“`
Jjỏ/JSL
BỘ Y TẾ
CỤC QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâu:.ffl…l…Oâ…J.ãOdỉ…
NHÂN vỉ GLODAS 120
ẶMỆ:::…
Cao : 45 mm
. … ~- ự… ~…— w €
@ …6…:…6 c›ầ®è ®”Ỹ ®
*g\z®ỉò\vẹ % Ýdpự ° @ mũ @
“ 069 O\'LQ ®ỌỆÝ fòậỊ-Gưq og.“ằỀP
WẠW'W ồuỂò°° vỔ' Gò pữ`° Ốầp
“““““ứcsxỡòa «:ầW & …
ỏ “ II Q gX-Éử o 0
@… Ổ… €Ýầ: ư“ đã ::
`10 ổ Ổ` \oÒòc ớ\\ ỷỔợ \ wòtdp Ổ
: …_ỵ…ý A _ư …ỏìw’ G …
NHÃN HỘP GLODAS 120 (Hộp1VỉX1OViên)
Kíchthước:
Dải : 116 mm
Rộng : 14 mm
Cao : 48 mm
Ềladasnzo
Fanle hn!th 120 mg
n…… PHẨM:
Mõl viên nén ban phim chửa Fexoíenadln hydrocbe 120 mg.
Each lílm coated tablet contains chofenadine hydrochlodde 120 mg.
cn] mua uEu LƯlJM cAcu nùun. cnđnn cui mua vA các mbnn ,
nu mác vẻ sAu PH M: xm doc tù nuong dăn sử dunq. ủi
mmcanons. uosant. wmmsmanou conmunnmnons um '
ornan mronm mm: Fleasa ruch 10 Ma packon Insert. ẵ
… …… eẻ noi kno rán. um ánh sáng. nhiet 66 khong quá ao'c.
STORAGE: Store at tno remperzture not more Man 30'6, In : dry place. =
protect Jrom Jng. 120 mg =
KEEP M OF HEACH OF CHILDREN. Mmhdưed hy.
m um excm neoomamen msase. euuen …… mm …
as Tu Do mu. Vuuum—smqmu'
lndustriaJ Park. n… m. … mm.
READ GARERJuV THE LEAFI.ET anE USE.
SPEIFICATION: USP 34 Ru. Nn.:
oznề'"ẽộồĩõ
Hộp 1 ví x 10 vỉên nén bao phim
Boxofĩ blisteroflOfildetablets
Gladas 1zo
Fexofenadine hydrochloride 120 mg
\vf
né xa TẨM … cùa mè an. su mí1
momoùus uéuculmnu cn…wỀadumnduewaa:
oocxỷ nu usửouunmibcmnímu. asnawwm.xcuvmmm.
neu :lBP34 sun- manm.annom.
.…6Ặ
Q
......
Á?-
NHẢN HỘP GLODAS …: (Hộp 3 … x … viên)
Kích thưởc:
Dải : 116 mm
Rộng : 20 mm
Cao : 48 mm
\
Gladaswzo
Ịr
…,… 61
nm… PHẨM: """“ "”"" :}
Mỏl vien nén ban phim chứa Fexofenadln hydmcbdd 120 mo. "|
Each mm coated tablet contains Fexolunadíno hydrochlorlda 120 ma. =
. : +ì
cui mun. uẽu umu. 611611 611116 cnơnc cnl mun vA các mủue __ 1 . `
mc «… vẻ slu '… Xin 66616 616116 dẫn sử dung @ `
JJancA nous onsmz, wumsrna nun. courmmmcannns um .. ..
UTHEH IIIme mm: Please mm to the packaae Insert. I ẵ ẳ ẳ
… nuAu: 66 nơi kho ráo. tránh ánh sáng. nnJe1oo khan quá so'c. ã ẳ 3
STORAGE: Store at the tamperatura not mom man 30'6. In a dry place. 1 20 : ~ ~
profect Irom Ilahr. mg 'a ỉ s
.. côue
KEEP um or amn ur cmumsu. CỔ P!
66 nor exceeu necommeuuzn nosaes. Manuhmed w.
nm cmeruuv THE LEAFLET aerone use. eumn maaủucamm conmw. Inc. ƯÔC l
SPEClFICẦTIONI USP 34 35 Tu Do Bodevard. Vỉctnam—Sỉnqapom ` LOI
Rou. No.: Ind1strial Park. Thuan An. Bđnh Duma. I
|
Hộp 3 Vi x 10 viên nén bao phlm -_A N'1
`—
Botof3bllsỏrsđ'lOfilmmatedbblets
Ế®Glớdas 1zo
Fexofenadine hydrochloride 120 mg
ousepmg n
oỄ xa 1… m của mề EM.
mủnn mìuc nuÁ uỂu cu] mua. siơuít na
ooc xỉ uuduc nh sử ouue mưth 11… 00116. cũẵo n J mKu nWo mKu smuen
TIÊU CHUẤN= USP 34 65 961 Lo Tu Do. KCN we1 Nam-Slnqaporo.
son: Thuận An. mnn Duma.
t`rơ
'6ữỉy rãn wá]
..w v4.4..1 Ụ…Ắ.~xzẽìơììlđci.í, <Ỉ.llfĩaÍlẩoblflẩ Ắ
. |..ĩf.
L ...snalũi. .ỉư\ AỈ.. .ll Il
8o.. Eẵ. …..Ể ……
Ể… e…ãầẵ âẳz
"Ỉ
mE og Eồ.ẵẵÊ :ỉmcuụoxffl
Ê …mỂỔ……
… . ..
… … …
… … m.
EEn 23 co: cm…> o …. x _› … nox .… m …
ẳầẵ. mẽ as ẵẳ Es 8Ễã %…ezÊẫ! G… ….
ẫẵẳ Ễẵẵ ổo ẵ. mổ. ze.…
.ẫõầổẫ. Ễm. Ểlỉũẽẵz. ẫẫõ›dazu
›Ễ ẵg .ẵvẵãẵ EBun ồỂ 8 E.… Soỉca S…ẵ.
nmmv Ê.… om :mầ: om n:Ễamz.
8 ẫ mxnmmơ zmnellũồmu ẵm. Ễaẫ S…
:…bu n>aỄ< 42… _.mme umỗam :um. aSImu ễẫẵẵ nẵỂ<. :8.
ỄN mỉa …… Ễ ưaỉaẵ 2x :xẫ Ễ: 8.9 .: … …ẳ uu Ế oc ẫa. Sẵẵ.mĩẫu
189 228… :ẵ Ễ.n .ãẵ vua…. .:.Ề. >:. E:: cỄo.
glỗ. ... «zudu2 u`
. . Ễo…m ẩn… .. Q E: 888 Ễmư
G…Ề … ẳ
.…mxoỡzẵắm :Ễỗnỉẫỉm No Bo
ỆỆ IQÚU
ozuềề"ộ”õĩỏ
.…Ễõ Ế… .ã ảễ 98 E. 9.2. 8 Ễ: .Ể… Ể €E .ẵ E…. E 8
.eẫẳ ẵz ss ảx .3 E 3 ả …… …ẫẳ oi
n…ẫã sỀ ẵa ..Ễ wo t …ẳu .….Ễ ẳ ẵỂ e.8 ?. .Ể …ễ: t. u8
% €: ẵ .:ẫ Ễ ỏ: sa …ẵa mễ...
.:… …E Ễ Ề ắ— s… ua
2% a ẵ aẵz a ẵ ẵ. .zỂ ẫ… …› ….Ễ :: ẵỄ
#… ả ..ẫ .ả …ẵã .…..Ễ ảũ .uẫ: ỏ: .:ẫ Ề
ẵa .uE owp ỂẵuẾ sẵẫầffl uẫ Eẫ Sa :2 ẵs .Ể
v… mm.: …zưỄu :…F .zỄ ::Ể
EE mv … o…o
EE om … ỂẾ
EE …… P F … ẫ
…uỀE EỄ
ễe ẫ Ễ Ễ ẫẳẳ …Ễ. ỄỄ
`tO "
. J .
lìINLWW
ozusepmg
.. oỀ E.ỏ ẾE. .n—
ẵ… ẵẫẵẵ ẫẳz
".
\
l! zlẵẵtỉẵlz/
@-
mE ou.. u:o…ụoẳỀ :…umcuụoxuu
Ê …mỂỔ…
EEnoẵ :vcco.>O-. ẫ›Ow QOI
ƯIIIIIMIL
ffllkbl .
ÚIElI-DII
Q…ỄmỀă
ỉlễỄ—ubẫ
ẫ.miưẵẵBỉễ ãễẽlhtuạ
ẵỉẫẳeẫ. sổ.:ẵ
Iỉẫ Ềm ẵi ẫễỂã
›Iuẳễãỉỉỉỡỉẵ.ẵ
SỄỄỄỀ ẫẩ
aỄỂỄSIỄ.Ể
ịmẵsẵ.ễẵẵễẵfisẵa ou?ỉẵẫẳ
Ìẫị. -ẵgỄzrỉỉẵu
Ễlễẵìễỉaẳẵtư
.… mmễmmzmuẩo :ẫỗnỉơ…ỉm® Ếc ::.…
ẵỂắ..Ể uầẫẫâ.ỂaẵễiEatẵỉầ
:ỄỄSBỂBR ….ẳuẵ
Bẵuễỉuẵẵtmutunũ .u..ĩẳuễaảnỉẫẫẵzỉoĩ
ẵ: ẩ .ẫĩũỄỄẵẵen
EỀAuỀẫ—ãỉ
..…ễaẵẵeẳẵ .ỄỄẺỂEEỀ
uũ «› ....Ểỗ 265 .EỄ ũũ .uẵỄ .:IeỀ
ẵn ÉỄỄẵsẵtỄeẫẵẽ a. ..HỄỂ
zễ…ẵãã:
«E 8 vì.…ẵỄ ẾỄÌ!
Ê.. …mễõ
EE mẹ … oỗ
EE …… … …ẵm
EE mỉ … ẫ
…ềỀẵỄ
Ế …: x …> …: Ễ …Ễ mẫoổ ồ: Ễzz
ou sepmg
IA\
cuuu'm
6… OZL pụopmpẮq uupeuapxaí ỉ ;.
NHĂN HỘP GLODAS 120 (Hộp 20vĩx10viên)
Kíchthước:
Dải : 116 mm
Rộng : 55 mm
Cao : 48 mm
Glcadas 1zo
Fexofenadin hydroclorid 120 mg
Hộp 20 vĩ x 10 viên nén bao phim
Gladas 1zo
Femlen ldln hydnduld 1 20 mg
THÀNH PHẨM: {
Mõl viEn nén bao phim chứa Ề
Fexotenadin hydroclorid 120 mg.
cui mun. uẺu LươNGf cAcu
nùns. cuỏ'us cui mua vì các
THONẻ nu mác vẽ sÀu=ruẨm:
Xin doc tờ hưởng dãn sử duní.
ĐỂ XA TẤM … cùA mè EM.
KHONG nùus quA uÉu cn] mun.
aoc KỸ HƯỞNG oÃN sử nuuc
raươc x… nùue.
sAo ouẦu:
Để nơi khô ráo. tránh ánh sáng, nhiệt
dộ không quá 30'C.
nèu cuuÃu: USP 34
SĐK:
Sin xuíl bờl
coue H có PHẨM nưoc me emmso
35 Dai Lo Tự Do. KCN Vlel Nam-Sinoapore.
Thuận An. Bình Dưmq.
Box of 20 blisters of 1 O film coated table1s
Gladas 1zo
Fexofenadine hydrochloride 120 mg
Ngăyffl thảngaụnăm 2044
. Tổng Giám Đốc
sư m sx1 Batch No.:
usx1umfnm :
HD | Exp.Date
QLG…ặ…ạầm
commmou:
Each film coated tablet omtains
Fexofenadlna hydmchloride 120 mg.
INOICATIONS. DOSAGE.
ADMINISTRNI’IGM. CONTHAIIIDICA-
uous All! OTHER INFGRIAAHON:
Please refer tn the packaqe insert.
KEEP our or nem: or cmumau.
uo um exceen nemuueunsn
oosaee. _
nm cmeruuv me LE:erEJc
aemae use.
STORAGE: 8… at me Mmperaffl/
notmorethanSO'.C ỉnadryp
protectfrom light.
G'»
SPECIFIGATION: USP 34
Ru. No.:
Mde bỵ
GLOIIED PHARMACEUTIGAL WAHY. lu.
35 Tu Do Bodwud. Vhtmm—Shupm
lndustrhl Pnrk. ĩhun An. Binh Dum.
HƯỚNG DĂN sử DỤNG THUỐC
GLODAS 120
Fexofenadín hydroclorid
Viên nén bao phim
1. Thânh phần
Mỗi viên nén bao phỉm chửa:
Hoạt chắt: Fexofenadỉn hydroclorid 120 mg.
Tá duợc: Lactose monohydrat, croscarmellose natri, pregelatinỉzed slarch, ccllulose vi tinh thể, magnesi slearat, opadry pink.
2. Dược lực học và dược dộng học
Dược Iực học
Fexofenadin, mõt chắt chuyến hỏa có hoạt tính của lerfenadin, lả một chẩt kháng hislamỉn không gây buồn ngủ có tác dụng dối kháng
chọn lọc ở mụ mé H. ngoại bìên. Fexofenadỉn khỏng có tác dụng đáng kể dối khảng acetylcholín, dồi kháng dopamin và không có tác
dụng ửc chế thụ thể alpha l-adrencrgic hoac beLa-adrenergíc. Ở liều diều tri, thuốc không gây ngủ hay ảnh hưởng đển thằn kỉnh ưung
ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dải do thuốc gắn chậm vảo thụ thể H., tạo thảnh phức hợp bền vững vả tách ra chậm.
\ Dược động học
Fẹxofenadin duợc hẩp ghu nhanh sau khi uổng, nồng dộ dính trong huyết tương dạt dược sau khi uống 2 - 3 gíờ. Thức ản lãm gíảm
nóng dộ dinh trong huyêt tương khoáng 17%.
Khoảng 60 - 70% fexofenadỉn gắn với protein huyết tương. Fexofenadin không qua hâng râo máu—não.
Khoảng 5% liểu dùng cùa thuốc được chuyển hoá, chỉ khoảng 0,5 - I,5% dược chuyến hoá ở gan nhờ hệ enzym cytochrom Pm thânh
chẳt không có hoạt tỉnh. khoảng 3,5% dược chuyển hoá thảnh dẫn chắt este metyl, chủ yểu nhờ hệ vi khuẩn ruộL
Nửa dời thải ưù của fexofenadin khoảng 14,4 giờ, kẻo dâi hơn ở người suy thận. Khoảng 80% thuốc thải trừ chủ yểu qua phân, li -
12% liều dùng dược thải Lrừ qua nước tìêu dưới dạng không dồi.
3. Chỉ định
Diều tri các Lriệu chứng viêm mũi dị ửng ở người lớn và ưe em ưen 12 tuổi, bao gồm: hắt hơi, sổ mũi, ngứa mũi, ngứa vòm họng và
họng.
Điều Lri chứng mảy đay vô căn mạn tính ở người lởn vả Lrẻ em trên I2 tuổi.
4. Liều dùng và cách dùng
Người lớn và Lrè em trẽn IZ tuốỉ: 60 mfflần x 2 lầnlngảy hoặc 120 mg một lần duy nhắt trong ngây.
61 bệnh nhân suy thận, liều khời dầu duợc khuyến cáo la 60 mg một lần duy nhắt trong ngảy. /
Nên dùng thuốc cảch xa 2 gỉờ dối vởỉ các thuốc khâng acid có chứa gel nhôm hay magnesi.
s. Chổng chỉ dinh
Glodas no chống chỉ dinh ở những bệnh nhân có tiễn sử quá mẫn vởi bất cứ thảnh phần nâo của thuốc.
6. Lưu ý vù thận trọng
Sử dụng thận trọng trên nguời giả. bệnh nhân suy gan hoác suy thận.
Sử dụng thận trọng trên người dã có nguy cơ lim mạch hoặc dã có khoảng QT kéo dải từ trước.
Bệnh nhân không tự dùng thêm lhuốc kháng histamỉn hảo khác khi dang sử dụng fexofenadin.
Cẩn ngừng fexofenadin ít nhẩl 24 - 48 gỉờ …… khi tiến hảnh các thử nghỉệm kháng nguyên tiêm ưong da. Ế
Sử dụng cho phụ nữ có thai: Do chưạ có nghỉên cửu dầy dù trên người mang thai, nên chỉ dùng fexofenadin cho phụ nữ mang tha *
khi lợi ích cho mẹ vượt ưõi nguy cơ dôi với thai nhi.
Sử dụng cho phụ nữ đang cho con bủ: Chưa dược biết fexofenadin có bâì tiểt ưong sữa mẹ hay không. Nếu việc dùng thuốc lá
thiểt, nên ngửng cho trẻ bù cho dển khi kết Lhủc quá ưinh điều tri.
Ẩnh hưởng của thuốc lên khả năng diều khiển tâu xe vã vận hùnh máy móc: Fexofenadin có thể gây buồn ngủ vả chóng mặt, nên
xác dinh sự nhạy cảm nảy trước khi dùng trong khi lái xe hoặc vặn hânh máy móc.
7. Tác dụng không mong muốn
Thuờng gặp. A DR >1/100
- Thần kinh: Buồn ngủ, mệt mòi, dau đầu, mất ngủ, chóng mặt.
- Tìêu hoả: Buồn nôn, khó tiêu.
- Khác: Nhiễm virus (cảm, củm), dau bụng kinh, nhiễm khuẩn hô hẳp ưẻn, ho. sốt, viêm tai gỉữa, viêm xoang, dau lưng.
i: gạp, mooo < ADR
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng