ửỞổf
~ PỘ Y TẾ
. ct_ f Qi'ẨN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lản đâu:Áẳ.l…ấ…J…Ảft…
NHÂN vỉ GLODAS eo
Kích thưởc:
Dải : 90 mm
/ Cao : 45 mm
_ oho
NHÃN HỘP GLODAS 60
Kích thưở… Hộp 1 ví x 10 viên bao phim
Dải : 95 mm
Rộng : 14 mm
Cao : 48 mm
Gladasw
… M… Fadenadhe hydmhlunde 60 mg
Mũi vitn Im phim chứa Foxofunadin hydrch 60 mo.
Each hỉm coated mom cmtalns Faxofomdinu I:ydmclrloridu 00 nm
cui mm. uEu uwe cAcu nủm. … cui m VA dc
…… mAc sÀu mlu:xinoocmmdnsửm.
mm. nams. …mmu. mmmnon /
… nm mmnnumu: Please …… m Wimert.
leuuAu: osmmm.nmunsánnnmomuaơc
S…E: SM at mg fampmtum not mon Man aơc. in a dry
pha. pm from mm 60 mg
E? M OF nmn ư cmuneu. READ CARERJLLY me LEAFLET IEFME USE.
tPWHGAM: [SP 34
Ru. m.:
Mui…nd tư 6… PHARIAGEƯI'ICAL mm. Inc.
35 Yu Do Bulovlrd. VSIP, Thua Au. Blnh Duma.
IIXIW.DI'
lll/Emlhlo
IÍIIXIBII:h m.:
Hộp l vix lOvlèn bao phlm
Buxd'l blsterofĩOfimmattdfflets
Glcadasno
d
' Fexofenadin hydroclorid 60 mg
@
\vI
aéxul uvuìamèa.nocxiMuenhuimmaicmoùn
nử II:LSP34
tĐK:
sn…uucơmnođndumncnưnemuso
35 Dai Lò Tu Do. KCN Vìu Nam-Sinomml'iưn An. Blnh Dưng.
J›` _
-:_ . . .\
I): .u'-Hlĩ~ĩưtèỉn .
NHẢN HỘP GLODAS so
'… mm: Hôp 3 Vi x 10 viên bao phim
Dải : 95 mm '
WMg:20mm
Cao : 48 mm
Gladaswso
…… m|u: Feufenadine m…som
Mbi vien bao phim chửa Fuqenndh hydroch 60 mg.
Each m… coatod MM conurns Fomeno nydrocnloridc 60 mg
cui mun. uỂu Wueza cAcu oùne. cnơue cu! mun VA các
mỏ…nu sẮuml ml:umummmơlnsừoung /
ủ
IIDIGAHM. DWGE. MM. WWW !
MD omsn mmnmnon- Pm mlư to ma paohge lnscrt ị `ầ
leuuAu:oeruưorannámummnnmamquaơc ã %
!
MBE:Stomatưietompomtumnotmoraưmưtặmadry :
place. prutocl Iron: Iioht. 60 mg `lG TY
PHẮN
KEP M OF REABN OF CMILDREH. READ CAREFIJLLY THE LEAFLET DEME USE. J pHÁ
SPEBIHCATÌIII: USP 34
M. In.: WEI
l
Vanufacturad w: eumm mmcamm couvm. Inc. .4
—— as Tu Do Balcvard. vsw. n… An. emn Duma. 'VL8/
Hộp 3 vix ÌOvIèn baophim
ẵt › e…ơJumaiornwamu
ỀỄ-Ễ Glạdan: 60 '
ỉ ẫ'
ẵẫl Ỉ Fexofenadin hydroclorid 60 mg I
@
0x … :
° f
oEan nvuìnmèenmxỷmliueoluuìwuemldcmoùun Ắ
* neu c u: USP 34 '
Sin mít …: cbnu n 06 Ma mm: mKn amueo
as Dai Lo Tu Do, xcu vua Nam-Slnoapom. Thuận An, Bình om.
NHÂN HỘP GLODAS 60
Kích mưa:: Hộp 5 Vi x 10 vỉên bao phim
Dái : 95 mm
R0ng : 28 mm
Cao : 48 mm
Gladas:óo
… dlne hydmđiuld 60
… Mu: "' ' "'“
Mbi viln mo phim chứa Femơmdin hydmclotid eo mu.
Each fllm coated &… contins RxoMudlnc Irydmchlorida 60 mg
cui mun. uỂuub vỂe cAcu nùue. ca6ue cul ou… VA …
mom mi n…: sÃnnd ndltmemnme dlnsửdung
mmae. nmas. mm…. commune…
WUTHEIINFDWTWPWMUMMJWMSM
únouin:odmmmmumm.ummwmuaơc
-F
ưIu7mnm.
MGP Stora nt [lư ưmpenmm mt mom man ao’c … & dl)’
ptaa. pmểecr frcm uọnz ' 60 mg
KEĐIIJI'ưREABMNW.
BEIDDARfflILYTIELEFLETIWEUSE.
Gladas~ao _………
Funluudhưhydmchloddefflmg WW … m
m…… .
STuDMuMVSIP.
ThmAn.maùmạ
Hộp5vixĩOviènbaophim
Botof5bistasoflOfứnooatedtablets
i®Glớdas 60
Fexofenadin hydroclorid 60 mg
ấĩèầ
`vf
6… o9 www… uợpeuawm
oọ:sepolg ĩ
oéuúumciumtaa.
aocxỷ…uhuìmmưcmuùn
ỂĨW Glcadas:óo
00H TYẾ … … HdU … Fexofenadin hydrodorld 60 mg
SSĐNLDTưDO.KCNWNln—Sưw ,
Thún An. … ….
HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
GLODAS 60
Fexofenadin hydroclorid
Vlên Inn phim
1. n…: phủ
Mỗi vien bno phim chh:
Hoat chấn Fexofenadin hydrocloríd 60 mg.
Tá duợc: Pregelatiniuđ starch, cellulose vi tinh thể, Iactosc monohydnt. natri cmsctưmellosc. magnesi stearat. opadry pink.
2. m « sin phẤm
GLODAS 60 đươc bâo chế dưới dans viên bao phim dùng để uống chứa i'exofenadin hydroclorid. Đđy lả viên bao phim mâu hòng, một mặt có chữ
GLM. mat kia có gach ngang vù số 60.
Fexofenadin hydrocloriđ, (t)-p-l l-Hydroxy-4-[4-(hydroxydiphcnylmcthyi)-pipcridinolbutyl)-umcthylhydraưopic acid hydroclorid, lả một thuóc khúng
histamin không gly buồn ngủ. C6ng thửc phân từ 10 ngH,ọNO..HCl, vi phân tử lượng lá 538.l. Công thức của tao:
Mỗi viên bao phim chửa 60 mg fcxofenadin hydroclorid.
J. Dược lực học vi dược dộng học
… lực hoc
Fexofenadin. một chủ chuyến hóa 06 hoa! tinh của tcrfcnadin, 111 một chát khúng histamin khđng g2y buồn ngủ có … dung đói kháng chon loc 8 thư thả
Hl ngoại bien. Fexofenadin kh6ng 06 tác dung đáng kẻ đói kháng ncetylcholin, đói kháng dopamin vù khong có tác dụng ức chẻ thụ mẻ alpha 1.
adrcncrgic hoac beta-ađrenergic. ó liéu uièu ưa, thuốc khớng gây ngủ hay ủnh hướng aén thẩn kinh trung ương… Thuốc có tác dung nhanh vù kéo dâi do
. thuóc gan cham … thụ mẻ H., tạo um… phức hợp bèn vung vù tách ra cham.
' DM …: học
Fexofenadin được hấp thu nhanh sau khi uống, nòng độ đinh trong huyết tương đat được sau khi uống 2 - 3 giờ. Thức in iùm giùm nồng độ đinh tmng
huyết tương khoáng l7%. .
Khoảng 60 - 70% fexofcnadin an với protein huyết tương. Fexofenadin kh0ng qua hùng rùo máu-nlo.
Khoáng m lièu dùng cùa u…Ễc được chuyên …, chỉ khoảng 0,5 - 1,5% đươc chuyển hoá ở gan nhớ he cnzym cytochrom P… mm chát kh0ng oó
hoat tinh. khcáng 3,5% được chuyến hoá thânh dẫn chất este mctyl, chủ yếu nhờ hệ vi khuấn ruột.
Nửa đời thâi trừ cùa fcxofennđin khoáng l4,4 giờ, kéo dai hơn ở người suy thận. Khoảng 80% thuóc thâi trừ chủ yếu qua phân, li - l2% liêu dùng
được thâi trù qua nước tiểu dưới dang kh0ng đòi.
4. cm dinh
Điều 81 các trieu chứng viem mũi di ứng ở người lớn vù ue cm ưen 6 mỏi, bao gồm: hât hơi. sò mũi, ngứa mũi, ngứa vòm họng vù hong.
Điêu tri chứng máy đay vô căn mm tinh ớ ngưới lớn vả trẻ cm ưen 6 tuối.
s. Líẻu dùng vì mu dùng
Người lớn vù trẻ em từ 12 tuổi trở len: ] việnllồn x 2 lânlngây hoac 2 viên một iấn duy nhất trong ngảy.
ơ benh n… suy man. liều khới đẩu được khuyên câo la 1 vien một tân duy nhất trong ngảy.
1 Tre cm từ 6 - 11 tuỏi: v. vien J1ân x 21Anlngtiy.
Tre cm từ 6 aẻn 12 tuòi bi sưy man: v: vien nản x 1 lânlngtiy.
r Nen đùng thuốc câch xa 2 siờ đói với các thuốc kháng acid có chứa gel nhỏm hay magnesi.
e. Chống chi am.
Olodas 60 chóng chỉ đinh ở nhũng benh nh0n có tiền sử quá mãn với bất cứ thânh phẩn nâo cùa thuóc.
7. Lưu ý vì thộn trọng
Sử dung thận trong tren người giù, benh nh0n su gan hoặc suy thộn.
Sử ang cho phụ nữ có thai: Túc dung của thu trong thai ký chưa được nghiên cửu đẩy đù. Nén ban đang có thai hny ỷ đinh có thai, nen tham khỏe
ý kí bâc sĩ.
Sử dụng cho phụ nữ dnng cho con bú: Chưa được biết fcxoĩcnađin có bâi tiét trong sủa mẹ hay không. Nẻu việc dùng thuốc lá cấn thiết, nen ngừng
cho ưe bù cho đến khi két thủc quá ưinh điều tri.
Sử d ng cho trẻ em: Mức độ an toân vù hiện quá của fexofenadin đói với trẻ cm dưới 6 tuòi chưa đươc nghien củu, do vậy chỉ nen dùng thuốc nây khi
thật thiết vù nen tham khao ý kiến … s .
Ảnh hướng của thuốc lên khi như diều khiển tìu xe vì an hình miy m6c: Fexofenadin có thể gây buồn ngủ vù chóng mat. nen xâc đinh sự nhay
cám nây trước khi dùng trong khi lái xe hoặc v0n hủh máy mòc.
8. Tíc dụng không mong muốn
Thuờng gặp. ADR ›moo
- Thấn kinh: Buồn ngù, một mòi, đau đều. mÁt ngù. chóng một.
— Tieu hoá: Buồn nộn. khó tieu.
- Khác: Nhiễm virus (cám, củm)J đau bụng kinh, nhiễm khuẩn hô hấp tren, ho, sột, viem tai giữa, viêm xoang. đau lưng.
h gap. mooo < ADR
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng