Goldgro W

Oi/J44 UBND TỈNH HÀ TĨNH CÔNG TY CP DƯơC HÀ TĨNH ' - NHÁN vỉ H P XIN ĐẢN Y 167 Hè Huy Tập TP Hà Tính MÃU ’ Ọ G K - BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ nược ĐÃ PHÊ DUYỆT … dâuz.QỉJ……ẳ.J…ẳQẩff \{ắ'ư Cholecalciferol …400.IU CÓNG TY cp DƯỢC HÀ TĨNH nnnutuan 167 Hà HUY Tệp TP Hè Tĩnh ỎOLDGRO w 40° “› Tleuchuón'fCCS Lomoỵsóiosx sox~ Mfg Dota] NSX Dế xo tóm voy cúc trẻ am. doc kỷ hương ơòn sú mng trưòc km cung Exp Doie/ HD Hộp 3 vỉ x10 viên nén hòa tan Thánh phần cho 1 viên Cholecalciferol …400.|U G GOLDGRO W 400 IU Tádượcvừadủ1vièn € Chi lịnh, dì6ug dlỈ dịnh, liêu dùng vè cảc thõng tin tim: Xln đoc trong từ hướng dãn sử dung. Tlèu chuẩn: TCG. lán quản: Đê nơl khô mát.nhiệt dộ dưtil 30°C, ira'nh ánh sáng Indkaion, mnmlndintion. administradon dmge and other Infomatiou: See the leaflet endosed. Spodũmlon: ln—house. Smge: Keep … a dry place, below 30°C. piotttted hom light GOLDGRO W 400 IU Cholecalciferol ….4001U sx tai: CÓNG TY cp oươc HA TĨNH _ _ MA… 167 Hề Huy Tặp TP Hề Tính TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC VIÊN NÉN HÒA TAN GOLDGRO w Công thức: Cho 1 viên Cholecalciferol 400 IU Xylitol 50 mg Capsulac 60 (Lactose monohydrat) 60 mg Ludipress LCE (Lactose monohydrat + Povidon) 7 mg Polysorbat 80 20,48 ụg Aspartam 1 mg Nước tinh khiết o,om ml Trình bảy: Hộp 3 vi x 10 viên. Dược lý và cơ chế tác dụng Chức năng sinh học chính cùa Vitamin D; lả duy trì nồng độ calci vả phospho bình thường trong huyết tương bằng tăng hiệu quả hấp thu các chất khoảng từ khẩu phần ăn, ở ruột non, và tăng huy động calci vả phospho từ xương vảo mảu. Choiecalciferol có thế có tác dụng phản hôi am tính đối vởi sự tạo thảnh hormon cận giảp (PTH). Vitamin D; có trong một số ít thực phẳm. Các dầu gan cả, đặc biệt dầu gan cá tuyến, là nguồn có nhiều Vitamin D; , những nguôn khảc có ít Vitamin D; hơn, gôm bơ, trứng và gan Một số thực phẩm được bổ sung Vitamin D; như sữa và margarỉn, cùng có tảc dụng cung câp Vitamin Dg. Quả trinh nâu ăn không ảnh hưởng tởi hoạt tính của Vitamin Dg. Đặc tính dược động học: Vitamin DJ đuợc hấp thu tốt qua đường tiêu hóa Vitamin D; được hâp thu tốt tư ruột non. Phần chính xác ở ruột hấp thu nhiều Vitamin D; tùy thuộc vảo môi trường mà Vitamin D; được hòa tan. Mật cần thiết cho hấp thu Vitamin D; ở ruột. Vitamin D; tan trong lipid nên đuợc tập trung trong vì thế dưỡng chấ, và được hấp thu theo hệ bạch huyết; xâp xỉ 80% lượng Vitamin D; dùng theo đường uong được hấp thu theo cơ chế nảy. Viiamin D; và các chất chuyền hóa của nó luân chuyển trong mảu liên kểt với alpha globulin đặc hiệu. Nửa đời trong huyết tương của Vitamin D; là 19- 25 giờ, nhưng thuốc được lưu giu thời gian dải trong các mô mỡ. Colecalciferol được hydroxyl hóa ơ gan tạo thảnh 25- hydroxycolecalciteroi. Nhtmg chất nảy tiếp tục được hydroxyl hóa ở thận để tạo thảnh những chất chuyển hóa hoạt động 1,25 - dihyd'roxycolecalciferol và những dẫn chất 1,24 ,25 trihydroxỵ. Gan 1ả nơi chuyển Vitamin D; thảnh 25- OHD, chất nảy lìên kêt vởi piotein vả luân chuyến trong mảu. Thực tế, 25- OHD có ái lực cao với protein hơn hợp chất mẹ. Dẫn chất 25 - hydroxy có nứa đời là 19 ngảy và là dạng chủ yếu cùa Vitamin D; trong mảu. Nồng dộ ở trạng thái ổn định cùa 25 - OHD là 15 - 50 nanogam/ml. Vitamin D; và các chất chuyến hóa của nó được bải xuất chủ yếu qua mật và phân, chỉ có một lượng nhỏ xuất hiện trong nước tiểu. Một vải loại Vitamin D; có thế được tiết vảo sưa. Chỉ định: Bổ sung cho khẩu phần ăn. Còi xương do dinh dưỡng. Còi xương do chuyển hóa và nhuyễn xương bao gồm: Hạ phosphat trong máu kháng vitamin D; liên kết X; còi xương phụ thuộc vitamin D;_; loạn dưỡng xương do thận hoặc hạ calci máu thứ phảt do bệnh thận mạn tính. Thiểu năng cận giáp và giả thiếu năng cận giáp. Ngăn ngừa và điều trị loãng xương ke cả loãng xương do corticosteroid. Vitamin D; còn được dùng để điều trị bệnh lupus thông thường, viêm khớp dạng thấp và vấy nên. Chống chỉ định: Quá mẫn với Vitamin D; . Tăng calci mảu hoặc nhiễm độc Vitamin D; Thận trọng Sarcoidosis hoặc thìểu năng cận giảp (có thể gây tăng nhạy cảm với Vitamin DJ); suy chức năng thận; bệnh tim; sòi thận; xơ vữa động mạch. Đọc kỹ hướng dẫn sử dung trươc khi dùng Nếu cân thêm thông tỉn hỏi ý kiến của Bác sy Thời kỳ mang thai Nếu sử dụng vỉtamỉn D; với liều lớn hơn 1ỉều bổ sung hảng ngảy đã được khuỵến cáo (RDA) cho người mang thai bình thường (400 đvqt), thi có thể xảy ra nguy cơ, vì vậy không nên sử dụng vitamin D; với liều lớn hơn RDA cho người mang thai Đã xảy ra hẹp van động mạch chủ, bệnh thận và chậm phát triển về tâm thân vả/hoặc chậm phát triến cơ thể khi có tăng calci máu kéo dải ơ trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh mà mẹ chúng đã bị tãng calci máu trong thời kỳ mang thai. Tăng calci máu trong thời kỳ mang thai có thể gây giảm nồng độ hormon cận giảp ở trẻ sơ sinh dẫn đến hạ calci mảu, co giật, và động kinh. Nếu khẳu phần ăn không đủ vitamin D; hoặc thiếu tiếp xúc với bức xạ từ ngoại, nên bố Sting vitamin D; tới liều RDA trong thời kỳ mang thai Thời kỳ cho con bú Vitamin D; tiết vảo sữa, vì vậy không nên dùng vitamin Dẫ với liều lớn hơn lìều RDA cho người cho con bú. Nên dùng vitamin D; phụ thêm, nếu khẩu phần ăn không đủ vitamin D; hoặc thiếu tiếp xúc với bức xạ từ ngoại Tảo dụng không mong muốn(ADR) Dùng Vitamin D; với liều không vượt quá như cẩu sinh lý thường không độc. Tuy nhiên, có thể xảy ra cường Vitamin D; khi điều trị liều cao hoặc kéo dải hoặc khi tăng đáp ứng với liều binh thường Vitamin DJ, và sẽ dẫn đến những biếu hiện lâm sảng rối loạn chuyến hóa calci Một sô trẻ nhỏ có thể tăng phản ứng với một lượng nhỏ Vitamin D; Ở người lớn, cường Vitamin D; có thể do sử dụng quá liều Vitamin D; trong trường hợp thiều năng cận giảp hoặc ưa dùng Vitamin D; với liều quả cao một cách kỳ cục. Cũng có thể xảy ra nhỉễm độc ở trẻ em sau khi uổng nhầm liều Vitamin D; của người lớn. Lượng Vitamin D; gây cường Vitamin D; thay đổi nhỉều từ người nảy tới người khảo. Thông ihường, người có chức năng cận giáp bình thường và nhạy cảm binh thường với Vitamin D; uông liên tục 50.000 đơn vị Vitamin DJ/ngz'ty hoặc nhiều hơn hảng ngảy, có thế bị nhiễm độc Vitamin Dg. Cường Vitamin D; đặc biệt nguy hiếm đối với những ngưởi đang dùng digitalis, vì độc tính của các glycosid tim tãng lên khi có tăng calci huyết. Dấu hiệu và triệu chứng ban dẫu của ngộ độc Vitamin D; iả dẳu hiệu và triệu chứng cùa tăng calci máu (xem dưới). Tăng calci mảu có cường Vitamin D lả do đơn thuần nông độ trong mảu của 25 OHD rất cao, còn nồng độ cùa PTH vả calcitriol trong huyết tương đều giảm Tăng calci huyết và nhiễm độc Vitamin D; có một số tác dụng phụ như sau: Thường gặp, ADR > 1/100 Thần kinh: Yếu, mệt, ngủ gă, đau đầu. \& ạ 9. C ởnÀi ủ _ % 0 cổ? ò’“ Tiếu hóa: Chán ăn, khô miệng, vị kim loại, buồn nôn, nôn, chuột rút ở bụng, táo bón, ỉa chảy, chóng mặt. Khác: Ù tai, mất điều hòa, ngoại ban, giảm trương lực cơ, đau cơ, đau xương, và dễ bị kích thích. Ỉ! gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 Niệu — sinh dục: Giảm tình dục, nhiễm calci thận, rối loạn chức năng thận (dẫn đến đa niệu, tiếu đêm, khảt nhiều, giảm tỷ trọng nước tiếu, protein niệu) Khác: Sổ mũi, ngứa, loãng xương ở người lớn, giảm phảt triền cơ thể ở trẻ em, sủt cân, thiếu máu, viêm kểt mạc vôi hóa, sợ ánh sáng, vôi hóa nhiều nơi, vỉếm tuỵ, vôi hóa mạch nói chung, cơn co giật. Híếm gặp, ADR › mooo Tim mạch: Tăng huyết áp, loạn nhịp tim. Chuyến hóa: Có thể tăng calci niệu, phosphat niệu, albumin niệu, nitơ urế huyết, cholesterol huyết thanh, nổng độ AST (SGOT) vả ALT (SGPT). Giảm nồng độ men phosphatase kiềm trong huyêt thanh. Khảc: Loạn tâm thần rõ, rôi loạn điện giải trong huyết thanh cùng với nhìễm toan nhẹ. T hong báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Hướng dẫn cách xử trí ADR Vi tăng calci huyết có thể nguy hiếm hơn hạ calci huyết, nên tránh điếu trị quá liếu vitamin D; cho trường hợp hạ calci huyết. Thường xuyên xác định nông độ calci huyết thanh, nên duy trì ở mức 9 — 10 mg/decilít (4, 5- 5 inEq/lít). Nồng độ calci huyết thanh thường không được vượt quá 1] mg/decilit. Trong khi điếu trị bằng vitamin Dg, cân định kỳ đo nông độ calci, phosphat, magnesi huyết thanh, nitơ ure máu, phosphatase kiểm mảu, calci vả phosphat trong nước tiếu 24 giờ. Giảm nồng độ phosphatase kiềm thường xuất hiện trước tăng calci huyết ở người nhuyễn xương ht›ặc loạn dưỡng xương do thận. Nên cho uống nhiều nước hoặc truyền dịch để lảm tăng thể tích nước tiểu, nhăm tránh tạo sòi thận ơ người tăng calci níệu Liều lượng và cách dùng Liều lượng của vitamin D; tùy thuộc vảo bản chất và mức độ nặng nhẹ cùa hạ calci huyết. Liều phải được điều chỉnh theo từng người để duy trì nồng độ calci huyết thanh ở 9 - 10 mg/decilít. Trong điều trị thiếu năng cận giáp, giả thỉếu năng cận gíáp, giảm phosphat huyết khảng vitamin D; liên kết X, giữa liều có hiệu quả và liều gây độc có giới hạn hẹp. Trong khi điểu trị bằng vitamin DJ, người bệnh nên bổ sung đủ lượng calci lừ thức ăn, hoặc thực hiện điều trị bổ sung calci. Cần giảm liều vitamin D; khi đã có cải thiện triệu chứng và bình thường về sinh hóa hoặc khỏi bệnh ở xương, vì nhu cầu về vitamin D; thường giảm sau khi khỏi bệnh ở xương. Bổ sung cho khấu phần ãn và phòng cỏi xương. Người lởn, người mang thai hoặc cho con bú: Uống 400 đvqt/ngảy. Trẻ em: Uống 200- 400 đvqt/ngảy. C … xương do dinh dưỡng (điều lrị): Uống 1000 đvqt/ngảy, trong khoảng 10 ngảy, nồng độ của Ca²" vả phosphat trong huyết tương sẽ trở vê bình thường. Trong vòng 3 tuần, sẽ có biếu hiện khỏi bệnh tiên phim X quang Tuy nhiên thường chỉ định liều 3000 đến 4000 đvqt/ngảy để nhanh khỏi bệnh, điều nảy đặc biệt quan trọng trong trường hợp còi xương nặng ở ngực gây cản trở hô hấp C 01 xương kháng vitamin D; hạ phosphal máu: Dùng vitamin D; kết hợp với phosphat vô cơ (thường uống kết hợp với 1 - 2 gam/ngảy, tính theo phospho nguyên tố). Tuong tác thuốc Không nên điều trị đồng thời vítamin D; với cholestyramin hoặc colestipol hydroclorid, vi có thể dẫn đến giảm hấp thu vitamin Dg' ơ ruột. Sử dụng dầu khoáng quá mức có thể cản trở hấp thu vitamin D; ở ruột. Điều trị đống thời vitamin D; với thuốc iợi niệu thiazid cho những người thiều năng cận giảp có thể dẫn đến tăng calci huyết. Trong trường hợp đó cân phải giảm liều vitamin D hoặc ngừng dùng vỉtamin D; tạm thời. Dùng lợi tiếu thiazid ở những người thiều năng cận giáp gây tảng calci huyết có lẽ là do tăng giải phóng calci từ xương. Không nên dùng đồng thời vitamin D; với phenobarbital vả/hoặc phenytoin (vả có thề với những thuốc khác gây cảm ứng men gan) vì những thuốc nảy có thể lảm giảm nồng độ 25 - hydroxy — colecalciferol trong huyết tương và tăng chuyến hóa vitamin D; thảnh những chât không có hoạt tính. Không nên dùng đồng thời vitamin D; với corticosteroid vì corticosteroid cản trở tác dụng cùa vitamin D3. Không riên dùng đồng thời vitamin D; vởỉ các glycosid trợ tim vì độc tính cùa glycosid trợ tim tăng do tăng calci huyết, dẫn đến loạn nhịp tim. Quá liều và xử trí Nên thông báo cho người bệnh về những nguy hiếm và triệu chứng quá liều vitamin D; dẫn đến cường vitamin D; và nhiễm độc calci huyết thanh do vitamin D; như trong phần ADR Điều trị nhiễm độc vitamin D3: Ngừng thuốc, ngừng bổ sung calci, duy trì khấu phần ăn có ít calci, uống nhiều nước hoặc truyền dịch. Nếu cần, có thể dùng corticosteroid hoặc các thuốc khảc, đặc biệt thuốc lợi tiếu tăng thải calci (như: furosemid vả acid ethacrynic), để giảm nồng độ calci trong huyết thanh. Có thế sử dụng lọc máu thận nhân tạo hoặc thầm tách mảng bụng để thải calci tự do ra khỏi cơ thể. Nếu ngộ độc vitamin D; cấp, vừa mới uống, thì có thể ngăn ngừa tiếp tục hấp thu vitamin D; bằng gây nôn hoặc rửa dạ dảy. Nếu thuốc đã qua dạ dảy, điêu trị bằng dầu khoảng có thế thủc đẫy thải trừ vitamin D; qua phân. Vì chất chuyển hóa colecalciferol được tích lũy trong cơ thế, nên tăng calci máu có thể kéo dải 2 tháng hoặc lâu hơn, sau khi điều trị dải ngảy với những liều lởn của những thuốc nảy. Sau khi ngừng điều trị bắng dihydrotachysterol hoặc calcifedioi, tăng calci máu vân còn tồn tại trong khoảng tương ứng 2 hoặc 2- 4 tuần. Sau khi ngưn g điều trị bằng calcitriol, nồng độ calci huyết thanh trở về binh thường trong vòng.. 2- 7 ngảy. HẠN DÙNG: ' 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng quá thời hạn ghi trên bno bì. BẢO QUẢN : Nơi khô mát, nhiệt độ J — '— tránh ánh sáng 048)49 TIÊU CHUẨN: pHỐ cục muòne I ' d`O'›

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận