H-Vacolaren

Hộp 2 Vi x 30 viên bao phim Tnmntizidin ²NCl ²0mg 'Ề ẳ o % ? m 2 vi x 30 viện bao phỉm BỘYTẾ CỤCQUẢNLÝDUỤC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẩn dẩu:,rÍZ.J…á…/áủẩlậđ H-VACOLAREN® Trimetazidin.2HCl 20mg Àvacupharm ' ~ , n Cty cõ Phấn mm VACOPHARM ` CHI Dan Chldựih cho nqướl ldn trong Mqu úp cỏ sung/hõ 59 " …, w T.tn MI m Wo M ẵẵẵfưacturíng lrơ veo blện pháp tu lieu hiện có để diêu Ni lnỌu chưng ở bệnh 01 (u'n'Ì ; … JM … iu mm 1 m zu Practices nhan dnu mm ngvc 6n dinh khong duoc kiếm soát dấy dù °F 'drưxm gu'fằ iẫ’iẵq'ẫ GM P hoac bệnh nhan khong dung nap với cóc iieu pháp diêu trí du nu.mnun mat "WC khấ°~ MỌI ~rnònc 1… c… nẻ~r ›… ooc mouc T0 wouc nÀu sử ounc muoc ……eo dc… 2 vì x 30 viên bao phim Í ® H-VACOLAREN Trỉmetazidin.2HCl 20mg Hmnz lonz'uwlmmiu ,ưamoavn-n THẨNH …… Tuan lneo wẹhi atu của Tniy mu6c TC áp dungz TCCS Trimotnzudm 2HCI . . zomg Đu kỷ nuong dẫn sứdvne waẹ … dùng SĐK t Ta duoc v.d . ..t wen bno pth › De n lá… uy của nó em Số lo sx LIÊU DÙNG vA cAcn oủuc. CHỐNG Bãoqu=n noi … …. moann mơl. Ngày sx cni omn: xem lở nuong dủn sử dung_ im… .… nng. …… ơo …onq qu! ao'c HD \ằ `Ì Hộp 5 vĩ x 30 viên bao phim 5 vi x 30 viên bao phim H- V ACOLAREN® Trimetazidin.2HCl 20mg TnmetazidtnzHCl ²0mg % ẳ U ĩ›f Ẻ cnỉ mun: cn: ơi… cho nguời lớn lrong iiẹu pnap bỏ sunglhõ ẵIzCổ nắn gvẫcnimcgĩiLum trơ vác blôn phân … lieu hien có dd dl6ư lri tnOu chửng ở benh ỄT 107²) Mlẫm … _ m mm 3 m zu ẵẫỆd-ìiiềaẵutlngẫ _ ~ … nhhn dau mé: nguc 6n uu… khong dươc …… son dủy aù … … ~ … ""rlfằiắ' n 'ề hnệc benh nnán không dung nep với các liệu pháp diẽư trí du m.W MOI THÔNG nu c… YIẾT x… ooc tnouo ~ro nưouc oi… sử DUNG GMP 5 vi x 30 viên bao phìm F ® __ < H- V ACOLAREN ẽ> ’ a (3 Trimetazidin.2HCl 20mg ẵO ~' u \ . ả 11 g '» 3 ° \ ( vacopharm * TỄ'ẨN" P'ỂẮN Tusn meo iưchi du của Th5y lhu6c TC áp dung: TCCS Tnmeluztd….2HCi › … J .20mg Dọc kỷ nương d.Ìn nl'l dụng um km dùng SĐK ’ TA dưccvđ .. .. ..1 vien buc phim _ De'n tãmny củntlẻ em 3610 SX uéu cùuc VÀ CÁCH DÙNG. cnònc im quán nơi … …. m…o mu. Ngày sx CHỈ DINHI nm tủ huđng dõn sử dung. unnn …… uug. niưei do knong qu! so'c HD Hộp 10 vĩ x 30 viên bao phim 10 vĩ x 30 viện bao phỉm ® H- V ACOLAREN Trimetazỉdin.2HCl 20mg Trtmoluidln.2HCI ²0mg H-VACOLAREN” THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIỆN LAVGGOPh8HỈI CHỈ ĐINH: Chiđmh cho nqưới lón trong liệu phlp bõ sung/hỏ ClY CỔ Phấn DM VACOPHÀRM Ệffl uc vác biên pháp tri llỒu hien có dể dlũu tri tnỌu chứng ở bỌnh ẳẹ M ẾJỔ J'FuTMTỀ LẵznzAẫ glẵrểilJltẩecểurlng 4 en dau mát ngưc 6n dư… kh0ng dum: …… mt dáy dù cd … nư- … …. m » u. Ẻon. mm…. w. n … WM ' Ọc bOnh nhAn không dung nap voi các lieu pháp diếư lri duu mmmun ' M G M P ’ MỌI THỐNG Tin cm TIỄT x… ooc TRONG Tớ uuòuc DẤN sủ ouuc | 10 vi x 30 viên bao phim H-VACOLAREN® Trimetazidin.2HCl 20mg - ~«i-.~.x x'“.›.u muõc DÙNG cnc BỆNH VIỆN TỄ'ẨNH PHẦN TuAn lhec sưchỉ oán của Tth ihu6c TC ẨP dung: TCCS ` Tnmetuidm.ZHCl .. 20mg Dọc ký huong cán ui dung ưưdc khi dùng SDK ' . Tú_dươc_ v.d ........ 1 viên buc phun _ Đe' xu tám uy củ: uỏ em 56 lb SX LIEU DUNG VÀ cÁcn oùuc. cnóuc 8ảc quan noi khó …. mung … Ngày sx CHỈ OINH: um lở huđng dấn sử dung. tranh um nng. nuiél dó khóng qua ao'c HD Hộp 20 vĩ x 30 viên bao phim H-VACOLAREN® Trimetazidỉn.2HCl 20mg T:ImonzldianCl ²0mg ẵ Ể 8 Ế m THUỐC DÙNG cnc BỆNH VIẺN Avacopharm Ctă Cố uPhấn ch VACOPHARM CHÌ DlNH: Chldmh cho ngudn tớn uong lieu phảp bổ sunglhõ wr trơ vâo biẹn pháp trị liệu mẹn có ơđ diẽu m tnệu chứng 0 benh 3 mm 2 ẺỂ .… w,Ệưfoẳfz Ề'zẵ ỆĨoẳrcliĩiTucẻurlng i . nhan dau thftt nọuc 6n dinh khỏng dược kiđm soát dáy dù °F °“ũ~~ … ffl-Ứ "' i N MÃ 11. 11 An. munAn . hoac bệnh nhân khong dung nap vd: các liou pháp diéu trị duu …“ " G M P Mot ~mòưc TIN c… YtỂT ›… Đoc mouc T0 uưt'mc oi… sủ DUNG i 20 vĩ x 30 viên bao phim H-VACOLAREN® Trímetazìdin.2HCl 20mg THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIỆN THANH ỂỄmN Tu… theo w chi dÃn cùa Tnty lhu6c TC áp dung: TCCS Tnmetnzidm 2HCI ........... 20mg goc ỵy r…ong cán sử dụng u… … dòng SDK T&_dưoc v.d .. 1 vn0n bao phim _ Dễ n tầm my của …: em Số iô SX LIEU nùnc VÀ cÁcư oùuc. CHÒNG Báo quan … khó ưu moáw mah Nggy sx c…" DINH: xom id hvóng dãn sử dung. …… …… …e- …… do hnóns qua 30'C HD Hộp 50 vĩ x 30 viên bao phim Thuộc bnnihơo iIưn 50 V] X 30 viên bao phim H-VACOLAREN® Trimetazidin.2HCl 20mg THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIỆN Avaeupharm ' H-vngicomEN” Ồ ' - 7 7 cụ có Phln Dược VACOPHARM " i CHI ĐINH. Chidmh cho ngướl ldn trong li0u pháp bổ sunglh0 59 n n M. t! Tln M Thu … Au ẫẵẵũtactụring W Vấo blỌn phân tu ueu huân có dd dióu tri anu chung ở uu… … m )3 m … . … wm , m zu Practices » A. nhAn dau lhảt nguc đn dinh khòng dược kiđm soAt dẻy dù u: MYẾuẾ'Ắ Ến'ẵ'ẵ. ẺWIM hoặc anh nhan ang dung nap vdi củc liệu pháp dnóu tu dau m.W G M P . lhểlnquz khác. uoi mộnc … c… TIẾT xm oọc mouc Tơ nuơnc 01… sử DỤNG , rn…x t……co don 50 vĩ x 30 viên bao phim H-VACOLAREN® Trimetazidin.2HCl 20mg n…oz muz~uwưmmu ,,N'EDIV'IODVA'H muõc DÙNG CHO BỆNH VIỆN LAvacơph3flll THÀNH ẺHĂN Tuan lheo lưchi dbn của Tnỉy lhưốc TC áp dung' TCCS Tri…emzudn2HCt ............. 20mg Dgc kỷ hueng dản sử uụng wo: … utmg SĐK ~ Td_duợc v.d …..…t vt0n bu phưn . oe' n IẢrn tay của ui: em Số [0 SX LIEU DÙNG VÀ cÁcn DÙNG. cnóuc Ela'o quản nci kno no. lheang …n, Ngày sx uanh Mn lóng. nhiệt do kn0ng quá :o’c HD CHỈ DINH: xom tớ hướng ơÀn sử dung. 2. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhát Nhản vĩ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Rx Thuốc bán theo đơn H-VACOLAREN Thảnh phần Trimetazidin.2HCl 20mg Tả dược v.đ. 1 viên nén bao phim (Tinh bột sắn, Lactose, Polyvinyl pyrrolidon, Magnesi stearat, Tale, Natri starch glycolat, Aerosil, Hydroxypropyl methylceilulose, Ponceau 4R lake, Sunset yellow lake, Titan dioxyd, Polyethylen glycol 6000) Quy cảch đóng ói: kèm theo toa hướng dẫn sử dụng thuốc. STT Mô tả tóm tăt quy cảch đóng gói Ép vỉ, vi 30 viên, hộp 2 ví ),ù/b/ Ép vỉ, vi 30 viên, hộp 5 ví Ép vỉ, vì 30 viên, hộp 10 vĩ Ép vỉ, vi 30 viên, hộp 20 vì Ép vỉ, vi 30 viên, hộp 50 vì kJ'tềbJNi—n Dược lực học Cơ chế tảc dụng: Trimetazidỉn ức chế quá trình beta oxy hóa cảc acid béo bằng cảch ức chế cảc enzym long-chain 3-ketoacyl—CoA thiolasc ở tế bảo thiêu mảu cục bộ, năng lượng thu được trong quá trình oxy hóa glucose cần tiêu thụ oxy ít hơn so vởi quá trình beta oxy hóa. Việc thúc đẩy oxy hóa glucose sẽ giúp tối ưu cảc quá trình năng lượng tế bảo, do đó duy trì được chuyến hóa năng lượng thích hợp trong thời gian thiếu mảu. Tác dụng dược lực học: Ở những bệnh nhân thiếu mảu tim cục bộ, trỉmetazidin họạt động như một chât chuyên hóa, giúp bảo tôn mức nãng lượng phosphatc cao nội bâo trong tế bảo cơ tỉm. Trimetazidin cỏ tảc dụng chống thiếu mảu cục bộ nhưng không ảnh hưởng đến huyết động. Dược động học Trimetazidin khi uống được hấp thu rất nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trước 2 giờ sau khi uống. Nồng độ tối đa cùa thuốc trong huyết tương, sau khi dùng một iỉều duy nhất Trimetazidỉn 20mg, đạt khoảng 55mglml. Trạng thải cân bằng cùa thuốc trong mảu đạt được vảo khoảng từ 24-36 giờ sau khi nhắc lại một liều và rất ồn dịnh trong thời gian điều trị. Với thể tích phân bố 48lít/kg cho thấy mức độ khuyếch tản tốt của thuốc đến cảc mô. Tỉ iệ ẳn protein thấp, giá trị đo được invitro là 16%. Nửa đời thải trừ của Trimetazidin lả 6 giờ. Thuôc được đảo thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chưa chuyền hóa. Chỉ định Chỉ định cho người lởn trong liệu pháp bổ sung/hỗ trợ vảo biện phảp tiị lỉệu hiện có đế điêu trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thăt ngực ôn định không dược kiêm soát đây đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với cảc lỉệu pháp điêu trị đau thăt ngực khác. Liều dùng và cách dùng: uống lviênllần x 3 iần/ngảy, dùng cùng bữa ăn. Bệnh nhân suy thận mức` độ trung bình (dộ thanh thải creatinin [30-60] mllphút) và người cao tuồi: uống lviên/lân x 2 lân/ngảy, sáng và tối, dùng cùng bữa ăn. Cần thận trọng khi tính toán iiều dùng đối với bệnh nhân cao tuổi vì mức độ nhạy cảm Trimetazidin cao hơn bình thường do sự suy giảm chức năng thận theo tuổi tác. Trẻ em: mức độ an toản và hiệu quả chưa được đảnh giá, không có dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân nây. Chống chỉ định Quả mẫn đối với thảnh phần hoạt chất hoặc bất cứ tả dược nảo được iiệt kê trong công thức bảo chế sản phầm. Bệnh nhân Parkinson, có triệu chứng Parkỉnson, run, hội chứng chân không nghi và cảc rối loạn vận động có liên quan khảo. Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mllphút) ạ Ẹ < Thận trọng ' Trỉmetazidin có thể gây ra hoặc lảm trầm trọng thêm triệu chứng Parkỉnson (rưn, vận động chậm vặ khó khăn, tăng trương lực cơ), do đó bệnh nhân, nhất là cảc bệnh nhân cao tuổi cần được kiêm tra vả theo dõi thường xuyên. 'Ịrong các trường hợp nghi ngờ, bệnh nhân cần được đưa tởi cảc bảc sĩ chuyên khoa thân kỉnh đế được kiêm tra thích hợp. Khi gặp phải các rối loạn vận động như cảc triệu chứng Parkinson, hội chứng chân bứt rứt, run, dảng đi không vững cần ngay lập tức ngừng sử dụng trimetazidin. ` Cảo trường hợp nây ít ›fảy ra vả thường hồi phục sau khi ngưng thuốc. Phần lớn bệnh nhân hôi phục sau khi ngừng thuôc khoảng 4 thảng. Nêu cảc triệu chứng Parkinson tiêp tục xảy ra quá 4 thảng sau khi ngừng thuốc, cần tham vấn cảc bảc sĩ chuyên khoa thần kinh. Có thể gặp biếu hiện ngã, dáng đi không vững hoặc tụt huyết ảp, đặc biệt ở các hệnh nhân đang dùng các thuốc điểu trị tăng huyết áp (xem thêm phần Tác dụng không mong muôn). Cần thận trọng khi `kê đơn trimetazidin cho đối tượng bệnh nhân có mức độ nhạy cảm cao như (xem thêm phân Liêu dùng và cảch dùng): bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và trên 75 tuôỉ. Phụ nữ có thai và cho con bú: nên thận trọng và ngưng cho con bú khi cần thiết phải dùng Trimetazỉdin. Ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hânh máy móc Trimetazidin có thể gây cảc triệu chứng như chóng mặt và lơ mơ, do vậy có thể ảnh hưởng đến khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. Liix~ / Tác dụng không mong muốn Nhóm cơ quan Tẫn suất Biểu hiện Rội loạn trên hệ Thường gặp Chóng mặt, đau đầu thân kinh Không rõ Triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ), dáng đi không vững, hội chứng chân không nghỉ, cảc rối loạn vận động có liên quan khác, thường có thể hồi phục sau khi dừng thuốc Không rõ Rối loạn giấc ngủ (mất ngù, lơ mơ) Rối loạn trên tim Hiếm gặp Đảnh trống ngực, hồi hộp, ngoại tâm thu, tim đập nhanh Rối loạn trên mạch Hiếm gặp Hạ huyết ảp động mạch, tụt huyết áp thế đứng, có thể dẫn đến khó chịu, chóng mặt hoặc ngã, đặc bỉệt ớ cảc bệnh nhân đang đỉều trị bằng các thuốc chống tăng huyết ảp, đỏ bừng mặt. Rối loạn trên dạ Thường gặp Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn vả nôn dảy - ruột Không rõ Tảo bón Rối loạn trên da và Thường gặp Mấn, ngứa, mảy đay mô dưới da Không rõ Ngoại ban mụn mù toản thân cấp tính (AGEP), phù mạch Rối loạn toản thân Thường gặp Suy nhược vả tình trạng sử dụng thuốc Rối loạn mảu và hệ Không rõ Mất bạch cầu hạt bạch huyết Giảm tỉểu cầu Ban xuất huyết giảm tiểu cầu Rối loạn gan mật Không rõ Viêm gan Thông báo cho Bác sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng .fi _”0011231 7—` còuc n 6 PHẤN 0* noom Ở'x Má- Tương tác thuốc _ Hỉện nay chưa thấy có tương tảc với thuốc nảo. Trimetazidin không phải là một thuốc gây cảm ứng cũng như không phải là một thuốc gây ức chế enzym chuyển hóa thuốc ở gan, có nhiều khả năng Trimetazidin không tương tác với nhiều thuôc chuyên hóa ở gan. Thận trọng khi phối hợp với cảc thuốc khảo. ! OẦ ` '! | | I ' Qua lieu va xư tri: chưa co bao cao Hạn dùng, bảo quản, tiêu chuẩn áp dụng Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất Bảo quản: nơi khô rảo, thoáng mảt, trảnh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C TC ảp dụng: TCCS. Để xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bảc sĩ. Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của Bác sỹ. },iiỉ/ Công ty cổ phần Dược VACOPHARM 59 Nguyễn Huệ, Thảnh phố Tân An, tỉnh Long An. Đìện thoại: (072) 3826111 - 3829311 Địa chỉ nhà máy: km 1954, Quốc lộ IA, Phường Tân Khánh, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An. P ó CỤCTRUỞNG ỌJVW %; Ởẫwv

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận