, ẤOễng
BỘ Y TẾ ổgL
CỤC QL'ÁX ư m"o“c
ĐÀ PHÊ DLTYẸT
Lán đ.…23'032316 ..........
_ xay
NHAN LỌ GLOCEPZOL1g
Kíchthước:
Dải : 71 mm
Cao : 30 mm
/
/
THÀNH PHẨM: R
Mỗi lọ chứa: Ceimetazol 1 g X ThUỎCb an theo đon
(Dưới dang cefmetazol natri)
BẢO OUẢN: Để nơi khô ráo. tránh 'LO LOCEPZOL
ánh sáng, nhiệt dộ không quá 30°0.
SĐK:
Cefmetazole for mjechon,
Sản xuểt bởi: USP 36 ›<
cư co PHẨM nươc PHẨM GLOMED - . … _ .
29A Dai Lo Tu Do, KCN Việt Nam-Singapore. BOT PHÁ TIEN “Ễ ổ D
Thuận An, Bình Dương. Tiêm bắp - Tiêm tĩnh mạch co 2 I
NHÂN HỘP GLOCEPZOL1g
Kích thước:
Dải : 38 mm
Rộng : 36 mm
Cao 72 mm
u …..w `|..i; …… - d…; Lií~l
wạu vua lỌG
|ozeieuuag
102d33013
Rx … … ..
GLOCEPZOL
Cefmetazole for
injectỉon, USP 36
HỘP 1 L0
BỘT PHA TIÊM
Tiêm báp - tiEm tĩnh mạch
Rx…
THANH PHAN
… i … …. …
cụi mun. ụÉu Lưoue. cá_cu
DUNG. cn0us ;… muụ VA c
mùnc nu mc vế suc … u:
)(… doc to han dẩn sử dung.
BÀI) OUẨN: Dê nơ khô rao. Hánh
anh sang, nruet do không qua 30'C.
uể xa im … 'A rạẺ EM.
Boc KÝ uu…gs n n sư nuuu
mưdc … nuus.
n€u cuuA'u: USP ae
SĐK:
San mu mg I
on…wobndunwemmemuzn
2% Du Lo Tu De. KCN VlỌl Nam-Smnawc
ThuAn An. Bơnn Dưng.
GLOCEPZOL
Cefmetazole for
injectỉon, USP 36
[E
BOX OF 1 VIAL
POWDER FOR INJECTION
lntramuscular - Intravenous
Sô lò SX i' Mn No
NSX r' Mu. D…
ND J Ex: D…
<>
COMPOSITIUN
IIIDICATWS. ME. …!STRATIN.
CONTRAIIIDICATIONS AND OTHER
INFonMATION:
Please 'eler to me package Insert…
STORAGE: Srore al tne temperamre
nơi more man 30'C. … a dry place.
protecĩ from hum.
KEEP DUT OF REACH OF CHILDREN.
READ CAREFULLY THE LEAFLET
BEFDRE USE.
SPECIFICATION: USP 36
Rou. No.:
Van…ctưnc bỵ
GLDIIEB MIAAUEUYICAL man. lu.
?9A Tu Do Buleuam V›dnam-quamce
lmxan Puk` ĩhum An` B…h Dlmu
fiụ
i«r
°!-
Ể`
…ẩ g…;
G.
H]
\…ffl ằởx. \x2 `x
P &
ẵ… ễ. ư ……Ễ… %ẳz
……ễ .Ể \ ox
……Ễ .Ể \ x…z
..cz Ẹẫ ca 0. ……
Ểu5 ….ề ẩ :15
…ã m.ổco>mằE . …ỗEomzễmbẵ . co_ụomÊ… ….o— ….mUỀOủ aẵẵfiửưửễảổảủâ
.….n Ề...ễ. … ọễẵéễẳ …
.ỉ ẵễ dưẵẵ
ỉ
can EE E….Ễ - q…n E…Ể - E…ẵ mỄ ồm
ẫễu…=ử ẳ Ễ…
. .. . …..Ể ..... .ẵỄ eẫ ỉ .Ễ usB: .:Ễ …
……ẵịểểủ …… ồ: ỂỄỂ :: o.cễoễổ ..…….:………Hẳ…… 9… mm: ỂỄỂ :: …:Sẵễổ
Ế: ẵỂ .9 Ế…Eằ ế .. …è …… ẽu
AcNmmuoq … ậẹ JQNmmucq
…ỂỄIÌỂ .Ẹễ .…xz AỤ …:Sồ: ịĨ ịxz
I… nãn.…ES _
n……ầẵễỉ :: …:…ẵEP cm…. um
ĩ...ỉ Ễsĩ
EE % ……ỗ
EE …… …9ẫ
EE 9: ……….…o
Ể …: …Ễ ăễ Ể
ẫỀẵ …ẫ ỄỄ
mg Ea ă3 - ẫE ơ…u - ẫE ẵ: ễẵ
NHÂN HỘP GLOCEPZOL
(HỘP 25 LỌ)
fflU' Ịl'ÌL1Ỉin'T _ 'mu ỈHỊJ' M›Jf:i 1s'i'z u J` `M
GLOCEPZOL
Cetmetazole for iniection, USP 36
THÀNH PHẨM; Mỗi lọ chửa Ceimetazol 1 g (Dưỏi dang ceimetazol natri).
CDMPDSITIDN: Each via/cqntainsfiefme1azọle 1 g_(As cefm_etazọle sodium).
CHỈ ĐINH. LIỂU LƯỢNG. CACH DUNG. CHONG CHI ĐINH VA CAC THONG TIN KHÁC VỀ SẤN PHẨM: Xin doc từ hướng
dẫn sử dung] INDICATIONS, DOSAGE, ADMINISTRATTON. CONTRAINDIGA TIONS AND DTHER INFORMA TIDN: Please
rejer to the package insert.
BAO OUẦN: Đế nơi khô ráo` tránh ánh sáng. nhiẻt dò không quá 30"C.
STORAGẸ: Store at_the temperature not more !… 30"0, in a dry place. protect from light,
ĐỂ XA_TAM TAY cụn TẸẺ EM.I KEEP OUT DE REAGH 0F CHILDHEN.
uoc KY H NG DAN SƯ DUNG TRƯỚC KHI DUNGJ READ CAHEFULLY THE LEAFLET BEFOHE USE.
TIÊU CHU N] SPEGIFICATIUN: USP 36. SĐIỤ Hog. No.:
H0p 25 10] Box of 25 vials Thuõc dùng cho bênh viện ,
, . ,, .… .v 80 … SXIBaIch No.:
n San xuât bou: CỦNG TY CỔ PHAN DƯỢC PHAM GLOMED NSXJMf Dm_
Manufacturer] by: GLOMED PHARMACEUTICAL COMPANY, Inc. g’ ’
", 29A Đai Lò Tu Do, KCN Việt Nam—Singapore, Thuận An, Binh Dmng. HleXP— Date:
Ngăyâĩf thảng lị năm 2045
9\9
Ễu
JHKIÍ 1IĨN Ễẫl/
ifệ/
\Ó í`² Vấ//
ẮâA
NHÃN HỘP GLOCEPZOL
(HỘP1OOLỌ) Ắìz
RX Thuò’c bán theo dơn BỘI pha tiêm ~ Tiêm bắp - Tiêm tĩnh mach
ỞWWW/ LOGEPZOL
ê Ceimetazole ior injectỉon, USP 36
THÀNH PHAN: Mỗi lọ chứa Cefmetazol 1 g (Duởi dạng cefmetazol natri).
GOMPUSITIDIỊ: Each via! containsfiefmetazọle 1 g…(As cefmẹtazọle soợium). _ ` , _,
GHỈ ĐỊNH, LIÊU LƯỢNG, CÁCH DUNG, CHỦNG CHI ĐỊNH VA CAC THONG TIN KHAC VÉ SAN PHAM: Xin đoc tờ
hướng dẫn sử dụng./ INDIGA TIDNS, DOSAGE, ADMINISTHA TION, CUNTRAINDICA TIONS AND OTHER INFORMA TION:
Please refer to the package insert.
BẦU OUẦN: Để nơi khô ráo, tránh ảnh sáng. nhiệt dộ không quá so°c.
STORAGẸ: Store atjthe temperature not more than 30°C, in a dry place, protect from light.
ĐỂ XA_TAM_TAY GỤA TẸẺ EM./ KEEP 0UT Off REAGH OF GHILDHEN.
ĐOC KY H_ỤUNG DAN SƯ DỤNG TRƯỚC KHI DUNG.I READ CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE.
TIÊU CHUAN/ SPECIFICA nou: USP 36. smg Hag. No.:
Hộp 100 Iọ/ Box of 100 vials Thuôc dùng cho hệnh viện
1 ,.J ,. » .J Sốlô SXlBatch No.:
m San xuat bơi: cône TY cổ PHAN nươc PHAM GLOMED NSXIMfg …-
Manufactured by: GLOMED PHARMACEUTICAL COMPANY. Inc. Hle 15 teỂ
“’ 29A Đại Lộ Tu Do, KCN Việt Nam—Singapore, Thuận An, Bình Dương. Xp“ “ ~ _…\
x'Ả
).P`
'0
, _ t
thang tinam 2013 Ổ
_ ổỹj Giám Đốc s—
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
GLOCEFZOL 1 g
uc pin ut…
l- nm: phh
Mỗi Iọcluh: Cefmetazol ] g.
(dưới dụng ba vớ khuấn cefmetazol natn').
2— Dưọt lực học vi duợc dộng học
Dược Iụv: học
Cefmetazol naưí u một kháng sinh cephamycin bán tồng hợp mé he z. Thuóc có tác dung dien khuẩn do ức chẻ sư iòng hợp …… iẻ … vi khuấn.
Cefmcmzol cớ phò kháng khuấn tương tư ccfoxitin, bco gồm mớ! số vi ki…ản hiếu khí Gmm dương vi Gmm Am, vi khuẩn ki khi. kẻ ca Baderoides
fragilis.
Vi khuản hiếu khi 6… dương: Ti…óc cớ hoat tinh … …… va … 1… sang chống lai nhiễm ki…An do: s. aureiư (bao gồm chùng sinh penicilinase). s.
epidermidilf. S. pneumoniae, S. pyogene: (lien cấu khuấn ben tan hẩềt nhớm A), .vả S. agalacrine (lien câu khuân nhớm B)… Tụ câu khuấn kháng
oxacilin (tụ câu khuấn khang methìcilin). vù oau khuấn dường ruột u kháng u…oc.
`: Vi khuÀn hiêu khí Gnm Am: Thuốc oớ hoat tính in víưo vù … …… sảng chống lại nhiễm khuẩn do: E coll, H. injluenme, Klebsiella (bao gồm K
pneumoniae), M morgnnii. N. gomrrhoeae. P. mirabills, P. vulgarử. vù Providencia (beo gòm P. r_eugerO. Nó cũng có hoạt tinh in vitro chóng lai
El'kẵcmlla corrodens. K. oxytoca. Salmomlla. vù Su'gella Nhiều chủng Enierobacler cloaoae vả phân lớn chủng Pqudomonas aerugimm dền khúng
thu .
f Vi khuấn ki khi: Thuốc có hoạt tinh ín vitro vù uen lAm sang chỏng Iai: BacưroideJ dum…u, B. fragũis. B. …, & Ihelaiomomicron. Clo.rtridium
(bao gồm C. pcrfn'ngưrư nhưng khớng gồm C. dfflícile), Peplococclư niger vả Peposrreplococcus. Thuốc còn có hoạt tính in vitro chớng
r . …. :~… " bivia. # …“ ,. .…
So với ccfoxitin. oefmctazol «› hom …… manh hớn đói với Baaeroidafragìlù. các Bacưroidu khác. cảu khuản kỵ khí. Cẹrmemzol có hoat ttnh hm'
yếu hơn ccfoxin'n đối với Bacteroides themiomomicron. B. ovanu. & dislaJonis. vù B. vulgmus, vả hơi manh hơn dói với CIostrídi'um spp.
Cefmelazol cũng oớ hoat tlnh đới với vi khuẤn sin xuất ra beta-lacnmase dã kháng với các cephalosporin Lhể hệ | hoac với penicillin.
Dươc đợng học
Sau khi tiem tĩnh mach lièu 2 g cefmeuml. nòng ao dlnh vả nỏng đo đáy trong huyết lhanh ia m mcg/ml va 6 mcglml. ss … ssv. u…óc gắn với protein
huyết tương. Nùa dời thái trù trong huyết mơng khoáng l,l - I.5 giớ; keo dùi hớn ớ ngưới su man. Một lươn nhớ thuốc bai tiểt trong sữa mẹ. Nồng
do dat được ở max …; đói ao. PhẨn … liều dược bùi uéz trong nước tiểu ơ dang không ơ i, khoáng 85% li u dùng duợc bai tiết trong nước tiều
trong vòng l2 giờ. Mớt phấn oefmetaznl bai tiết qua óng thận. probenecid lùm kéo dùi quá trình đâo thái.
Cefmetawl bi loai bò moc phÀn bảng mủ… phân máu.
3- cu am
Cefmcnzol được chi dinh trong dièu ưi vù phòng ngửa dc nhiễm khuản ky … va nhiễm khuấn hõn hợp. đan biet ưong nhiễm ki…ản trong ở bung va
vủng chậu.
Cefmetaml cớn đuợc chi dinh trong điểu m benh leu.
4- Uều dùng vì dch dùng
Lièu dùng
Cefmetazol mui dược ne… uuyèn tĩnh mạch tử lO—óO phủt hay …… mm mach châm ưong s-s phủt hoặc um bảp.
Nguời lớn:
uẽu Ihỏng Ilwờng: 2 g tiem tĩnh mach chem mỗi 64 2 giớ.
Nhiểm khuấn nặng: 34 angay, chia … cac liêu nhớ cach nhau mõi 6-8 giớ.
Bệnh lợn khỏng biển chửng: Dùng liều duy nhất ] g tiem úp. sử dung kèm I g probenecid dướng uống.
ẩtnphỏng nhiễm …g trongphẫu ihuợJ: Liều … 1 g hoac 2 g tiêm ưnh mach cham moo phủt mm khi pth mua vả «… iap lai sau 8-ló giờ néu
Trongphẫu n…ợ: mổ slnh: Liêu đơn 2 ; hoac lièu | g iiem tĩnh muh chem cho nguời mẹ sau khi kẹp day rỏn, tiem lặp lai mõì 8-16 giớ.
Bệnh ninh .ruy Ihặn:
Nen giãm liều ớ benh nhin suy giảm chức năng thận. Khoảng câch giữa các liều dùng nen lá IZ. ló hay 24 giờ tuong ứng ớ nhũng benh nhân suy chức
… sử dung iièu cefmelazol cách mỗi 48 giờ, sau khi mả… phan máu.
Khoing ctch glh
Độ thull nm cmdnine Uền dùng
50-90 I
I 1-2
<] ì-2
Cícll dùng
Tiêm bắp: Pha 1 g ccfmenml với 2.2 mi dung dich nước dt pha tiêm. hoặc dung dich natri clorid p.9% tie_m… Lẳc cho tan vì dễ yên cho dẻn khi dung
dich tmng. co mè pha với Iidocain dè giam thiểu sự khó chiu khi tiem. Dung dich u… dược dùng de tiem băp ….
Tiên thì mụch: Pha 1 g ccfmctawle vời 10 ml nuớc cất pha tiem hoac dung dich natri clorid 0.9% tiêm. Dung dich thu được dùng để tiệm chậm trực
tiép vân tĩnh mach trong khoảng từ 3 - 5 phủt.
Truyền tĩnh mạch: Dung dich tiêm tĩnh mach được pha với dung dich natri clorid 0.9% tiem. dung dich Ringer Iacm tiem. hoặc dung dich dcxtrose
5% tiêm dể thu được dung dich có nồng độ tù 1 - 20 mglml. Dung dich lhu dược dùng dễ Huyền tĩnh mạch trong khoáng lo - 60 phủ
Chú ý khi sử dụng: Không nén ướn lẫn cefmctazol tmng bơm tiem với các kháng sinh khác, như nminoglycosid.
5- c…; chỉ qu
I Quá mẫn với oephalosporin. penìcillin hoac bát kỷ mm phản … của u…óc.
1 Suy thận,
[ Phụ nữ cho con bủ.
6- Lưu ý vì thỊl trọng
Than m; khi dùng umóc … benh nha:: có tiểu sử quá mịn với cephalosporin. penìcilin, tiền sử di ứng (hcn phê quán. phát ban. may dny). ngưới cớ
benh tieu hớn dặc biệt la viem dai Irùng mùng giù.
Dùng thuốc … trong ở bẹnh nhan suy man… cân điểu chinh liêu ơ những benh nhân nảy. Theo dõi chức …; man khi dùng u…óc kéo dai vù liều ….
Dùng thuốc dai ngAy cớ mè lùm phát triển qua mức các vi khuấn không nhay câm.
Thuốc có thể gây phùn ứng giống disultiram khi dùng chung với các chế phÀm cớ rượu.
Trẻ em: ĐO an toán vù hiệu lực cùa thuốc ớ benh nhi dưới 12 mỏi chưa dươc xác dinh.
Phụ nữ có glul vì cho mu bú: Khớă có các nghien củu dẩy dù vù cớ kiêm soát ở phụ nữ mang ihai, chỉ dùng oefmetaml trong thai kỳ khi lợi lch thu
dược hơn hăn so với nguy cơ xùy m i với người mẹ vù thai. vn oefmcmm! bai uét ưong sửa mẹ, khong dùng ccfmemzol dói với phu nơ cho con bủ.
An nm trùn … Illng … xe vì vợ: nu mly: Khớng 00 báo cáo.
Ẹ 7- ng …. cũa thuốc vớI dc thuốc khúc vù dc dụng tung tic Húc
{ mm: Có mẻ gay khớng dung nap ruợu cáp … (phim ủng gióng disultìmm). phán ửng xảy ra vùi ngảy … khi dùng … cuồi cùng ceũnemol.
Aminogbacosides: Có thể lâm tảng nguy cơ dOc men.
mỏ: chổng dỏng mủu duùng uống co mè m… ung tác dụng chống đỏng mùu; oớ mẻ gây chảy máu biến chửng
Probenecid: Ức chẻ bải tiết qua Mn của oefmcuml.
n_…g iỵ: Khớng me… uninoglycosid … dung dich ocfmeuzol vi có mỏ la… eả hai …… mẩt hoat mm. Dừng hni thuỏc rieng re nểu được chỉ đinh
dông mm.
&- Tíc dụng khớng molg muốn
Buổn nớn. nớn. tieu chùy. cth in. dau bụng. ay hơi. viem dẹi uùng mùng giù, đ0c gan.
Phản ứng quá mẫn như phát ban, viem «. khớp. … khớp. sỏt.
Thiêu hụt vitamin K (giâm prothrombin huyêt. chùy núu). thay dồi huyết hoc. tảng men gan. suy thán nặng.
Đau tai chõ tiệm bắp.
Ngưngsúdụng vả … ý ue'n bác studu: Xuát hien phim ứng quá … nghiem trọng, viem dụi …; mâng giaL
Tlớng Mo cbo Me 1! những m: dụng lchớng mong muốn up phi] khi dùng thuốc.
9- Quá liều vi xử …
nm chủng. Triệu chủng cùa quá liều oefmetunl lả co giu.
Xử !rl: Trong ưuờng hơp quá Iièu. ngimg dùng thuốc. dièu tri ưieu chủng, vù ap dung nhũng biện pháp hỗ trợ cẩn thiêL Cefmclaml có thể thấm phân
được. Tuy nhien. lợi ich của um …… nùy …; viec diều ưs qua iièu vãn chua … lủng. ~
. …. om … chẽ vi đớlg gới
H0p | lọ; HỌp 1010;H0p 25 lọ. Hớp IOO lo.
ll- No quh
Tmớckhipha.bủquảnbớtkhớớnhiẻtdb khỏngquá3ơC.
Dung dich đã pha nên dùng ngay hok phii bao quAn tmng tù lunh (2°C~8°C) khỏng quú l2 giờ néu cấn.
n… Tưu chúa chít Mu: USP 36.
13~ uu dùng: 24 mm; kẻ m ngáy sùn xuấL
muôc BÁN mao ĐơN
ut XA TẤM nv CỦA TRẺ EM T
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sử DỤNG TRƯỞC KHI DÙNG PLịQ'CỤC TRUỞNG
NÊU CÀN mùn THÔNG TIN, x… HỎI ỷ KIÊN BẢC sl ;.
sa… xuất bới: CÔNG rv co PHẢN DƯỢC PHẢM GLOMED
… máy Glomcd z: 29A Đai lo Tự Do, KCN vm N… - Singapore. ma xã Tth An. …… Blnh Dương.
ĐT: 0650. 3768824 Fax; 0650. 3769095
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng