a
ooỄễ.z
ỉẵẵẫẫầ S.…EỄ
uầ:ẵaẵĩ ầoã
… ...ẵu.
ã o>…ấOOz©
vI>nỉ>OmCdOẫ 004 59
. …0L Nicivawoo
Mi" 9] n
3Ắnnnnn
`—J'G
1.
v
v
oOnn Ặ’I xynò í).13
?_1.L A C…
QOZẦ>O.Z ỆỄ ỗ3m
GOMRADIN10mg
……3ẵ ã ……
… e. .….ỉẳ ã Ea Ế =… 2:
QOẵẵ>O-Z a030 uea ã ..ãẳ %: ề ễả Sa… 3: ảẳ..
:Ễỉ .ẳz. ẳ… Ế. & ẵ…… …ox 2a› ẳ.…… z…x ẫa.……
Ểẵẵẽ Saẫ ..................................... õẩc & S mx FE z8… zo .…xE…
…z8ẳẳẵa 838
Ểẵ
Ễả ẵ n..…. Ế. &: Ế ẵa ẫ .….. .Ễ..
Ễ. ẵz. .…ễ. ãẫ. 235… e.… sẫ :Ễ :aả. . U>MỄOOZAW
Ễầ %: mm ẽả. ……oỀo. mnẳmỉè. ẫuẳaẵ.ễ8P
.eozn no: ~ <.…: 2 <. \ ẫu Iễ…ẵẽủ…. m<âẳnễo. Iu: oãn
.ẵ Ễ... Ề .Ễ. ầả ẵ z ẩ e ãẽ & ẳ. 8 a ẫ ..ẵ .….a...
32 ỄỀ Ễ ga.. ẳ &. ẵ
ooỄễỉ _…….hi_ :ẫ
727%
ỸV'.
(Í
? t
Ềậ/
Rc thuớe «e dơn
GOMRADIN Ĩi1Omg
iRosuvastatm calciumi
Dyslipidaomic Agont '
28 Tabs.
ffl DAEWOONG
PHARMACEUTICAL COW LTD.
,\
J ỔLUOL Niovawoo
G 0 M R A D | N 10mg icni on…. cicn nùuo. cn0ue cnl ai…. ml… mous.
m: none Pnu vA cAc Tn0nti TIN KHÁC! ›… xem iớ
iniium PHẢN] Mõi … có ehớa: hướng uăn sủ um
Rosuvastatin Calcium ,_ 10.4mg [DúNũ Gói! 7 viên x 4 vi | Hộp
(Rosuvastatin 10mg) [BẦU OUẤNI Bảo quấn irong bao bì kin ở nhiệt d ụ
maus sÀo anì vien nén bao phim mêu cnuẨul Ti£u chuẩn nhả sản xuii'i
GOMRADIN 10mg
Ểẵ
ậ'ệ GOMRADINÌỂ10mg
tRosuvasiahn calcmm)
Dyslipidaemic Agent
28 Ta hs. Ư/J
IE®ẺYỉễBRỀẺSỀ /
“Tránh_xa tẩm tay irẽ em W m Mi: 3
Đm: kỹ hưởng dân sử dung irưức khi dùng" D AEWO ON G 1
sox MSA NQ] usx thci I \ PHARMACEUTICAI co,tro
. 906—10. Sangsin-Ri. Hyangnam-Myeon.
SO LO SX iLOT NO) HD iExP) Hwaseong-Si, Gyeonggư-Do. Han Ouõc
m nhịp khĩut
\ .…Mmỉ Í
.…ẵ oan…ẵ. .ì.ỉ.Ễễ a..…ẳ. i i
Ì….ẳềầ E:.E ỉ…ĩii f _ /L
o>ỄOOỗ … o> . /
vI>xỉ>nmcznẫ nO.ắo,xoam› … r vI›n .. .
\
\tiềẫ OOZI>D.Z ,.i: ềẵm . .. 0.2 …...ổẵm/QỸ/
.….a ; . 5 ẵo ẫmãm…ẵ.z n….o..ẵ ... .Ĩẳ ma…ẳẫẵ: n…ỉẫ r. E.ẵo moễảẵầ n.…ỡẵí/
ĩ… ẫỂằẵ: 338 3… mãỄẵầ 338 %… ẫ…cẫẵã 333 %
..
ỒZO Ế O)…ỄOOZO fflẾA O)…ẺOOZQ I ẵU>mỄOO
n)r 00.20 sazm> › ' aI>mỉ>nmc.znl n.O.Zonzm› mI>nỉ>thjhầ. nOiẫDầẵm> ….I)»ằ>thjhầ n
QOỂI>O.Z . › ổẫn ©033>0.2 n..ẵ OOZẦ>O.Z_ .….Ắoẳ .ư
t . ituuẫ: o…ỉẵ !. ...:...ìẵ. E.ẩõ ẫỂỄ…Ể oẫ.ẵ .i :Iẫ mo…ẽẵẫẩ n…ỉẵ i B.ẩo
t..…. …oESÌ ĩ… mo…cảuấĩ ồaẸ ĩ… mc…ãâẽz: .335
/I ẺU>mỄOOZO Ề U)…ễOOZO `.…
v1>nỉ›nmczn>F 00. 30 ễam› › u vI>nZ>AquẮZ nO.ZDaozm› ..
- tot.
/ĂĐÊ…Z ồẵn QOỉEỀu.`
/i JiỀ.ẵặ mo…cảuẫỉ nẵẳ
6 i ĩ… ẫạẵẫẵ :..
, [ Ẹn<
\
R< Thuốc kê dơn
Viên nén hao phim GOM RADIN 10mg
(Rosuvastatin Calcium)
m…… PHÂNI Mỗl …èn có chưa
Rosuvastatin Calcium ._… .. , 10ng
[Rosuvastahn 10mg}
Tá dươc Laclose monohydrate Prơsofv, D:ũas»c Calcrum pnosphara
Croscarmeflose sodơum. Crospovvơone, Collo:dal sihcone díuche`
Magnes .70 ÌUỔI) có những yếu tố
ngưy co bu hén co vân` khá nang xáy la tương tác trmót va mò! sớ dm
Iuong bênh nhán dặc biet Trong nhủng lm'Jng ncp nay nén cán nhầc
ton Ich/nguy co v'a theo dõu bênh nhán ưên lãm sảng kh dìẽu sn bâng
Rosuvastatin Nếu kết qua xét nghiệm CK › 5 lán gzỏl han nén cùa mủc
hinh lhường. khỏng nEn bắt dáu điêu tn bảng Rosuvaslahn
Trong quá trình diẽu In bảng Rosuvastatin bẽnh nhản cãn thông háo
km co các biểu hiên vẽ co nhu dau co cứng co yêu cơ khi co các bxểu
mèn nảy bènh nhân cản Iảm xẻ! nghnệm CK dế có cac mèn phap can
!hxẽp phu hUD
~ Do nóng dó Creatmin Klnase (CK) Khóng nên do nỏng dó CK sau khl
vản dũng gáng sừc hnặc khu co sư hpện d›én cua mó! nguyên f…án nao
đó có lhể Iám láng CK vì diẽunảy có thể lam 5… lê ch ké] quả Nếu nóng
dô CK tang Cao dáng kể trưdc km diêu tn 4>5 lán QIÓI han Irén của rru'Jc
bình thưởng] Ihì nẽn Ihưc men mm xét nghiệm dể xac dịnh Ian |rong
vòng 57 ngảy Nếu xèt ngh:èm lập lai xảc dụnh nóng dó CK trưóc khu
diêu th vãn lờn hun 5 lãn g'm nan trén cua muc hỉnh thuõng thì króng
nèn bảl dáu dlẽu Irị bảng Rosuvaslahn
2) Anh hướng trén gan
Giớng ca'c chá'1 ức chế men HMG-CnA leđuctase khác. căn 1hán hong
khi 6ùng Rosuvastatin ở bệnh nhán nglnẻn lượn nảnq vár'hoảc có tiên sử
bẻnh gan
Các xét nghuèm men gan duvc khuyến cáo thuc niên Ilưỏc kru bát dáu
diêu m bảng Rosuvastalm vả nong 1rut'Jng hop chỉ dmh lâm sáng yêu
cảu xe`I nq…ém sau đo Nén ngưng hoac g|ảm Iiẽu Rosuvaslahn nẻu
nông dó lransamunase huyêt lhanh gán 3 lãn qul han trẽr cua mm: binh/L
lhuơng
O hệnh nhân tảng choiesterox hưỵè't thu phát do !haêu nang !uyến gláp ,A
hoac hòi chửng lhán hu. thì nhũng bérh náy phándưund1ẽthrưùC kh.
bá! dáu dùng Rosuvastatin
5J Knóng ơung Rosuvastafín cho bẻnh nhản có tinh lranq nghuêm lrẹng
cá`p linh nghn ngơ do bênh cơ hoac có thể dẫn dến SJy lhặn thu phát
uc nêu cu ván (như nhiễm khuẩn huyél ha huyél ao da: phẫu chán
lhmng rói loan dlẻn gưa'i nỏi llẻ! va chuyển hoa nang hoác co glá1
không kuém suát mm
4) J'rong cac rhử nghiêm lãm sáng. khóng nhán 1há'y su gua tăng ánh
hưởng trén cơ (› mót số bénh nhân dùng Rosuvastatm vả các !huô': khác
dùng dỏnq mm m nhiên. zy lê tổn lhưung cu láng dã duoc mãy ơ nem
nhản dung các chất ửc chè` men HMG«CoA reductase khảc dóng 1hờc vđl
cac dãn xuâ'l cùa acid hbnc kể cả qemlibrozn, cyclosporjn_ acid nicotimc.
lhuốc kháng nấm azole, cac chấl ùc chế men protease vả kháng smh
nhom macrolide. Gemhbronl Iám tang nguy co iốn lhưung co km uung
dỏng íhời vdi Ihuốc ửc chế men HMG CoA leđuclase Do váy sự phủ]
hoa glữa Rosuvastalin vá gemlmrozn khỏng đươc khuyến cao vtẽc su
nung kẽt hop Rosuvastalm vói 1iblates hoac niacin dể dai dươc su !hay
dổl hon nữa nóng dô lipid nẻn duoc cán nhac kỷ giũa @ ích va nguy co
co lhể xảy ra ơo nhũng kê't hop nảy
5) Ánh hướng lrén man Protem mèu dưoc phát huẻn bảng que Ihư va
có nguón gđc cnính lù Ong than dã dưch ghr
. otein nìệữkhõổgph |
vanmũ ắ~zẦ
eo VỮÀĨáỒỄw nhả dã
Uléu llỊ Udllg hu>llVdăldllll llél.l UdU, UọL LH ,
trang nảy thoảng qua hoặc lhính lhua'ng , "
lả dẩn hiệu báo trưủc cùa tình trang bê
dảnh glá chức nảng thán trong thời
duoc diẽu … Ílếu 40mg
ưnu mì cù nm. PHU NỮ cnc con BÚ]
Khan chí dinh thuốc nảy cho phu nữ có nm, phu nữ cho con bú
Phu nữ có thể mang mau cán ap dung các men pháp ngửa thai Ihỉch huu
[TÁC DUNG CỦA THUỐC TRÊN KHẢ NẨNG LÁI XE VÀ VẶN HẦNH MẤY
MÚCI
Thuốc củ mẽ oáy chóng mat, Do dó. tnan trong trong khi lái xe vả van
nánn máy móc
[TƯONG m: muõc1
Cyciosoorin dùng dónọ mũi Rosuvaslalin vả cycbnsporin. gná tri AUC
cùa Rosuvaslatin cao gấp 7 lán so vởi m so“ n'ay ở nqươi tình nquyện
khỏe manh
Dùng dóng thời Rosuvastatin vá cyclosporin khan ánh huònq de`n nũng
ơo cyclosponn trong huyết tương
~ Các chất doì khang vitamin K- gidng như các cnẩt ửc chế men
HMG-CnA reduclase khác. khi bả! dãu diéu ln hoac tang I|éu Rosuvas-
latin ù bénh nhản điêu tri dõng lhờl vói các chất đối kháng vưamin K
(như wanann) cỏ mẽ Iảm tang … sơ INR Ngưng dùng hoac mảm Iiéu
Rosuvastatin có thể lảm giảm INR. Trong những lnn'mg hop nảy, cãn
meo dũ: tn sd INR
~ Gemnbmzil núng dóng Ihủi Rosuvastalm vá gemfibrozỉl Iảm lảng gần
2 lán các chỉ số Cmax vẽ: AUC cùa Rosuvastatin
~ Thuốc kháng acid dùng dóng lhỜl Rosuvastatin vùi hôn dich thuốc
kháng acid chưa nhóm v'a Magnesi hydroxyd lảm glảm khoảng 50%
nóng do Rosuvastatin nong huyẽl luung. Khi u0'ng thuốc kháng acid ca'ch
2 gửi sau km dùng Rosuvastatin thì nóng do Rosuvaslalín lrcng huyé'!
tuong sẽ gpảm ít nun M6l tương quan vé mat iám sảng của hung tác
nảy vẫn chua rủ,
~ Erythromycm: dùng ddng tnm Rosuvastatin VỦI Erthromycin lám giảm
20% AUC (O-l) vá 30% Cmax cùa Rosuvastatin ĩưung lảc náy cỏ [hề do
ewthromycm lám lảng nhu 60ng ruôt,
— Thuốc viên uđng ngửa thaiiliệu phap may lhế hormon (HRĨ)? dùng
dóng thòi Rosuvaslahn vdi thuốc wên uó'ng ngửa lhau Iám lâng 26% AUC
của elhmyl estramol vả 34% AUC cùa norgestrel Nén luu ý dến mửc
lâng ndng do của chẩt nảy lrong huyết luong km chon thuốc uống ngửa
thai. Chưa có dữ liệu dưuc dơnq hoc tren nhũng benh nnán dùng dũng
lhÒl Rosuvastatin vá HRÌ vá vì vay khùng mê loai trừ khả nang có tác
d0nq lưonq tu, Tưy nhíẻn, sư kê’t hợp náy dưoc sử dung rong lãi ở phu
nữ lmng các thử nghiem lam sảng vả dươc dung nan t6t
— Thuốc diẻu tri HIV v'a viem gan siêu vi C (HCV) sử dung dũng tl'lỦl
Rosuvastatin vởi cac Ifmbc như Atazanavir chế phầm phối hop Atanav'u
vá Ritonavn chè phẩm Dhốl hop Lopmavn vả Rilonavn co' lhể lam táng
nquy co tổn lhmng cư nghnẻm trong nhât ia tiêu co van man hư dẫn
dến suy than co’ mê qây tử vong Do do nếu phảu dùng kẻt hop cán
gtảm llẽu dùng Rosuvastalin xuống to] da 10mg m0t lán/ngảy
- Các thuốc khác ỉáng nguy cơ tổn munng cơ khi sử dung Rosuvastatin
dóng th0i vđi các thuốc Gemlibrozil. cac lhu6c ha cholesleưol máu nnóm
hbrat khác. Niacin liéu cao (›lglngảy). Colchicin
- Men cytochrome P450 kẽ! quả từ thủ nghiem in vitro vả '… vnvo chưng
tỏ rosuvaslatin knũng phải lá chầl ức chế hoặc cám ứng men
cytochrome P450 Hơn nữa, rosuvastatin lả chất nén yếu cho các enzym
nay Khong ghi nhân có lương tác dáng kể vẻ mai lám sảng giũa
msưvastatm vá 1Iuconazoíe (chất ửc chế CYP2CS v'a CYP3A4) hoãc
ketoconazole (chẩl úc chế CYP2A6 vả CYP3A4) Dùng dõng mời itracon—
azole [chả't ưc chẽ CYP3A4) va msuvaslalin !ảm tang ZB%AUC cùa
msưvastahn Sư tang náy khủng dươc xem lá có ý nuhĩa vé mật lảm
sáng. Vì vay. kn0ng có tương tác thuốc úo sư chuyển hca qua nung guan
cytochrome P450
m'c nuuc usom Ý]
… Suy gnảm nnán thửc (như mất In“ nhỏ. lù lân ., )
› Tăng dường huyết, tang Hch
- Đau dãu. dau co, suy nhuuc. táo bún. choáng váng, buỏn n0n. dau
bung Thinh thoảng ngửa. nổi mản. nối máy day
— Hiêm khi dau co (bao gõm viêm co). tiêu cơ vản. cảc phản ưng quả
mẫn như phù mach. viêm tuy dã 6me ghi nhan
G›6ng như các thuđc ửc chè' men HMG—CoA reduclase khác. tãn suất tác
dung ngoai y có khưynh hưởng phụ thuoc liẽu PmIem nieu. dưJc phát
hien tử que mù vá có nguón g6c chinh từ ơng than. dã dmc qhi nhận ở
benh nhán duèu trị bảng rosuvastahn Sự thay đổi hung protein mèử
knOng co noac cnỉ cơ vêt dẽn dmng tinh ++ noan cao hcn dã d
nnán ở <1% nem nhan diêu trị liêu rosuvastatin 10mg vả
khoảng 3% hệnh nhân diêu ln liêu 40mg Luung pưolem
mo n'lă
nằGuẳnnoủ opt—Ỉ“
tư knông có mm có vé! dén duong tính . ơược ghi nnan.l ,
Trong hấu hê! các mung hop protein mệu gnảm hoac lỵfn , iên nảf khi
tiêu luc điêu trị vá khóng phải lả dẩn hiêu báo nươc benh ấn cấp Ỉbăc
nen triển `… J
Tác dan trèn cơ xuong (như dau cơ. benh cơ khủng b n chứnoả'vẩc
hiêm km |lèu co vân) dã dược ghi nhân ở benh nhán ơltkm bấng
rosưvastatm ^’JL; .
Glõng như cảc thuốc ửc chế men HMG-CoA Jeductase khác. hieM
|ảng transaminase vá nóng do CK meo liêu dùng dmc nuan sát !hả'y
mũ! sò it benh nhản dùng losưvastatin Phấn lđn các uu'mg hơp déu
nhẹ. khùng có meu chửng vá thoáng uua. Nếu nũnu dô CK tang (2
5xULN). viec đréu lri nen tam dừng.
Tác dung ngoai ỷ ghn nhan sau khi dưa lhuỡc ra [hj lnbng:
- Gan. rất hié'm khi vảng da. viêm qan hiếm khi tang transaminase
~ Cu xương` hiểm khi dau co
— Thản kinht rẩt hiểm khi mất ui nhủ
Tiêu hóa…: neu cnảy (chưa xác dịnh dưuc lán suất)
- Than. rát me“… khi huyết mệu
J Da vá rbì loan blểu bì: nm chửng Stevens~Johnson (chưa xác dinh tãn suâ'u
'TMnu háo cha bả: sĩ những lả: ưung khõng mung muốn nặn phải
khi sử dung thuốc
[DẶC TỈNH DƯOC LƯC HOC]
Rosuvaslatin va mỏi chất ức chế chon Ioc vả canh tranh nèn men
HMG~CoA reduclase. la men xủc lác quá trình chuyển d6n 3-hydroxy-3-
melhylglutaryl coenzyme A manh mevalonate. m0t hén chaì cùa
choiesterol
IDẬC TỈNH DƯỢC ĐỘNG N06!
Hấp thu: nóng do dỉnh [rong huyết lưung cùa Rosuvaslahn dat dưoc
khoảng 5 glủ sau khi uống Sinh khả dung tuyet dỏì khoảng 20%
Phân bỡ, Rosuvasmm phân 06 r0nq rải ở gan na nui chủ yếu tồng hop
cholesteroI vả thanh thái LDL-C Thể tích phân bố của Rosuvastatin
khoảng 134L khoảng 90% Rosuvastatin kết hop vơi prolem nưyè't tuong.
chủ ye'u iá víu albumin
Chuyên hóa: Rosuvastaun íl DI chwẻn hóa [khoảng 10%) Các nghien
cửu II'I vitro vé chuyên hóa có sử ơụng cản: tè báo gan của ngmi xác dinh
Roswaslatm lả mot chất nén yEu cho sự chuyển húa uưa cytochưome
5²450 CYP2CS la chẩt ơỏng enzyme chính mam gla vâo qua trình
chuyển hóa. 2C19. 3A4 vá 206 lham gla ò mưc do lhẩp hơn Chẩt
chưyển hóa chinh dum: xác đình lả N-uesmelhy! vá Iaclone Chẩĩ chuyên
hoa N—desrnethyl có hoat tinh yểu nun knoãng 50% so vơi Rosuvastatin
uong khi dang Iaclone khỏng có hoa] linh vẽ mat Iám sáng Roswas~
talin chiếm mm 90% hoat tinh ửc chế HMG-CoA reductase trong tuân
hoản
Đảo lhảl: khoảng 90% líéu Rosuvastatin dưuc dảo thản u dang khỏnq dđi
qua phân (bao góm hoat chất ơưJc hấp thu vả khong dươc hấp lhu) vá
phản còn lai dươc hải tiét qua nuic tiêu Khoảng 5% ơưoc bải neì ra
nưJc tiếu dươi dang khóng dõi Thòi glan bán thải trong huyêt lương
khoảng 19 guủ. Thùi gian bán thải không tang khi dùng liéu cao hon Do
!hanh thải trong huyẻ'l tưono trung hỉnh khoáng 50 líUgiù (hệ số bnè'n
Ihien lả 21_7%) Giống như các chá't ưc chế men HMG-CoA ưeduclase
khác, sự dán thải Rosuvastann ra khỏi qan oó lien Quan dè'r chất vận
chuyên qua mảng OATP-C. chất van chuyển nảy quan hong trong viec
dảo Ihẫl Rosuvastatin khói qan.
Tinh tuyến tinh.
Mưc do liên xưc cùa Rosuvastatin tinh theo nóng do vá moi gian tang ti
le vc’n Ilẻu dùng Khơng có sự thay dủ`i nảo vẽ các lh0ng so' dưoc dộng
hoc sau nhiêu ÍIỂU dùng hảng ngảy
[DUÁ uỄu vÀ cÁcn xứ TRÍI
Khóm; có phương phản diẽu lri dac hiệu khi dùng lhuõc qua Iléu Khu quá
liêu. bệnh nnăn nẻn dưuc dnẽu ni lneu chứng vả áp dung các men phản
hò lro khi cãn thiết. Nèn meo dÓI chửc nang gan vả nóng do CK v:ec
thẩm phán máu có thẻ khỏno có loi.
[ĐONG 60H
q
? ,J'
7 wên | vi 1 h0p CLỄ'L
7 ỵuên ›: 4 vì 7 hộp
mao nuÀm /
Bảo quán trong bao bì kin ở nniet dộ mm 30 °C
ÍHAN DÙNGI
36 lhảng kể từ ngảy sản xuảt
[TIẺU CHUẨN] Tiẽu cth nhả sản xuảt
“Tránh xa lãm lay lrè em
ao: kỷ hương uân sử uụnu trươn m mụ
Nếu cẩn Ille lllũnu liu xin hủi ý kiI'n hán sĩ
TI…n'e nây chi nm n…: sự u dơn cũa ùi: sĩ"
\\
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng