~." WẨL>
BỘ Y TẾ
CL_JL` QUẢN LÝ DL"OC
ĐA PHÊ DUYỆT
86 lò SX, HD
dóng nỏi trên vi
z.— MẨU HÔP (Hộp 5 ví x 10 viên bao phim):
Kmuócuuwzoom
Slifi:h²f°° Gludipha 500
m 0 V! I 10 … Lm phlm Metformin hydroclorid 500mg
Vle
Ô vun…
_
_ ',cĩY ~…ỉ
Hóp S VI x 10 viên bao phim
Gludipha soc
nonsvllloanbcophlm
…mmnumg
mAnn Mu: Mõi vien Lm phim ma r đ…gm DĐVN w
MoiLoran hydmcloơid ................... soomg SÊỀ.
rt … .................................. v.đ 1 vtOn '
uJịud oeq uẹLA QL 1 IA ; don
5…oos pLJOLoonẮLL m…»…
005 etLđnmto “"Ở…
005 mđLpnlo
uoc… … mu Ju
Gludíphil 500 uẹpslemvllnmnlm
WrụomuuM
oul n…. Xin ơoc trong »
cnóm cui um. hưd dln sử 0
utu ume c cAcn oùno: } ng Ung
86 lb SX:
Ngiy sx:
HD:
Dt U iẮM YIV CUA YRF EM
MD ou… u0t mơ NMIỂY 00 xunu0
om sưc.mnun AL… suc
u ! SX:
MSI;
HD:
L
“IWmWWHWIM
mm…
005 Bqdunug
Gludipha
…mum
500
HOp1dllllãhlùlblơphhl
@Ẹ
Gludipha soc
…Wm
Mplđnlxsovllnboophln
cle
cu6mcalum.
dumccAcuoùno:
xnmmwmdnam
86I08X:
N… BX:
HD:
VIDle
_
Gludipha soo
…mmm
o M0p1dllllillitllilhnphln
50° um…wẵẵmcf ........... soomg
Tldược: .................................. vd 1ViOn
LLopLunixsovưnuophim gầmtzowuw
»!
1Ễ—J“\ L~
THẦNH PHẢN: MbL vien bao phim chứa:
4 Hoot chít chính: Mettormin hydroclorid
o Tí dược: Eragel. P.V.P, starch 1500. 00! talc. magnesi ltearat. urosll.
natri lauryl aulfat. croecannetloso nam. H.P.M.C. tnan dioxyd. dáu thán dấu.
cn] mun:
o Đu múo duđng không phụ thuoc insulin Ltyp Il): đơn LLL Lieu khi khóng Lh6 dìẻu tr| ung glucose
nuyẽt bing chẽ dộ an dơn thuán,
0 Có thể dùng metformin dõng thời vói mm lullonyiuré khl chế do ản vả khi dủn metformin hoặc
sulfonyturé dơn thuán không có hieu quả kiểm coútglucoce huyết mộtcúch 0 y 00.
cnõne cnl ĐINH:
4 Bth tim mach nặng bao góm suy Lim cung lLuyõt. truy tim mccn, nhõi máu cơ tlm căptính
o Nguùi bẹnh có ttang thál dị hóa cấp tim. nhiẽm khuẩn. chín thuong (phèl dlẻu trị dúl tháo L
dường băng tnnulin).
0 Giảm chúc nảng thận. hoặc Lối loen ehúc ning then.
0 Quá mãn VOI metíofmln hoac các Lth phấn khác. .
o Nhiễm acid chuyến hóa cđp Lth hoặc mạn Lth, có hoặc không có hoa mẻ LLLd cá nhLẽm acid - :
ceton do ơái Lháo duờng).
0 Bth gan nặng. benh ho hãp nặng vdl giùm oxngn mạn th.
o Nhiỡm khuẩn nặng. nhiẽm khuẩn huyêt.
o Truởng hợp mãi bù chuyển hóa cẽp thh.
o Người mang mai.
O Ngtth tạm thửi metlormin cho nguời anh chiêu chụp X quang có tiem các chđt cùn quang.
0 Hoa! mu. nghlện ruou. thiêu dinh dương.
uỂutươnc : cAcn DÙNG:
0 Người lơn:
- 511 đđu u6ng 1 viènlián. ngảy 2 lén. TAng IIẻu thèm 1 viên mõ! ngây. mõ! Luân LAng 1 lán. cho .
… mủc tõl de La 5 việangtiy.
- Nhũng liẻu toi 4 vlènlngảy có thế uõng lâm 2 lán uong ngùy.
- hểẽg cán dùng liêu 5 vieulngáy. chia lám 3 lán trong ngây (uõng vèo bữa ũn). dẽ dung nap muõc
! ! On.
0 Người cco mđl: Liêu bât đáu vá liéu duy trl cãn dè dat. vl có thể suy giảm chửc nâng man.
Ngưùlcao tu6l kh0ng nèn điêu tri dẽn Mu t6l da metformin.
« Chuyẽn tử nhũng thuốc chõng du tháo duờng khác sang: Nói chung khỏng cán có giet doụn
chuydn tiẽp. trừ khi chuyển từ ctorpmpamtd cang. Km chuyên tử clo opade ung. thận
trọng trong 2 tuđn déu vl su tón lưu clotprơplmid kéo dặt trong cơ th .có thẻ dăn dẽn cu cộng :
Lúc dung oủa thuõc vá có Lhẽ gáy ha duởng huyêt. i
~rAc DỤNG KHONG uonc uuóu:
0 Than gip:
- 110u hóa: chán ăn. buôn nón, nòn. tieu chèy. dấy muong vi. túo bón. o nóng.
- Da: bnn. máy day. cãm thu vdt ánh sáng.
- Chuyẻn hóa: glảm nóng dộ vitamin 812. W
ơ %…
— Huy6t hoc: Ioan sán máu, Lhiẽu máu bll cản. miđu máu tan huyẩt. luy tùy. giim tiểu du. mấlị
bach cũa hat.
- Chan hóa: nhiễm acid lactic.
` âl1Lehú: Thong báo cho bác aỷ nhũng tác dụng khong mong muốn gặp phil khi cử dung thuốc
mịn mom:
0 Khi dùng metformin. cãn Lheo dõi déu dặn các xét nghiem cặn IAm sùng. kể cả đinh lượngê ,
duờng huyết. dể xác dlnh iiéu 161 thiểu có hieu lvc. cán m0ng tin vé nguy cơ nhiễm ach lactic. :
o Khuyên cáo diéu tiốtchẽ dộ ăn. :
o Metlormin duoc bái tlẽt chủ yêu qua Lhện. nguy cơ tbh lũy vù nhiẽm acid Iactic tang len thoo
múc do suy glám chức nang thận.
4 Kiểm tra creatinin huyétthanh trươc khi bit dáu ơiỏu Mcho nguời cao tu6i.
4 Ngưng dùng mettormln 2 - 3 ngay tnde khi chtđu chụp X - quang có uừ dung các chãt cản;
quang có Iod. vá trong vỏng 2 ngảy uu kh! chiõu chup.
6 Sử dun dóng thời vói các thuốc có Lát: dong dẻn chửc nang man có mỏ lùm Anh hưởng dấn sự
phân metformin.
ơ Ngưng dùng metformin khi Liên hánh các phủ thuat
PHỤ NỮ có THAI: Metformin ch6ng chi 6th vot nguời mang thai. Trong thdi kỳ mang Lhai bao glđ
i c0ng phải dléu trị dái thúc dường băng Lnsulln.
L PHỤ nơ uuóL con BÚ: Kh0ng thấy có tư liệu võ uử dung motfomtin ơõi vdi người cho con th. hoặc
` xéc dịnh lvợng tnu6c bái tiểt uong nữa mẹ. Cán can nhấc nen ngửng cho con bú hoặc ngửng
u6ng Lhu6c. cãn cứ vảo mức do quan trọng của thuốc dõi vđi nguời me.
LẤI xe vA VẬN HÀNH MẤY uóc: (chua có LLLL tlệu)
. tươue nc THuóct
o Glim tác dụng: những thuốc có xu hướng tăng gtuoou huka thuõc lợi Mu. corticosteroid
Ử DỤNG THUỐC (MẶT B):
láp. oesưogen. thuốc tránh !hal. phenytoin. ncld
nlcotlntc. nhử c -— -- ng thln kinh giao cảm. những thuốc chọn kẽnh calci.
lsoniazk! có th dản dẽn glảm W kiểm loútglucou huyẩt.
o Ting Mc dung: furosemid Ian tãng nóng dộ t6l da metformin uong hưyẽl tương vù trong
máu. mù khờng lâm may dỏi hệ số thanh thù! thận của metformin trong nghiên cửu dùng một
liêu duy nhít.
o Ting dờc tính:
- Những lhuõc " ’ (VI du " " dlgoxln. ,“ ' ` " quinin. ranludin.
trIamterun. Mmethoprỉm vè vancomycin) dược thải trừ nhờ bả] uõl qua 6ng lhận có mỏ có khả
2ãng lương tác vdi metíormin bãng cách cmh tranh vời hệ thống vận chuyển mong \hường ờ
ng thận.
- Tvúnh dùng ph6ihơp vdlcimeh'din.
DƯỢC LƯC HOC:
o Melformln lả một thuốc chõng dái thủ dường nhóm blguanld. có 06 chõ tác dung khlc vđì
các thuốc ch6ng đái thúc đường nhóm sullonylurờ. KhOng glõng sulfonyluườ. metformin
khờng kích lhlch giả! phóng Insulin tử các lẽ bờo bota tuyển lụy. Thuốc khờng có tác dụng hạ
dường huyõl ở người khòng bi dái lhảo dưggg. Ở người dái tháo dường. metformln lờm giảm
aư tờng dường huyết nhưng khờng gờy ui n ha dường huyêt (trừ Wờng hợp nhin 66! hoặc
phõl hơp lhu6c hlệp dbng tác dung). VI vặy thdc dờy cù biguanid vù sullonylurO dGu dược coi
lá thuốc ha dường huyết. nhưng thưc … blguanlđ (\hl dụ như metíonnln) phải dược coi lá thuốc
ch6ng tăng dường huyết mói thích hợp.
0 Metformin lâm gièm nỏng do glucose trong huyũt lương. khi đól vù sau bữa an. 13 người bỌnh
dél tháo dường typ Il (khờnểphu thuộc Insulin). Cờchố tác dung ngoại Nèn của metíormin IA
lờm ung sử dun glucose lẽ bâo. cèl miện liên kẻ! của Insulởn vd! lhụ lhể vi có lẽ cả téc
dung lau thu th . ửc chẻ tõng hợp glucose ở gan vù glảm hãp thu glucose ờ một Ngoâi lác
dung ch6ng dái thúc dường. metformin phấn nùo có ãnh huờng lõi lrờn chuyõn hóa
Ilpoprotein. thường bị rõ! loạn ở người bỌnh dái lháo dường khòng phụ thuộc Insulin. Trúi vdi
các : lurè. ihể uong cùa ngườI dược dỉêu m bũng medonnln có xu hướng Ổn Gnh hoặc
có th hd glảm.
0 Dùng modormin dơn m liộu có thử có hiệu quả tử «51 vd! nhũng ngườI bỌnh khờng dáp ưng
hoặc chi đáp ủng một phân vd! aultonyluưè hoặc những người khờng còn dáp úng vơl
tulfonylurè. ờ nhũng người benh nay. n6u vói motíormln dơn trl uu mù dường hu 6! vãn
khờng dươc khống chế theo yờu củ th! phối hơp metformin vời một tultonylurè có th có tác 1
dung hiep dõng. vì cá ha.! thuốc câl IhIQn dung nụp glucose bầng nhũng cờ chú khic nhau ,
nhưng Icl bõ sung cho nhau. ?
Dươc ĐỘNG Hoc:
o Mot!ormln hãp thu chệm vờ kh0ng ho… loờn ờ dường Iiờu hóa. Khả dung linh học tuyệt dõi '
cùa 500mg metformin u6ng lúc dó! xãp x! 50 - 60%. Không có sự tỷ lệ vời liẻu khi ting Ilẻu. «…
hẽp thu glảrn. Thửc ln Ièm glám mức 60 hãp |hu vá lèm chậm sư híp thu motfonnin.
Melformln Iiờn kểl vđl protein huyíttương mưc dộ khòng dáng kể.
o Metformin phản bõ nhanh chóng vùo các mỏ vè dlch. Thuốc cũng phân bố vờo trong hỏng] - W
cãu. Meưormln khòn bl chuyển hóa ờ gan. vá khờng bả! Mì qua mật Bảl tiẽt ờ õng thận lá
dường thải trứ chủ y u của metformin. Sau khi uõng, khoảng 90% lương thưốc h6p thu dươc
thăì nữ qua dường thện ttong vòng 24 glờ dáu ờ dang khờng chuyển hóa. Nửa dời trong huyG
tương lờ 1.5 -4.5 glờ.
0 Có thể có nguy cơ ttch my trong trường hợp suy gởám chức ning thận. Độ thanh thâl
metformin qua lhận giâm ờ nguời bộnh tuy than vờ người cao tu6I.
ouA uéu. XỦTRÍ :
o Khờng thấy giảm duờng huyêt uu khi uóng 85g meưoơmln, mặc dù nhiẽm ach lactic di xéy
ra trong trường hơp dó.
o Metformin có thẻ thẩm phản dược vời hệ số thanh lhùl lẻn Idi 170 mllphủt; sư mt… phờn máu
có mỏ có tác dung loại trừ muõctích lũy ờ người bệnh nghi lả dùng thuốc quá rléu.
OU!CẤCHĐÓNGGÓI:
O Hộp5 vi 1 10vỉẻnbaophỉm.
O HỌp1chdx 50vỉénbaophlm.
; er ouÀu: at nơi khò. nhiệl «› khờng quá ao°c. uu… ánh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kế lử ngờy sản xult.
` TIỀU cnuÃu: DĐVN w
cm“: ý: mưóc uAv cui oùuomeom cùa uc sv
` KMng lửlvnglhuđe nểu:
o Vlln lhu6cblhlín mhu. nva.
VlmM mh.
… MM nm. nll nhin.
Phil ngung dùngmuđenmvimbngmchomnỷkluup nhơngWuehứngdlơng.
Mn Mn uy ui om.
Ioehỷ hden nửdưngchhhldờng. Mucln…Nnglln. xlnhòơý HIn mu.
KMngdtlngthuửqul hondủnggthn nMn
oooooo
cờne TV có PHẨM wuc PnẨn TRUNG ưmo vuole
ma u vu sp. Phường m. Qua Phú mun TP ncu
m: «n» . …… Fu: (u — o) - seuom
Sin …… hi: đi mu… cn cnop Tu vuou=m thh em 0…
xu nn mm. u nn mp. mmtu. um. … … om
PHÓ cuc TRUỞNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng