BỘ YTỂ 280M 83'/0752
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lán dảuZZJDB-Zỷli .........
NHẢN vỉ GLOGYL
Kich thưđc:
Dât :112 mm
Cao : 45 mm
uai'm 1102 GLOGYL (hộp 2 vi x 10 viên)
Kieh thưc:
Dăl :125 mm
Rộng: 20 mm
Cao : 50mm
'GLOGYL
' WWIbWiUM
mun
……umnn
amahnnma-mmmthannn—
_; _ _
aamaỉzzzứ
Ể
…Mùli—Ụt
cuưnuuu-O—munm—u.
n—.u_-—uan.n_~—ụ
1
D), ' Rx Mua…nm _ẳ
_ `
ẹ |GLOGYL
8 ' mm…u-wmm Ế
Ct
< auự 'ẦCN1
l- duưmưcnúm DƯt
\Í sumvunuvmn mmunm "~'~² '10 " GL1
““““WW 'ii`ii. Ẻ
dmhumu-qguzủdun [
. hỉll-
Q.."—
NHÃN HOP GLOGYL (hộp 10 vĩ x 10 viên)
mm:
Dâi :1181nm
Rộng: 48mm
Cao : 55 mm
'Rx mmm
IGLOGYL
WMMII~WISIIỊ
-n…búlilmm
uuưunưnu
nnmvuumuuuu.
…ư
……nnmn
Ihlh—ựm-m—UM
Mhi.bh
lQ
1"Ầ'õõầ
Rx ma…mu:
GLOGYL
WWIJ-W`lõlm
@
……
ummnna:
m…ittmiuq
ỈIỢQI_IIL
dutúunelunnlndựmd:
nnuuudùahaaamtmu
duthuvdnln
mn—ủd—iựum
iịl
M
uli
unỉiu HOP 01.0ch (hộp 20 vi x 10 viên)
Kich nm:
Dâi :118 mm
Rộng: 48 mm
Cao :110 mm
ạ
ẫ
Ễ
ả
GLOGYL
WMWU—WIZSHỊ
ƯBSXIIIIDOU.
WIMQ.M:
ND En Dù :
/1 ....61
l
ẵ© I
.el- '
ặo 1
iểị 1
I
P…
I
I
I
_I
HƯỚNG 01… sử DỤNG THUỐC DÀNH CHO CÁN Bộ Y nt
GLOGYLỮ
Vien nen 1… phim
l-Nnhphh
Mời viền lớn hu phim chu'…
Hoạt chán Spinmycin 150.000111
Metroniđunl 125mg
Tđduợczĩtnhbộtngờ.mnnitok u…lbscnnưi.povtđonKJữmnmistenntopeđrywhimoọađryređ
z-nm No chổ:Viùtntnbeophim
3—chlợc họcvi đuợcđộnghọc
MM…
Nhớm duợc Iý:Khhngsinhkét hợp.ớièuưịnhiủn khuấntointhln.
mncuomnoc
GLOGYLIMhỔcphđihợpspinmycinvùmeuuniđmLcớtlcđunghiộplựcchộnglọictcvikhưhkỵkhivùcóhiộuqui
uongớmneớcnhibnkhuinmmieng
SpimnycinnthingsinhnhớmmmnớoớphớhhớigkhuhimmgmuyuưomycớnSpimnycinginihnonnghiớhvớiiièu
ớnnvị50Scớnrihosnm.tữớớnghdnquớữtnhiớnghợppmteinvớớoưyớccbésựưngưnớnuéhớnvithdn
anidnm1ưn»iớlnxuhmnớcnhớmsmuoimiớmteớhouunh lọictcvikhuẩnkỵkhivùđộngvộtnguyènsinh.
cớchẻưcớungcớnmeunniớmloớneiiunihmonhungoớuiẻiienqm sựmthiẹpvùoDNAhớimớtchhchuyùihớn
mùncngđónhớmniưoeùnmoniđnmibỉkhử.ChẤtdiuyènhờnniyhmgtftVđibNAlămphhhùydưưừfflủDNA
vitờđớứcchẻtờnghợppmteinvilimchếttéhhochcvikhuấnnhọycủm.
Dmnnchoc
Spinuycil:
- SpimnycinớữọchipmnhhớnghoaniotnớớướngcieuhớnVớtniottiùiuớngớM.tu.nòngớớớinhnnngnauớaớướcn
3.3 micmgmn/misnu 1.5-3 giờ.
- Tiieginkavớipmteinhớyhcuớngihtptkhoing10%).5ptrunycinpiitnhóiọngthipmniớnhuphòininiớuncic
vixưvng.ĩhuócđọtnờngđộcnovùđu ưilhtđùiưongctcmớngnydkhinồngđộưmshửWũủnhtmgit
khuéduthtvioưongớidinaniynngcớuớcphuibóvinunngmmn
. NửlđờithiittữkhnủgS-Sglờ.Sphmycinđtmcchuyènhóuớgmthùùdcchltchuyẻnhớncóhoợtưnh;mđớthíi
chủyểuờmộtvùkhohglfflhthhỉườuongnướctiủ.
Mcưoniđml: '
. Meuoniớmlớnọciápuinớẽớngviniunhuhoớnioinmithiuớnguớngớớớinhuonghuyhmớngưioingening/niiv
l2nưg/mlthườngđọtđượcttmgvờnglo2giờaưkhidủngdcliồuđợnhlmgửng2fflmgvisoomgndilũythuờcxhy %
rakéotheonồngđộcủnthuóctlngkhidùngchcliềullplci.
. Meuoniớmiptziinbó10ng1huớchiunhuaớmnniipớớcniớvaớicheớữièớnogớmmuiniớngsớnmndichncnniy.
gun.nướcbọi.vidịciutiéitmớụo.ihnỏccủgqunớsợcnhnnihniviớtmnhợpnhnnhchớngvio…hohiiuiưuibuới
20%thnđciiènkếtvớipmtcủhưyéttưung.
. Mcưoniđamibịchuyếnhớaớkadtfichuyếnhớaoxyhớnchủyếuh 1—(2-hydmxycthylH-hyđmxymethyi-S—
nitmimiớmưchhchuyẻnhớnớụnghyớmxy).ưeihoớucớmgkungkhnhiviớimptmhienuonghuyhtuongvinuớc
tiết:.vù2-uaethyl—5—nitroimiđml-l-ncetic ncid(chhchnyennớodnngnciớtchhniyhìunhưniớngoớưcớmgmng
khuủ.vlthườngđượcphùhiệnưonghưyẻtmơngnhưngkhờngtiúiuữtmugnướctiủhiộtl nhớcmhhchuyén
Mađmgkhừ.weumiđviacid N-(2-hyớmxyahy0oxnmic (HOA),cũng 0m1h4y iièu.
. Niinớớithớiữữciinnienoniớnmlukhoớigsgiennớnớớiihiiuữuin hydroxydâihmmộtdtủtNửn
đờiihiiưừcũnmcưoniđnmlđùihonớưẻscsinhvùbộnhnhlnsuym lớncủnliềuđùngđuợcbùitỉétưong
nuớcnớidiớyéuớuớiớnngchhehuyủihớcmớttmnhớxuhhiại
4—Dụu 1… chiviớớng gới
Hộp2vi xiOviênnénbnophim
Hộp!0vi xiOviẻnnénbnphim.
Hộp20vi xiOviđnnđnheophint.
5-Chlđlnh
Nhiễmkhuẩntingmiộưgdptlllh.mưuhhoộctủiMữbiệthiợxeMgwmnướưviùnmiengviemmnchưviùn
tưyẻntnnngủLvưmđướihlm.
Phòng ngừa nhiễm khuẩn ring miệngsauphluthưột.
s-utuớớngvuớch đùng
Nguớitớm4ớvitnlngiy.chinưm2-JưnTm0nghợọnoiig1ièuoớihẻiớisviaưngiy.
m cm: 6-10tuời: : viớangớy, chia nm: 11n;10-15 mới: 3 viớnlngiy. chin …: lủ.
Uôngtnmgbữein.
1—Chốlgchlđlú
Bạihntưnoớtiènsớqniminvớispimnycin. ctythmmycin.mctroniđnmlhoộcchcdlnxuđt ninu-imiớmikiưn
Phunữđnngchoconbủ.
Tmemduớiớmỏi.
I~Lnývithộuttọng
Nớaihùmonskhiaidmgspữnnycindiongướioớiớitomcnớcnuiggnn.
Bộnhhẳichukẳnciliùngoọibiùi.mgiộtkỉéuđộngkinhthuủngquvigihlnhợchduthhthti»hngxhynkhidữngnnưnniđmlliẻu
m .
Ngườibộnhangnủuóngrượukhiđmgđùngmcưonidmlđocớthécớphủửngkiửdimlfimn.
Sữdụngchophợnữeớthel:Khớngeớchcnghiùtcửuđẩyđúvìcớkiếtnsotttrẻnphunữmngthni.Docknghiùtcủuvề
mmnhmớớớngvuưiớngluớntuớndựớoớnớớpữngớnguớtvùớommoniớmlglymgthucineưfflgvưioư
gộm …ngnớndữngơtoovtuongihớiginnmnnguniớubiọtmaihớngdmhnikỳ.
Sữđọng cho phụ nữđeng cho eon hủ: Do spimnycin vi metmniđml được Mi tiết tmng sữnmẹ, GLOGYL khờngđược
khưyénđùnguongthờikỳđmgchoconbủ.
Ẩnh um cinihn4c ưn…nlngớih min … u vi von uu nớy uớc:OLOGYLkhờnginhhưủg đếnlthhnlng
đièukhiếntủxcvìvộnhlnhmtymớc.
9—ngttccũa thuốcvớldc thuốc lủka dcđọngtungtđckhtc
Spinnycin:
. Nòngớotevodnpnnnnghuyéimớnggiớmkhiớớngớòngớiớivớispimycin
. Spinmycinlùngiimttcdungcthlhaốcuốngngửuthai.
Metronkluol:
— Khiuõngeủgvớírwu,metmniđnmlcớthèglyphinúngkiẻuđisullinmờmộtvtibùzhniúzLoọnthlndọhotclíilh
đlxhynkhiđhngchungmetmniđmivớidừufflraa.
. Nồng®ưonghưyéttưongcủnmeưnniđmlbigiilnbớiphcnobơbilahđlnđéngiùnhiộulựcctìnmđmniđnmL
- aniớmlưmgiớmchuyèntiớnhoựcihớiuữuninotvtithuócgòmuarfơmunnỵớiniim.ciclupomvi
fiuomuracil.từđớlìmtlngttcđưngkhtingmongnmờn.MộtvùihủgchúngclnthẤyphenytoincớthẻlừntingúưyhhớn
củamenuniđeml.
~ Cimu'ddnlimtingnòngđộtmnghuyếttưungcủnmeuoniđmlvieớthếllmtlngnguycơtlcđungngoọiýiènthủkinh.
- Meuoniđmllămtlngthcdungcủnmumffl.
10— Tđc dọn; uu; nong nuối
Splnnydl:
~Chcttcđụngkhờngunngnnaốnữtườnggộpgồmnờmbuồnnớtuũùtchhy.khỏửm
.Đớihinniẹiniớiciiớynnuamớớinớnớtviunkhmngdp.nớimhuớiớnnnyớny.
- Hiémthixớynphânửncphủveboinhihnớoớữngspimycinainay.
Metroniđunl:
Tướmghhớngmngnniỏnớưineunmamlmướngphụmuocmuèudữngĩtcdm … …… …
nmrói1onniieuhớnớuhiemhuònnớnviớớvikiintonikhớchinN6n.vitiớuchớyingc .— … .
Ngumg:ửdụmvảhólỷkilnbácsĩnổutnờnhoộctiẻuchhykớođihchớngMIúllnhoộc
Thhg Mo cho Muhhhg ttc đug khhg nong nuối gộp philkhiứđug thuốc.
11— Qui 1500 vì xữttl
nướcmmunnvèquớuènsphnnycinớnguớioớnhụnchtcscữiẹuchmigqun …… đượchớodo
mgớniuiớnnớnnớnvimhớhuhớnucớnfflớớcudnkinh.gònoogiưviviớnớiy … 'biớnớlớmun
dnsnuS—1ngiyớớiigtièiớ—io.tgznaynioi
XửhtẫlzKhớngeớthuờcgihidộcđộchiộutmngưườughợpqnhliềuũLOũYbDodó. nhđượcđièưưỉtriủchủng
vù w.
12-uuqunznènớixhommtnhmhmgnhieiớọưiongqinaơc.
iJ—nuớtngizớihhigkéiữ anxuh
14-T0n,đlechicủneơoớllll t:
cờncwmmnược ml… cumcn
ninehi:sóasDnit.oĩớoo.KCNvmum-Singnpomthixaĩhuonztnunhnhihnwng
ĐT: 0650.3768823 Fa: 0650.3769095
15- Ngây um … uh 601ch nm lọi lội ớn; hướng 01- sử ớụng 11…4e: 2111212016
TỜ HƯỞNG DÁN sử DỤNG THUỎC CHO BỆNH NHÂN
1- Tên sân phẫm
Tên generic hoặc tên chung quốc tế: Spiramycin vả Metronidazoi
Tên biệt dược: GLOGYL
Thuốc bán theo đơn.
Đểxatầmtaycủatrẻem.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hòi y' kiến bảc sĩ.
Thông báo ngay cho bác sỹ những tác dụng không mong mưốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
2… Thùnh phồn cũa thuốc
Mỗi vỉên nén bao phim chứa:
Hoạtchẩi: Spiramycin 150.000111
Metronidazol 125 mg
Tá duợc: Tinh bột ngõ, manitoi, croscanneilose natri, povidon K30, magnesi stemt, opadry
white, opadry red.
s- M6 01 sân phảm '
GLOGYL có dạng viên nén bao phim dùng để uống.
Vien nén bao phim tròn, mâu hồng, hai mặt trơn.
4— Quy cách đớng gới
Hộp 2 ví x 10 viên nén bao phim.
Hộp 10 vi x 10 vỉên nén bao phim.
Hộp 20 vì x 10 viên nén bao phim. Ị
s. Thuốc dùng cho bệnh gì?
Nhiễm khuẩn rãng miệng cấp tinh, mạn tính hoặc tải phát, đặc biệt lả áp-xe rang, viêm nướu,
viêm miệng, viêm nha chư, viêm tuyến mang tai, viêm đưới hâm.
Phòng ngừa nhiễm khuấn răng miệng sau phẫu thuật.
6- Nẽn dùng thuốc nhy như thế nâo vì liều lượng?
Người lớn: 4-6 vièn/ngầy, chia 16… 23 lẫn. Trường hợp nặng, liền có thể tới 8 viênlngây.
Trẻ em: 6—10 niỏi: 2 việnlngiy, chia lảm 2 lần; 10—15 tuổi: 3 viẽn/ngèy, chia iảm 3 iần.
Uống trong bữa ăn.
7- Khi nâo không nên dùng thuốc nhy?
Bệnh nhãn có tiền sử quá mẫn với spiramycin, crythromycin, ' azol hoặc các đẫn xuất
nitro—imidazoi khác.
Phụ nữ đang cho con bủ.
Trẻ em dưới 6 mồi.
8— Tảc dụng không mong muốn
Spinmycin:
Các tảc dụng không mong muốn thường gặp gồm nôn, buồn nôn, tiêu cháy. khó tiêu.
Đôi khi mệt mỏi, chảy máu cam, đổ mồ hôi, viêm kết trâng cấp, nổi mấn trên da, mhy đay.
Hiếm khi xây ra phản ứng phản vệ, bội nhiễm do đùng spiramycin dâi ngảy.
Metronidazol:
Tác dụng không mong muốn của mctroniđazol thường phụ thưộc vảo iiều dùng. Tác dụng
không mong muốn thường gặp nhẩt 10 … rói ioạn tiêu hóa, đậc biệt 10 buồn nôn và có vị kim
ioại khó chiu. Nôn. vả tiêu cháy hoặc táo bón thinh thoảng xảy ra.
Ngung sử dụng vả hói ý In'ến bác sĩ nếu: nỏn hoặc tiêu chây kéo đải, chóng mặt, lú iẫn hoặc i
mất điều hòa
Thông bio cho bủc 01 những tđc dụng không mong muốn gặp phii khi sử dụng thuốc.
9- Nên tninh dùng những thuốc hoặc thực phỗm gi khi tinng đùng thuốc nây? 1
Spinmycin: ị
Nồng độ Ievodopa trong huyết tương gỉảm khi dùng đồng thời với spiramycin. |
Spiramycin lâm giám tác dụng của rhuổe uống ngừa thai. '
Metronidnzol:
Khi ưống cùng với ruợu. metxoniđazol có thể gây phản ứng kiểu disuifiram ở một vải
bênh nhân. Loạn thần cấp hoặc hi lẫn đã xảy ra khi dùng chung metronidazol với
disulfiram.
Nồng độ trong hưyểt tương của metmm'dazol bị giảm bời phenobarbital. dẫn đến giảm
hiệu iực của metronidazoi.
Metronidazol lâm giám chưyến hóa hoặc thải trừ của một vải thuốc gồm watfarin,
phenytoin, Iithi, ciclosporin, vảfiuorouracil, từ đó lảm tăng tác dụng không mong mưốn.
Một vâi bằng chứng cho thấy phenytoin có thể lảm tăng chuyền hóa của metronidazol.
Cimetidin iảm tăng nồng độ trong huyết tương cùa metronidazol và có thế lèm tăng nguy
cơ tác dụng ngoại ỷ lẻn thấn kinh.
Metronidazol lâm tãng tác dụng cùa vecuronium.
10- cin ưm gi khi một 1in quên dùng thuốc?
Nên dùng liều đã bỏ sót ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian uống liền kề tiểp. .
bỏ qua liều đã quên vả ưống liều kế tiếp vâo giờ thường 16. Không uống liều gấp đôi để bù cho 1
liều bỏ sót. ›
11- Cẫn bâo quân thuốc nhy như thế nâo?
Đề nơi khô rảo, tránh tinh sting, nhiệt độ không quá 30°C.
12- Nhớng tiiu hiệu vả triệu chững khi dùng thuốc quí liều ; e..
Thông tin về quá liều spiramycin 0 người còn hạn chẻ. Các triệu chứng quá liều metronidazol sis
đã được bảo cáo bao gồm buồn nôn, nôn và mất điều hòa. Tác dụng độc thần kinh, gồm co giật —’ -`{G
vè viêm dây thẩn kinh ngoại biên. đã được bảo cảo sau 5-7 ngăy dùng lỉều 6-10,4 g 2 ngảy một : ịle
lần. : JM
13- ctn phâi nm gi khi dùng thuốc quá liều khưyến cảo? .—
Không có thuốc giới độc đặc hiệu trong trường hợp quá 1iều GLOGYL. Do đó, bệnh nhân nên iểế
được điều trị triệu chứng vả hỗ trợ.
14— Những điều cẩn thận trọng khi dùng thuốc nìy?
Nên thận trọng khi sử dụng spiramycin cho người có rối ioạn ch'
Bệnh thần kinh ngoại biên, co Ễiật kiều động kinh thoáng qua, ả gi
xảy ra khi dùng metronidazol li 0 cao hoặc kéo dải. _
Người bệnh không nên uống rượu khi đang dùng metronidazol do có thể có phản ứng kiều
disulfưam.
Sử dụng cho phụ nữ có thai: Không có cảc nghiên cứu đấy đủ vả có kiếm soát tnẽn phụ nữ | _;
mang thai. Do các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật không luôn luôn đự đoán đảp 1
ửng ở người, vả do metronidazol gây ưng thư cho các động vật loâi gặm nhấm, không nên '
dùng GLOGYL trong thời gian mang thai độc biệt trong 3 tháng đấu thai kỳ. '
Sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú: Do spimmycin vè metronỉdazol được bải tiểt trong sữa
mẹ, GLOGYL không được khuyên dùng trong thời kỳ đang cho con bủ. .
Ảnh hướng cùa thưốc iẽn khả năng điều khiển tâu xe vả vận hảnh mảy móc: GLOGYL không 1
ânh hướng đến khả năng điều khiển tản xe vả vận hânh máy móc. `
15— Khi nâo cần tham vấn bác sỹ?
Nên tham vẩn bác sĩ trfflg những trường hợp sau:
bạch cầu thinh thoảng .
Khi thuốc không đạt được hiệu quả trị 1iệu như mong muốn trong quá trinh điều trị.
Khi xuất hiện câc phản ứng dị ứng hoặc triệu chứng mới bất thường ngay cả khi thuốc được sử
dụng với liều khuyến cáo.
Nếu cđn thêm Ihõng tin xin hỏi ý hiến Mc sỹ hoặc dược st
16- Họn dùng cũ: thuộc
36thángkểtừngâysánxuất
11— Nhờ sân xuẤt/chũ sở hữu giấy phép đing kỷ sin phẫm
CÔNG TY TNHH nược PHÁM GLOMED
Địa chi: sớ 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - re, thị xã
Thuộn An, ttnh Bình Dương.
18- Ngây xem xẻt sữa đổi, cộp nhột lọi nội dung hướng đẫn sữ d g thuốc.
2 … 212016
TUQ.CỤC muòns
P.TRUÒNG PHÒNG
% M Jámy
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng