BỘ Y TẾ
cực QUÁN LÝ DƯOC
\ .
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩu đâu:dì.J…Qẵ/…ẢQỄÍ
NHÃN vỉ GLODAS 180
Kích thưdc:
Dải : 127 mm
Cao : 70 mm
rè % ạ
Q ` «\ỸM of“
a v » @“ v-" 'ồỄở'ớ « ớ"ử
MẠỊỂ" Ê đẵềớỔỳf\lèổéỷ ỂỂ ( j
Ngăyo'ề’: thángưnăm 201L
P. Tổng Giám Đốc
` _) GLOMED -3Ễ-f
ýớ4` xỔ
\. *"'~ '
ỵềlẵỂNfĩ lủ\jỵ v
.«UÝ M-s *
/« "\
NHÂN HỘP GLODAS1BU
chh thưởc:
Dải : 132 mm
Rộng : 17 mm
Cao : 74 mm
Gladasnso " \“
Fexofenadlne hydrochlon'de 180 mg
n…… PNẤN:
Mỗi vìén bao phim chứa Fexofenadin hydroclon'd 180 mg.
Each film coated tablet contains Fexofenadine hydrochloriơe 180 mg.
cui omu uêu woue cAcn oùue. cuõue cnl au… vA cAc
-
\\ g uu:mto
" mbns nu mác vé ỂsẦu PHẨM: Xin doc … hướng dãn sử dung n ,. i
INDICATIONS. DOSÀGE ADMINISTRA TIOII, CONTHAINDICÀTIOIIS _ _
AND OTIIER INFORMATION: Please refer to the package insen. ; _
aÀo ouAu: o€ nơ kho ráo. trảnh ảnh sáng, nmẹt no không quá aơcv ẵ “; ễ
` ỉ %
x …
STURAGE: Store at the tamperature not more tnan 30’C. in a dry “ \ \
Ế place. protect from lignt. 180 mg Ể Ể g
~*”’J I ` KEEP WT OF REACH DF CHILDBEN. Manứactured by —
1 00 NOT EXCEED RECOMMENDED DOSẦGE. GLOMED PHIRyMACEUTICAL COMPANY IM
REẦD CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE. 35 Tu Do Boulevard. VSIP
\ SPECIFICATION: USP 34. m. No.: Thuan An. Binh Dmng
Ả & ThUỔC bán theo đơn Hộp 1 vỉ x 10 viên bao phỉm
Boxof 1 blisterof1 O film coated tablets
ị Ê- dĩg
a
ã
ẫ ,._
ả CJậ … Fexofenadine hydrochloride 180 mg
_.ì
@ .
O ~x
\ \v/
eỂ XA ĩl_m TAY cùagnè E|Mìuu su xuíl mồ;
. KHONG DỪNG nu Ll scnmu CONG wc PHẨM DƯũC PNẨHI GLOMED
ogtổlểỸ NG D N S DUNG TRỈMC KHI DÙNG. 35 Đai Lo Tu Do KCN Viêt Nam Singapore
\ TIU N:USP 34. SBK: Tth An. Bình Dmnq
Ngăyl3 mángoĩỉnam zo1u
,Ẹ, Idng Giảm Đốc
NHÂN HỘP GLODAS1BD
Kích lhmĩc:
Dải : 132 mm
Rộng : 17 mm
Cao : 74 mm
Glodasm 80
Fexofenadine hydrochlorlde 180 mg
mù… Mu:
Mỗi viên bao phim chứa Foxoíenadin hydroclorid 180 mg.
Each film coated tablet contains Fexofenadine hydrochloride 180 mg.
)
cui omu, uéu umue …… nủue. cnđus cnl emu vA các
" môns TIN KHÁC VÉ sÀu PHẨM: Xin doc tù huửno dẫn sử dung. . ~ —
INDICATIOIIS, DDSAGE, ADMINISTRATION, CONTRAINDICATIOIIS Ế
AND OTHER INFOHMATION: Please refef to the package inselt. ; …
e ² =
nko ouAu: oé nơi mo râo. tránh am sáng. nhiet uo knonq ouá sơc. ả Ĩ. ổ
\ Ề ẹ
" …
STORAGE: Store at the tamperature not more than 30'0. in a dry " ` \
place. protect from Iighr. 180 mg ẳ Ể ị
, ' v KEEP WT OF REICH OF CHILDREN. Manưactured by:
\ DO MT EXCEED RECDMMEIIDED DOSIGE. GLOMED PHARMACEITICAI. COMPANY, Iuc.
HEAD CAREHILLY THE LEẦFLET BEFORE USE. 35 Tu Do Boulevard. VSIP.
SPEOIFICATIODI: USP 34. Ru. Mo.: Thuan An. Binh Duong
/ì & ThUỔC bán theo đơn Hộp 2 V! X 10 viên bao phim
/ Box of 2 blisters of 1 0 film coated tablets
ặffl
'; \
ả \ ® —
ị J n
\f' Ễm `
ỂU) Fexofenadine hydrochloride 180 mg
&
_
00
O
", n_
a€ n TÃ_M … cuu aè EÌM.
xu0ns_ nuns n uẳ ca mun. _
c m n ua n n nụus mươc «… nune.
n ucau u:usp u sun:
săn llẩi IuE
củne ư c rulu uươc PHẨM mouen
35 Dai Lo Tự Do. KCN Việt Nam-Singapore.
Thuận An. Blnh Dmng.
NHĂN HỘP GLODAS1BU
Kích thưđc:
Dăi : 132 mm
Rộng : 25 mm
Cao : 74 mm
Fexofenadine hydvochlorlde 180 mg
nm… míu:
Mỗi vien ban phim chứa Fexoíenadin hydroclorid 180 mo.
Each film coated rablor contains Fexofenadine hydrochloriơe 180 mg.
cui mun. uỂu utơue câcn nủuc. cuđue cn] mun vi cúc —/
THONG TIN KHẤC VÉ SẦN PHẨM: Xin doc m huơng dãn sử dung.
mmcmnus. nosnez. anmmsrnmou. comunmcmons
AND OTHER INFORMA TIM: Please refer to the packaaa Jnsert.
… uuAn: oẻ noi mo ráo. tránh ánh sáng. nmẹt oo khủng quá aơc.
%Í lo SX l Bauzh No .
uu | Mlo Dllo
HD l Exn Dqu
STORAGE: Store at tna temperatura not more than 30'0, in a dry
place. protect from Iiọht. 1 80 mg
__,Ịf-f’ KEEP WT OF REACH OF CHILDREN. Manu|acmred by;
on nor aceeo nsooumamsu oosaee.
nem cmsmuv THE LEAFLET mone use. GLOMED mmmeumu. mm…. "°—
ss Tu Do Bodevard. vsw.
SPECIFIGA'I'ION: USP 34 Thuan An. Binh Dan.
. Reu. No.:
/f B( ThUỐC bán theo đơn Hộp 3 vi x 10 viên bao phim
\ , m Boxof 3 blistetsof1O film coated tablets
ẵ
` ẳ~
%
ẫỄ— GlỞGIỔS®1 80 *
ẫm
Ễm a;_a«; Fexofenadine hydrochloride 180 mg
.? I
@
1_ O
1 4_
né xa TẤM … của mè EM.
na0us núm n uÉu cn! mun. Sử wfl Ng
* mich ~ còns ư c mãn nươc PHẨM atomen
ị'l'ocếchÝ NỤTJSP 'ẵ4w DUNG KHI DUNG. 35 Đai Lộ Tu Do, KCN Vlệt Nam—Sỉngapore.
' Thuận An. Bình Dương.
SĐK:
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG
GLODAS® 1 so
Fexofenadin hydroclorid
Viên bao phim
1- Thùnh phòn
Mõl vien hao phim chứa:
Hoạt chắt: Fexofenadin hydroclorid 180 mg.
Tá dupcz Lactose monohydraz. Croscarmcilosc natri, Pregelatinizcd starch` Celiulosc vi tinh thế, Magnai stearat, Opadry white. Ponmu 4R. Sunset
yellow Iake.
²— Dược lực học vi dược dộng học
Duvc lục học
Fexofenadin lả môt chất đỏi khâng thụ thể H, ngoại bien có chon Ioc, lá chắt chuyền hoá có hoat tính cùa terfenadin. Fexofenadin khòng có tác dung
an thân hoặc cảc tác dụng khảc trên hệ thân kinh trung ương. Fexofenadin không có tác dung kháng tiết acctyicholin hoặc kháng tiết adrenaline u..
Dược động học
Fexofenadin hấp thu nhanh sau khi uổng với nổng đô đinh trong huyết tuơng đạt được sau 2 - 3 giờ. Khoảng 60 - 70% fexofenadin gắn với protein
huyết tương, Khoảng 5% liễu được chuyển hóa chủ yếu ở niệm mạc ruột. Thời gian bán thải cùa fexofenadin khoáng 14 giơ. Fexofenadín bèi tiét chủ
yểu uong phân với chi khoáng [0% thuỏc hiện dien trong nước tiếu. Fexofenadin không qua dươi: hảng rùo máu não.
3- cm đinh
Điều trị các triệu chúng viem mũi di ửng theo mủa ờ nguời lớn vả trẻ em trẻn 6 tuổi, bao gồm: hảt hơi, sổ mũi, ngửa mũi. ngừa vòm họng vá hong
mắt ngủa đò vả chảy nưùc mải.
Điểu uị chửng may day vô can mạn tinh ở người lơn vả trẻ em tren 6 tuồi.
4. Liều dùng vũ mu dùng .
Người lứn vả trẻ em từ 12 mồi trở lên: 180 mg một iẳn duy nhất trong ngay /
Ó benh nhân suy thán, liếu khời dẩu dươc khuyến cáo la 60 mg môt lân duy nhất trong ngảyl
Trẻ em từ 6 - | ] tuổi: dùng theo hưởng dăn cùa bác sĩ.
Nén dùng thuốc cảch xa 2 giờ đối với các muồc kháng acid có chửa gel nhỏ… hay magnesi
s- Chống chỉ dỊnh
eenn nhân có tiểu sử quá mẫn với bắt cứ lhảnh phản nảo của ihuốc.
6— Lưu ý vù thận trọng
Sử dụng thận trong trên người giaL benh nhân suy gan hoặc suy thận,
ĩ Ành hưởng cũa thuốc lên khi ning điều khiển tâu xe vò vịn hânh mủy móc; Fexofenadin có thể gây buồn ngủ va chóng mặt, nẻn xảc đinh sự
nhạy cám náy trước khi dùng uong khi lải xe hoặc vân hùnh máy móc.
Sử dụng cho phụ nữ oỏ lhai: Tác dung cùa thuốc trong lhai kỳ chua dược nghiên cửu dẩy đù, Nếu bạn dang có thai hay ý đinh có thai. nén ihnm
khảo ý kiến bác sĩ.
Sử dụng cho phụ nữ đnng cho con bú: Chưa đươc biết fexofenadin có bải tiết trong sữa mẹ hay không. Nếu việc dùng thuốc lá cẩn thiết, nẽn ngửng
cho ưè bù cho đến khi kẻt thủc quá trình điều ưa.
Sử dụng cho trẻ em: Mức độ an toân va hieu quá của fexnfcnadin đối vởi trẻ em dưới 6 mồi chua dược nghiên cứu. do vậy chỉ nẻn dùng thuốc nảy
khi ma cẩn unén vả nén tham khảo ý kíẻn bác sĩ.
7- T…; Mc cũa thuốc với cảc thuốc khâc vả câc dạng tương tic khử
Sử dung đồng thời với ketoconazol hoặc erythromycin Iám tãng nông dò của fexofenadin hydroclorid trong huyêt tuong.
Sử dung đống thời với các thuốc khang acid có chủ nhôm hay magnesi nhu Maalox có thẻ iảm giảm sinh khả dung cùa fexofcnedin hydroclorid.
8- Tũc dụng không mong muốn
Các các dung phu cùa fcxofenadin có thể gồm: Cảm cùm hoặc cảm lanh, ho. buồn ngủ, mệt mòi, sồt, nhức đản, ăn không tiêu. câc vấn dể về kinh
nguyệt, buồn nôn, dau lưng hay dau tai. dau bụng, kich động, lo âu, chóng mặt, khô miệng. dảnh trổng ngực, mất ngủ. hồi hộp` nhiễm khuẩn duimg
hô hấp. kich thich hong.
Ngung sử dụng vd hỏi ý kiến bác sĩnếu: Thuốc gây hổi hõp, chóng mặn hay khó ngủ.
Thông báo cho bác sĩ nhũng tâc dụng khỏng mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
9- Quí Mu vi xử …
7Hệu chủng. CAc ưieu diửng qd liều fexofcnadin 06 thẻ gòm chóng mặt. buồn ngủ. kho miệng
Xử M:
- Dùng nhơn; biện pháp cơ bủn để Imi phủ thuỎc chưa dược hấp thu.
. Điêuu-iưiủehúngvâdièuưihỗtmơ.
… ngu … chẻ vì ung goi:
…» 1 ví x lũ vien bao phỉm.
Hộp 2 Vi x IO vien ban phim.
HỌp 3 vi x lo vỉen bno phim.
11- … quin: Đề nơi kho lún. … um sáng. nhiemo khong qui3ơ'C.
12—Tlh chnh chít luvng: USP 34.
13- llgn dùng: 36 thủng kế từ ngùy sùn xuất
at XA TÀM TAY CỦA … EM
aọc KỸ HƯỞNG DẤN sử DỤNG nươc xm DÙNG
NÊU CAN … THÔNG …. xm llỎl ỷ m… nAc sl
Sân xuất bòi: CÔNG TY CỐ PHẦN DƯỢC PHẢM GLOMED
Đìn chi: 86 35 Đại Lo Tự Do, KCN Việt Nam - Singlpore. ”Ith An. Bình Dương.
ĐT : 0650. 3768823 Fax: 0650. 3769094
\ảử
' \
PHÓ cuc TRUỜNG
O/VMỗ'v ÓVỔJỐỔJ’f
n ~--gỉảmđôc
Ngảy og tháng oi năm 2013
x '
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng