CÔNG TY Cp DƯỢC HẬU GIANG CỌNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập — Tự do — Hạnh phúc
MÃU NHÃN ĐĂNG KÝ
Tên thuốc : HAPACOL CS DAY
Dạng thuốc : VIÊN NÉN BAO PHIM
Hảm lượng cho 1 vỉên:
Paracetamol 500 mg
Phenylephrin HCl 5 mg
Loratadin 5 mg
Tên vả địa chỉ cơ sở dăng ký: CÔNG TY cò PHẦN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa - Q. Ninh Kỉểu - Tp. Cần Thơ.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỐ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa - Q. Ninh Kiều - Tp. Cần Thơ.
* Nhãn trên vi 10 víên:
HAPACOL HAPACOL .' . .'.Ĩ' HAPACOL
CS Day CS Day ~— “ ' CS Day
f'ẦF'ÁC! IAMUt ~`u D^ANALt IAMUt th ụ % , 4'ÁNẦCI lẦMIJ) 1111! "g
Nuumnmmr … ›~mmumuw uu …, … H. › ~1 …, Pnumwumu nc» ~. …;
mmlAwn n tuuAln0m *. …; r q tí…Hltcuu u …
HAPACOL 1H…’Mi-wma HAPACOL
CS Day crcp DUOC HAU GIANG
mt mtz Mưu… …… w …,
t…tMAlnl: 1 )
HAPACOL HAPACOL HAPACOL HAPACOL
CS Day CS Da CS Day CS Day
NHAN MM… 1…1 …; ›ưmAu two! 1`111 , WhIAH I.…m ~.1hlulu rAưAu ĩAkHìt …… v 1
~’MtNHƯwJN ML L…m HthVHFlIHN … …… …1…thoml. um …… …tmnrmm …w …)
HNAYAU u , …) umultnm ~1 umMAtuu `… ) HWAIMUH 1 (
HAPACOL '
CS Day ế
* Nhãn trên hộp 10 vĩ x 10 viên (bổ sung lần 1):
uonovlnovtnulnnom.
ẺềởồhỐh
nbnbnmẵỉor …oo 56
uzmzễmvxmỉ zo. … Đm
rOxpĩỗ_z … Ba
:ov :. <… .… S s…: z…z uổtIlỉ.
AI
YTE
Bộ
Y DƯỢC
CỤC QUAN L
A
DUYỆT
HÊ
'\
J
Đề z"`ì l
dâu:..Ẩ..~ ..…l ..
Liền
xmmv 84 01 ...:m zm›nz Du nễnmz.
zm›u ...:… Eamoễm o>zmmcrf< umwsm cm…. ịmx ỉ ỉw
mẫn… 0803029 muOtm …: aa< 1ỂOM0. &: muỄ Ẹ
«MIvm—Ể &… zo... mxnmmoấo ẫ.
:. ã ỀỆ
mvn9nõ›ẫzm… ễcmtnễ3mmứ.
qc <».a xzun: Im…õ
Ổ ojo.uẫooẵ
m»: ễu. g.. DÒ 11)»3>
oozn 1 ou ẵ»z uỗo :»: n.›zo
ằẵẵẵẫ …. ẹễẵịễa. 813
3. Êẻ ẫẫ… . Ể. Êẻ ẫ…ẵ
ẫhẳẵầẵbẵẫ m ……
tì.
* Tờ hưởng dẫn sử dụng thuốc (bổ sung lần 1):
……1. HAPACOL
paracetamgtẮ ….500mg ổ uW
Phenylephnn HCl .. 5 mg
Loratadin .......... . .
Tả dwcvùadủ ..
(Tinh box mẽ n ttnh ttnh boz rnl PVP K30. natri benzoat sodmm starch gtycotat magnest stearat, talc. aemsil HPMC. plasdon 5630. PEG 6000 titan
dioxyd mảu tndigo carmtne lalte mảu nhũ bac)
um; aAo cuẽ:vaen nén bao phỉm,
nuv cAcu oúus Gói: Hop 10 vix 10 vien
TỈNH CHẨT: Paracetamot lả thuõc glảm dau — ha sốt túng cách tác dOng IEn trung tam dtẽu nhiệt ở vùng dươi 001 gáy ha nhiet. lãm giăm dau bãng dch
nang ngLnng chịu dau Ièn. Paracetamot hẩp tru tốt qua ơuùng tiêu hóa. chuyển hóa ở gan. thải trù qua than. Phenytephrin 06 tác dung gìđng thấu Idnh
giao cảm alpha 1. tác dung trưc tiếp IQn các thu thế aloha 1-ađrenergic lám co mach. Phenyíeohtin gãy co mach tai chõ nen lâm giăm smg huyết mủi
vá xoang oocám tanh.
Loratadin ta thu6c kháng histamin 3 vòng có tác dung kéo dát. Thuốc uo1 khâng chon loc tr!n thụ thể Ht ngoai bien vả không oỏ tác dung lăm dịu tren
thân kmh trung uong. Loratadm có tác dung lám nhe bớt triệu chứng cùa va mũi dị ủng ơogiãt phóng histamin. Lotatadin tmợc nhóm dõì kháng lhu
thẻ … thẻ he lhử hat. Sovòi dc thuốc kháng histamìn thế he thử nhẩt. Loratadin khóng qua dưoc hăng rảu máu nio. do dó. thtõc khủng g1ybuũn ngũ.
CHỈ ĐlNH: Diéu tri các triệuchửng sdt. sổ mũi. s.tng huyẽt mũi du cảm củm. cám lanh. viem mũt' dl ửng.
cuơue cn! amu: Oưa' mẩn vởt mot trong các thánh phăn cùa tnuơc.
Suy gan. thiếu hut glucose ~ 6 - phosphat dehydrogenase. Trẻ em dưìt' 12 hỏi,
Khủng dùng Phenytephrin cho benh nhãn mác benh ơỌng mach vanh nang. táng huyết áp nang. benh tim mach. ouùng giáp. dang dùng hoac dã dùng
thuữc ức chế monoamine oxídase.
THẶN TRONG: uõng nhiêu ruou có th! gáy tăng doc tính vdi qan cùa Paracetamol.
Benh nhân dang sử dung các chẩt ức chế thu thể heta-adrenergc
PHU N00!) THAI VÀ cuu con 80: Than trong khi dùng cho nhu nữ mang that vì cho con bít.
uh xe vA vịn HẤNH mtv múc: Chưa Um !th tầt ueu.
TƯONG TÃC THtẨB: Uơng dải ngây liêu cao Paracemmol lảrn tang nnẹ tác dụng ch6ng «m của Coumarin vả dăn chất Indandion.
Thuđc chống co glật (Phenytom, Bathiturat. Cathamazeptn). Isomazid lám láng tính doc hat gan cùa Paraoetarnol.
Thuốc ửc chẽ MAO Iảm tang tác dung toán than oủa Phenylephrin.
Thuơc ch6ng trấm cảm ba vùng, Guanethidin. Atmptn sullat. Alcaloid nĩm cựa gả dang tiem. Digitalis Iiru ung tác dung tang huyEt áp của
Phenylephrin.
Cirnehdin. Ketoconazol, Erylhromyctn tam táng nóng do cùa Loratadm trong hưyết tmng. nhưng kh5ng oú biểu hten Hm sảng vi Loratadin có chỉ số
diẻu tri rong.
TẤC DUNG KMONG MONG MMN: Paracetamol htẽnt kh: gay tac dung ọhu nhung 001 khi có gáy di ửng. ban da. nOn. Mn n0n. mot vai tnbng hop có
thể giảm toán thế huyết cãu. giâm bach cáu. thiểu máu Có thể gây suy gan (do hừy tể háo gan) khl dùng tiêu cao. kéo dải.
Phenyĩeuhrin có thế gáy nhịp ttm nhanh. dánh trống ngưc. bón chỏn. khó ngủ. tang tuyẻt áp.
Loratadnn oo thể gáy dau dãn. chỏng mat. kho mie ng. kho mũt vả hát hơ
ThOng báo cho bác sĩnhũng tác dung khóng mong muốn găp phải khi sử dung thuđc.
ouA uéu VÀ cách xử mí:
Ngộ doc do quá Inéu Paracetamol do dùng một héu doc duy nhất hoac oọ uống Iap lat héu lđn Paracetamot (7.5 - 10 g mõi ngáy. trong 1 - 2 ngây) hoac
do uống thuốc dảt ngáy Hoai tử gan phu th®c hêu lả tác dung 00c cấp tính nghiệm trong nhất vả có thể gáy tử vong Biêu hien của quá tiũu
Paracelamol. buôn n0n. ndn. dau bum. trieu chủng xanh ttm da. mem mac vả mùng tay. Otéu trị gom ot) sủc rùa da day; N - acetylcystein lả thu6c gìăi
doc hieu quá nẽu duoc bất oãu trong vòng 10 — 12 giờ sau khi uỏng quá hẽu. văn dem tai lot lch nếu dưJc diẻu tri trong vòng 24 giu.
Triệu chửng quả hẻu của Phenylephrin táng huyết áp. nhửc dán. con co giêt. xuất hwết nảo. dánh tr6ng ngưc. Xử trí [Ing huyết áp ot) thể khác phuc
bâng cách dùng thuốc chen alpha - adrenergic
Trieu chửng của qua' héu Loratadin. buôn ngù. nhịp tim nhanh. nhùc dấu 0 hè em. 06 blểu men ngoạt tháp vả dánh tr6ng ngực. Cách xứtr1: dlẽutrl triệu
chửng vả hd trợ bát dảu ngay vá ow tri chủng náo oon cãn thi€t Tmùng hop quá liêu Loratadin cấp. gAy nòn hảng sim tpeca dd tháo sach da dáy ngay.
Dùng than hoat sau khi gâynũn có thể giúp lch dể ngan ngửa hấp thu Locatadin
uÉu oủuc VA cAcu oùue:
Ngtbi lón vã tfè em tren 12 tuổi 1vién x 2 Iấn/ngáy.
Hoặc theo chi dăn của Thấy thuơc.
Du kỹ han dẩn SỬ dụng lnlđc kh! dũng.
Illìt cỉn le thang Iln. xln MI ỷ klfn Mc sĩ.
Hạn dũng: 24 tháng kể từ ngây sản xtấl
mủ len hăo nuăn: Noi kho. nhiệt do khủng qua' so°c.
Tỉlu chuẩn: TCCS.
Sản xuất bờlằ % PHARMA
cỏue TY cổ PHẢN DƯỢC HẬU GIANG lổ`ẫẳ'ổỄấẵổẵ |
288 Bts Nguyễn Vản Cử P. An Hùa. O. Ntnh Kiéu. TP. Cán Thơ Em,..dhwmlwmhslwffllmm
ỦT. (0710) 3891433 3891434 ° Fax. (0710) 3895209 mdhgphlrma.Cũmxn
sử
Kĩ TỎNG GIÁM ĐócÔ.c
. í TÔNG GIAMĐOC
CÔNG TY
cỏ PHÂN
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng