' ® . _ Trong 100 ml sirú có
H a l IXOI sum 300 mg Ambroxol hydrochloride
Amhroxnlhydrochlmide , _
Thu
15 mg/ẵ ml M 0…
` EG|S PHARMACEUTICALS PLC
(ằG's HUNGARY
| Sốlũ SX: 61660410
100 m uu: 08 04 15
: Pharmacode
. Pamone Biack
. Pamune Orange 021
Vietnam
EGIS
Tõnkõl Gnẻ/2DÌSJỪDT
?
Ề
mo < 1…
Ên oẵz S… Ễoo
Ế… ……Ễ cfflỂ
C…n nẵầ\gỀ\Ềw
ằwề
Vietnam
EBIS
. Pantone Black
. Pamone Brange 021
0 Panmne 537
Tiìnkiil BnẺ/2lllãlũlã.
aponeuueug
111
Vietnam
0“ EBIS 3. Vcrsio
A0 c`/Ji\\ . Pamone Black
ẺĨbIAẬ . Pentone Oranga 021
\o,_"ả 14²4 _ _ Tũnkủl Gné nma.mm.
Pharmacode
Pharmacode
Halion® …
Ambroxol hydrochionde
Đọc kỹ hưởng dẩn sử dụng trưởc khi dũng. Nếu cắn
thõm thông tin, xin hỏi ý kỉển bác sĩ.
Tiiìiiiii PHẨM
Hoạt chất: Tinng 100 ml sưũ có 300 mg amhmxni hydmchloride
HB mg ambmxol hydrochlonde/ả ml sirỏi.
Tá dược: Sorhnnl ii.2 g/5 ml sưô). sodium chrate. sodium
benznaie. hưưng [JhUỐL hưưng dảu, sodium cyciamaie. cnnc acid
monuhydram. pnwdone. nước iình khiẽi.
DẠNG aAn CHẾ củn Tilưũi:
Siiô.
Mô tá: Chất Iởng imng. mảu vảng nhại. có mủi dặc irưng dựng
imng lọ ihủy iinh mảu nản. có kẻm1hen nấp chia liẽu.
cÁc nẶc TỈNH LẦM sims
Chi dịnh điểu trị:
Cái: bệnh iãc nghẽn đường hô hăp cãp ii'nh vả mãn ii'nh như hen
phế quản vả wém phế quản. giản phế quản do sản smh quá nhiêu
nháy vá đơrn. Tảng cường hòa ian dịch nháy imng các bệnh wérn
mủi họng.
Liếii lượng và cách iii'ing:
Đói vửi ngưởi lớn vá iiẻ em irên 12 iuđi, Iiéu khuyến cáo cho
hai-ha ngảy dáư diêu in lả 10 ml x 3 lán/ngáy. sau đó dùng
liêu 10 ml x 2 lân|ngảy hoặc 5 ml x 3 Iăn/ngảy imng các ngảy
kẽ iiẽp.
Đối VỚI iié iừ 5 dẽn 12 lUỔỈ liêu ihủng ihường lả 5 ml
x 23 lán/ngáy. iư 2-5 iuõi lả 2,5 ml x 3 lán/ngáy.
Tiẻ em dưỪl 2 iuổi: 2,5 ml x 2 Iãn/ngáy.
Có ihể do iưựng sưỏ hăng nãp dnng đi kèm VỨI lọ ihưõc.
Nén uỏng ihuõc vưi nhiêu nước sau khi ản. Uống nhiẽu nước irong
khi diẽu irị sẽ giúp iảng iác dụng hủa ian dịch nhãy của amhruml.
Khi hi suy ihận nặng thì phải giảm liêu hoặc iãng khuâng cách
giũa các lán dùng ihưõc.
Chống chỉ định:
' i]ưá mẩn vứi ambmxol. hmmhexine hay VỚI hãi kỳ ihảnh phán
nản khác của IhUỐC.
' Cải: bệnh ioéi dường ii'êu húa
' Phụ nữ có ihai vả cho cnn hú.
' Không dùng Ihưỡc nảy cho bệnh nhán khúng dung nạp dược
fiucinse do di iiuyẻn iimng 5 ml sưô có 12 g snrhiiol).
Thận trọng:
Eãn phải iinh dẽn khả náng xảy ia phản ứng mẩn cảm khi sử dụng
Halixnl.
Đã có một số báo cáo xảy ia iốn ihương da nặng như hội chứng
Sievens-Johnsnn vá hoại [Ứ ihượng bì nhiểm độc có hén quan đẽn
VIỆC sử dụng các ihun'c lnng dờm như amhmxnl hydrochlonde. Hãn
hẽi các irường hưp nảy dược lý giải do hệnh nhân đang mấc hệnh
nặng vả/hoặc do dùng kẽi hợp ihuõc, Hưn nửa. imng giai rinạn
iiáu của hội chứng Sievens-Johnson hoặc hoại lỬ ihượng bì nhiểm
dộc. hệnh nhán có ihể có các iiiệư chứng bán irước khúng diển
hinh giống bệnh cúm như SỐi. dau người. Viêm mùi. ho vá đau
họng Sự Iám iưt'ing vẽ các iiiệư chứng bảo irước khũng điển hình
gưĩng bệnh cúm nảy Iảm cho bệnh nhân sẽ diẽu irị iriệu chưng
hấng ihUỐC ho vả ihucĩc cám cúm. [Jo dó nẽu ihãy xuấi hiện các
tốn thương mới irẻn ưa hoặc mẽm mạc, cân iham khảo ý kiên cúa
bác sỹ ngay iáp IỨC vá ngứng sử dụng amhmxol hydrochlnnde.
lưu ý: Nếu quan sa’i Jha'y ba? kỳ sự Jhay dẩi' náu Jrén da lioạ'c
niêm mạc ca'n ngửng diìny íliuo'c nyay lặp Jưc Về Iham kha’o ý
kiến aia ha’c sỹ
Cán dặc hiệi ihận iinng khi dùng Halion cho hặnh nhản iõi Inạn
vận khí quản hnặc hệnh nhản có qua' nhìéu đờm.
Siiú nảy dươc hảo chế vt'n các chãi iạo ngọt nhán ia,n như sorhưnl
vả sodium cyciamaie, nẻn ihích hợp cho các bệnh nhân dái iháiJ
dưi`Jng. Tưy nhiẽn cũng phải lưu ý đẽn hảm lượng sorbiiol iiưng
ihuõc ii,2 g/5 mi] khi dùng siró Halixol cho hệnh nhán dái ihán
đường.
Thuốc khóng có chưa cón.
Suy ihận nặng: Thin gian bán ihải amhmxul iảng lẻn ở bặnh nhán
suy ihận nặng do dù có ihẽ cán phải giảm Iìẽu iii'ing hnặc giám
iân suất sử dụng ihuỐc.
Tan tái: vứi các thuốc khác. các dạng twng tái: khác:
Khi sử dụng dũng ihửi VỚI ca'c khảng smh khác ivi dụ amonmlhn,
ceiuroxume. erythmmycm. doxycychnei. amhroxnl lảm iãng nóng
đủ kháng sinh iinng như mô phối.
Khỏng sử dụng dóng IhỜl Hahml vá các IhUỐC chõng hn [ví dụ
codeme) vi có ihể Iám cản iiử sự hải iiẽi dờm dược hna ian hới
ambroxoi.
Sử dụng cho phụ I'IIĨ ná thai vả cha con hú:
Các dữ liệu iiẽn Iám sảngz
Cho dẽn nay chưa quan sát ihãy iác dụng gáy quái ihai iiong cảc
nghiẻn cứu iiẽh iám sảng.
Pharmacode
apooeuueưa
' ~ \ ~ % 4c~
AWLI/ xủẵ`ẵỉhf'u
Pharmacode
Pharmacode
Tiẽn ngườit
Khòng iiủng Halion cho phụ mĩ cd ihai vả cho con bủ.
Tác động của thuốc khi lái xe vả vận hânh máy mủc:
Chưa có bãng chứng cho ihãy amhroxoi gảy ánh hướng dẽn khả
nãng iái xe vả vận hảnh máy mdc.
Tái: lli_ing khũng mong muốn của thuốc:
Hiếm khi xáy ia yãu mệt. đau dâu. iiẽu cháy. nõn. iũi loạn iiẽu
húa, vá ban da.
Đã có một sỡ báo cáo xáy ia iổn ihưưng da nặng như hÓl chứng
Sievens-Johnson vá hoại iử ihưưng hì nhiẻm dóc có liên quan đẽn
việc sử dụng ca'c1huõc lnng dờm như amhruxoi hydrochlonde. Hãư
hẽi các irưửng hợp náy được lý giải dn hệnh nhân dang mấc hệnh
nặng v'a/hoặc do dùng kẽi hưp ihuóc. Hơn nứa. imng giai dnạn
dãu cúa hội chứng Sievens-Johnson hnặc hnại iứ ihượng bì nhiễm
dũc. bệnh nhán có ihể có các ƯỈỆU chứng hán iiước khỏng điển
hình gìđng hệnh cưm như sõi. dau người. viẻm mủi. ho vả đau
hụng. Sự lảm iưứng vẽ các iriệư chứng bán innĩc khóng điển hình
giống bệnh cúm iiáy iám cho bệnh nhán sẽ điêu [[Ị inệu chưng
bẩng ihuũc hn vả ihuo'c cám cúm. Du iiủ nẻu ihẩy mãi hiện các
iõn ihương mđi irẻn na hoặc niêm mạc. cán iham khảo ý kiẽn của
bác sỹ ngay lập IỨC vá ngửng sử dụng amhroxol hydrochionde.
[ưu y’: |Ve’u ạuan sa'r rlza'y ùa”! ký sự ihay dấi náo JJẽJi da hũẵơ
niẻm mạc cấn ngửng diìng Jliuo'c ngay /ạ`p rưc vá Mam khấu y'
h'e’n cu'a bác sỹ
Tlu'r'ny Ma cho Mc sĩnllứng !a'c dụng Irllõng mang
muo'h gặp phái Iihi sữ dụng thuốc.
Sử dụng quá liếư:
Cải: iiiệư chủng có ihẽ xảy ra khi quá Iiẽu cấp bao góm: buôn nón,
nôn. iiéu chảy vá các iiiệư chứng khác iiẻh đường iiêư hóa
Khi dùng ihuiĩi: quá liêu. việc đáu iiêh cãn lảm lả gảy nón vá bổ
sung nước uống lsửa hoặc iiải. Nêu dùng ihuõc quá liêu irung
vòng 1.2 gii'i iiưứn dd. nẻn iiẽn hánh ii'ra dạ dáy. Cú ihể sử dụng
than hoai vả iiẽn hảnh diéư ii'i iiiệu chứng sau khi khử đỏc. Cán
iiẽp iưc iheo dũi hệ iuãn hoản.
CÁC nẶc TÍNH nưực LÝ
Cu'i: đặc tính dum: lực hục:
Nhúm điêu inz lnng đờm, iiẻu hủy chăi nhây
Mã ATC: HDSC BUB
Ainbmxni, hoại chất của Halixul. lả chẩi chưyển hóa của
hmmhexine vả ihuội: nhóm benzylamine của các hợp chấi iiẻư
hủy chãi nháy.
Anihiuxol Iảm iăng sản Slfih các lysosome vả iảng cường iái:
dụng cúa các enzym ihúy phán ở các iẻ bảo iiẽt chất nhăy. qua
đó ihủc đẩy phán giái chất iiẽi phế quản. EẩI các sc_n acidic
mưcưpolysacchandes. Cùng li'ic dól các iuyẽn ihanh dich cũ
?
đươc kich ihích lá… cho dịch iiẽi ii dặc hưn.Tmng ca'c hệnh viêm ủ
đường hô hấp, ambmxol kích thích sản sinh các chấi có hoạt iinh\
bê mặt vả có tái: dụng iăng cường iảm sạch cản mao nhãy.
Cái: đặc tỉnh Ilm_fc đậnu học:
Ambmxol được hãn ihu gãn như hnản ioản iử đường iiẻu hóa
Thuđc dược chuyển hda mạnh qua quá ii'mh chuyển húa ban dán
Iạl gan. Sinh khá dưng iuyệi dõi của ambrnxol khi dùng dường
ưõng khoảng 60%.
Khoảng 80% lượng ihuđi: imng máu dược gãn kẽi với pmiem
huyẽi iương.
Có khoảng 90% lìẽu dùng dược dản ihải qua nước iiểu dưới dạng
chưa biên dõi vá dưới dạng liẻn hnp qlưcuronide của các chất
chuyển húa ưxi hda. ũiiả iiinh chưyển iiiìa iiải qua 2 pha vả ihỜi
gian bán ihái biểu kiến của 2 pha iưưng ưng lả 1.3 vả 8.8 giử.
Bệnh nha`n suy Mặn nậng: ĨhỜI gian bán ihải của amhroxol iảng
lẻn ở bệnh nhán suy ihận nặng do dd cán phái giảm iiẻii hoặc
iảng khoáng ca’ch giữa cái: lán dùng ihưõc ở những bệnh nhán nay,
Theo ca`c nghiẽn cứu iiéh lám sảng. amhmxni uua dược hảng iảu
nhau ihai vả nóng độ của ihuõc ưong hưyết ihanh ihai nhi cao
gấp 24 iãn nỡng độ ihuỐC ưong cư ihể mẹ.
Amhroxui củng dược iim ihấy irong sữa mẹ vả dịch náo ii’iy.
Các dữ liệu an tuân tỉẩn lãm sáng:
Các nghiẻn cứu về độc iính không phái hiện ihấy ihuõc khả nãng
gáy đói biên, gáy ung ihư hoặc gáy quái ihai.
…: nặc TỈNH củA TMIIỐC
Tỉnh tương kỵ:
Khónq áp dụng.
Ilạn dùng:
60 iháng kể iử ngáy sản xuãi.
Dùng ihuõc iinng vùng 41uán sau khi đã mở nãp.
Những lim ỷ đặt: Iliệt khi ùảu quản:
Báo quánớ nhiệt độ dưới 30 °C. iiánh ánh sáng.
Để xa tẩm tay lrẻ em.
Quy cách đúng gõi:
100 ml sirũ ciưực đóng iiiJng lu ihúy imh mảư nản với não dậy
hảng nhỏm mảu iiãng có dai báo dảm. Hộp giãy chứa 1 lọ 100 …!
vả ] nẩp chia Iiẽư
NHÀ sỉ… xuĩư
EGIS PHARMACEUTICALS
1 Public Limited Company
g 's esuo Knnnemi. Mátya's kiiály ui 65.
HUNGARY
EGiS Dnc. Nn.z
@
.. quiy
Pharmacode
apoaeuueqd
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng