-q
/MỔẢ55 ổổầ
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Landzaznath ĂN TUÝP GLOMAZIN NEO
Kích thước:
/ẸầV Dải: 95 mm
Cao: 51 mm
Rx Pms…onononlv …
( 'ỉl i ® O…` mlư nfm;
[… gnm unli mntdns:
thamfthasmc 1 0… (Ai Betamcthassnt vatmair .
Neommn ’. 5 mẹ [at eomytln ;uliaie,
hupmritsqx iqnm
GIOMED PHARMACEUTICAL COMPANY. Inc.
Ẹ RX Thuỏc bản theođon
( :1 i @ Tuyp JOg;
Mõi mlundith E
R…tigruxli n…vr …Jdmhlìlđdj 4eafxtmiham Mai nil
Nẹnm,t … ẸiẸ›mọlđum lndz nquorrivtnl nele
Ẹa dual vua đu iu…
(ONG w co PHẢN DƯOC PHÃM GLOMED
uqu
NHÃN HỘP GLOMAZIN NEO
Kích thước: (HỌP 1 TUYP)
Dải: 105 mm
Rộng: 30 mm
Cao: 20 mm
INDICATIONS. DWGE, ADMINISTRATIGN. COIITRAINDIUMOIS WD GTMER courosmou: Fath qưam tream mntmm
INFORMATION: Please :efu to the patkage msert Beiamethasone U) mq tai Betamethasone v
KEEP WTOF IEAOI Of CHILHEN. mu CAIEFIILƯ YNE [WIFI BEFOIE USE. Neomytin 3 Sm; Ẹas Nmmym xullatrl
SYDRẦ6I: Stnư ai the itmpmtuie nm mnư than 301. m & dry piatt.ptuted irom Iu)»: Unpienti q s i gram
\ Manuiaiiuưd hy GI.0MED PMARMƯTI(AL (MPIIN, IM. SPECIFI(ATIONz Manuiacturưs
35 Tu Do BiJuievatđ Vietnamớiqapove Illđusinal Patk, Thuan An. Bmh Duong IEG Nc.:
Ẹ RX PVGSƯIiÌÌ'On only Cream `orlo icaIusc onl '
Ẹ Glomazirf
Box ofone tube ofIOg fflEE
/” (Hi mua. uEu I.ƯỢNG VA mu oủue, cuỏuc cui mun: mu… mtu: Mỏl … kem LNM
SólòSl i :3th N…
MDi'ưp Eun
Xcm … huơngiánsu đunu Beta…Wmidanquhetmtmm Ẹ
u…m … (ÚA nt m.…xiuươur. oAu sử nuue tnươc mu nuuu. Neomyun a.s mgiđuứidanquomyun …u Ẹ
RẦO OUẤNt 06 nơi it… iao. tunh anh sang, như! đa khỏng qua 30 t ia đuo< vua đú ì gam Ẹ
… xuat bời. «… ty cỏ ›… ouơc vniu etonto ntu cnulu: TCCS
ỉSDau Lo iu Dn. M(NViẻt Nam - quapote, Thuán âm 6… Dưunq Sôi:
Rx Thuỏcban theo dơn
Glomazìứ
fflỂEJ
…
ẸI—Ẹ
NHÃN HỘP GLOMAZIN NEO
Kíchthước: (HỘP1OTUY'P)
Dải: 110mm
Cao: 75mm
R Thuòc bán theo đơn/Prescn'ptmn only
GlomazinWEE
Betamethason 1,0 mg, Neomycin 3,5 mg
THAMM PMẨN: Mỏl gam kem chua Betamethason 1.0 mg {dum dang Betamethason valerat)
Neomyun 3,5 mg (đưm' dang Neomycin suifat]
Tá duoc vua du ] gam
Ẹ (WM: Eadi ạram umm mm… Beramerhnmrư 1,0 mạ (ot Belamethasone vnlemtt)
Ẹ Neomycm 3.5 mg (m Neomyon suifuư)
£mpfents q.x 1 gram.
cui cụm, utu LƯỢIK», dcu MM, cu6uc (III ou… vA … 1… m mc vt sAn ……
Xm 00( tu huong dán sử dung.
INMATIOIIS, DOSAGE. AMNISTRATION, CMTRAIIIDIGMNSAIID OTan INFORMATIM:
Pleme Mn lo rhe porknge msen.
……u … của tntm.cọcưiuươuc uiusửoụuc nuoc nm mm. |
KIEPOUTOf DEAOI Of (HILDREN. RWCAREFUUJ TN! LEAFIET BEFORE usf.
IẨO QUẦN: Dê nơi khô rao, tranh anh sang, nhtèi đò khỏng qua 30'(. I
STORAGE: Store at the Wutuư nolmw man 30 Y, … a ứy plute pmmr Iran kqht
TIEU CHUẨN: TCCS/WCIFKẢTION: Manulncmm's SDI/ REE No.:
Hộp 10 tuýp/Box of 10 tubes
Sản xuảt bời: cớuc TV có PHẤN ouợc PHÃM GLOMED
… to…. Manuíacrured by GLOMED pmnmcsunm commuv, Inc.
)7;
Vũ
DH.
Ph
ME
ĩii
56 lô SXlBGI(h No..-
NSX/Míg. Date:
HD/Exp Dote
` ’ 35 Dai Lò Tu Do. KCN Viêt Nam-Slngapore.Thuản An, Binh Dương:
Ngăyôó thảngCỮnảm 2015
:——Tổ_ . Giám Đốc
NHÂN HỘP GLOMAZIN NEO
Kích thưởc: (HỘP 20 TUÝP)
Dải: 110mm
Cao: 75mm
R Thuõc bán theo đơn/Prescription only
GlomazỉnWlãffl
Betamethason 1,0 mg, Neomycin 3,5 mg
THẦN H PNẤN: Mỏi gam Item thùa Betamethason 1.0 mg [duớn dạng Betamethason valetat)
Neomycm 3,5 mg (dưới dạng Neomycin suiiat)
Tá duợc vùa đủ 1 gam.
COMMITION: Eodi ạmm crmm conrmns Berameihaxone 1.0 mg (as Beramethusone valerare)
Neomyun 3.5 mg (as Neomyơn sulfute)
Exơpaents q.s. 7 gram.
cn! mm, uEu LƯỢNG, cAcu oimc, cuơuc cui ou… VA … mm nu …… vi sử mùa:
Xin dọc từ hướng dán sủ dụng.
IIIDICA TIONS, DOSAGE. ADMINISTHATION, CONTRAINDICATIONS AND Oĩllt' n INFORMATION:
Please refer ro lhe pockoqe msen.
ot n ma m cún mt …. eọc xi nướuc DAN sử nụno mươc m nimc,
xm ouror mm or mm…. nm amuur m ưmn aemnz USE. H, M [H W… IẸ IẸẸ
m ouẤu: »é nơi un ráo, nanh ánh sáng, nhièt ơọ không qua 30°C.
STOMGE: Store nt the temperature nor more #… 30°C. … a dry plorc. protett from light.
ntu (HUẤN: TC(S/SFKIFICATION: Manufnuurer’s. 591] km No.:
Hộp 20 tuýp/Box of2O tubes
Ẹ … Sản xuất bởi:CÔNGTYCÓ PHẨM nược PHẨM GLOMED
Ổ Monufactured by. ctoueo PHARMACEUTICAL commuv, Inc.
`Vf 35 Dai Lộ Tự Do, KCN Việt Nam—Singapore,Thuặn An, Bình Dương.
56 lò SX/Botch No.:
NSX/Mfg. Date:
HDIExp Date
: \pJ ›" -’
£cỂ
Ẹ cùa Proreus vả Pseudomonas. Thuốc không có tác dụng trén nấm. Neomycin có cơ chế tác động vả phổ kháng khuẩn tương tự
: gcntamicin nhưng hiệu quả trên Pseudomonas aeruginosa thi kém hơn. Do thuốc được dùng tại chỗ rộng rãi nên sự kháng thuốc tương
Ẹ Dược động học
: Betamethason: Sau khi bôi thuốc, đặc biệt dưới lớp băng kin hoặc khi da bị rách. betamcthason có thế được hẩp thu với iượng đủ để
Ẹ tiếp xúc, viêm da tiết bã, viêm da do năng, chèm dạng đĩa, chảm do ứ đọng, váy nến, lichcn đớn mạn tinh.
: l.Thùnh phẫn
' /Í’fổ/Ífẻ
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC a 4
GLOMAZIN® NEO ở
Kem bôi nng da
"3
I
V
&
Mỗi gam kem chứa:
Hoạt chất: Betamcthason 1,0 mg (dưới dang Betamethason valcrat).
Neomycin 3,5 mg (dưới dạng Neomycin sulfat).
Tá duợc: Alcol stcarylic` alcol cctylic (Cetanol), propylen glycol, parafin lòng, polysorbat 60 (tween 60), sorbitan stcarat (span 60),
mcthylparaben, propylparabcn.
2. Dược lực học vi dược động học
Dược lực học
Beramelhason valerat là một corticosteroid tổng hợp chủ yểu có hoạt tinh glucocorticoid. Nhớ tác dụng chống ngứa vả kháng viêm,
betamcthason lả một steroid bôi tại chỗ hiệu quá nhanh trong các bệnh viêm da.
Neomycin có hoạt tinh kháng khuẩn ngoái da chống lại nhiều chủng vi khuẩn Gram dương vả Gram âm bao gồm tụ cầu vả các chủng
đôi phô biến.
gây tác dụng toản thân. Betamcthason phân bố nhanh chỏng vảo tất cả các mô tron cơ thề. Thuốc qua được nhau thai vả có thể phân
bố vảo trong sữa mẹ với iượng nhò. Trong hệ tuần hoản, betamethason gắn kết nhi u với protein huyết tương, chủ yếu iả với globulin
còn albumin thì ít hơn. Betamcthason ít liên kết rộng rãi với otcin hơn so với hydrocortison (conisoi). Nửa đời của chủng cũng có
chiêu hướng dải hơn. Betamcthason được chuyền hóa chủ y u ở gan nhưng cũng chuyền hớa cá ở nhũng mô khác vả bâi tiết vảo nước
tiêu. Chuyến hóa của các corticosteroid tồng hợp, bao gổm betamcthason, chậm hơn vù ái lực liên kết protein của chủng thấp hơn, điều
đó có thể giải thich hiệu lực mạnh hơn so với các corticosteroid tự nhiên.
Neomycin: Thuốc có thế được hẳp thu sau khi bôi trên vùng da bị tổn thương, và bải tiết nhanh chỏng bời thán dưới dạng hoạt tinh.
3. cm dinh
Điểu tri các bệnh về da khi có hay nghị ngờ có nhiễm khuẩn do tụ cẩu vả các vi khuẩn khác nhạy cám, như: viêm da dị ứng, viêm da
4. Liều dùng vũ cảch dùng &
Rừa sạch nhẹ nhảng vù lau khô vùng da bị bệnh. Bôi một lớp mớng ngây 2—3 lần. Ẹ
s. Chống chi đinh :
Chống chi đinh ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các aminoglycosid, betamcthason vả các conicostcroid khác.
Ẹ Không dùng betamethason tại chỗ trong các trường hợp thưcng tổn da do virus (Zona, herpes, thủy đậu), iao da và nắm da.
1 tri tại chỗ với ncomycin và có mẻ bị che lấp khi đùng phối hợp với corticosteroid. Sau khi bỏi trên vùng da bi tổn thưong, thuòc có thế
Ẹ được hắp thu với lượng đủ để gây ra điểc một phân hny toân phân khỏng hồi phục.
corticosteroid _đủng ngoải __d_a_qớẺỆợg hẩp thu và gâỵ tác_đụggtqận_thânỵhưjgchế chức nãng tuyến yên - thượng thận, thiêu
Tránh bõi ncomycin trên vết thương rộng hay tai ngoâi khi bị thủng mảng nhĩ.
6. Lưu ý vì thặn trọng
Tránh tiếp xúc với mắt.
Belamerhason: Khôn bôi thuốc trên diện rộng, trẻn vết thương hớ hoặc dưới lớp gạc bãng kin. Không nên dùng liên tục iáu dải, đặc i
biệt ở mặt, các nểp p. vùng bi hăm, vả ở trẻ cm.
Neomycin: Không nên bội ncomycin với liều iớn hơn ! g/ngây. Nên tránh dùng tại chỗ lâu vì có thể gây mẫn cảm trên da vả dễ mẫn
cảm chéo với các kháng sinh aminoglycosid khác.
Sử dụng trên phụ nữ có thai vì cho con bú: Betamcthason bôi ngoâi da có thể được hấp thu với lượng đủ để gây tác dụng toản thân
nểu dùng quá nhỉều trên phụ nữ có thai vả cho con bủ. Tinh an toân khi dùng ncomycin ngoải da trong suốt thời gian mang thai và cho
con bú chưa được miéiiập. Do vậy thuốc nùy chi được dùng khi lợi ich điều tri vượt trội so với tai biên của thuốc đối với bâo thai và
trẻ sơ sinh được nuôi băng sữa mẹ.
7. Tâc dụng không mong muốn
Beramelhason: Như các corticosteroid tại chỗ khác, dùng quá nhiều vả lâu dâi cớ mé gáy ra những thay đổi tco da kiẻẸu khu trú như các
vết nứt da da mòng hoặc Ễiãn mạch máu nộng, đặc biệt khi băng kín hoặc khi tôn thương xảy ra ở các nêp gâp da. Hâp thu toân thân
với lượng đủ aé gây ức ch tuyền thượng thận khi dùng kéo dải hoặc quá nhiều, đặc biệt khi dùng có bâng kin.
Neomycin: Phản ứng tảng mẫn cảm như nổi mấn, ngứa, và thinh thoảng sổt do thuốc hoặc phản vệ thường xáy ra trong quá trinh điều
Ngmg sử dụng vả hói ý kiến bác sĩnếu: Da bi kich ứng, quá mẫn hoặc xuất hiện các triệu chúng bất thường khác.
Thông báo cho bâc sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phii khi dùng thuốc.
8. Tương tác cũa thuốc với câc thuốc khác vì cic loại tương tảc khít
Không có báo cáo về tượng tác thuốc khi dùng tẹi chỗ. Tuy nhiên, sự hẩp thu sau khi dùng tại chỗ có thể đủ để gáy ra tương tác với các ỉ
thuốc đùng toản thân khác. Thông báo cho bác sĩ néu bạn đang điều ưi cùng iủc với các thuốc khác.
9. Quá liều vi xử …
Betamethason
- Triệu chúng. Bôi thuốc quá nhiều trên da hoặc dùng lâu dải oó thể lảm mất colagcn cùa da vả Iảm teo da. Trong một vải trường hợp
› Tian; tuỷển thượng ihảỉủiỉ’ặiiảỉ ỉĩa Ễ:ẫc biềùìièỉẻỉiííảnỆ'ủặỉưfflĩhăủ’bẵẽỏủ h'õi èhửng ẽũsỉihg. ’
. Xứ m': Ảp dung các biện pháp điều ưi triệu chủng thich hợp. Điều ưi cân bằng điện giâi nểu cản thiết. Trong trường hợp ngộ độc
mẹn tinh. nén ngừng thuốc từ tử.
Neomycin
. Triệu chửng: Neomycin lả một tác nhân gây độc tính mụnh trên mạn nếu dùng quá nhiều vả lãu dải … da: Suy thân cấp có mé xảy
ra.
` . xr: m': co mé điều trị suy thận bằng cách thấm phân máu. Tồn thương uitn có mẻ được hồi phục sau khi ngưng dùng ncomycin vả
áp dụng biện pháp điều trị đặc hiệu trong trướng hợp độc tính trèn thận.
Ẹ 10. Dẹng bùo chế vì đỏng gới
Ẹ Hộp ! tuýp 10 gam.
Hộp lOtuýp 10 gam.
Hộp 20 tuýp 10 gam,
i n. Điểu kiện bâo quân: Đế noi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ khỏng quá so°c.
Ẹ 12. Tiêu ci…ản chất lượng: TCCS.
Ẹ 14. Họa dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
1
\
muộc BÁN THEO ĐơN
nt XA TẤM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỞNG DĂN sử DỤNG mước mu DÙNG
NÊU CẤN …… THÔNG TIN, x… HỎI Ý KIÉN nÁc si
san xuất bới: CÔNG TY cớ PHẢN DƯỢC Pl-lẢM GLOMED
Đia chi: 56 35 Đai lộ Tu Do. KCN Viet Nam — Singapore. thi xi Thuan An. tinh Binh Dương.
ĐT: 0650. 3768823 Faxz_oỂo. 3769095
rue.cục TRUÒNG
P.TRUÒNG PHÒNG
\
@õưllẻnẨấẳmý
Ẹv'
Ẹ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng