,; 55/451
Nhãn vỉ Globic 7.5
Kích thước:
. 112 mm
BỘ Y TẾ Rôn 45 mm
CỤC QUÁN L Ý DƯỢC:
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Nhãn hộp Globic 7.5
Kíchthước:
Di : 117mm
R ng: 20 mm
Cao : 48mm
(3 ví x 10 viên nén)
-0) Na
stalqez 0 [ ;o SJaỊSHq Ê io xoa 1.`
A|uo uoudụasau XH
Sô iò SX I mươi No
F
Q
1
6unng quig …; uemu 'ìụm ưmsnput aIOỪQỦWS-tul'tlăũtA p|PAòIHOE ou ni 5;
"“I 'ANVdWOJ 1V)llnDVWIVNd 03W019 Aq pamtttejmle
:~on buu va dSn ĩNOLLVJIJDMS
xưũil mun ueioid `ủJE|d ẢJp v ui 'J,og ueqi am… mu amimaduml Mu m ũJuls :ìgygms
'ăsn ỉU0ỉìi 1319V31 3Hl A11nJĩUVD CIV3! 'N3UO1IMJ !0 H)Vìl ă0 mo dỉỉ)t
llềW' ầỦPÌJEỔ mu GÌ lềiffl ãĩ'ĩ'jld ²NDLLVWUOiNl IẵHlO ONV SNOLLVJICINIVULNO) 'NOILVHLSINIWOV A'3EWSOCI 'SNOUVJIONI
6… _; [ …nmpw s…emm te|qPi LỊJỂÌ zuougsogwoạ
n
KĨ'LOỊQOID
Thuốc bán theo đơn .. .
Rx {_ /
010.
DLDMÊD
`vr Hộp 3 vi x 10 viên nén
TNẦNN PHẨM: Mòi wên neu chúa Meloxưam 7.5 mụ
cui mun, uEư LƯUNG. cAm mine, cuóuc …! ĐtNH vA cAc moao nu imAc ve sAu PNÃM: x… … … mm…i … … dung
a€ xa TAM nv CỦA mé …. aọc KÝ uuous 0… sư oụuc mươc … oưus.
nAo QUAN: oc… …… um …… …nh .… snng. …… .… không qua … c
nfu CMUẨN: USP u sate
San …… t›on com. YV có PHÁN oưoc …… GLOMED
15 Dat Lo lư Do, KCN Wảt Nam S…qapme. Thuận .An Ennh i'Juơnq
Nhãn hộp Globic 7.5
Kích thưởc: (5 ví x 10 vỉên nén)
Dải : 117 mm
Rộng : 28 mm
Cao : 48 mm
sla|qet OI io SJalsilq s io xoa
Logqoffl
Á|uo uondgnsaJd XH
50 lò SX | tìttith N11
HDƯưJ IM
~Buong ưuig luv uenql '›ụed |euisnpuq ĐJOdEỐUIS-LUEUIẽIA ’pJeAa|nog og ni gg
'Wl 'ANVdWO) 'WJIlIÌĐVWUVHd 03W019 :Áq pa…nemuew
ĩ'°N 60! Vĩ deì ²NOILVJHDBdS
`1L|ỒỊ| mm; l)elOld ’a>etd ẤJp e Ui ')uOE ueqx amLu Jou eime›adtuax aqx ư amxs ²39V8015
“asn 380538 ].315V31 3H]. A1111538V3 uvau 'NẵUCI1IHJ 10 H)VẵU :|0 mo 433)!
'UaSUI aõe›ped am 0; JaJêl aseaid
²NOIlVWUOdNI H3HLO GNV SNOILVJIONIVUlNOD ’NOIỊVUỊSINIWGV '39V500 'SNOLLVJIONI
&» sỵ LUE)IXOỊẻW sumuoz Ja|qu L|JE3 ²NOIlISOdWO)
RX Thuốc bán theo đơn
«
G10010751
. Melox1cmn
/—
lS'LOỊQOID
Hộp 5 vi x 10 viên nén
°F“
THẦNH PHẨM: Mòl Viẻn nen chúa Meloxicam 7.5 mg.
cui ĐỊNH, uéu LƯỢNG, cAcn DÙNG. cnónc cui ĐỊNH VA cAc THONG TIN KHAC VÉ SÀN PHẨM:
Xin đoc từ hướng dăn sủ dụng.
DE XA TAM TAY CÙA TRẺ EM. oọc KỸ HƯỚNG DẨN sứ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.
BẤO QUẨN: Đê nơi khô rao, tránh ánh sáng, nhiẻt dộ khònq qua 3o=c.
TIỂU cuuÁu: USP 34 son:
Sản xuảtbời1CÔNG TV có PHẨM DƯỢC PHÁM GLOMED
35 Đai Lò Tu Do, KCN Viêt Nam—Smgapore. Thuán An, Binh Duong.
Ngăij tháng_Oi năm 2014
Nhãn hộp Globic 7.5
K'fh thươc: (10 vĩ x 10 viên nén)
Dai : 117 mm
Rộng : 48 mm
Cao : 52 mm
J/ \\
statqei o|_ Jo s›eisiiq 01 Jo xog _\
… _
_-..JJ/ 'qugg 'uv uenưl '›ụed |eiusnpui BJOdEỐUIs—LUPLDBíA 'pJnaqnog oq ni ;;
"“I 'ANVdWO) 1VJUJ'ÌÌJVWUVHJ 03W019 1Ắq pemuqnuew
’ì'OỊqOID ịả
A|uo uoudgnsau XH
²`°N hu vs dSiì =uouvzutaaas
’lqõll utoụ ua;md ^a›etd Átp e Ul 'jnoz ueq1 aiou.i tou aimmadunas am ]? aiois :agvuoỵs \
'35n auoưaa u1ưva1 am n1n:tauva ovaư “NSUO`IIHJ so HJvaư ưo mo aaa›t
'uasui aõexped an m JeiaJ aseatd ²NOIlVWIIO:INI
uatuo cmv suouvatomvumoa 'uouvusmlwuv 'aovsoo 'suouvmout
'ÒLU g; um:›txotaw sumuoa Ja|qu ipeg iNOUJSOJWOJ
Ể'ĨoiqÓlD ….
Gobfcg
Meimic .mi
`vI Hộp 1 0 ví x 10 viên nén
. ——__
IC 7 5 Sở iò sx z Batch No…
. NSX leg Date:
J—Ự HD .J Exp. Date:
TMANH PHẨM: Mòi vtén nén chứa Meloxưcam 7.5 mg.
CHI Đmu, u£u LƯỢNG, cAcu DÙNG, cuóuc CHỈ ĐỊNH VA cAc THONG TIN KHAC v£
SẢN PHÃM: x… đoc tờ hưởng dản sử dung.
»! XA TẨM TAY của mè EM. oọc KÝ uưom DẦN sư DỤNG mươc KHI ouus.
BẦO QUẨN: Đế nơi khô ráo, tránh ánh sáng. nhiẻt dó không qua' 30”C.
neu cuuKn: usp 34 sax:
Sản xuất bỏi: CONG TV có PHẨM Dược …… GLOMED
35 Dai Lò Tự Do. KCN Viêt Nam-Singapore, Thuản An. Binh Dương.
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
WWẺỆỀ—ủủ—ãấsìề' _ —— ổ
Meloxicam
Vien néu
l- Thùnh phẫn
Mõt vien nen chứa:
Hoạt chất:
GLOBIC 1.5: Meloxicam 1.5 mg mỗi viên
GLOBIC l5: Meloxicam 15 mg mỗi viên
Tá duợc: Lactose monohydrat, tinh b0t ngô, natri cmscumeliose. povidon K30, talc. magnesi stoarat
2- Duợc lực học vi dm động học
Dược Iw học
Meloxicam lá thuốc chóng viem kh0ng steroid (NSAID). dẫn xuất của oxicam. Thuốc oớ tác du_ng chỏng viêm` giám đau. hạ sốt Cũng giỏng như
một số thuốc chộng viêm kh0ng steroid khác. Meloxicam ửc chế sự tỏng hợp prostaglandin, th trung gian gly viem, sót. dau. Mcloxicam ức chế
cox-z gáp 10 Ma so với COX-l. Meioxicam it có tác dụng phụ ưen đường ưeu hoá so với các ư…óc ửc chẻ cox kh0ng chon lọc.
0… động hoc
Meloxicam được háp thu tót sau khi uõng. sinh kha dung đường uóng đat 89%. Khoáng 99% thuốc gắn Với protein huyết tương. Meloxicam bi
chuyến hoá gÀn như hoan …… ở gan. Các chit chưyẻn hớa kh0ng còn hoat tlnh được thải trừ chủ yếu qua nước tieu va qua phan. Một lương nhỏ
thuỏc chưa chuyển hoa … um qua nước uéu (0,2%) va phan u.em Nửa đời thùi trừ cùa u…óc trung binh ư zo giờ.
3- cm om
Điểu m dai han của nhưng benh sau:
Viem xương khớp.
Viem khớp dạng ưưip.
vsem c0t sỏng dính khớp.
4- uèu dùng vì cách dùng
Nguòt' lớn:
vtem khớp dụng thíp, viem cột s6ng dính Ithởp: is mgllẫn/ngờy. Khi điếu tri lâu dời ở người cao tuổi hoặc người có nhiêu nguy cơ có tai
bỉẻn phu, liều khuyên các la 1.s mg/iấnlngảy. Khong được vượt quá iièu is mg/ngảy.
Đợt «… dụ của vtem xmg khớp: 1.s mg/lẩn/ngờy. co thể tang liều tới tỏi da 15 mg/iẩnlngờy khi cản.
Nguời cao mối: Lièu dùng khuyên m 1.5 mưlấn/ngáy.
Suygan. Juy thận từnhẹ đén vùu: Khờng cản điêu chinh liều.
Suy thận chạy mạn nhđn lạo: Lieu khong được vượt quá 1.5 ngngáy. //
Trẻ em dưới [8 mối: Đo an toan va hiệu quả chưa đươc xác đinh.
Nen uống thuốc cùng với bữa ln hoac ngay sau bữa an.
5- Chống chi om
Bệnh nhân tãng mẫn câm với Meioxioam hny các thuỏc khảng viêm kh0ng steroid khác.
Loét da dảy m ttảng tíến ưièn.
Chây máu da dảy, chãy mờu não.
Sưy gan nặng vá suy thận nặng không loc máu.
Phụ nữ có thai va cho con bủ.
Trẻ em.
6- Lưu ý vì thận trọng
Dùng thuốc than trong ở những benh nhân có tiền sử Ioét da day—tá trùng, benh nhân đang dùng thuốc chống đỏng máu.
Trong qua trinh dùng thuóc có biếu hien bh thường tren da. niem moc hoac có dấu hieu loét hay chay múu đường tieu hoa phái ngưng thuốc ngay.
Meloxicam úc chế tỏng hợp prostaglandín ờ then dỉn đén giờm sư tưới máu thận. Những bệnh nhân có g_iâm dòng mảu đén thận hoặc giám thẻ
tich máu như suy tịm, hội chửng man hu. xơ gan. bẹnh then nãns. đang dùng ư…óc lợi niệu hoac dang nen hờnh các phẫu thuat lớn cản phái kiêm
m mè tich nước tiêu và chức nAng thận mm khi dùng meloxicam.
Nen ngửng sử dụng thuốc vả tiến hảnh xét nghiệm theo dỏi nẻu có sự gia tờng đáng kể transaminase huyết thanh hay các IhOng sổ chửc năng gan
khảc.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai vi cho con bú: KhOng dùng Mcioxicam cho phụ nữ 06 thai va cho con 150
Ảnh huửng Ien … ung lít xe vì vịn hùnll máy móc: Meloxicam có thể gây chóng mặt. buồn ngủ. KhOng dùng Meloxioam khi dang lti xe
mớc.
1- ng uc m ư…óc với các timóc um vi cúc dụng img … ……
NSAID: Dùng Mcioxicam phói hợp với các NSAID khác lờm tảng nguy co loét, xuất huyết đương tiêu hóa.
Thuốc chổng dỏng máu dạng uống. liclopldin, heparin, thuốc lảm ran huyết khối: Lâm tang nguy cơ chảy máu.
Lừhi': um tang nòng «0 mm ưong máu.
Metholrexat: Tang đ0c ttnh tren he tao mủ.
JỂL'Z @@iiJiéffleffllâ—msiám. hl'ỒESẸỂ trúnh_ ỦWÌ.ẺìYẢS W.. - thai.… : . _ l
Thuốc lợi né… Meloxicam có thể lam tã.ng nguy cơ suy lhận cấp ớ những benh nhân bị mắt nước.
n…ốc hạ huyết áp: Do Meloxicam ửc cbẻ tổng hơp prosmglandin nen 1… giám tác dung của các u…óc nảy.
Cholestyramin: Cholestyramin gản với meloxicam ở đường tieu hoá lám tăng lhái trù meloxicam.
Cymlosporin: Meloxicam lâm ting dớc tính 1an than của cyclosporin.
Warfarin: Meloxicam có thế lảm tăng nguy cơ chùy máu.
8- Tít: dụng không mong muốn
T7mờng gặp, ADR > I/100
Rỏi loan tieu hoa, buồn nỏn, nớn. đau bung, táo bớn. chướng bung. tíéu cháy.
Thiếu máu. ngửa, phát ban ưen da.
Đau dảu. phủ.
[: gạp. moo › ADR › moon
TAng nhẹ ưansaminase. bilirubin, ơ hơi. viem thực quản, !oét dạ dùy-tá trùng. chảy máu dường tieu hoá
Giam bạch cầu, giảm tiểu cảu.
Viem miệng, may đay.
TAng huyêt áp, đánh trỏng ngưc. dớ bừng mu.
Tăng nòng do creatinin vá urc máu. /
Chóng mặt. ù tai vả buôn ngủ.
Hiếm gạp. ADR < mooo
Víẻm đại ưang. ioét thủng dạ day-lá trâng, viem gun, viem da dây.
Ban hồng da dạng, hội chừng Stevens-Johnson, h0i chứng Lyell. cơn hen phế quản.
Phù mach thẩn kinh. choáng phán vẹ.
Thõug báo cho bic sĩ những tic dụng không moug muốn gặp phi! khi sử dụng thuốc.
9— Quá lièu vì xử …
Triệu chủng. Thông tín quá liều Meloxicam oớn bạn ché.
XứrrI: Trong trường hop quả 1ièu Meioxicam. chủ yéu điều trị ưiẹu chửng va hỗ trợ như rừa da day. uóng cholestynamin. Không 00 thuốc giái ơoc
dặc hiệu.
10- Dụng bùo chẻ vì đóng gớl
GLOBIC 7.5: HOp 3 ví x IO vien nén.
H0p 5 V! X 10 vien nén.
Hộp 10 vì x 10 viên nen.
GLOBIC IS: H0p 3 ví x 10 vien nén.
Hớp 5 vi x 10 viên nén.
Hòp IO vi x 10 viên nén.
] l- Bio qnin:
Bảo quân nơi kho rảo. tránh ánh sáng, nhiệt dộ kh0ng quá 30°C.
n- Tieu clmẦn chát lượng: usp 34.
l3— nu dùng: 36 tháng kể từ ngay san xuát.
muớc BẢN THEO ĐơN
ĐỀ XA TÀM TAY CÙA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỞNG DÁN sử DỤNG TRƯỚC Km DÙNG
NẾU CẢN THÊM THÔNG TIN. xm HỎI Ý KIÊN BÁC s!
sa xuáz bời: CONG TY co PHẢN DƯỢC PHẢM GLOMED
Đia chl: Số 35 Đại Lộ Tu Do. KCN Việt Nam ~ Singapore. thi xã Thuận An, tình Blnh Dương.
ĐT: 0650.3768823 Fax: 0650.3769095
TUQ CỤC TRUÙNG
P.TRUỞNG PHÒNG
.J'Ỹẵvzzyễrz ĩắị Ếắa %ốuy
\ã\\
,u
5!
llề7ỉẻễ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng