t.ụ'<
\ | DUNG MÃU NHÃN HỘP HALOPERIDOL1,5 mg /ỔÌỸO
Bbmuccbưnmoonm 2 ví x 25 VIỆN ÉN BỘ Y TE
_ cụ QUÁN LÝ nUợc
Holopendol i,5 ĐẢi—_PHẾ DUYỆT
Trophoco'
… mẮu:
uẻu oùue - cAcu oùuc. ouóue cui um:
Hoiopendoi ...... , ……1ảmg Xemtoohưĩngddnsứdụmg.
Tó ciuợc (Locfose. nm boi. Mognesi srsorot.
Iuic) ............. _ ......... vức dũn..…… . , ..….1vien SĐK:
cuiom Sốlỏ SX:
'anMm NSX²
- Diêu tri cóc chúng kích dộng tom món. tinh HD:
họng hung hỏn, củc trọng thói tOm thdn mcn
tính.tòmthđn nl t.hoo 1uớ .ỏo c
,…,n “"“ ” "° "° °” Hdloperidol 1,5 mg
— Dêutrịtiiệu chứngtirhtrqng Iođu, 161 ioon giđc _ —.
ngủ. rối loon tính kní trong truơng hơp cớc Ieụ i
phóp 1hOng Mng không có hiệu quở. nhdt lù
hongcóc tình trụrg Ioọnihòn idmngriem trọng.
'ChlyUlklmllút:
Duphòruvòdicutricnứngbuònnonvoóimùo. obucw cỏmẤunAn-uoo
|Òm dp cúc pMn ứm mu [bu pmp No xq VỔ `E vệnNi'Vi BQE)Hi MÒ N51 Tg ítìLẫị èửiC."ếấ Fdr ÍSảffl ồÔéVẦ’Q
hóctrilièubệrhưtgthư sdnmauqmgc 15 ỂJ_ÊẸAẢ_IẸẸ ›izcrụiJư —ie Nôi
KT:115X 60x 15 (mm)
=xs oi ọs ụ
Truphuco'
CONG w có PHAN1RAPHACO
Holoperidol 1,5 mg
Holoperỉdol 1,5 mg
___Imnhnco'. _ '
1 20H
K T vỉ: 110 x 55 (mm). Số lô SX vả HD được in dập nổi trên vỉ.
Hồ sơ đăng ký viên nén Haloperidol
HALOPERIDOL 1,5mg /Jz/
Tá dược (Lactose, Tinh bột, Tale , Magnesi stearat) ....... vừa đủ ...... 1 viên
DƯỢC LỰC HỌC
Haloperidol lá thuốc an thần kinh thuộc nhóm Butyrophenon. Nghiên cứu dược
lý cho thấy Haloperidol có tính đối kháng với thụ thể Dopamin. Haloperidol có tảc
dụng chống nôn rất mạnh. Trong số những tác dụng trung ương khác, còn có tác dụng
lên hệ ngoại thảp. Haloperidol có rất ít tảc dụng lên hệ thần kinh giao cảm, ở liều bình
thường không có tác dụng khảng Adrenalin cũng như kháng Cholin, vì cấu trúc cùa
0 Haloperidol gần giống như Acid gama-amino-butyric.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
Sau khi uống, Haloperidol được hấp thu từ 60-70% ở đường tiêu hóa. Nồng độ
đỉnh của thuốc trong huyết thanh đạt được sau khoảng 4-6 giờ. Trạng thái cân bằng
thường đạt được sau 1 tuần _ v-
Haloperidol bải tiết vảo phân 20% và vảo nước tiếu khoảng 33%. Chỉ có 1% ì
thuốc được bải tiết qua thận ở dạng không bị chuyến hóa. Chất chuyến hóa không có if
tảc dụng dược lý. ị
CHI ĐỊNH: ỈỄ
0 Khoa tâm thần: L
- Điều trị các chứng kích động tâm thần, tình trạng hung hãn, cảc trạng thái tâm
thần mạn tính , tâm thần phân liệt, hoang tưởng, ảo giác kinh niên.
- Điều trị triệu chứng tình trạng lo âu, rối loạn giấc ngủ, rối loạn tính khí trong
trường hợp cảc liệu pháp thông thường không có hiệu quả, nhất là trong cảc
Ọ tình trạng loạn thần kinh nghiêm trọng.
0 Chuyên khoa khác:
Dự phòng và điều trị chứng buồn nôn vả ói mứa, lảm dịu các phản ứng sau liệu
phảp tia xạ và hóa trị liệu bệnh ung thư.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Mẫn cảm với bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc.
- Bệnh liệt dung.
- Phối hợp vởi Levodopa, Guanethidin, Lithium, Rượu.
THẶN TRỌNG:
- Tuyệt đối không dùng thức uống có rượu trong suốt thời gian điều trị bệnh.
— Tăng cường theo dõi ở người bệnh động kinh vì có thế giảm ngưỡng gây động
kinh.
1]
Hồ sơ đăng ký viên nén Haloperidol
__ trọng ở người cao tuổi: do dễ bị phản ứng phụ ngoại tháp hoặc/vả hạ
áp thế đứng.
. 1 bệnh suy tim mạch nặng: có thể thay đổi huyết động lực và điện sinh lý.
i suy gan, thận: nguy cơ quá liều.
. chế dùng cho trẻ dưới 2 tuổi để tránh tác dụng ngoại ý.
- Người diếư khiến các phương tiện máy móc hay các phương tiện giao thông cần
cảnh giảc vỉ thuốc có thể gây buồn ngủ.
- Cần theo dõi đường huyết trong thời gian dùng thuốc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA THUỐC:
- Các rối loạn thần kinh tâm thần: rối loạn vận động (vẹo cổ, cứng hảm) khi điểu
trị lâu dải. Buồn ngủ và ngủ gật ở thời gian đầu ưị liệu.
- Rối loạn thực vật: hạ áp thế đứng
- Rối loạn nội tiết và chuyển hóa: tăng prolactine huyết dẫn đến đau kinh, vô
kinh, tiết sữa. Tăng cân đôi khi rất nhiều.
- Rối loạn về máu: giảm trung binh công thức máu, hiếm khi bị mất bạch cầu hạt
và giảm tiểu cầu.
T hông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng
thuốc.
LIÊU DÙNG - CÁCH DÙNG:
T heo chỉ dẫn của bác sĩ
* Khoa tâm thần:
- Điều trị triệu chứng tình trạng lo âu, rối loạn giấc ngủ, rối loạn tính khí, tình trạng Ệ
loạn thần kinh nghiêm trọng: dùng cho người lởn 01 viên/ngảy; điều chỉnh liều theo
hướng dẫn cùa bác sĩ.
- Cảc chỉ định khác: dùng S-40mg/ngảy, chia 2-3 lần.
Liều thông thường đối vởi trẻ em: trẻ em trên 5 tuổi dùng lá liều người lớn; trẻ em từ 3
đến 5 tuổi dùng % liều người lớn.
* Khoa ung thư: dùng lSmg/ngảy
TƯONG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC, CÁC DẠNG TƯONG TÁC KHÁC:
Nên thận trọng và trảnh phối hợp Haloperidol với:
- Levodopa: đối kháng tương tranh (chống chỉ định)
- Alcohol: tăng tảc dụng của thuốc an thần kinh.
- Thuốc trị cao huyết ảp: nguy cơ hạ huyết ảp thế đứng.
- Thuốc chống trầm cảm trung tâm: tăng trầm cảm.
- Lithium: gây hội chửng tâm thần kèm theo đôi khi tăng nhanh Lithium huyết.
- Guanethidin vả cảc thuốc cùng họ: ức chế tảc dụng hạ huyết áp (ức chế sự thâm
nhập cùa guanethidin vảo sợi trực giao cảm).
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ
Nếu mới uống quá liều haloperidol, nên rửa dạ dảy và uống than hoạt. Người bệnh
phải được điều trị tích cực triệu chứng vả điều trị hỗ trợ.
12
'
Trđphdco Hồ sơ đăng ký viên nén Haloperidol
:_'…_ ~ QUẢN: Nơi khô rảo, nhiệt độ không quá so °C, tránh ánh sáng. /VL/
THUỐC NÀY cai DÙNG THEO ĐơN CÙA BÁC si
ĐỌC KỸ HƯỞNG DÃN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NẾU CẨN THÊM THÔNG TIN xm Hỏi Ý KIÊN THẤY THUỐC
CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO
75 Yên Ninh - Ba Đình - Hà Nội
Sản xuât tại: Ngõ 15, đường ngọc Hồi, P. Hoăng Liệt, Q. Hoùn Mai, TP. Hè Nội
. PHÓ cục TRUỞNG
JVgagẫn "ửn ẫẩanắ
13
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng