Gvez

-…[.__.…1 . _ [ “'ỒWWb CBZINOIDIH [ 'IDIOVIUSTIÀNIH13IINDNJWSOHO zath [ R: Prascnplton diuq Gvsz DROSPIRENONEIETHINYLESTRADIOL Mi CRONIZED FILM COATED TABLETS [i Each ũIm—ooatad tab… contains 0.02 mg ot [ Eminytutndiot Mtcnonmd and 3 mg ot Drosptrenone [ eAlvngen [ Gvez [ nuosuuaeuouuzmnv1.esvamoc MtcnomưD " a _ FILM COATEDTABLETS su1au uauoa mu " í Inđncatton. oontrnindtcatton usngo and other intutmation sau onctoud leailet and dlmcted by phymian Read tnntruction leeilet oarelully belore uu. Koop out nt the resch ot chitdren Store botow JO'C Reg No -VN eAtvn Minh…mđ yLủưlmos le Fonm S A ơt.l anlnn lln— yPl Navatgzn IMÍnvmmn iLEON1 OWI fflmn , [ imconul ouoouu 1> TentmđeGVEZ MUU …::—q Wcmn'nId 0 Bòoqmẳn sứt , ' ,,’ "21) mm… n…mu 3mơElhtnylntndlol HOpđuatvixẫavửin'mbanm mmtaưc …:tm'q … Flnm sam s… …… mao mm 10… H[Ét. DƯỌO Pi-IẨM VIẸT- P ’ [ Gvez cóno TY DWON ElEmvmm MICMD F1LM cmưo TABLETS '.HỬU HẬN ' HẤP Ổw nẹp UẸ'I \ ỊIIIIIIII """"ảĩiỉ"`-iĩ-`"i Diospưenone_ỉE Vietnam 3mg_O[Ong 24h! FCT CARTON 52x20x102mm DG 05/0712012 RE 0210912015 05 ARTDBOO2OSGC PR[NT COLOURS PMS 425 C PMS 158 C SUPPORT COLOURS »J’NO PRINT; Die-Cut THERAPEUTiC GROth G-O3 Genito-urinary system and sex hormones 003A ~ BI convex tablet ! J.ÊIẮ “lCI 3’ỉd VG . 30.1ư .Ju xx110 Ị).ìJ BRAtLLE iMaltJurg Međiurn Cell) NIA APAC REGUI ATORY APPROVAL MOCK-UP COPYRIGHTS f CONTACT This anwmlc and 115 cnnlant1s copwighl ol A1vogen ©Aivogen 2012 All rights resawad Any Anthrnpoldea digitain ni nardcuny ledistnbutiun aitemahon … reproducttạn oi pạil or ai! of lhe cọntenls tn any tcrm is piohnhlted by nther Ihan Alwgsn statt Ior company usago Main contact: Davtđ Game. Altwơtk Dưectur đav1d ganta@Nvogen com QAlUÙQEỮ FRONT suoe , ỌOOOOOO IpOOOOOO © ỵỞOOOOO BAC K SIDE | BOmI/phủt). Nồng độ Drospirenon huyết thanh trung bình cao hơn 37% ở những phụ nữ suy thận vừa (CLcr 30-50m1/ph1'1t) so với nhũng phụ nữ có chức năng thận bình thường. Drospirenon được dung nạp tốt ở tất cả cảc nhóm bệnh nhân. Drospirenon đã không cho thẳy bất cứ tác động nảo có ý nghĩa lâm sảng trên nồng độ kali huyết thanh. T ác dụng trên bệnh nhân suy gan Độ thanh thải đường uống (CL/t) giảm rõ rệt khoảng 50% được thấy ở những người tình nguyện có suy gan trung bình so với những người có chức năng gan bình thường. Sự suy giảm độ thanh thải DrOSpirenon quan sảt dược ở những người tinh nguyện suy gan trung bình so vởi cảc tinh nguyện bình thường không' ap dụng cho các thông số khảc như nông độ kali huyết thanh. Ngay cả khi có bệnh tỉểu đường và điều trị đồng thời với Spironolacton (2 tảo nhân có thế 1ảm tăng kali huyết) thì sự tăng nông độ kali huyết thanh trên mức giới hạn bình thường đã khô g được ghi nhận. Do đó, có thế kết Iuận được răng Drospirenon dung nạp tốt ở những bệnh nhânẳưý gan nhẹ vả vừa (Chíld- -Pugh B). Chủng tộc Sự khảo biệt chùng tộc gìữa phụ nữ Nhật Bản vả da trắng không có ảnh hướng lâm sảng liên quan tới dược động học của Drospirenon vả ethinylestradiol. Ethinylestradỉol: Hấp thu Ethinylestradiol đường uống được hắp thụ nhanh chóng vả hoản toản Nồng độ đỉnh trong huyết thanh lả khoảng 33pg/ml, đạt được trong vòng 1-2 giờ sau khi uống thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối là kết uả cùa sự líên hợp trưởc khi xâm nhập toản thân vả chuyền hóa lần đầu lả khoảng 60%. Sử dụng đông thời với thức ăn lảm giảm sinh khả dụng cùa ethinylestradiol khoang 25% trên các đối tượng nghiên cứu, trong khi không có thay đối nâo quan sảt được trên những người khảo E___hân bố Nồng độ ethinylestrađiol huyết thanh gỉảm trong 2 pha, pha cuối được đặc trưng bởi tm khoảng 24 giờ. Ethinylestradỉol găn kết cao nhưng không đặc hiệu với albumin huyết thanh (khoảng 98,5%) vả lảm tăng nông độ SHBG vả CBG trong huyết thanh. Thể tich phân bố được xác định là khoảng 5L/kg. Chuvển hỏa Ethinylestradỉol được liên hợp tại niêm mạc ruột non và gan trưởc khi xâm nhập toân thân. Ethịnylestradiol chủ yểu được chuyển hóa bằng phản ứng hydroxyl hóa thơm, nhưng tạo thảnh nhiếư chẳt chuyến hóa hydroxyl hóa và methyl hóa khác nhau, và những chất nảy hiện diện như những chất chuyến hóa tự do vả chắt liên hợp với glucuronid vả sulfat. Tốc độ thanh thải chuyến hóa vảo khoảng 5 mL/phủt/kg. T_hải trừ Ethinylestradiol không được bải tiết ở dạng không thay đổi. Các chẳt chuyển hỏa của ethinylestradiol được bải tiết trong nước tiều và mật theo tỉ lệ 4: 6. Thời gian bán thải cùa bải tiết chất chuyến hóa lả khoảng 1 ngảy. Cảo trang thái ổn đỉnh , ` , Trạng thái ổn định đạt được trong nửa sau của chu kỳ điếu trị và nông độ ethinylestradio] huyêt thanh tích lũy là khoảng 2,0 tới 2,3. CHỈ ĐỊNH Ngừa thai. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Liều lượng Uống lhuốc ngừa thai Gvez như thế nờo Thuốc được dùng hảng ngảy vảo cùng một thời điếm và lần lượt theo thứ tự mũi tên được ghi trên vỉ thuốc. Dùng môi ngảy 1 vìên, liên tục trong 28 ngảy. Bắt đầu dùng vì tỉếp theo vảo ngảy kể tiếp của viên cuôi cùng cùa vỉ trưởc đó. Xuất huyết thường bắt đầu vảo ngảy thứ 2- 3 sau khi bắt đầu uống viên giả dược và có thể kéo dải sang ngảy dùng thuốc vỉ tiếp theo. Bắt đầu uỏng GVEZ như Ihế nảo - Trước đó không sử dụng lhuốc ngừa thai chửa hoóc môn _(lrong tháng !rước) Thuốc phải được uống vảo ngảy đầu tiên của chu kỳ kinh. - Thay đổi từ một liệu pháp ngừa thai chửa hoóc môn phối hop (Ihuốc ngừa thai phối họp đường uỏng (COC) đặt vỏng hoặc miêng dán) Nên bắt đầu vởi GVEZ tốt nhất vảo ngảy kế tiếp sau khi dùng viên cuối cùng chứa hoóc môn, nhưng muộn nhất vảo ngảy tiếp theo sau khi dùng viên giả dược cùa thuốc ngừa thai phối hợp đang được dùng trước đó. Trong trường hợp đặt vòng hoặc dùng miếng dản trên da thì nên dùng GVEZ tốt nhất vảo ngảy loại bỏ cảc dụng cụ nảy nhưng chặm nhất là khi cảc dụng cụ tỉếp theo được dùng. - Thay đối từ một lỉệu phảp ngừa thai chí có progestogen hoặc rử một dụng ch ng tử cung phóng thích progesrogen (IUS) / Có thế chuyến đối ở bất kỳ ngảy nảo từ thuốc ngừa thai chi chứa progestogen, nhưng trong tất cả cảc trường hợp nảy nên sử dụng thêm một biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngảy đầu tiến dùng Gvez. - Sau khi sảy! nạo thai ơ' lhaf kỷ đầu tiên Có thể dùng thuốc ngay lập tức. Khi dùng như vậy, không cẩn dùng thêm cảc biện phảp ngừa thai nảo khác. - Sau khi sinh hoãc sáy /nạo thai ở thai kỳ lhứ hai Nên bắt đầu dùng thuốc vảo ngảy thứ 21-28 sau khi sinh hoặc sảy/nạo thai ở thai kỳ thứ hai. N en bắt đầu dùng thuốc muộn hơn, nên sử dụng thêm một biện pháp ngừa thai khác trong bảy ngảy đầu tiên. Tuy nhiên, nếu đã giao hợp, cẩn phải ioại trừ khả năng có thai trước khi ảp dụng biện pháp ngừa thai phối hợp hoặc phải chờ tới khi xuất hiện chu kỳ kinh nguyệt đằu tiên. Xử trí khi quên uỏng thuốc Có thể không cân quan tâm tới các vỉên giả dược. Tuy nhìên, chúng cần bị loại bỏ để trảnh vô tinh kéo dải giai đoạn dùng cảc viên gỉả dược. Lời khuyên sau đây chỉ đề cập đến cảc viên thuốc chứa hoóc môn hị quên: Nếu uống thuốc muộn dưới 24 giờ đối với bất kỳ viên nảo, thì tảc dụng ngừa thai không bị giảm. Nên dùng thuốc ngay khi nhớ ra và dùng viên tiếp theo vảo thời gian như thường lệ. Nếu uống thuốc muộn hơn 24 Igiờ thì tảo dụng ngừa thai có thế bị giảm đi. Việc xử trí viên thuốc bị quên có thể theo 2 nguyên tắc cơ bản sau đây: ]. Khoảng cảch vởi các viến giả dược khuyến cảo lả 4 ngảy, việc dùng thuốc phải không bao giờ bi gíán đoạn quả 7 ngảy 2 7 ngảy dùng thuốc không bị gián đoạn là cần thiết để đạt được sự ửc chế đầy đủ của trục hạ đồi- tuyến yến- buồng trứng. Theo đó, có thế áp dụng oảc lời khuyên sau đây: - Ngảy thử 1 7: Uống viên thuốc cuối cùng bị quên ngay khi nhớ ra, thậm chí phải uống 2 viên cùng lúc, sau đó tỉếp tục với cảc viên khác như thường lệ. Ngoài ra, một bỉện phảp ngừa thai hỗ trợ như dùng bao cao su nên được’ ap đụng trong 7 ngảy tiếp theo. Nếu giao hợp xảy ra trưởc 7 ngảy, thì khả năng có thai cần được xem xét Cảng nhiều viên bị quên và câng gân đến thời gian dùng viên giả dược, thì nguy cơ có thai cảng cao. - Ngảy thứ 8-14 Dùng vỉên thuốc cuối cùng bị quến ngay khi nhớ ra, thậm chí phải uống 2 viên cùng lúc, sau đó tiếp tục với các viên khảo như thường lệ. Miễn lả 7 ngảy trưởo viên đầu tiên bị quên, cảc viên thuốc đã được dùng đúng theo lịch trình thì không cần cầu sử dụng thêm biện phảp ngừa thai khảo. Tuy nhiên, nếu đã quến uống nhiếư hơn 1 vỉến, thì nên dùng thêm cảc biện phảp ngừa thai khác trong 7 ngảy tiếp theo. ~ Ngảy 15— 24 Nguy cơ gỉảm độ tìn cậy là sắp xảy ra bới vì giai đoạn oùa cảc viên giả dược sắp tới Tuy nhiên, bằng cảch điếu chỉnh lịch uống thuốc, sự giảm tác dụng ngừa thai vân có thể được ngăn chặn Bằng cảch ảp dụng một trong hai cách sau đây, thì không cân phải dùng thếm bỉện pháp ngừa thai khác miễn là trong 7 ngảy trước khi viến đầu tìên bị quên, cảc viên thuốc đã được ưống đủng lịch trình Nếu không đúng, cân áp dụng phương án đầu tiên và sử dụng thêm biện phảp ngừa thai trong 7 ngảy tiếp theo lá tốt nhất. 1. Uống viến thuốc cuối cung bị quên ngay khi nhớ ra, thậm chí phải uống hai viến thuốc cùng một lúc. Sau đó, tiếp tục uỏng các viên khảo như thường iệ cho đến khi dùng hết cảc viến thuốc chứa hoóc môn. Loại bỏ 4 viên gỉả dược (viên mảu trắng) và dùng ngay sang vì tiếp theo. Khó có thế có xuất huyết do giảm nội tiết cho đến khi kết thúc cảc viên chứa hoóc môn cùa vi thứ hai, nhưng có thế bị chảy mảu kinh “chọc thủng”/ xuất huyết lốm đốm trofìg những ngảy dùng thuốc. \ìỊỊ / 2. Có thế ngừng uống các viên chứa hoóc môn từ vỉ thuốc hiện tại. Sau ', dùng cảc vỉẽn giả dược trong 4 ngảy, bao gồm những ngảy quên uống thuốc, và sau đó tiếp tục với vi tiếp theo. Nếu quên uống thuốc vả sau đó không bị xuất huyết do giảm nội tiết trong thời gian dùng gìả dược thì khả năng có thai nên được xem xét. Lời khuyên trong lrường họp rổz' loạn dạ dảy-ruọ't Trong trường hợp rôi loạn dạ dảy-ruột nghiếm trọng (ví dụ: nôn mửa hoặc tiếu ohảy) có thế là hẳp thụ không hoản toản vả oác biện phảp ngừa thai bổ sung nên được thực hiện Nếu nôn m xảy ra ítrong vòng 3- 4 giờ sau khi uống thuốc, một viến mới (thay thế) cần được uống cảng s oảng tốt. Viên thuốc mởi cần phải được uống trong vòng 24 gíờ của thời gian uống thuốc thô_ thường nếu có thế. Nếu quả 24 giờ, nên áp dụng những hướng dẫn liên quan đến viến thuốc b' quên như được nêu trọng mục “Xử trí khi quên ưông thuốc”. Nếu bạn không muốn thay đổi lịch uông thuốc thông thường cua mình, thì phải sử dụng víên thuốc thay thế từ một vỉ thuốc khác Lâm thế nảo đế trì hoãn chảy máu do giám nội tiểl Để trì hoãn một thời gian bạn cần tiếp tục với một ví GVEZ khác mà không cần dùng cảc viên thuốc giả dược cùa vỉ hiện tại Sự kéo dải có thế được thục hiện lâu như mong muốn cho dển khi kết thúc víên thuốc chứa hoóc môn của vỉ thuốc thứ hai. Trong thời gian kéo dải bạn có thế bị chảy máu kỉnh “chọc thủng’ hoặc xuất huyết lốm đốm. Dùng GVEZ đều đặn sau thời gian dùng các viên giả dược. Để thay đổi chu kỳ cùa mình sang một ngảy khảo trong tuần so với việc đã quen với kế hoạch hỉện tại của mình, bạn có thế được tư vắn đế rủt ngắn gỉai đoạn dùng cảc viên giả dược sắp tới của mình bao nhiêu ngảy như mong muốn. Cảng rút ngăn thời gian bao nhiêu thì nguy cơ không chảy mảu do giảm nội tiết và sẽ trải qua thời gian chảy mảu kinh chọc thủng” trong thời gỉan sử dụng cảc vì tiếp theo (giống như khi trì hoãn một thời gian) cảng cao bấy nhiêu. Cách dùng , Sử dụng thuôo đường uống. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không được sử dụng cảc thuốc ngừa thai phối hợp (COC) khi có bẩt kỳ bệnh lý nản được liệt kê dưới đây Nếu có bất kỳ triệu ohứng nảo xuất hỉện lần đầu tiên trong quá trinh sử dụng COC, phải ngừng thuốc ngay lập tửc: - Đang mắc hoặc tiến sử huyết khối tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu, nghẽn mạch phối) - Đang mắc hoặc tiến sứ huyết khối động mạch (ví dụ: nhồi mảu cơ tim) hoặc triệu chứng bảo trưởc (ví dụ: đau thẳt ngực và thìếu mảu cục bộ thoáng qua). - Tai biến mạch máu não hỉện tại hoặc trong lịch sứ. - Sự hiện diện của một yếu tố nghiêm trọng hoặc nhiếư nguy cơ đối với huyết khối động mạch: ~ đải thảo đường với cảc triệu chứng mạch máu, ' tăng huyết' ap nặng, . rối loạn lipoprotein huyết nghiêm trọng. - Khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, như kháng APC, sự thiếu hụt antithrombin -111, sự thiếu hụt protein C, sự thiếu hụt protein S, tãng homocystein huyết và cảc kháng thể kháng phospholipid (oác khảng thể kháng cardiolipin, khảng đông lupus). - Viêm tụy hoặc có tiến sử đó nếu kết hợp vởỉ tăng triglyccrid máu nghiêm trọng. - Đang mão hoặc tiến sử bệnh gan nặng miễn là giá trị chức năng gan chưa trở lại binh thường. — Suy thận nặng hoặc suy thận câp. - Đang mắc hoặc tiến sử u gan (lảnh tính hoặc ác tính). \ - Nghi ngờ hoặc đã xảo định u ác tính do hoóc môn sinh dục (ví dụ: của cảc cơ quẺỉinh dục hoặc vú). / - Chảy máu âm đạo chưa được chẳn đoản. - Tiến sử đau nửa đầu với các triệu chửng thần kinh khu trú. — Quả mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thảnh phẫn nảo của thuốc. CẮNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG C_ảnh báo: Nếu có bất kỳ bệnh lý hoặc yếu tố nguy cơ được đề cập dưới đây thì cẩn so sảnh lợi ích của việc sử dụng COC với những rùi ro có thể xảy ra và cần phải thông bảo cho người dùng trước khi quyết định sử dụng thuốc Trong trường hợp bệnh lý nặng thêm hoặc sự bộ phát hoặc có dấu hiệu đầu tiên của bất kỳ bệnh lý nảo hoặc các yếu tố nguy cơ, bạn nên lỉên hệ với bảo sĩ oùa mình Các bác sĩ sau đó sẽ quyết định về việc có tiếp tục sử dụng COC hay không ủtuanhonn Việc sử dụng bất kỳ biện phảp ngừa thai đuờng uống kết hợp (COC) mang một nguy cơ thưyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) cao hơn so với không sử đụng. Nguy cơ VTE cao nhất trong năm đầu tiên ở phụ nữ lần đầu sử dụng một COC hoặc khi dùng lại COC sau một khoảng thời gian không uống thuốc ít nhất là một thảng Nghiên cứu dịch tễ học dã chỉ ra rằng tỷ lệ mắc VTE ở phụ nữ không có yếu tố nguy cơ cho VTE những người mã sử dụng thuốc ngừa thai phối hợp estrogen liếư thấp (<0, 05 mg ethinylestradiol) dao động từ khoảng 20 trường hợpKIOO. 000 phụ nữ trên năm (đối với COC ohứa levonorgcstrel) đến 40 trường hợp ’100 000 phụ nữ trên năm (đối vởi COC chứa desogestrel/gestodene). Điếu nảy so sảnh với 5— 10 trường hợp/ 100 000 phụ nữ không dùng thuốc vả 60 trường hợp/ 100.000 ca mang thai. VTE gây từ vong ở 1-2 % trường hợp. 5 Cảo nghiến cứu dịch tễ học dã chỉ ra rằng nguy cơ VTE khi dùng COC có chứa drospirenon lả oao hơn so với COC chửa lcvonorgestrel (được gọi là thuốc ngừa thai thế hệ thứ hai) và có thế tương tự như nguy cơ cùa thuốc COC chứa desogestrel/Gestoden (được gọi iả thuốc ngừa thai thế hệ thứ ba). Cảo nghiên cứu dịch tễ học cũng cho thắy sự liên quan giữa việc sử dụng COC với sự gia tăng nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tím, con thíếu mảu não thoảng qua). Rắt hiếm khi huyết khổi đã được báo cản xảy ra ở cảc mạch máu khảc, ví dụ như tĩnh mạch gan, mạc treo ruột, thận, mạch mảu năn hay võng mạc và cảc động mạch ở những người sử dụng thuốc ngừa thai. Chưa có sự nhất trí về việc sự xuất hiện của những tinh trạng nảy có liên quan đến việc sử đụng biện pháp ngừa thai nội tiết tố Các triệu chứng của huyết khối/ thuyến tắc huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch hoặc của tai biến mạoh mảu não có thế bao gồm: ' - Đau ohân một bện vả | hoặc sung bât thường. - Đau ngực đột ngột và nghiêm trọng, kèm hoặc hay không kèm đau lan tòa vảo oánh tay trải. … Khó thở đột ngột. — Đột nhỉên ho. - Đau đầu kéo dải, nậng và bắt thường. - Mất thị lực hoản toản hoặc một phần đột ngột. … Nhìn đôi. - Nói nhịu hoặc loạn vận ngôn. — Chóng mặt. - Suy sụp có hoặc không có co giật cục bộ. - Mệt mói hoặc tê đảng kể ảnh hưởng đột ngột đến một bên hoặc một phần oủa cơ thế. - Rối loạn vận động. - Đau bụng “cẳp tính". Nguy cơ biến chứng thưyến tắc huyết khối tĩnh mạch ở người sử dụng COC tăng theo: … Độ tuối tăng. - Tiến sử gia đình (thuyên tắc tĩnh mạch do huyết khối đã từng xuất hiện ở anh chị em hoặc cha mẹ ở độ tuồi tương đối sớm). Nếu nghi ngờ bấm chẩt di truyền, bạn nên được giới thiệu đển một chuyến gia để được tư vân trước khi quyết định về việc sử dụng COC. - Bất động kéo dải, phẫu thuật lón, bất kỳ phẫu thuật chân nảo, hoặc chấn thương nặng. Trong nhũng tinh huống nảy thì nên ngừng thuốc (trong trường hợp phẫu thuật không p thiết/ phẫu thuật thấm mỹ thi phải ngừng thuốc từ trước, ít nhắt bốn tuần) vả không tiếp tục Ế đến hai tuân sau khi hoạt động trở lại hoản toản. Điếu trị chống huyết khối nên được xem xét n ông ngừng uống thuốc ngừa thai từ trưởc. - Béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg/m2 ) - Không có sự nhẩt trí về vai trò có thế có của giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong sự khởi đầu hoặc tiến triển của huyết khối tĩnh mạch. Nguy cơ oủa biến chứng tắc mạch do huyết khối động mạch hoặc của tai biến mạoh mảu não ở người sử dụng COC tăng theo: ~ Độ tuổi tăng. - Hút thuốc (phụ nữ trên 35 tuổi không nến hút thuốc nếu họ muốn sử dụng một COC). - Rối loạn iipoprotein huyết. - Tăng huyết ảp. - Đau nứa đầu. - Béo phì (chỉ số khối cơ hơn 30 kg/m2 ) - Tiến sử gia đình (thuyên tắc động mạch do huyết khối tưng xảy ra ở anh chị em hoặc cha mẹ ở độ tuối tương đối sởm). Nếu nghi ngờ nguy cơ di truyền, bạn nên được giới thiệu đến một chuyến gia đề được tư vấn trưởc khi quyết định vê vìệc sử dụng COC. - Bệnh van tim. - Rung tâm nhĩ. Sự hiện diện của một yếu tố nguy cơ nghiêm trọng hoặc nhiều yếu tố nguy cơ của bệnh động mạoh hoặc tĩnh mạch hoặc, tương ửng, cũng có thể coi lả một chống chỉ định. Khả nãng điếu trị ohống 6 đông cũng nên được tính đến. Người sử dụng COC phải được chỉ rõ là cần liên hệ với bảo sĩ trong trường hợp có cảc triệu chửng oùa huyết khối. Trong trường hợp nghi ngờ hoặc xảo định huyết khối, phải ngừng sử dụng COC. Cần áp dụng biện pháp ngừa thai thay thế thỉch họp vì nguy oơ gây sinh quái thai của thuốc kháng đông (coumarin). Tăng nguy cơ thuyên tắc mạch do huyết khối trong thời kỳ sinh nó cũng phải được xem xẻt (xem mục Khả nãng sinh sân, mang thai và cho con bú) Cảo bệnh lý khảo có liến quan đến cảc bìến chứng mạch mảu bao gồm bệnh tiếu đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết do tán huyết và bệnh viếm đường ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại trảng) và bệnh hồng cầu hình liềm. Sự gia tăng tần số hoặc mức độ nghiêm trọng cún chứng đau nửa đằu trong quả trình sử dụng COC (có thể dự báo một biến chừng mạch mảu não) có thế lả một lý do để ngừng ngay lập tức của COC. C__ả___c khối u Sự gia tãng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở người sử dụng lâu dải của COC (> 5 năm) đã được bảo cảo trong một sô nghiên cứu dịch tễ học, nhưng vẫn tìếp tục còn tranh căi về việc phảt hiện nảy được cho là do những tảo động gây nhiễu của hảnh vi tình dục và các yếu tố khảo như virus HPV ớ ngươi. Một phân tich tổng hợp từ 54 nghiên cứu dịch tễ bảo cảo rằng có một nguy cơ tương đối tãng nhẹ (RR— = 1,24) của ung thư Vũ được chẳn đoán ở những phụ nữ đang sử dụng COC. Nguy cơ cao dần dần bìến mất trong quá trình 10 năm sau khi ngừng sử dụng COC Vì ung thư vú hiếm khi xảy ra ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên số lượng chấn đoán ung thư vú ở người đang và vừa mởi ngừng sử dụng COC lá nhỏ so vởi rủi ro tống thế của ung thư vú. Những nghiên cửu nảy không cung cấp bằng chửng cho quan hệ nhân quả. Mô hình được quan sát của sự gia tăng nguy cơ có thế là do một chẩn đoản sớm ung thư vú ở người sử dụng COC hoặc do tác dụng sinh học cùa COC hoặc kết hợp cả hai. Ung thư vú được chấn đoản ở người từng sử dụng có xu hưởng ít tiến triển trên lâm sảng hơn so với các bệnh ung thư được chấn đoản ở những người không bao giờ sử dụng. Trong trường hợp hiếm hoi, cảc khối u gan lảnh tính, và thặm chí hiếm hơn là cảc khối u gan ác tinh đã được bảo cảo ở những người dùng COC. Ở một số trường hợp cá biệt, những khối u nảy đã dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Một khối u gan cẩn được xem xét trong chẩn đoản phân biệt khi đau bụng trên nghiếm trọng, gan to hoặc có dấu hiện xuất huyết trong ổ bụng xảy ra ở phụ nữ dùng COC. Vởi việc sử dụng COC líều cao hon định lượng (50 ụg ethinylestradiol) nguy cơ ung thư buổng trứng và nội mạc tử cung giảm. Liệu điều nảy có đúng đối với COC liếu thấp hơn vân đang cân được xảo nhặn. Các tinh trang khảo Thảnh phần progestin trong GVEZ là một chất đối khảng aldosteron với các thuốc chứa kali Trong hầu hết cảc trường hợp, không có sự gia tăng nồng độ kali. Tuy nhiên, trđnỀh một nghiên cứu lâm sảng ở một sô bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung binh và sử dụng đồnghẵzi cảc thuốc chứa kali thì nồng độ kali huyết thanh tăng nhẹ, nhưng không có ý nghĩa trong quá trình dùng drospirenon. Vì vậy, khuyến cảo kiếm soát nồng độ kali huyết thanh trong suốt chu kỳ điếu trị đầu tiên ở những bệnh nhân có biếu hiện suy thận vả nồng độ kali trước điếu trị và đặc biệt là khi sử dụng đồng thời vời các chế phẩm chứa kali (xem mục TƯONG TẢC THUỐC). Những phụ nữ bị tăng triglycerid máu, hoặc oó tiến sử gia đinh về bệnh lý nảy, có thế gia tăng nguy cơ vỉêm tụy khi sử dụng COC. Mặc đủ sự tăng nhẹ huyết' ap dã được báo cáo ở nhiếư phụ nữ sử dụng COC, sự gia tảng liên quan trên lâm sảng là rất hiếm. Chỉ trong những trường hợp hiếm hoi nảy, ngững sủ dụng COC ngay lập tức là hợp lý. Nếu trong quá trình sử dụng COC ở người đã tăng huyết’ ap từ trước, giá trị huyết ảp tăng vọt liên tục hoặc tăng đáng kế, không đảp ứng đầy đủ để đỉếu trị hạ’ ap thì phải ngừng sử dụng COC. Nếu thấy thích hợp, sử dụng COC có thế được dùng lại nếu giá trị huyết ảp binh thường có thể đạt được sau khi điều trị hạ' ap. Cảc bệnh lý sau đây đã được bảo cảo xảy ra hoặc xấu đi với cả hai thời kỳ mang thai vả sử dụng COC, nhưng bằng chứng về mổi liên quan với việc sử dụng COC lá không thế kết luận: vảng da vả] hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sỏi mật; rối loạn chuyến hóa porphyrin; lupus ban đỏ hệ thống, 7 hội chứng urê huyết tán huyết; chứng múa giật Sydenham; herpes thai nghén; mất thính giảc liên quan đến xơ cứng tai. Ở phụ nữ bị phù mạch di truyền estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc lảm trầm trọng thếm cảc triệu chứng cùa phù mạch. Trong trường hợp rối loạn cấp tinh hoặc mãn tính của chức năng gản có thế phải ngừng sử dụng COC cho tới khi ohức năng gan trở lại binh thường Sự tải phảt chứng vảng da do ứ mật và / hoặc ngứa liến quan đến ứ mật, mà tình trạng nảy trước đây đã xảy ra trong khi mang thai hoặc trong quá trình sử dụng steroid sinh dục đòi hòi phải ngưng COC. Mặc dù COC có thế có ảnh hướng đến sự đề kháng insulin ngoại vi và sự dung nạp glucose, không có bằng chứng thấy cần phải thay đối phảc đồ ở những người mắc bệnh tỉếu đường sữ dụng COC liếư thấp (chứa <0, 05 mg ethinylestradiol) Tuy nhiên, phụ nữ mắc bệnh tiếu đường cần được theo dõi cận thận, đặc biệt là trong gìai đoạn đầu sử dụng COC Sự xấu đi cùa bệnh trầm cảm nội xuất, bệnh động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại trảng đã được bảo cảo trong quá trình sử dụng COC. Chứng sạm đa đôi khi có thể xảy ra, đặc biệt iả ở phụ nữ có tiến sứ sạm da thai nghén. Nhũng phụ nữ có xu hướng bị sạm da nên tránh tiếp xúc với ảnh nắng mặt trời hoặc tia cực tím trong khi dùng COC. Tả đươc Mỗi viến nén mảu hồng (viên hoóc môn) chứa 44 mg lactose monohydrat, mỗi viến mảu trắng (viến giả dược) có chứa 89,50 mg lactose khan. Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thíếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucosc-galactose, những người đang trong chế độ ăn kiếng nên tinh đến hảm lượng nảy. Khám | tư vấn Trước khi bắt đầu hoặc dùng lại GVEZ, cần nắm rõ tíến sứ y khoa đẳy đủ (bao gồm cả tiến sử gia đình) vả phải loại trừ khả năng có thai. Kiếm soát huyết ảp vả thăm khảm sức khỏe phải được thực hiện (xem CHỐNG CHỈ ĐINH Vả CẢNH BẢO). Bạn cũng cần được khuyên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tuân thủ cảc lời khuyến kèm theo. Tần suất vả tính chất cùa cảc kiếm tra phải được dụa trên hướng dẫn thực hảnh đã được thiết lập và đuợc điếu chinh để phù hợp với tùng phụ nữ. Phụ nữ nên biết rầng thuốc ngừa thai không giúp ngăn ngừa nhiễm HIV (AIDS) và cảc bệnh lây truyền qua đường tình dục khác. Giảm hiêu guả điếu tri Hiệu quả cùa COC có thế bị gỉảm trong cảo trường hợp như quến uống thuốc (xem LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG), rối loạn dạ dảy- -ruột trong quá trinh uống thuốc hoặc dùng đồng thời với cảc thuốc khảc (xem TƯONG TÁC THUỐC) Kiếm soát chu kV Eiảm Với tất cả COC, xuất hưyết bắt thường có thể xảy ra, đặc biệt là trong những thấ` đầu tiên sử dụng. Vì vậy, việc đánh giá cảc trường hợp xuất huyết bất thường chỉ có ý nghĩa sẩtẵmột khoảng thời gian thich ứng khoảng ba chu kỳ. Nếu xuất huyết bất thường vẫn kéo dải hoặc xảy ra sau các chu kỳ đến đặn trước đó, thì cần xem xét cảc nguyên nhân không phải do hoóc môn và cảo biện pháp chẩn đoản đầy đủ được chỉ định để loại trừ bệnh' ac tinh hoặc mang thai Ở một số phụ nữ, xuất huyết do giảm nội tiết có thể không xảy ra trong giai đoạn dùng giả dược. Nếu COC đã được uống theo đúng hướng dẫn trong mục LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG, thì việc mang thai là khó có thể xảy ra. I`uy nhiên, nếu sử dụng COC không theo hướng dẫn trước khi xuất huyết lần đầu bị nhỏ hoặc nếu 2 lần xuất huyết bị nhỡ thì cân phải loại trừ khả năng mang thai trước khi tiếp tục sử dụng COC TƯỜNG TÁC THUỐC Lưu' y: Các thông tin hướng dẫn về các thuốc được sử dụng đồng thời nên được tư vấn để xảo định oảc tương tảc có thể xảy ra Ành hướng của các thuốc khảo lên COC Tương tảo giữa các thuốc ngùa thai vả cảo thuốc khảo có thể dẫn đến xuất huyết “chọc thủng” vả/hoặc suy giảm khả năng ngừa thai. Những tương tác sau đây đã được bảo Cảo trong y văn. 8 Chuyển hóa ở gan Tương tảo có thể xảy ra vởi thuốc gây kích ứng men enzyme vi oó thể gây tang hệ số thanh thải các hoóc môn sinh dục (ví dụ như phenytoin, barbiturat, primidone, carbamảchin, rifampicin, bosentan và thuốc khảng virút HIV (ví đụ ritonavir, nevirapỉn) vả oó thê lả oxcarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin vả cảc sản phẩm có ohửa dược liệu như St. John s Wort (Ma Hoảng) Sự kích ứng enzyme tối đa thường được quan sảt thấy trong khoảng 10 ngảy nhưng sau đó có thể kéo dải trong ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điếu trị thuốc Anh hưởng trên tuấn hoản ruộl-gan Sự suy giảm tảo dụng ngừa thai cũng đã được báo cáo lìên quan với thuốc kháng sinh, như penicillin vả tetracyclin. Cơ ohế cùa tảo động nảy vẫn chưa được lâm sảng tỏ Kiểm soát Những phụ nữ điều trị ngắn hạn với bất kỳ nhóm thuốc nảo nêu trên hoặc cảc hoóc môn hoạt động riêng rẽ (thuốc kích ứng men gan) bên cạnh rifampicin nên tạm thời sử dụng thêm một biện phảp ngừa thai khảo ngoải oác COC trong thời gian sử dụng thuốc đồng thời vả trong vòng 7 ngảy sau khi ngưng các thuốc đó. Đối với những người đùng rifampicỉn, một biện phảp ngừa thai bổ sung ngoải cảc COC phải được sử dụng trong và 28 ngảy sau khi ngừng rifampicỉn. Ở những người điều trị lâu dải với các hoạt chất lảm tăng men gan được khuyến oáo dùng cảc biện pháp khảo đảng tin cậy và không phải hoóc môn. Nhũng người điếu trị với khảng sinh (ngoâi rifampỉcỉn) cũng nẻn sử dụng phương phảp ngừa thai khác cho đến 7 ngảy sau khi ngưng. Nếu sử dụng đồng thời với cảc thuốc khác mà kéo đảỉ sau khi hết viên chứa hoóc môn ouối Cùng cùa vỉ COC hìện tại thì phải bỏ qua cảc viên giả dược và ngay iập tức phải dùng vi COC tiếp tth Các ohất chuyến hóa chính của drOSpirenon trong huyết tương người được tạo ra mà không liên quan đến hệ thống oytochrom P450. Do đó, hệ thống enzym nảy không oó khả năng ảnh hưởng đến sự chuyến hóa của drospirenon. Ành hưởng của COC trên cảc sản nhẳm thuốc khảo Thuốc ngừa thai có thể ảnh hưòng đến sự chuyến hóa của một số hoạt chất khảo. Theo đó, nồng độ trong huyết tương vả mô hoặc oó thế tãng lến (ví dụ như ciclosỵaorin) hoặc giảm đi (ví dụ như lamotrigin). Dựa trên cảo nghiên cứu ức chế trên in vitro vả cảc nghiên cứu tương tảo trên in vi… ở những tình nguyện viên nữ sử dụng omeprazol, simvastatin vả midazolam như một chất nến đảnh dấu, thì tương tảo cùa drospirenon ở liếư 3 mg với sự chuyến hóa cùa cảc chất oó hoạt tính khảo lá khô có thể xảy ra. Tương tảo khảo Ở bệnh nhân không bị suy thận, việc sử dụng đồng thời drospirenon vả ức chế ẠCE hoặc cảc NSAID không cho thấy sự ảnh hướng đáng kể đối với nổng độ kali huyết thanh. `ÝR1xy nhiên, sử đụng đồng thời oùa drospirenon’ l ethinylestradio] với thuốc dối khảng aldosteron hc thuốc lợi tiếu chứa kali chưa được nghiến cứu. Trong trường hợp nảy, nồng độ kali huyết thanh nến được kiếm tra trong chu kỳ đỉếu trị đầu tiến. Xem thêm phẩn CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG. Xét nghiếm Cân lâm sảng Việc sử dụng steroid ngừa thai có thể ảnh hướng đến kết quả oùa một số xét nghiệm nhất định, bao gồm cảc thông số sinh hóa của gan, tuyến giáp, tnyến thượng thận và ohức năng thận, nồng độ protein huyết tương (vận ohuyến), ví dụ phân đoạn globuiin gắn với corticosteroid vả lipiđ/ lipOprotein, oác thông sô cùa quá trình chuyến hớa carbohydrat vả cảc thông số đông mảu vả hủy fibrin Các thay đổi nói chung vẫn trong giới hạn xét nghiệm binh thường. Drosgairenon lảm tăng hoạt động renỉn huyết tương và aidosteron bị kích thích bởi hoạt động chống giữ muôi nước nhẹ. KHẢ NĂNG SINH SẢN, LÚC MANG THAI VÀ CHO CON BÚ Lúc mang thai Gvez không được chỉ định trong thời gỉnn mang thai. Nếu mang thai xảy ra trong quá trình sử dụng Gch phải ngừng thuốc ngay Tuy nhỉên cảc nghiên cứu dịch tế trên diện rộng cho thấy không oó sự gia tảng dị tật bầm sinh ở trẻ em được sinh ra ở những phụ nữ sử dụng COCs trước 9 1.\ ẫư'ht~_’g |. khi mang thai vả cũng không oó tảo dụng sinh quải thai khi COCs được sử dụng một cách tình cờ trong giai đoạn đằu cứa thai kỳ. Lúc nuôi con bú Cho con bú có thế bị ảnh hưởng bới COC do chúng lảm giảm số lượng và thay đối các thảnh phần cùa sữa mẹ Bởi vậy, vìệc sử dụng COC thuờng không được khuyến cảo oho tới khi người mẹ đã hoản toản cai sữa cho trẻ. Một lượng nhỏ cảc steroid ngùa thai vả/hoặo cảc chẩt chuyến hóa của nó có thế được bải tiết vảo sữa mẹ, nhưng có thế không ảnh hưởng tới tre. Khả năng sinh sản GVEZ được chỉ định để phòng ngừa mang thai. Đối với thông tin về khả năng sinh sản trở lại, xem phần DƯỢC LỰC HỌC. ẢNH HƯỞNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ ẬN HÀNH MÁY MÓC Không có nghiên cứu về tảo động iên khả năng lái xe và sử đụng máy được thực hiện. Cũng không có tảo dụng trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được quan sảt thấy ở những người dùng COC. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Tần suất các tảo dụng không mong muốn (ADR) được bảo cản khi sử dụng thuốc ngừa thai drospirenon/ethinylestradiol được tóm tắt trong bảng dưới đây. Trong từng nhóm phân theo tần suất, cảc ADR được sẳp xếp theo mức độ nghiêm trọng giảm dần. Tần xuất được phân loại thảnh hay gặp (2 1/100 tới < 1/10), ít gặp (> 1/1, 000 tới < 11100) và hiếm gặp (> 1/ 10, 000 tới < 1/1000). Cảo ADR chỉ được ghi nhận trong các nghiến cứu sau khi lưu hảnh trên thị trường hoặc không xảo định dược tẩn xuất được ghi là “không rõ” Các phán ửng phụ sau đây Ihuốc đã được báo cảo trong quá trình sử dụng của drospirenon/ethinylestradz'ol như lá một lhuốc ngừa thai, hoặc lrị mụn trứng oá mức độ trung binh. Các hệ cơ quan trong cơ Tẩn suất Các ADR thể Nhiễm trùng vả nhiễm I-Iiếm gặp Nhiễm nấm Candida khuẩn Mảu và bạch huyết Hiếm gặp Thiếu máu, tăng tạo tiếu cầu Miễn dịch Hiềm gặp Dị ứng Không rõ Quả mẫn Nội tiết Hiếm gặp Rối ioạn nội tiết Dinh dưỡng và chuyến hóa Hỉềm gặp Thèm ăn, chản ăn, tăng kali huyết, hạ natri huyết Tâm thần Hay gặp Rối loạn xúc cảm Ít gặp Trầm oảm, io lẳng, buồn ngủ \ ợm Hiếm Rối loạn chức năng tinh dục, mẩthịgfý Thần kinh Hay gặp Đảư đầu ' Ít gặp Chóng mặt, dị cảm Hiếm Hoa mắt, run Mắt Hiếm Viêm kết mạc, khô mắt, rối loạn thị giác Tim Hiếm Tim đập nhanh Mạch Ít gặp Đau nứa đầu, giãn tĩnh mạch, tãng ảp Hiếm Viếm tĩnh mạch, rối loạn mạch, ohảy máu cam, ngât xin Dạ dảy-ruột Hay gặp Buồn nôn Ít gặp Đau bụng, nôn, ohướng bụng, đầy hơi, viêm dạ , dảy, tiêu chảy Hiêm Đau bụng lan tòa, rối ioạn tiêu hóa, đầy dạ đảy- ruột, thoảt vị khe thực quản, nắm candida miệng, táo bón, khô miệng 10 /n'Í_Í .’\ S'g Gan-mật Hiêm Đau mật, vỉêm tủi mật Da vả cảc mô dưới da Ít gặp Mụn, ngứa, ban da Hiếm Sạm da, chảm bội nhiễm, tụng tóc, viêm da dạng mụn, khô da, ban đỏ nốt sân, chứng tãng lông tóc, rối loạn da, dạn da, viêm da do tiếp xúc, viêm da nhạy sảng, hạch da Không rõ Hồng ban đa dạng Cơ xương và cảo mô iiên Ít gặp Đản lưng, đau cảo đấu chi, chuột rút kết Sinh sản và tuyến vú Hay gặp Đau ngực, xuất huyết tử cung*, vô kinh Ỉt gặp Canđìda âm đạo, đau vùng chậu, nở ngực, xơ vú, xuất huyết tử cung âm đạo”“, tiết dịch âm đạo, nóng bừng, víêm âm đạo, rối loạn kinh nguyệt, đau bụng kinh, ít kỉnh nguyệt, rong kinh, khô am đạo, Phết mòng tế bảo cô tử cung đảng ngờ, ham muốn tình dục gỉảm Hiếm Đau khi giao hợp, Viếm âm đạo, chảy mảu khi giao hợp, chảy mảu do giảm nội tiết, u nang vú, tăng sản vú, ung thư vú, cổ tử cung polyp tử cung, teo nội mạc tử cung, u nang buồng trứng, phình từ oung Cảo rối loạn toản thân Ít gặp Suy nhược, tăng tiết mồ hôi tăng, phù (phù nề toản thân, phù mạch ngoại biên, phù mặt) Hiếm Sốt Xét nghiệm Ít gặp Tãn g cân Hiếm Giảm cân * Xuất huyết bắt thường và giảm dần trong quá trình điếu trị tiếp tục. Cảo tảo đụng phụ nghiếm trọng sau đây đã được bảo cảo ở những phụ nữ sử dụng COC, được thảo luận trong phần CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG: - Rối loạn huyết khối tắc tĩnh mạch. - Rối loạn huyết khối tắc động mạch. - Tăng huyết ảp. - Cảo khối u gan. - Sự xuất hiện hoặc trầm trọng thêm các bệnh lý liên quan đến việc sử dụng COC không được kết luận: bệnh Crohn, viêm loét đại trảng, động kinh, u cơ tử oung, rối loạn chuyến hóa porphyrin, Iupus đỏ hệ thống, herpes thai nghén, chứng múa giật Sydenham, hội chứng urê huyết tản huyết, vảng da ư mật , - Sạm da. .. - Cấp tinh hoặc rối loạn chức năng gan mãn tính có thể đòi hỏi phải ngừng sử dụng lcho đến khi chức năng gan trở lại binh thường. [' - Ở phụ nữ có phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc [âm trầm trọng thêm cảc trìệu chứng của phủ mạch Tần số của các chẳn đoán ung thư vú tăng rất nhẹ ở những người dùng COC. Vi ung thư vú hiếm khi xảy ra ở phụ nữ dưới 40 tuồi nên sô lượng ohếnh lệch lả nhỏ so với nguy co tổng thể cùa ung thư vú Quan hệ nhân quả với vỉệc sử dụng COC lá không rõ QUÁ LIÊU Chưa oó bất kỳ kỉnh nghỉệm của quả liếư drospirenon l ethinyiestradiol Trên cơ sở kinh nghiệm chung cùa oảc thuốc ngừa thai kết hợp, các triệu chứng có thế có thể xảy ra trong trường hợp dùng quá liều viến chứa hoóc môn: buồn nôn, nôn, vả ở những phụ nữ trẻ tuổi, xuất huyết am đạo nhẹ. Không có thuốc giải độc và điếu trị triệu chứng là chủ yếu. 11 uM~\ '/I \`a nữ LIỆU AN TOÀN TIẾN LÂM SÀNG Cảo dữ liệu tiến lâm sảng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt trên người dựa trên cảc nghiên cứu thông thường về độc tính lỉều lặp lại, khả năng gây dộc gen, khả năng gây ung thư, gây độc hệ sinh sản. Tuy vậy, cần nhớ rằng cảc steroid sinh dục có thể thúc đấy sự tăng trường cùa một vải mô và khối 11 phụ thuộc hoóc môn. TƯỚNG KY ` , Không có sự tương kỵ giữa các thảnh phân cùa thuôo. HẠN DÙNG 2 năm kế từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc đã quá hạn in trên bao bì. ĐÓNG GÓI VÀ BÁO QUÁN Hộp canon chứa 1 vì 28 viên (24 viên mảu hồng + 4 viên mảu trắng). Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C. Đế xa tầm tay Irẻ em! TIÊU CHUẨN: Nhà sản xuất. LABORATORIOS LEON FA , S.A. c/La Vallina s/n — P.]. Navat 24008 Navatejera (LEON), Tảy Ban ha. NHÀ SẢN XUẤT: TUQ. cth TRUỚNG p.TRUỞNG PHÒNG Jiỷayễn quy Jẳìng 12

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận