BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỌC ửg/Áfẽ/
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩu aãnz..laíziảJJaèĩ
NHẢN HỘP GLOSIG
Kích thước: (W 10 viên)
Dâi: 112 mm
Cao: 45 mm
_ Ngảyõb thánngnăm 20A4
` ' ng Giám Đốc
— NHÂN HỘP emsm
Kích thước: (Hộp 3 vi x 10 viên)
Dải : 117 mm
Rộng: 30 mm
Cao :49 mm
samsdeo 0 l» Lo smsuq 81° xog l.\
®P!Jolliaqliilfli UledoiaN
mỆJLSOL'S'
mu dxalun
sam mesn
:“nn tmmlxs on ps
L
ALuo uoLLdLmsaid i
V
oẵlồưlo W!!! “W L…u “ma IEỤLMDUI 'asn 3110338 13va 3… ATIHJBVS 0V38
… DỊS — WEUIOỊA 'DJmLMB 00 ni se .
.… 'AIIVdW03 m1maomuwd an010 uaun1ma 10 mua 10 mo aaax
:Au pamumnuw 'uasuL sũenoed aqL oL ma: eseeLd
²'ON 'sau INOILVWHOJNI 830410 0… suvaommvunoa
,slmmmmuew =uouvaunoaas uoumsmmov anvson suouvmum
"WD!I Lum; Loezmd 'aoeLd Mp e ui 'gcoe !… og apụqqompAu medoLaN
…… …… DU Wladtuêl au ư miS =aavuozs JSUWWOO °inSdea 113²3 JMILISOdWOO
` Glosỉỡ @
Nulnpam hydrociorld
Nefopam hydroclorid O
l—I
IILửlD . ' u
`vf Hộp 3 vi x 10 wên nang cưng
V i - -
THẦMH PHẨM: Mối viên nang cứng chứa: BAO OUẦN: Dế noi kho Láo. tránh ánh sáng. nhìệt dộ _ " “
Nefopam tiydrmlnrid 30 mg. không quá 30°C
cui mun, uỂu umc, cácn núm. ọnõue_cnl TIÊU GHUẨN: TCCS SĐK=
mun vA cAc mqu TIN xuâc về sau mãn:
Xin Ooc lù tho dẫn sử dung. Sòn lul'i lLđi:
. . cbnu TV có PHẨM nươc PLLÃM sumeo
ĐỂ XA TẤM TAY A TRE … 35 Dai Lô Tu Do. KCN Việt Nam - Singaore,
not: KỸ moua n n sử uuue Laưdc … uíms. Thuận An, Binh Dme
NgăyỢbthángiLnảm 2014
' ,~:::q Giảm Đốc
..-L_….._.-…Ù . x-. _ -` -r—- v —f—-=~— ——- 1Wa-Luơw—J—nb.
- -s—~ …; «› …ụ-Lma'ảdw
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
® — ỉ
GLOSIC !
Nefopam hydroclorid `l
Viên nang cứng
1- Thình phủ
Mỗi viên nnng cửng chứa: i
Hoạt chất: Nefopam hydroclorỉd 30 mg
Tá dược: Celiulosc vi tinh thẻ, pregelatinizcd starch, magnesi stearat, silic dioxyd Lhể keo.
2. m ư … phi…
GLOSICo lả lhuốc dùng đường uống chứa nefopam hydroclorid. *
chopam hydroclon'd, 3.4,5,6-Teưahydro-S—mcthyI-l-phcnyl~iH-2.S-benmxazocin hydroclorid, lá thuốc giảm đau không opioid có tác đông trung i
ương. Cỏng thức phân từ lá CnHLọNO.HCL vả phân tử lượng lả 289,8. Còng thức cấu tạo như sau:
:
o _; '
Mỗi viên nang cứng GLOSIỞ chứa 30 mg ncfopam hydroclorid.
3- Dược lực học vi dược động học
Dược lực học 1
Nefopam hydrociorid la một thuốc giảm đau kh0ng opioid có tác động ưung ương, mặc dù cơ chế tác động của thuốc chưa được biết …. Ngoâi m
thuổc còn có một vùi tác dung kháng muscarin vù tác dụng gióng Lhần kinh giao cảm.
Ó Lièu JểL—Lzo mg, nefopam cớ hieu quả giám đau manh hơn aspirin, mạc dù lác đụng phụ nhiều hơn ni… aò mò hôi, chớng ma và buòn nôn, đặc
biệt ở li 0 cao.
Hiệu quả giam đau của nefopam yếu hơn mmphin hay oxycodon, nhưng it gáy tác dung phu hcm, khờng gây ức chế hô hấp vả mửc đo iam dun Ế
thuốc LL hcn nhieu, vá vi mé được xcm La muoc lưa chọn thay Lhé câc LL…óc giảm «… opioid, noac đuợc dùng như mỏ! Lieu pháp hỗ trợ cho Lhuẳc |
giám đau opioid hay câc thuốc giám đau khác.
Duực động học
chopm được hấp thu qua đường lieu hóa. Nồng đo đinh ưong huyết tương đa được trong vòng tứ I~3 giờ sau khi uóng ví kholng 1.5 giờ sau
khi tiêm blp. Khoáng 73% thuốc gln két với protein huyêt tương. chopun dươc phân bố vâo trong sữa mẹ. Nửu đời lhti trừ của ihuóc khoáng 4
giờ. Thuốc dươc chuyên hóa rộng mi vả thủi ưừ chủ yểu trong nước tiếu. lmng đỏdưới 5% iiều sử dung được thái trù dưới dmg không đổi. |
Khoáng 8% liều dùng dược bùi tiết qua phân. I
4- Chi dinh
Lâm giâm các con đau cấp vả man tinh từ nhẹ đền tnmg binh như dau đầu, đau rãng, đau cơ, đau de co thât cơ, đau bung kinh, đau sau chấn
lhương hay sau phẫu thuat, đau do ung thư.
s. Lièu dùng vì mn đùng \ỄG
«› Llều dùng "ầm
Liều uóng !hòng thường từ 30-90 mg/LAn, 3 LânfnLgnẵi1 'LỒ L
. Người !ón: Lieu khời aAu khuyen dùng lá eo mg/l ,s Lảangay. j
- Người giả vờ bẽnh nhdn suy Ihặn nặng. liều khời đầu khuyên dùng Iâ30 mg/lần. 3 iẩn/ngảỵ ~ ? ,r
› cm: dùng ' :: /<
Có thể uống thuốc cùng hay khỏng cùng với bữa ăn (có thể uống cùng với thức an nếu có khó chiu đường tiêu hóa). i 9
6- cnóng chi đinh ;
Quả mẫn với các thânh phần của thuốc.
Tiền sử rói Ioon co_ giật.
Trẻ em dưới 12 tuôi.
7- Cinh bâo vì thfn trọng đic biệt khi sử dụng [
Khỏng nen dùng chua với bảt kỳ thuóc khác có chửa ncf0pam hydrocioriđ ;
'ihuóc nảy dược khuy củo khóng nen dùng cho người đang điều ưi với các Lhuốc ức chế monoamin oxydasc vả nên dùng thận ượng ưen người
đang đùng câc thuốc chỏng ttấm câm ] vòng. |
Tham khio ý kiến bíc sĩ trưởc khi dùng trong các trường hợp sau: người giâ, trẻ cm dưới 12 tuối, Lăng nhãn áp (glôcỏrn), bi tiểu. suy yêu L
chủc nlng gan hay ihặn. )
Sử đụng trẻn phụ nữ có thui vì cho con bú: Hiệu quả vi tinh an toùn của ncfopnm ưcn người mang lhai chưa dược nghiên cứu đầy đủ. Nếu ban |
dang có Lhai holc có ý đinh có thai. nen [ham khAc ý kiên bâc 51. Không có mc dưng không mong muốn nảo được nhận tháy ở trẻ em bú mẹ khi :
người mẹ dùng nci'opnm. đo dó thuốc niy thường được xem 1! thich hợp dóỉ với phụ nữ đang cho con bủ. [
Ắnh hưởng … thuốc aẽn … ni ng điều khiễn liu xe vì vịn hình mAy múc: VL thuốc có mẻ gây buồn ngủ vả chóng mặt, do dó nên thân 1
trong khi dang iái xe vù vận hùnh máy móc. i
fi
8— Tưưng Mc của thuốc với cíc thuốc khúc vì dc dụng tương Mc ko
th dung ngoai ỷ củn Limóc mng Len khi dùng đòng man nefopam vởi cbc !huốc có Iảc dụng kháng mu.ưarin hay lác dụng glống thần kinh glao
cỏrn
Dùng chung nefopam với Ihuốc ữc chế monoamin oxydau hay lhuốc chống lrẫm cảm 3 vỏn lè.m ting nguy cơ đOng kinh.
'… đung ức chẻ thân kinh trung ương LLng khi dùng đòng thời nefopnm với câc Ihuốc an a….
9- Tíc dụng không mong muốn
Các tác dung khônỄ mong muốn lhuờng gẸp bao ẩầm buồn n0n, nỏn, đổ mồ hôi, buồn ngú, mất ngù, bi tiều, chóng mật. tui huyết âp, run, di cùm,
đánh tróng ngực, h i hộp, 10 lẫn, nhin mờ, nhức đ , khô miệng, ngất, phủ mech vá tim đập nhunh.
Thinh thoâng gap các tác dung ngoai ý khbc như sáng khoái, ủo giâc, co giật vù nước Liều có mùn hòng tam thời.
Ngưng lữ dụng vi hỏi uẻn … u nén: xuáL hiện củc dán LLLẹu mới bất thường. hồi hộp hay bí tiểu xLLy ra. buồn nôn vá nôn kéo dLii.
Thông Mo cho bớt Il những Mc dụng khõng mong muốn gip phii khi sử đụng thuốc.
10- an Lièu … xi …
Trịệu chúng. Câc trieu chứng quá liều bao gòm độc tinh nen tim mạch vả hệ thần kinh trung ương. Đã có trường hợp lư vong do quá Iièu
nc .
XLĨẮỄỄLèu ui ưiẹu chửng va nỏ trợ.
11— Dgng No chế vì đõng gỏi
H0p 3 vi x 10 vien nang cứng.
12- Bio quin:
Bâo quân nơi kho …. ưth Anh sáng, nhiệt ao kh0ng quá ao…c.
[3- Tieu chuin chít Lượng: TCCS.
14- Hu dùng: 36 tháng kế từ ngùy sản xuất.
THUỎC BÁN THEO ĐON
ĐỆ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG nước KHI DỦNG
NÉU CÀN THÊM mờnc TLN. xm HỎI v' KIÊN BẢC sl
snn xuáL bời: CONG H có PHẦN nược PHẤM GLOMED
Đia chi: 56 35 Đai Lộ Tự Do, KCN Viet Nam ~ Singapore. Thuận An, Binh Dương.
ĐT: osso.amszs Fax: oaso.s1eoo94
TU CỤC TRUỘNL ;
P.TẵUỜNG PLLLLg:
JVMễLL @: ?
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng