cục QUẦN LÝ DƯỢC
. BỘYTỂ
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân ddu/ÍẵJIỔIẨÁẸn,
VỈ GLOTADOL EXTRA
ễễỉhĨhưẳễzmm (1 vỉ x 6 viên) _
Cao : 52 mm
Gotadál®ẳGơtadol®Glotadál®
EXTRA : EX'I'RA
Parac umol ..... SOOmg Pa alvace amo o.l- ..500 mg
Caỉfeìne .....……. 65 mg h Caffe Ine -......_ 65 mg ..
Q
/ Glơtadoál® Gơtadól® Glơladol® =
EXTRA EXTRA EXTRA
Paracelamol _… 500 mg Paracelamol .….. 500 mg _ _
CaHeine -…._ 65 mg Caffelne ….…….. 65 mg ả
… `õẵ
coN GTYCỔPHNẤ NPDUOC …Ả uLGOMED
““““““ 350u LoT uo.D xuc von N-um s… ngwe.
huM n.Eh hWD °^0
f Glotadal \
HA sór GIẢMĐAU EKIỊ RA
\ /
Ngảy 12 thángilnăm 20'12/
P. Tổng Giám Đốc
.410
qu/
NHÃN vi GLOTADOL EXTRA
Kích thước:
Dải :1oemm (1 VĨ X 10 viên)
Cao : 52 mm
Glotadơál Glotad%l Glotadal Glotad»al
EXTRA EXTRA EXTRA EXTRA
GlotadÃal GlOtũdlả| GlotadẮal
EXTRA
Glotadnũl Glotadơél Glotadrál Glotadúl
EXTRA EXTRA EXTRA EXTRA
:… s6r GIẤMĐAU EXTRAỆ
Ngảy’thhángủnãm 2012
Mặt trưởc
Mặt ép PVC
CễìLOỈìNỀÝ` '-~' 1
NHÂN ví GLOTADOL EXTRA
'áề'ả“'ễ'fẩẳ²… '(1 vỉ x 12 viên)
Cao : 52 mm
Glotadrél Glotadúl Glotadfál Glotadrál Glotadơál
EXTRA EXTRA EXTRA EXTRA EXTRA
Glotadơél G|Otảd(ảl Glotadơf:l
( )
EXTRA EXTRA
EXTRA
Glotadữzl Glotadól Glotadrál Glotad4ál Glotadúl
EXTRA EXTRA EXTRA EXTRA EXTRA
Ngảy 12 tháng4l năm 201L
#
* 1 l:`*
' ẮG
.—r
.q
l…ụ. \ . -
.ỵ'l` 1' _a;
38. ễ &ẵs …ẵẵ
\ ÌỀ «IIS z
ỂSỄd lìiể ` .. .…n . . !
u.:ẵ.ẳễ…ễẵeẩẫửưẳẵì : Y…W . .M ~«xJ. Ản Ỉ
\
Ể:ỂỂầZnằẵẵẩ…ẳầẵ
nhìỉQmẳ
.ỄỀr ẵ lẩ!ẫff n8ẵầấ uẦ oỉ
.:ỈỄỄ? 3n3n Ìl 5 %! vlẫ 53
ẵl.ẫơa ẫẵlã:lẵ.ẫụẵẵầpẫẫẵt.
Ề ễ…uẫỄỄnẳẵ ẳ ….ẵ .. …ĩ .ẵẵ ..a. aẵỄ ắn. 5. 3
…… :. 9 Seỉẳ <ầ uỉ…. ẵỉ. .3... 33
ỈÍ` 35: » E.: ẵ …HnuỄẵị Eầẵẵữ
Ẩư`ì\\lì ….. . ..
\
u .
……
O . . . . .
…… J
.… w ., … .
…… . _
…… Ề …\ị
5 u EEẵỀIẦ aẵỉẩẵlkẫầ
[ … …. Íl\ ` . / c.iă&ũ
..ẵỄỀS ẫỂẩẵé \bf
SH e….ẫ Ễ ..:8 . ::: Ễzu. .83 3 .3 ……
uu… dễ 88 ẫE8›ồỗu .
16ẵouẽẽdẵ€Êả:ẩ.ĩ.ẫồẳ Ếẵnẵ
.…
ẫẵỄvữẵẩìvẵ,ẫtẵcỉẵẵan . . loẵZ!
ủ:ỄỀcẫẳăixueẵẵĨẵ …Zodỏẵaìmt
»
ẳẫãắễẵzẫ .uẵẳẵdẵiu &: sa
u.: % s…ồ
ẵẵ Ềẵẻ…nẽẵtẵẳfitẫ
EE mo … oỗ
EE …… … …Ểm
EE E:… Ê
…ẵẳ ẳz
ễs …… x …> …: nẵ .Ễă âeỄẽ &: ỄỄ
……
.….
…
«
Mlldhlhdlủo
Wan
@
NHÂN HỘP GLOTADOL EXTRA (20 vĩ x 6 viên) _ `
_ GlotadoÍ l,
HA sor- GIẢM DAU
Kíchthước:
Dải :140 mm
Rộng : 88 mm
Cao : 54 mm
H… ní .’H Ishsl…x .=4 n M… ….ưm! …ụh-u
Glotadol %
ANTIPYRE …: . ANALGESIC J
f \
mm Wp’IĐ - J.ỌS W:
x I°P²ì°lĐ
u.…ld ovq mp uau ua… q x … O? doH
`Y'I Hnu .… w : 4: ~…:n n›_~n d… l›_u- phun
J | `
" ANĨIPYREYIC ANALGESIC _ ,- __ __` ~
_ _ _ _ ..“ Ị
_ _ _ __ _ _ _ _ __ _ {
I` !
a ' ~,
HASOLGIAMOAU ’ _ ; ,
_ _ ' ` ` “ ' ' Mồ! vlèu nẻn dăl ba phim duh: Pancmmol 500 mg
san …… …cow w co PMẤN ouoc …… GLDMEO. «……» Lam mm coated tap… con…… 3 Pala S âẻ «Ex… áỄỄ…… …Ễ. ỄỄ
o ơ :g
M « Miun ủ m uuummu
wmuo› um: wmi m um
zỂHJ f….ự
oono
wẫ eẽắãs Ẹẳz
u.:ầnlõ
oEo8ẵễlẵl-iẵẫlễĩil MM.ỬLJỈB
<. .J..……. . c
EES.Ê.ẦEÌỄỀIẦẵầỄ
Êỉio… ẫ
. p . . . L ».
333 ẫ² S 48 ẵ ẫ
ỄìXỂỄỂ ẫoSầẫzỉầẳẫ.Pẵẵzlẫễẵ
ê o.bễ ẵ›ẵễ nẵỉẩ. ..x. ẳ
u..oznu …… :… ẵẫ2ẵ<ẫầầẵũtễẵễr ….ẵ z Ĩĩãẵea 8… 3923: …Sn... 23. 1ỄẵỂ aẵ!ẵ
ẮỈ` ẽẵ ›... sửẩ. …:..oỄỄ ẵẵsễ
noco .. o...
Ề x E zi …Ề8ẵâaỉẵ … Piẵ ầađ
Ấ" ÌỄSỂ
….ozúễ`ẵ ẫẳẩễ "’
…vu—ẫỗẵc. ưễu.ẳỄzĩdoềấ.ổầ GHIGJB
.v.RỄẳooặễgẵễit.ểỉĩeầâẫẵ dẫẫẫẳồỉuẫu Ễ
ẵẫễ.ocẵĩẵểcềẵơẻlẵẽỉEũẫ8 \ …8aẵỉẵ
a....»ũẵễâẫẫ
…:ắlẳuĩăẵẵẵẵễeễỉẫuẵ. ..Xvễ.ì:dgỉỗ
aEầcẽđ
ỂỄ3EỄEỄỄEỄoZẫỄỄỂ .
" .… . . . . . - ..
o . o
.
EE mm . oỗ
EE …… … 9Ẻ
EE ov..… Ễ
…aããgez
ễs E X …> 2 âẻ «Ex… .ẫEẵ. …Ễ zỂz
“Nom-
Nh
Wvlùmtn
…
HƯỞNG DÃN sử DỤNG THUỐC
GLOTADOL® EXTRA
Vien nén dải bao phỉm
l- Thânh phẫn
Mỏi vlen nén dil bno phim chứa:
Hoạt chầu Pamcetamol 500 mg
Cafcin 65 mg
Tá duợc: Tinh bột ngo. povidon. nam” starch glycolat. nam“ Iauryl sulfat. magnesi stearat. silic dioxyd, hypromcllose. macrogol, propylen glycol. mlc.
titan dioxyd.
2- Mô tả sủn phẫm
GLOTADOL EXTRA la phói hop của pamcctamol vả cafeỉn, dược bảo chẻ dười dạng vien bao phim dùng dễ uống. my la vien bao phim dai, mâu ưảng.
một mặt trơn. mặt kia có chữ EXTRA. . '
Paracetamol. N-(4—Hydroxyphenylpcetamid. lá thuôc ha sòt. gíám dau non-opiat. non-salicyluL Pamcelamol có c0ng thửc phân từ lá C;HgNOg vã phân từ
Iưong ISI,2. `
Cafein, l,3.7—uimcthyl-3.7-dihydro—lH-purín-Z,õ—díon. lả thuỏc klch thích thán kinh trung ưung. có công lhửc phân từ lá CfflleO] vá phân tử lượng
I94.2.
Mỗi viên bao phim chửa 500 mg paracetamol vả 65 mg cafein.
3- Cơ chế tác dộng
G_LOTADOỨ EXTRA la mòt thuỏc gồm 2 thânh phấn lá paracclamol vá cafein có tác dụng giảm đau vù hạ sỏt nhanh chóng. Pamcemmol lảm giám dau
bang cách lâm xảng nguũng dau vá hạ nhiệt thòng qua tác GOng tỵén ưung tìm diều nhiệtyở vùng dưới đồi.}chòng gãy klch ứng da dùy. Cafeìn la một chất
kich thch he thản kính lrung ương. Sư hien dien cùa cafcin 00 thẻ giúp lám giảm nhức dau nhanh chóng băng cách lam khời phát lác dong nhanh vâ/hoặc
lám mng tác dung giám duu cùa thuốc giám dau với liều thấp hơn.
4- cm dinh
Thuòc duqc dùng giảm các cơn dau nang như dau dảu_. dau nửa dảu. dau nhức do câm lạnh vả cảm củm. đau hong. đau lưng, dau bung kỉnh, dau rAng.
dau ợo nhỏ rang vạ dau sau khi uém vaccin. dau dây thản kinh. đau do viêm khởp. viem xoang. dau cơ xương.
Thuộc còn dùng de ha sỏt nhanh chông vá hieu quá.
5- Liều dùng vì cách dùng
Người lờn va ưe cgn … 12 …ỏi ưo Ieụ: uỏng I-2 viénllẩn, khoang cách giữa các lản uỏng u…òẹ … 4 - 6 gỉờ, khong dùng quá 8 viên ưoug …; 24 giờ.
Trẻ crq dươi !; tuõí: lham khác ý kiên bác sĩ.
Nên uòng thuòc trong bửa An hoặc sau bữa ũn.
6- Ch6ng chỉ dinh
Quá mẫn yới các thânh phẩn của lhuỏc.
Người thiêu hut glucose - ộ ~ phosphnt dehydrogcnase.
Nguời bu viêm an t_ién triẻn. người bị suy gan nặng. ` “
Người benh nhi u lan Lhiểu máu.
7- Lưu ý vù thận lrọng
Khỏng dịmg chung với bất kỳ !huổc khác cộ chứa paracelamol, cafein.
KhOng uỏng rươu trong Lhời gian dùng lị…ỏc.
Bác sĩ cần cánh báo benh nhân về các dân hiệu của phân ửng tren da ụgììem ưong như hOi chửng Stcven—Jonhson (SJS). h0ì chứng hoai từ du nhiễm dOc
(TEN) hay hoi chứng Lyell. hoi chứng ngoai ban mun mủ loản thản cãp tinh (AGEP).
Tham khũo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng trong trường hợp: suy thận nặng. suy gan. tíễn sử Lhiểu máu.
Sử dụng trẻn phụ nữcó thai vù gho co_n bủ: Chưa xác dinh được tính an toán của thuốc dùng trong lhời gian cho con bú hoặc khi c_ó thai lien quan dẻn
t_ác dung khỏng mon muốn có !hẻ có dOI' với thai nhi. Do vậy. chỉ nẻn dùng thuốc nảy cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú khi IM! cản thiết.
Anh hưởng của thu len khả năng đỉều khiển tâu xe vì vận hânh míy mỏc: Khòng có nghiên cửu nâo thực hien ưen tác dung ảnh hưởng dến khả
nang lái xe vá sử dung máy móc.
8- Tương tâc củ: thuốc với dc thuốc khác vì các loại tương …: khic
Pancellmol
. Uống ruợu trong thời gian dùng thuóc lảm mng nguy cơ gây GOc tính cùa paxạcelamol tréq san. _
— Nguy cơ gây đa tính của paracetamol tren gan tang khi dùng paracelamol liêu cao hơn lieu khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chông co giũt như
phugoin. barbiạưal. carbamazepin. các lhuộc gđ6v củm ứng men gan hoac isoniazld._ _
~ Thu nay có thẻ |âm lãng tác dung của lhuòc ch ng GOng máu như coumarin hay đâu xudl indandion.
Cafein
. Cafcin lam keo dâi tác dung đòi kháng của …… len lhẩn kinh ưung ương.
- Mexilelin lảm giâm thải ưù cafein.
. Nửa dời lhải ưừ của mfein táng vá dộ Lhanh thải giám khi dùng dồng lhời với lerbinajĩn, lhuốc ngu'm lhal dạng uống. cipmjlomcìn. enoxacin vù acid
pipemidic.
. Nửa dời thái trừ của cafein gỉảm vả do lhanh thâi lãng khi dùng dồng thời với phenytoin.
. Cimeíidin lâm giùm do thanh Lhâi vả kéo dải nửa dời thái trù của cafeỉn.
. Đo thanh thái cùa lheophylin giảm lương ứng với nửa đời thải trù tang bởi cafcin.
9- Tíc dụng khỏng mong muốn
Hiếm khi xay ra câc phản ửng di ứng như pha ban. nòi ban do hay máy day. .
Các phản ứng phụ khác gồm rói !oan tieu h0a, dau dầu. kho miệng. táo bón. hồi hop. co that phế quân. phù mạch. mệt mỏi. buồn ngủ. mất ngủ vù klch
GOng.
Ngưng sữ dụng vì hỏi ý kiến bác sĩ nếu: suy than nang. suy gan. tiền sử thiếu mâu. đnng có lhnỉ hoặc cho con bủ.
Thbng bâo cho bác sĩ nhửng Mc dụng khổ mong muõfflp phii khi sử dụng thuốc.
10… Quí lỉều vi xử trí
Do pancetnmol
. Triệu chúng. Buồn nôn. nòn. đau bung vá xanh xao thường xuất hỉện trong gỉờ dậu. Quá Iỉèu từ lo g uủ Ien (ISO mg/kg dn nặng ở trẻ em) có thề uy
hùy hoai tế bao gan. dăn dẻn hoai từ gan hoan toán vá khỏng hòi phuc; toan chuyên hòa vù benh năo có thẻ dln dẻn hôn me vù chét Ngoâi ra. nồng đo
uminoưansfcrase vù bìiimbin huyết tương ung. um gian prolhron_tbin kéo dai. có mỏ xuất hien sau [2-48 giờ.
- Xứ lrI: Rùa da dùy hoặc cho póng than hoạt dẻ loai trù ngay thuôc đã uống. TíGm tĩnh mạch hoặc cho u0ng N-acetylcystein. thuỏc gỉảỉ d0c dặc hỉệu
cùa paracctamol. hieu quá nhât lá trước giờ thứ !0 sau khi dùng quá !iều.
Do cafeln
- Triệu chủng. Quả liều cấp cafeín. th0ụg thuờng khi dùng quá 300 mg. phụ thuộc vâo uong lượng co thể vù mửc do dung nụp cafe_ỉn. 06 thể gây ra
trạng thái kich thích quá mừc lên he thán kinh tmng ươụg còn goi lả ngộ dOc cafeỉn. Câc ưíeu chửn quá lỉeu cafein ở nsười lớn 00 thẻ gồm khó thở. lủ
lẫn. co giật. tíeu chây. chóng mặt. sồt, ảo giâc. khát nhiêu. Ioạn nhip tim. co rủt cơ. tim dap nhanh. r i loạn síấc ngù. đi tíẻu nhỉều hơn. nbn.
- ứ tri: Ngõ dỏc cafein nặng thường được diều tn` hỗ trợ. Benh nhân có thề đươc cho dùng than hoạt. trợ ho hẩp. tẩy xỏ, diều chlnh nhip tỉm. rửa dạ
dáy.
u… Dạng bùo chế vi dóng goi:
HOp 10 vi ›: [0 viên nén dải bao phim.
Hộp 10 VI x l2 viên nén dải bao phim.
H0p lo vl x 6 vỉèn nẻn dái bao phim.
H0p 20 V! X 6 víén nén dâí bao phỉm.
12~ Diều kiện bio quin:
Để nơi khô láo. ưánh Anh sáng. nhìệt đò khỏng quá 30”C.
13~ mu chuản chẩt lượng: TCCS.
l4- Hạn dùng: 36 tháng kể lừ ngảy sản xuất.
ĐỀ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
DỌC KỸ HƯỚNG DÁN sử DỤNG TRƯỚ_C K… DÙNG
NÊU CẢN THÊM THÔNG TIN. … HÒI v KIÊN BẢC 5!
Sân xuất bởi: CỎNG TY co PHẢN DƯỢC PHẢM GLOMED
Đia chỉ: Số 35 Đai Lô Tu Do, KCN Viet Nam - Singapore. Thuận An. Bình Duung.
ĐT: 0650. 3768823; Fax: osso. 3169094
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng