BỘ Y TẾ 0223] Xã
CLỈC QUÁN LÝ DƯỢC G2ẻ |40/42J
ĐÃ PHÊ DUYỆT I
Lán đauỞýiẵ’fflể
3 Blisters x 10 Capsules
TRAMAIJDL HYDRIJCHLE
PARABETAMDL EAPSULIS
Capsules
<30
i
GRACURE
Each capsule contains:
Tramadol Hydrochloride BP 37.5 mg
Paracetamoi BP 325 mg
Specitica n~ n—House
Dosage: As directed by the Physnman
Store below 30°C, in a cool & dry place
Protect from light.
Carefutly read the instructions befote use
Keep out of reach ot chìtdren
TRAMADIJL HYDRDCHLE RIDE fi
PARAEEÍAMỦL BAPSUL
RX Prescription Drug
Capsules
CO
GRACURE
lopmumg
ấn MIA dư m
von nu; nuln … cuwmm. CAlsuss
J… ›
n…p …BềỸnẵnitmvắỉw Visỉ NO Manufactured by
.Ansx ›«sx nc :… BainNn ~m em Em am na mu Mig L|c No: GRACURE
Ễỉãmcũ'â’vvủ’ệỉcưc’ữmẩ, …“RTM'” …… No PHARMA ceummts LTD.
°"'° ““ ““"”M"“ '”“““""h …,. o… ơơJmmzyv E-1105. lnđustnal Area. Phase-lll,
Ủẵể. …cUIE mnnucsuncnu un ElD DB'E ddlrnmiyy Bhiwadi, Diin A`war (Rai) lndỉa,
& ice IM ltmiNu Vnuelll … mu … …: iMDê
1'RAMADOL HYDRDCNLORIDE &
PARACETAMOL CAPSULE S
GRAMADOL CAPSULES
… ::psute cmtaưu
trde mnmmmnue BS 31 5 …;
PImhmnl BP 33 mg
FMARMÀCEUYIALS LYD
Em u, immm A…. nnmu
Bliiwlm,Duư mmịnmmi:
TRAMADOL HYDROCHLORIDE &
PARACEI'AMOL CAPSULES
GRAMA DOL CAPSULES
% We cmbn
Trwuau Hnmơmna BP 37 3215: mg
Ptluumul F mmn
Vlu No
mg. »: No
Vanubuưm
ct, WGUR
WÀNIMCEUDCALS LTD
Evttnă momnlhu Phuc ln
Onivnm Dua Numth itndu
YỂAMAIÉL HYmoơ-ILGRHDE &
ẺARACETAMOL CAPSULES
GRAMA DOL CAPSU LES
Each Wu…
Yumlơd Hy…đ'tưndl EP 37 5mg
Fu:unmnll 3ng
vlu Ne
Mu Uc Nu
MIMIIHmđ
m GRÀCU
WMMICL'UTIALS LTD
E-uu Inùvnnthn Fan.t
!hwnnl. om: Ai… m. lìnđli
TRAMADOL HVDROCHLORIDE E
PARACETAMOL CAFSULE S
GRAMA DOL CAPSULES
Eun umue main;
Trưuđut murchơtđe an 57 5 mg
Buicntamơ BP au mu
vu No
MI bì. Ne
Mmutmuoee
GKACU
PNAũMICÙJYÌCALS U'D
E.itus ineumuuau Fnlu-ill
sn…m DM MlRm ;Indơl
TRAMADOI hYfflOCHLORIDE &
PARACETAMOL CAPSULES
GRAMADOL cưsuuas
Each causuie cơm…
Tum:… mu…bndu BP 37 5 mg
Pumumnt BH 33 mg
via Nu
Wu uc Ne
Mmuhuurld
GMC]!
WMCELMCNS LVD
E-WbâJnnmitniùu Dqu-u-
manm mm Mthi ilnđu
TRAMAmL HYmOCHLORIDE &
PARACETAMOL PAPSUL Es
GRAMADOL cưsutes
Each uosuie cưihưS~
Imnnud wnmmlon'u: BP 37 ! mg
>Ilcelrncl BP 38mo
%— Nu
m uc Nu
Minưlactund u
GRACU
WFWCEUTICALS ƯD
E …15 induunư Alu, Pnu…r
lnmm. mm AMI tu) iirdu
TRAMẦDOL HYERGCHL ORIDE L
PARACETAMOL CAPSUL Es
GRAMA DOL CAPSULES
Eun capsưle :
Tumnnơ hyauơ- mnue BP ]7 5 m
FraeetamơBP 315 mg
v.: Nu
Mtg m No.
Mnuhuumu
Đ…nuacturizAts ưu
E.iiơã maunnmAnu Fbuu …
MM… mm A…itlii 1l
Trrnidd Hydruđtln~ -
Funceumu BF
ViH No
…. uc Nu
Muutaeumu
@ GRAcuỄỀ
MARMÀCEUYICALS ƯD
E-iIOS lnlulhlliAlll.Piuu-m
Ennnm, Dmt km~ lRut iinem
TRAMADOL HVDROCHLCR DE &
PARACETAMOL CAPSJLES
GRAMADOL CAPSULES
Ench caasue cmmns
Trunmu ~iydmưiinnư @ 37 5 …;
Fưaeumnl BP 125 …;
Via ua
Wo … Ni:
Mo…hauml
WMMACEUYICALSLYD
E›HDS lndunutAưu Fnul `li
uhm… cuu Aiu tlli Jti |
Batch No.
ddlmm/yy.
dd/mmlyy.
Mfg. Dnte
Exp. Data
Tờ huứng dẫn sử dung:
GRAMADOL CAPSULES
THÀNH PHÀN:
Mỗi viên nang chứa:
Paracetamol ............................................................ 325,00 mg
Tramadoi Hydrochloride 37,50 mg
ểigigntsz Di-basic Calcium Phosphate, Magncsium Stearatc.
Đọc kỹ n…; dẫn sử dụng nm khi dùng. Nếu cẩn …… thông tín xin hỏi ý kiểu của lhẩy
!Iluổc.
cÁc ĐẶC TỈNH DƯỢC LỰC uọc:
Paracctamol có tinh chất giảm đau vả hạ nhiệt.
Tramadoi lá thuốc giảm đau tồng hợp loại opioid có tác dụng giảm đau theo cơ chế trung ương
vả có thể gây nghiện như morphin. Thuốc vả chẩt chuyến hỏa O—dsmethyitmmadol (Mi) của
tramadol gắn váo thụ thể ụ cùa nơron thẩn kinh và lảm giảm sự tải nhập norepincphrine vả
serotonin vảo tế bảo nên có tảc dụng giâm đau cao gấp 6 iẫn tramađoi.
Tác dụng giảm đau xuất hiện sau khi dùng thuốc 1 giờ vả đạt tác dụng tối đa sau 2-3 giờ. Khác
với morphin. tramadol không gây giải phỏng histamin. không gây ânh hướng đến tẩn số tim và
chức nãng thắt trái ớ liếư điểu tri tramadol ít ức chế hô hẳp hơn morphin.
cAc ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỌNG uọc: ,
Paracetamoi dược phân phổi vảo hẩu hết cảc mô trong co thể. Paracetamol qua ư " nha thỂi
vả hiện diện trong sữa. Gắn kết với protein huyết tương không đáng kể ở nồng dẫe thông
thường, nhưng tăng lên khi tãng nồng độ. Paracetamol được chuyến hỏa chủ yếu ở gan vả bải
tiểt ra nước tiểu chủ yếu ở dạng kết hợp glucưronid vả sulfat. Dưới sv… paracetamol được bái
tiết ở dạng chưa biến đổi.
Tramadol hẳp thu tổt qua đường tiêu hóa nhưng có sự chuyến hóa lần đầu qua gan mạnh nên
sinh khả dụng tuyệt dối cùa thuốc chỉ đạt 15%. Thời gian dạt nổng độ tối đa trong mảu khảc
nhau giữa tramadol vù chẳt chuyền hóa. Tmnadol có nồng dộ tổi đa trong máu sau khi đủng 2
gỉờ, còn sân phẩm chuyến hỏa MI lẻ 3 giờ. 11… An it ảnh hướng đến sự hẩp … thuốc. Trong
máu thuốc gắn vảo protein khoảng 20% vả được phân bố khoảng 2,7 1ít/kg.
Trong co thể tramadol bi chuyền hóa thông qua phản ứng N và 0 khứ methyi dưới sự xức tảc
của isocnzymc CYP3A4 vả CYP2D6. Dưới sự xức tảc cùa QYP2D6, tramadoi chuyến hỏa
thảnh Mi còn tác dụng giảm đau, do vặy khi dùng kèm với một số chẳt có khả năng gây cảm
ứng isoenzyme nảy có khá náng lảm thay đối tác dụng của tramadol. Hoạt tính của isocnzymc
cvvzoe có tính di trưyến. Tỉ lệ có hoạt tinh isoenzyme yếu chiếm khoáng 1%. Ngoải sự
chưyến hỏa qua pha [, ưamadoi vả chắt chuyến hỏa còn bị chưyến hóa qua pha 11 thông qua
phân ứng liên hợp với acid glucuronic hoặc acid sulfưric.
Thuốc được thải trừ chủ yểu qua thận (90%) vả 10% qua phân, đười dạng chưa chuyến hóa
chìểm ti iệ 30% và đã chuyển hóa là 60%. Thuốc đi qua nhau thai vá sữa mẹ. Thời gian bán thải
thải trừ của tramađoi iả 6,3 gí'ơ còn của MI lả 7,4 giờ.
Dược động học của tramađol h thay đồi thoo tuổi. ở người trên vs tuổi, thời gian bản thái tãng
nhẹ. Ở người suy thận. độ thauh thải cùa tramadol giảm song song với độ thanh thâi creatinin:
thời gian bán thải khoảng i2 giờ. ở người suy gan, độ thanh thải tramadol giám tùy theo mức
độ nặng của suy gan.
cui ĐỊNH:
GRAMADOL CAPSULES dược chi đinh đíều ưi ngắn hạn is ngảy hoặc ít hơn) đau cấp tính
vữa đến nặng.
LIÉU DÙNG VÀ cÁcu sử DỤNG:
Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của thẩy thuốc.
Dùng cho người iớn vả trẻ em uến 16 tuổi. Không dùng quá liều đề nghị.
Qmảminh
2 viên …õi 4-6 giờ khi cằn giảm đau. Không dùng quá 8 viên một ngảy.
ử.ủns
Đối vởi bệnh nhân có độ thanh thải cmiinine
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng