NHÃN vỉ GLOTADOL son (VIÊN NANG cúm»
\
Kích thước:
Dải : 58 mm
Cao : 94 mm
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân aâ….Q.â.J.…Qffl…áQáâĩ
soo Ế soo
.........................................
Gotadol® Ể Gơtadol®
soo ị soo
_Fìrffs'fm' rrẫ°°.TẩẨ E=1ẽsefẽfffìrr.—SPP .….9.
Gơlz dalịò { Gơlz da’l6
soo E soc
faracetamol -.....Ị. 500 mg ỉ Paracetamol …... 500 mg
' " G "" ơla """ d ' a ` l ' è“ " Gơla "" "" d "" u ' | ’ é
soo ] soo
Paracetamol 500 mg E Paracetamol ..….… 500 mg
..................... r-.-------.---.-----
:
I
a Sản xua bòl: cư cv op GLOMED.
as Đại Lọ Tự Do; KCN vsẹz Nam - Singapcue.
"’ Thuận An. Blnh pưmg
” " II›Jb_ _……—_.ẹugz ,. .
1439. /Jsư
J.- Á. Ja. …..rx <ầ
\ … Số .naw `s: oEoom .......... BEEỄỀ
.ẵaả. ẳz Ễ ễ .â 3 3 ả ……
asẵ :Ề aẵ _.Ễ % : 28 Ba Ễ ẵ
…ău
ã %? .Ễu 8:
98 sự ẽẵ 8 aẳ
Ễ Ễ 2… 88 8.5 ...... .Ễ
…… .Ễ …ễẵzẫầ
Ề…_ eẵ ầỄ .8ẵ ẳ … =… .8……
52… 89: Ễ ỄỄEES ẵ …… 88… …uẵEh
.…8 …ẫ ỄỂ …Ễ ẵẳẫ ẫ: , , …...ưwuưeưqwửửểổ ……ủzử %…
. SẺ % :…ẳ: ồ ` x _ .. .
z…ưỄ &gẵ 3… 2 ……Faủủ n D Ê…Ễ oom _ẺoV ẫm ..onEb.ỗ Ễ.õ zưzz
"’ 8388 QỎN ẵầnj
… sổ .Ể. ` ễ. …SE ễõ BỄ ẫẫs. ẵ 2% Ể.. ..ẵ : Ều
…ẩ ỄỄă 3.8 ẵg …… .ããE
8… 8…
f .ỀỄu .…ẵmẾỔ ….ỀỄP
.…i
NHẢN HỘP GLOTADOL son (we… NANG GỨNG)
… MU (HỌP 1 vì x 1OVIEN)
Dầi : 100 mm
Rộng : 17 mm
Cao : 61 mm
…»eum nanmmumagmcuqmmamumẹ
……mmemmmmmmm vhhưúumeummeuwm
Shmll* leqtủẵ'unumm'ỉẵnỉmmnỉmuwẽ
mama… sulm.nu
6… oos '… pumauea :supumapndo m
ũtu ggg |ouJelaaexed
_.IỔPEÌPIĐ
samsdeJ oỵ JO Jaxsuq [ 30 mg
KMW
Muon me-MMNMK
’nqdhptmjatmamwuumnúmuauuasm =n…mnnwmnum
“……mnthu-anmpr MWM
v……mammwn Monswmm…W
——-A … W mm… MW ’eùwp … .
Hộp 1 ví x 10vièn nang cứng
Glotadol
Paracelamol 500 mg
=mom1m
znm'bmlxsn
—'WÚIỦIXSỮÌỔ
Mòlvìủnangcủmchùzhnuunnl—SOOmg
ángthăm 20L3
' 9 Giám Đốc
. \ J…. .Ắr..-. ..
. \ _
z:nz ..õ1 m..o...>cor mã Ễmz z>zm on9
ễ. sẳ 39… 3 <… x :… ẵẽ
o»… 18 33
moả … 9 33
96 … 8 33
. P…rẳ Ễ:E …Ộẵ :ã
&SuQ—ỄỄ . :ỉ % ..ẫ . \
Zuễưẫubẵì
Ổ `>m.nv 93 . Ễẵoa :mẵẳẫỡẵuễãe. !...uSỄ
Ề nZ!ữẵ.ẵỄễũẵìầìẵẵỡĩ
14\ &ỀỀễẵsẫỀEẫ
ut.lỉưẵ EIỄ:SỀỈỂ QRrúẫlfềẵẵưĩẩ
ẵẩồễẵfiễẫ ESoỄ. RẤỄỄỄ.s—3tẵìẩâẵaiẫ
u…91ẵểPpễỄỉfẫ ễẫẵìuợ
ẳẫẵẵ Sxỉõzf
9: 8… !... .cESSEẾ …ềẫẵu u.:ầũ fin…
Eath upsule connlns: Piracetunol …… 500 mg
….ẸẺG …
0 …
Ễ ã… EEẫễẵ s %
… m
… …
m m
5 a
.… P
W D
… …,
… ov _ _
…
U
…33ề8 oF …o SE…Ễ op _o ỗm
: &:iẵõcSù 658 E.… ..z Sa:
!ỂỄ. ĨỀ .ầ›vlăẫ 8 3 …… ì .
ẩmĐ-SUỀ:I…Ể.Ểẵ-ỄỄ.I.UỀZỂẺ di.ẳsđuẵỄẵaầãd
đấu.!Ì—Ểvổềaỉỡ Ĩằ.cẵzuìgễĩ_anvẵ …ầỸuẵ-Ììỉỉ
.:tE. wẵ vi …: ỉì.ẫ EoanB—i "’
ỉỀ 15 !oỉẻetniu ẵẵẾeĩ ẵ aS:iÌ ậ
?: eo…i- .nESoẵ—ẫ …ỀSỄVẸỄHỂẵm .
\\
\ …ín.bẮ.ĩĩ-.`lf.áv
lẫllvx.\…›C l\~uạ
…JDmf u
9: 23 352823… _
…_Inư vmr 0 U …:ẫũỉ %
_ …ăỄồoĩoỗm
\J \ Ion ổ 5. x ỗ Sm: :…ẵm nSõ
A y`
1w
mỉm…ẫ
…Ếẵfflẵỉ mo: 5…
(›an Bum: umA … \ m 01 doH
fim ong m…eganemd
›p’eịqg
|
ur…) ’)HVa'J N.!lA
S…z zẵm nễ…m
/
».
,.l
Ệ
6… … ~… goumaxna mụ: 6uụ: bum uạự MN
ll` zõ… <…m: ...mổ n...3Q nẵỡ… vmõnmỉzổ. ỉ.
Ị
NHÃN HỘP GLOTADOL 500 (VIÊN NANG CỬNG)
Kích thưởc:
Dăi : 66 mm
Rộng : 66 mm
Cao :135 mm
Glotadél
Paracetamol 500 mg `
COMPOSITION:
Each capsule contains
Paracetamol 500 mg.
INDIGATIONS, DOSAGE.
ADMINISTRATION, COMHAINDICATIONS
AND OTHER INFORMATION:
Please refer to the package insert.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
READ CAREFULLY THE LEAFLET
BEFORE USE.
STORAGE:
Store at the temperature not more than
ao'c. in a dry place, protect from light.
SPEGIFICATION: USP 34
REG. No.:
Manulactured by:
GLOMEDPHARMACEUTICALGDMPANY, Inc.
35 Tu Do Boulevard,
Vietnam - Singapore Industrial Park.
Thuan An. Binh Duong.
(HỘP 1CHAI)
Glotadól
Paracelamol 500 mg
— Mỗi viên nang cứng chứa:
Paracetamol ......... 500 mg.
Chai 200 viên nang cứng
……v:z*za on @
)
/
z
\ HVG Wp’l9 -1ọs ỪH
Glotadól
Para cetamol 500 …;
\.. IỊ' x` `V(.Ị-Fx-v _
mAuu PHẮN:
Mỗi viên nang cứng chứa:
Paracetamol 500 mg.
cui mun. uÉu LƯỢNG, cAcu nùue.
cuđne cui mua vA cAc THONG TIN
mAc vẽ sAu PHẨM:
Xin doc tù hướng dẫn sử dung.
oẺ xa TÂM … của mè em.
ooc KỸ uươue oẤu sử nuue mưdc
JHI nùue.
aAo nuAu: Để nơi khô ráo. tránh ánh sáng.
`ìmet dộ khong quá ao c
ỸIÊU cuuẨn: USP 34
_ỆĐK:
Thuõc dùng cho bệnh viện
3ân xuất um:
One TV có PHÂN nưuc PHẨM smmen
5 Đai Lộ Tự Do,
KCN Việt Nam - Singapore,
Thuận An. Bình Dương.
T
%
\
ủ… oog lo…manemd
lOPỂ'PIĐ
Glotadól
Paracel unol 500 mg
-.-.-.---.-.---.--------J
`_`
"
"`
~
~
*—
~
Each capsule contains
Paracetamol ................. 500 mg.
:
:
I
›
n
Q
I
:
I
I
I
I
1
|
c
c
c
:
I
I
|
v
›
u
:
:
56 lô SX | Batch No.:
NSX | Mfg. Date:
›: HD | Exp. Date:
HƯỚNG DĂN sử DỤNG THUỐC
GLOTADOL® son
Paracetamol
Viên nang cứng
1- Thânh phần
Mỗi viên nang cứng chứa:
Hoạ! chất: Paracetamol 500 mg
Tả dược: Natri starch glycolat, naưi lauryl suifat, povidon K30, taic, magnesi stearat.
z- Cơ chế tác động
Paracetamol, một dẫn xuất para-aminophenol, có tác dụng hạ sốt và giảm đau. Thuốc không có hiệu quả diều tri viêm. Paracetamol
12… giảm dau bằng cảch lảm tăng ngưỡng dau và hạ nhiệt thông qua tác động ưen trung tâm diều nhiệt ở vùng dưới dồi, không gây
kich ứng dạ dảy.
Paracetamol thường iâ thuốc giảm dau h0ặc hạ sốt được lựa chọn, dặc biệt ở người giả và ở bệnh nhân không dược chi dinh dùng
salicylat hay các thuốc kháng viêm khõng steroid khác. Những bệnh nhân nây bao gồm những người mắc bệnh hen, người có tiền sử
loét tiêu hóa, vả trẻ cm.
3- Chỉ định
Hạ sốt.
Lâm giảm các cơn dau từ nhẹ dển vừa như đau dầu và dau cơ thỏng thường, đau nhức do cảm củm hay câm lạnh, đau lưng, đau răng,
dau do viêm khớp nhẹ và dau do hầnh kinh.
4- Liều dùng và cách dùng
Người lớn và trẻ em trên 12 tuồi: uống lviên/lần, khoáng cách gỉữa các lần uống thuốc từ 4 - 6 giờ, không quá 6 viẽnl ngây.
Trẻ cm từ 6 dển 12 …ỏi: uống vi viênllần, khoảng cách gỉữa các lần uống thuốc từ 4 - 6 giờ, không quá 3 viên lngảy.
s- Chống chỉ dịnh
Quá mẫn với các thânh phẫn của thuốc.
Bệnh nhân Khiếu hụt glucose-ó-phosphat dehydrogenase.
Bệnh viêm gan tiến iriến nặng, suy gan nặng.
Bệnh nhân nhiều lần thiểu máu.
6- Lưu ý vả thận trọng
Không dùng với các thuốc khác có chứa paraceiamoi.
Paracctamol iương dối không dộc ờ iiều diều tri. Đôi khi có những phân ửng da gồm'ban dát sần ngứa vả niây giay; những phản ửng
mẫn cảm khậc gổrn phù thanh quản, phù mạch, và những ph_ản ứng kiêu phản vệ có thẻ ít khi xảy ra. Giâm tiêu câu, gỉảm bạch cầu, vả
giảm ioản thê huyet cau dã xáy ra vời việc sử dụng những dân chắt p - aminophenol, dặc biệt khi dùng kéo dùi các lieu lởn. Giảm bạch
cầu trung tính và ban xuất huyết giảm iiều cầu dã xảy ra khi dùng paracetamol. Hỉếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng
paracetamol.
Không được dùng paracetamol dề đỉều tri giảm dau quá 10 ngây ở người lớn hoặc quá 5 ngảy ở trẻ em nếu không có chi đinh cùa bác
Si.
Thân trong khi sử dụng trên bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận bi suy yếu.
Thận trọng dối với những bệnh nhân có tỉền sử thiếu máu.
Nên tránh hoặc hạn chế uống rượu khi dùng thuốc vi mợu có thề Iảm tảng dộc tinh của paracetamol trên gan.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hỉệu cùa phản ứng hên da nghiêm trọng như hôi chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng
hoại tử da nhiễm dộc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chửng ngoại ban mụn mù toản thân cấp tinh (AGEP).
Sử dụng trên phụ nữ có thai: Chưa xác dinh dược tính an toản của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan dển tác dụng khỏng
mong muốn có thế có dối với 1haỉ nhi. Do vậy, chỉ nên dùng thuốc nảy cho phụ nữ mang thai khi thật cần thiết.
Sử dụng trên phụ nữ cho con bủ: Khỏng thấy có tác dụng khỏng mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ khi người mẹ dùng paracetamol, vả vì
thế thuốc có 1hề dùng dược trong thời gian cho con bủ.
Ành hưởng cùa thuốc lên khả năng diều khiễn tâu xe vì vận hânh máy móc: Thuốc không gây ảnh hưởng bất lợi dến khả năng lái
xe vù sử dụng máy móc.
7- Tác dụng không mong muốn
Tâc dụng phụ thường nhẹ và có thể hồi phục sau khi ngưng dùng thuốc.
!: gặp: mooo < ADR < moo
Trên da: nổi mắn, ban dò hay mây day.
Dạ dảy — ruột: buồn nôn, nôn.
Huyết học: giám bạch cầu trung tinh, giảm bạch cầu, giảm toản thể huyết cầu, thiếu máu.
Thận: Bệnh thận, dộc iính 1hận khi lạm dụng dâi ngảy.
H1'ểm găp: ADR < mooo
Phản ửng quả mẫn.
Ngưng sữ dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu: xuất hiện dấu hiệu mới bất thường, các triệu chứng không cải thiện sau 1 ngảy hoặc có sốt
kèm theo.
Thông báo cho bác sĩ những túc dụng không mong muốn gặp phăi khi sử dụng thuốc.
8- Tương tác của thuốc với các thuốc khác vù các loại tương tác khâc
Uống dâi ngảy với liều cao paracetamol có thể lùm tăng iác dụng của thuốc chống dông máu như coumarín hay dẫn xuất indandion.
zit`
Dùng dồng ihời paracctamol vả phcnothiazin 06 thể gây hạ sốt nghiêm trọng.
Uống rượu quá nhiều vù dải ngảy có thể lảm iăng nguy cơ gây doc tinh cùa paracctamoi min gan.
Nguy cơ gây dộc tinh cùa paraceiamol trén gan tăng khi dùng paracetamol iiều cao vả kéo dải trong khi đang dùng các thuốc gáy căm
ứng enzym ở mícrosom thê gan như isoniazid hoặc thuốc chống co giật (gồm phenytoin. barbiturat. carbamazepín).
Thải trừ cùa paracetamol có thế bị ảnh hưởng vả nồng ao paracctamoi ttong huyết tương «› thẻ thay dỏi khi dùng chung với
probcnecid.
Colestyramin lâm giãm hấp ihu paracctamol néu dược dùng trong vòng 1 giờ tnxớc hoặc sau khi uống paracetamol.
9— Quá liều vù xử trí
Triệu chửng: Buồn nôn, nôn, đau bụng vả xanh xao thường xuất hiện trong giờ đấu. Quá Iièu từ 10 g trờ Ien (150 mg/kg cân nặng ở
trẻ em) có ihẻ gây hùy hoại tế bảo gan, dẫn đến hoai tử gan hoân toùn vả không hồi phục; toan chuyển hóa vả bệnh não có thể dẫn dến
hôn mê vả chết. Ngoài ra, nồng dộ aminotransferase vả bilirubin hưyết tương tăng, thời gian prothrombin kéo dải, có thể xuất hiện sau
12-48 giờ.
Xử trí: Rừa da dảy hoặc cho uống than hoạt dể ioại trừ ngay thuốc dã uống. Tiêm tĩnh mạch hoặc cho uống N-acctylcystein, thuốc giâi
dộc dặc hiệu của paraceiamol, hiệu quả nhất là trước giờ thứ 10 sau khi dùng quá liều.
i0- Dạng bâo chế vã đóng gói
Hộp ! vi x 10 viên nang cửng.
Hộp 10 vi x 10 viên nang cứng.
Hộp 1 chai x 200 viên nang cửng. /
11- Điều kiện bão quân: Đế nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
12- Tiêu chuẩn chất lượng: USP 34.
13- Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
ĐỀ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CÀN THÊM THÔNG TIN, XIN 11ò1 Ý KIẾN BẢC si
Sản xuất bời: CÔNG TY co PHẢN DƯỢC PHẢM GLOMED
Đia chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam — Singapore, thi xã Thuận An, tinh Binh Dương.
ĐT: 0650. 3768823; Fax: 0650. 3769094
Ngảy 0.1 t_hángMnăxn 2014
P. “ng giám đôc
TUQ CỤC TRUỞNG
P.TRUỜNG PHÒNG
Jiỷuyêiz ỄỂẤị ỄễỈzu ẾỔẤu’y
Aố
Ilầ/ inR 99 \“óia
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng