~' , t … 5/14003
UBND TINH HATINH
CÓNG TY CP DƯỢC HÀ TĨNH
167 Hà Huy Tặp TP Hà Tĩnh
ĐT : 0393854617 - Fax 0393856821 MĂU NHAN LỌ~ HỌP X'N ĐĂNG KY
Ẹ4ịịẵb*ằằịẵh° 1 wẳgổụ Viên nén bao đường Lo lOOvie'n
TálđtrỌ'c vưa đú .i vièẵ HAD ' CO BAL TIOu chuẩn áp dụng: TCCS
Chi dịnh. chống chỉ dịnh, Iièu sooug
dùng vả cach dùng: Xem tu Mecobalamin 500pg
hướng dẫn sử dung bẻn trong hộp S_ĐK
Báo quản: Noi khô mát. nh1él dó g' l’ẵssẫ
dưới 30“C trảnh ánh sáng, HD
Dê xa tảrn tay trẻ em. ơọc kỹ hướng dán sử dung trước khi dùng
BỘ v I`E j ;. _~`
Cl_ỈCQUÁNLÝDI"ỢC Ệ … ị!"
ĐÃ PHÊ DUYỆT ;
còue 1'Y` `Ọ
A
'0
'u
#
ị
ỉ.:ìn t’.ưíiịiiùZOiõ HADICOBAL 500ug
__________________________, lg/ Mecobalamin 500u9
i
ì Vlèn nén bao đường Viên nén bao đường
i Tièu chuẩn áp dụng: TCCS Cỏng thức cho 1 viên:
Ì Mecobalamin .......... 500ug
Dê xa tảm tay trẻ em. dọc kỹ hướng Tá dược vừa dù ....... 1 viên
dèn sử dụng trườn khi dùng,
HADICOBAL 500p9 Chỉ đỊflh,ChỒlIQ chlđịnh, |iồu HAD'COBAL sooụg
Mecobalamin 500Ụ9 dùng vả cách dùng: Xem từ Mecobalamin SOOug
hướng dản sử dụng bén trong hộp
CÔNG TY CP DƯỢC HA TĨNH . . _ . .
167 Ha Huy Tập. Tp. Hà Tính Bao_qu3n. Nơi khô mát, nhuệt dộ
ĐT: 039,3855906'F8x: 039.385682“! _ dườl 30 C, tránh ánh sảng. ` . A
Lọ 100 vuẽn SĐK_ Lọ 100 wen
Ngảy SX:
So lô SX
i HDZ
936036 961829 \ 1
8 i
1
i
1
_ ,
HADIPHAR HADIPHAR
UBND TỈNH HÀ TĨNH
CÔNG TY CP DƯỢC HÀ T'NH MẮU NHÂN vỉ, HỘP XIN ĐÀNG KÝ
167 Hà Huy Tập TP Hà Tỉnh
ĐT : 0393854617 - Fax 0393856821
HADICOBAL 500ụg
i
Mecobalamin SOOpg @ Ế
SĐK… _ _ x1
HADICOBAL 500ụg “’
Mecobalamin 500ụg _…
SĐK
OiẨlllì'NAll 'l`ỨN ~ ỈY' l'Íili' r! idl\l
… uiuiiy i …… iii u.
it" …
ừ
…… -.`~ n ›/~Z~
\\fộihA rĩ›mẠệ …
Viên nén bao dường \\, ’NH T VYẤ
HADICOBAL 500pg
Mecobalamin 500ụg
HỌp 10 vi x 10 vlèn
6"°°² 1VEOOIGVH
HADICOBAL 500ụg
Còng thức cho 1 vlèn:
Mecobalamin .......... 500ụg
Tá dược vừa đủ ....... 1 viên
Chi dlnh. chống chỉ định. liều dùng vả cách dùng. thỏng Un khác:
>(in dọc tờ hướng dản sử dụng bên trong hộp
Viên nén bao dường
HADICOBAL 500th
Mecobalamin 500ụg
Hộp 10 Vi x 10 viên
it
M
A
IIADII'IIAR
Bia quản: Nơi khó mát, nhiệt độ dưới 30°C. tránh ánh sảng.
Tlôu chuẩn áp dụng: TCCS
Dê xa tâm tay trẻ em. doc kỹ hướng dăn sử dụng trươc khi ơùng.
SĐK:
NgâySX:
Sôlô SX
HD:
HADICOBAN 500|1g
²%®í \
/
Ô
% .
UBND TỈNH HÀ TĨNH
CÒNG TY CP DƯỢC HÀ TĨNH
167 Hà Huy Tập TP Hà Tĩnh
ĐT : 0393854617 - Fax 0393856821
HADICOBAL 500pg
Mecobalamin SOOụg ẹ *
` SĐK . x 1
HADICOBAL 500pg
Mecobalamin 500ug ửấ `
/êf`
uanĩỄbcnu i›Ntv 1 Vi! 111M11 MA 1'Mu
W 'H›Hv›y | II1 '11 Hi l`
Vỉèn nen bao dường
HADICOBAL 500pg
\
Mecobalamin 500pg
Hộp 5 ví x 10 vlen
6"°°² 'lVSOOICIVH
HADICOBAL 500pg
i Cõng thửc cho 1 viên:
Mecobalamin .......... 500ụg
Tá dược vừa dù ....... 1 vien
Chỉ dịnh. chóng chi dlnh. Ilèu dùng vả cách dùng, thòng tln khác:
Xin đoc tờ hưởng dần sử dụng bên trong hộp
Viên nén bao đường
HADICOBAL 500pg
Mecobalamin 500ụg
Hộp 5 ví x 10 vlên
II I\ II OÍI'II '\ n
HADICOBAN sootig`
MẦU NHÂN vĩ, HỘP XIN ĐĂNG KÝ
Báo quản: Nơi khô mát. nhiệt dộ dưới 30'C. tránh ánh sáng.
Tlũu chuẩn áp dụng: TCCS
Dè xa iầm tay trò om. doc kỹ huơng dản sử dụng trươc khi dùng
SĐK:
Ngảy SX:
Sô lô SX
HD:
llatinh Pharmaceun'caljoim— slock Compuny
TỜ HƯỞNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
HADICOBAL
Công thức bâo chế cho : 1 viên
Mecobalamin ............. 5000g ’
Tả dược: Tinh bột mỳ, PVP, Tale, Magnesi stearat, đường trăng, titan dioxyd, parafin,
vừa đủ 1 viên
Dược lực học: Mecobalamin, một loại co—enzym của vitamin B12 có trong mảu vả dịch
não tủy. Mecobalamin được vận chuyển vảo mô thần kinh tốt hơn cảc đồng đẳng cùa
vitamin B12 khảc, nó thúc đẩy quá trình chuyền hóa của acid nucleic, protein và lipid.
Dược động học:
Mecobalamin là một vitamin tan trong nước, nó lả một yếu tố trong tổng hợp enzyme
methionine. Mecobalamin có chức năng chuyển nhóm methyl- để chuyền từ homocysteine
thảnh methionie. `.
Hấp thu: đạt nồng độ tối đa ttong huyết tưong sau 3 giờ khi dung đường uống ẳx
Thải trừ: thải trừ qua nước tiêu. sẻễ ,_,_
Sau khi uống liều duy nhất 120mcg vả lSOOmcg mecobalamin cho cảc đối tượng tinh ẵ
nguyện người lởn, khỏe mạnh. Tnm phụ thuộc vảo liều dùng đều gần 3h trong cả 2 trường (
hợp. Thời gian đạt nồng độ tối đa (Tnm ), Nồng độ tối đa(Cmax), tăng nồng độ trong huyết 9
tương ( ẠCnm, ACmu%), diện tích dưới đường cong, nửa đời thải trừ tin được thể hiện
trong bảng sau.
Table 1. ý.….
DOse Tmax Cmax AC max ẦC max % ÀAỤCCI 12 ' t’: " _“ Ẩ`ỉ '7
2"'°91 W) (PB’mL) tpglmL› t%› (hr-p9lmL) <… :4
120 2.81— 0.2 743²: 47 37i 15 5.1t 2.1 1681. 58 N.A. _~_f _
1500 3.611 05 972t 55 2551: 51 36i 79 20331 510 12.5
, 'Caiculated by the trapezoidal tormula trom the increment in observed 12-hr vatues, as compared to '
cre-drug vatues. __ ~ _- _
› "Calculated trom the average of 24- to 48-hr vaiues. Mean : standard error. 'sỄ
* được tính theo các giá trị quan sát trong 12h theo công thức hình thang
** được tính theo cảc giá trị trung binh 24h-48h.
Chỉ định điều trị: Hỗ trợ điều trị một số bệnh lý thần kinh ngoại biên. Thiếu máu hồng cầu to
do thiểu vitamin B12.
Liều lượng và cách dùng: Uống 1 viên, 3 lần/ngảy sau bữa ăn
Chổng chỉ định: Có tiền sử dị ứng vởi các Melocobalamin. U ác tính
Tác dụng không mong muốn: Ản không ngon, buồn nôn, tiêu chảy hoặc những triệu chứng
rối loạn tiêu hóa khảo có thể xảy ra sau khi dùng thuốc.
Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụhg thuốc
Tương tảc với các thuốc khác, các dạng tương tác khác: Chưa có thông tỉn
Những lưu ý đặc biệt và cảnh báo khi dùng thuốc: Không nên sử dụng thuốc liên tục trong
nhiều thảng nếu không thấy có tác dụng sau một thời gian dùng thuốc.
2/
llminh lermacemícaljoim- srock ('ơmpan_v
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: Chưa có thông tin
Tác dụng của thuốc khi lâi xe và vận hânh mảy móc: Chưa có thông tin
Sử dụng quá liều: Chưa có thông tin.
Qui cách đóng gói: Ép vi 10 viên hộp 10 vi, hộp 5 vi. Lọ 100 viên/hộp…
Bão quản: Nơi khô mát nhiệt độ dưới 30°C tránh ánh sáng
Hạn dùng: 36 thảng kê từ ngảy sản xuât.
Tiêu chuẩn áp đụng: TCCS
ĐỂ THUỐC XA TẨM TAY CỦATẸỆẸM
A_ ĐợC KỸ 1-IƯÓNC DẮN SỬDỤNG’TIỀUỜC'KHI’DÙNC
NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HQI YZKIEN C_UAìBAC SY.
…… 1 pm… CÔNG TY CP nược-ĩưÀ TÌNH
]67 - Hò Huy Tập - Thânh phốẾẳỀĨỄỄ
ĐT: 0393 854617 - 3 855906 Fax : 385682]
,' i=i PHÓ cục TRƯỞNG
JVỵuyêì 'VỡnW
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng