Golheal 300

MẨU NHẮN HỌP XIN ĐĂNG KÝ ,_ÍÍÍ Í _ _ _. BỘ YTẾ cục QUẢN i.? nược ĐÃ PHÊ D—TJỸẸT Lân đíuz.ẵẵ…l.ẵ.anủ… L w m Thinhphln: Bioquìn: \ T…Add(AlptnttpoicAdd› ........................... … Noixno..ưannumm nmtcọmqmao°c j Ttduợc. ............. v.đ ............................. 1viOnnangmÒm. muaùùupwĩccs CMQDII.UIuM~MWMdIỈan Đổntlmhytủom nmưọnưummznmtơmrongdãnuvdụm. oọcnỷmdnwmmmm 3= Ễ eomm. 300 E V › , , ì _ _ L _ ___________ …… _ m……… ........................ Ả mm WC…ndlutlom. m…:Ptomrofeftoleaũetm. J NMlánxult congueđpMumpuũnmm 415HùnTMyOn-TpNomĐhh. …… Totzoasozmuoe Fu: 03503644650 \ _ ›"°'°u, MÃU NHÃN HỌP XIN ĐĂNG KÝ Bux Oi đhitslưw : iỒ SUHGODB l f(› Ắ x. vỉ . Ồ \` ’gf A__ Íluortu. Ai »ll ĨtiƯhnụ M—WHU Thmctic Auuj ’JUUmg lí … war 4, oulxu ~]I W… GOLHEAL 300 uoọavl . … wen…ưqmem .` Huuctit: Actd SUU…g CÔNG TY cò PHẨN ms VIỆT NAM … tf , NHÂN ví XIN ĐĂNG KÝ GOLFIEAL 300 GOLHEAL 300 SDK: Wu Ne: \ MM W Thoacbd(Alphnboucm mung TM'cM(MLmuckứl mm nm _. .vd iulnnmgmbm Em… …ụ ….tan mm…k tAmutnnơuy c…wcuouọcmmnA …nunwuuncuac …… …… 0— A ` ) \ \ oomm. 300 60… 300 SĐK: Vlu No: mua: …- i…ud ww upuckm .mmn mqu mu: Lthì man YAMu , ._ ..….md haIn mngmlm Emuhnh , qu … tadlup NMúuuỵ n M…tzy cóuotvcvowcnuAuwnA ……anmi.sc …… …… GOLHEAL 300 GOLHEAL 300 SĐK: Vln No: MM: W: MM(MIUMM …… TWM(MLMMI … hm ………v1. l…mqu Em…. ……nA… ,……ndlm n NMlùlqu MnMMby CỎIIGTVCPDUỢCPMẨIINAIHẨ ……uu.c …… …… \ \ 7\_ __ __ _ _ sô lô sx, hạn dùng dập nối trên vi lu ~².x \ Tơ HƯONG DÃN sử DỤNG THUỐC Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng Đế xa tầm tay tre em Nếu cần thêm thỏng tin xỉn hỏi ý kiến bác sĩ GOLi-IE AL 300 Công thức: Môi vỉên nang mêm chứa: Thioctic Acid (Alpha Lipoic Acid) 300,0 mg. Ĩ Tá dược: vừa đủ 1 viên. "} (T a' dược gồm: Dầu đậu nảnh, Lecithin, dầu dừa, sảp ong trắng, BHT, Gelatin, glycerin, titan " dioxyd, nỉpazin, nipazol, vảng tartrazin, Allura red, vanilin, nước tinh khiết.) ,_Ễ Dạng bâo chế: Viên nang mềm ," _ Quy cảch đóng gói: vi 15 viên nang mềm; Hộp 2 vỉ, Hộp 4 vỉ. ỘT qi~Y Dược động học: @ Thioctic acid được hấp thu nhanh chóng sau khi uống. Thioctic acid được chuyểnớ cỎNG 1 ban đầu ở gan. Sinh khả dụng tuyệt đối khi sử dụng đường uống đạt 20% so với đường ticfn cô PHẤ tĩnh mạch. Do thuốc được phân bố nhanh chóng vảo cảc mô nên nửa đời thải trừ trong h tương của thioctic acid ở người khoảng 25 phủt. Sinh khả dụng tương đối của thioctic acid khi sử dụng dạng viên uống đạt hơn 60% so với dạng dung dịch uống. Nồng độ đỉnh cùa huyết tương đo được khoảng 4 ụg/ml sau 0,5 giờ sau khi uống 600mg thioctic acid. Thông qua nghiên cứu đồng vị phóng xạ đối với cảc thí nghiệm trên động vật (chuột, chó) cho thấy rằng 80-90% thuốc được bải tiết ở dạng chất chuyến hóa ở thận. Đối với người cũng chỉ có một lượng nhỏ thuốc dạng nguyên vẹn được tìm thấy trong nước tỉếu. Bỉến đối sinh học xảy ra chủ yếu là do oxy hóa cắt ngắn chuỗi ([3- oxidation) vả/ hoặc S-methyl hóa các thiol đồng vị. Dược lực học: a.Dược lý: Thioctic acid là một hoạt chất hoạt động như một cofactor của cảc phức hợp: pyruvate — dehydrogense; alpha-ketoglutarate-dehydrogenase; amino acid dehydrogenase. Những bệnh nhân xơ gan, dái thảo đường, xơ vữa động mạch và viêm dây thần kinh thường có sự giảm sủt đáng kể chất nảy. Trong quá trình chuyền hóa, thiotic acid sẽ chuyển dạng từ dạng oxy hỏa (vởỉ cầu nối disulfid trong phân tử) thảnh dạng khứ với hai nhóm sn tự do. Cả hai dạng nảy đều có khả năng chống dộc mạnh. Chúng bảo vệ tế bảo khỏi cảc gốc tự do hình thảnh trong quá trình chuyến hóa trung gian hoặc sự phân hủy các chất ngoại sinh hay từ cảc kim loại nặng. Dạng khử (dihydrolipoic acid) còn có tảc dụng dọn dẹp cảc gốc superoxide, hydroxyl vả ngãn cản peroxid hóa lipid. b.Tác dụng chống tăng đường huyết: Thiotic acid tác dụng hiệp đổng với insulin lảm tăng hỉệu quả tiêu thụ glucose. Trên động vật, Thiotic acid cho thấy khả nãng lảm giảm glucose huyết, tãng quá trình tống hợp glycogen ở gan, còn trên người thì lảm gỉảm nồng độ acid pyruvic trong huyết thanh. Tuy nhiên cơ chế Thioctic acid giúp tế bảo tăng khả năng hấp thu glucose hiện chưa rõ. Tiêm mảng bụng thiotic acid vả dihydrolipoic acid không thấy ảnh hưởng đảng kế lên glucose huyết ở thỏ. nhưng lại lảm gìảm đường huyết đảng kể với chuột đái thảo đường gây bởi alloxan. Dihydrolipoic acid cũng lảm tăng tổng hợp iipid ở gan từ glycogen vả acetat ở chuột đải tháo đường. c.Tảc dụng bảo vệ thần kinh: 6Ễ7 W'Ĩ - Cảo tế bảo Neuro-2a sẽ sinh ra sợi trục khi tiếp xúc với thioctic acid, cho thấy chất nảy cỏ tảc dụng trong điều trị bệnh thần kinh đải thảo đường ở người. - Thioctic acid khi dùng đường uống có tác dụng trì hoãn cảc bỉến chứng trên thần kinh vận động ở chuột gây ra bởi hexacarbon. - Cảo nghiên cứu trên động vật cũng chỉ ra, dihydrolipoate bảo vệ neuron khỏi những tồn thương do thiếu mảu cục bộ bằng cảch ngăn cản sự tích lũy của các gốc oxy tự do ở mỏ não. - Thioctic acid còn có tảc dụng bảo vệ tính toản vẹn của mảng tế bảo thần kinh trên chuột khi bị gây tổn thương thần kinh ngoại biên bởi acrylamỉde. Chỉ định : - Điều trị các rối loạn cảm giảc do bệnh thần kinh đải tháo đường. Liều dùng và cách dùng: Liều thường dùng cho người lớn: mỗi lần 1 vỉên, ngảy 2 lần, uống khoảng 30 phủt tmớc khi ãn. Chưa có nghiên cửu trên trẻ em và thanh thiểu niên, không dùng Golheal 300 với những đối tượng nảy. Trong trường hợp rối Ioạn cảm giảc nghiêm trọng, liệu pháp tiêm truyền với Thioctic acid có thẻ được tiên hảnh đâu tiên. Phương phản và thời điểm sử dung: Thuốc viên Golheal 300 nên uống nguyên viên với một lượng nước đủ lủc bụng đói. Thức ãn có thể lâm giảm hấp thu của thuốc nếu được dùng đồng thời. Do đó bệnh nhân cần giữ bụng đói khi dùng thuốc và thời điếm uống thuốc hợp lý là 30 phủt trước khi ãn. Do bệnh thần kinh đải thảo đường là bệnh mãn tính nên đỉều trị lâu dải có thể được yêu cầu. Nền tảng cơ bản của điều trị bệnh thần kinh đải tháo đường là việc kiếm soát đường huyết tối ưu. Chống chỉ định: - Mẫn cảm với Thioctic acid hay bất cứ thảnh phần nảo của thuốc. Thận trọng: Các bệnh nhân bị tiếu đường và không dung nạp glucose nên thận trọng khi dùng Thioctic acid bời Thioctic acid có thế lảm giảm lượng đường trong mảu. Nên kiểm tra lượng đường trong máu vả đìều chinh liều dùng cảc thuốc chống tiều đường cần thỉết để tránh khả năng giảm glucose mảu. Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hânh máy mỏc: OLf TLX Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lải xe vả vận hảnh mảy móc , Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bủ: Phù hợp vởi các nguyên tắc sử dụng dược phẩm, sản phẩm chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú sau khi đã cân nhẳc cấn thận tỉ lệ giữa lợi ích và nguy cơ. Phụ nữ có thai và cho con bú nên đỉều trị với acid Thioctic chỉ khi đã tuân thủ dủng theo chỉ dẫn cùa thầy thuốc, ngay cả khi cảc nghiên cứu độc tính đối với hệ sinh sản không cho kết quả nâo ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phảt triển phôi thai và không có dấu hiệu nảo cho thấy gây độc cho thai. Chưa biết Thioctic acid có qua nhau thai hay có tiết vảo sữa người hay không. Tương tảc thuốc: Lâm mất tảc dụng của cisplatỉn khi dùng đồng thời với Golheal 300. Thioctic acid có khả năng tạo phức chất với kim loại vì vậy không nên dùng đồng thời với các hợp chất kim loại (như lá sẳt, magnesi, các sản phấm sữa có chứa calci). Nếu Golheal 300 được sử dụng hảng ngảy 30 phút trước khi ăn sảng thì các sản phẩm chứa sắt, magnesi có thể dùng vảo buổi trưa hoặc chiều. Tảc dụng hạ đường huyết có thể xảy ra khi kết hợp với insulin hoặc cảc thuốc điều trị đái tháo đường khảc. Vì vậy, cần theo dõi đường huyết một cảch sảt sao, đặc biệt là trong giai đoạn dầu của trị liệu thioctic acid. Trong những trường hợp đặc biệt, giảm lỉều insulin hoặc cảc thuốc điều trị đải thảo đường bằng đường uống là cần thiết để ngăn chặn những biếu hiện của hạ đường huyết. Ghi chú: Thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao cho sự phát triến và tăng trưởng của cảc bệnh thần kinh, và vì thế có thể lảm giảm sự thảnh công của việc điều trị với Golheal 300. Vì vậy, bệnh nhân bị bệnh thần kỉnh đái thảo đường cần khuyến cảo trảnh dùng rượu. Điều nây cũng cần đề nghị đối với cả thời gian không điều trị. Tác dụng không mong muốn: Các tríệu chứng trên tiêu hóa: Rất hiếm: Buồn nôn, nôn, đau dạ dảy — ruột và tiêu chảy. Phản ứng mẫn cảm: "" | w \ `-— h- ) Rất hiếm: phản ứng dị ứng như là phát ban, mảy đay vả ngứa. Rối Ioạn hệ thần kinh: Rất hiếm: Thay đổi vả/ hoặc rối loạn vị giác. Những phản ứng khỏng mong muốn khác: Rất hiếm: bởi vì quá trình chuyền hóa đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái thảo đường, tình trạng hạ đường huyết có thể xảy ra. Cảo triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như là chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giảc. Ghi chú: “Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc". Qúa liền và xử trí: @7 717 Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra. , Sau khi cố ý và vô ý uống lượng lớn từ lOg đến 40g thioctic acid kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chết đã được báo cáo. Dấu hiện nhiễm độc lâm sảng có thể biến lộ đầu tiên ở sự rồi loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, và đỉến hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Thêm vảo đỏ, giảm glucose huyết, sốc, globulin cơ niệu kịch phảt tan huyết, huyết khối thảnh mạch rải rảc (DIC), suy yếu t xương và suy đa cơ quan được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao thioctic acid. J Các ý kiên điêu trị trong trường hợp quá liêu: Trong trường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do Thỉoctic acid (như dùng liều > 0 viên 300mg ở người lớn và >SOmg/kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến cảc cơ quan y tế có đủ cảc điều kiện cấp cửu cơ bản cảc trường hợp nhiễm độc ( như là gây nôn. rửa dạ dảy, dùng than hoạt tính,...) Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khảo cùa nhiễm độc cần được thực hiện với cảc nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu chứng. Lợi ích của thấm tảch mảu vả thấm phân phúc mạc hoặc cảc phương pháp lọc để loại trừ acid Thioctic đều không cho kết quả chắc chắn. Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. Bảo quản: Nơi khô, trảnh ánh sảng, nhiệt độ không quá 30°C. Tiêu chuẩn ảp dụng: Tiêu chuẩn cơ sở. Thuốc bán theo đơn Nhà sản xuất: _ 0 CÔNG TY CỐ PHẦN DƯỢC PHẨM NA ' 415 Hản Thuyên Nam Định NAMHA PHARMA Tel: 0350.3649408. Fax: 0350.3644650 Q.CỤC TRUỘNG P.TRUÒNG PHONG

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận