""—ị—ù
646/451
Mẫu nhãn hộp 2 vi x 30 viên: GLISAN 30 MR
Kich thước : 52 x 15 x 105 mm
)JAảu…sắc : như mảu
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lăn aâuz...fafi.i...Qa.J..azaia
L 105 mm
g)
Ỉ
15 mm
'Ă
Thuốc bủn theo dơn
GL ISAN 30 MB "=-
;—
— Ệ
E _ z—
E 1iiidalld … mg Ề
ưN) Hộp2vixJOviẽonúntảcthmgkủdùi Ẹ°
HASANJ
cònon'mtmamn mm… mủzxcxohmaumvatu
4 " … cu ()hgủi ut o C… T -…_
E Ghotẵẫiú. ............................... ýẳovlplằ ủủhTẢDGIÌỦỀ húngỀuìdgưl
E Tùủuuĩã "“ “""" otxnmnvntm
LD \ smc—mNo… uọcxỳ uưfflcnlmsửwncrmrt'txmntmm
P
Bioụùuúkhìủúi so° C
| Prescriptìon only
\
/ z gì
j/ Ễ g a
ẵ GLISAN 30 MB
!“H
ặ ễ ẵ =
Ẹẳẽ
~- ~ ²' (ìlitllndc `…mg
2 blistcrs x 30 pmlonged-mlease tanem
_
GEEI]
\`\ _ . _
… W-DEBMAPIIARMCO..LTD ldNo 2.MAlllhtanú.luủũuh
Compole lde Coduhilntkn. Dmge nd W "“x
ỉ midma .............................. 30mg lntmmsmmmmrpmnưmnadwufiniy J
Excipiemo ...................... q.s. ! tnblct theenclosodlatla.
Mmufomnr’s spociftcation KEPOUT OFREACB OFCHIIDREN
`.-Ẩ Stmeìnnủyphoe,bolowM°C mnummvmnmmnonsmonzusm
\ 519172 \
C)
\ 49 '_4 .
°.“ CỎNG TY -_
ị” TNHH
# HA SAN
aneam ẹ
†ớớ
ớ~b AM 1 .QB“`Ặ
TỔNG GIẢM ĐỔC
osũiảfflủy
Mẩu nhãn hộp 10 vĩ x 30 viên: GLISAN 30 MR
i
52mm —…+
.I.
Kích thước : 52 x 45 x 105 mm
Mảu sắc : như mẫu
105 mm
Thuổcbủntbeođơn
GL ISAN 30 MR
tilltlaxid Wmu
HôplOvixJũviênttnlácdgmgkbodii
CÓNGTtTNtNHABAN D… mút ›:cưak;naumvatm
GLISAN 30 MB
f—g—jỵẩ nusnu 30 M?
45 mm
Í__.
_]
_/
Tth phèn Chỉ định, Chổug chỉ định, Liều
Gliclazid .................................... 30 mg dùng. Cách dùng. Tương tác. Tít
Tá duợc .............................. vd 1 viên dụng phụ. Thận trọng: Xin dọc
Tiêu chuẩncơsớ. hướng dẫnsửdung.
SĐK - Reg. No.: Báo quản nơi khỏ, dưới 30°C.
ĐỆ XA TẮM TAY TRẺ EM _
ĐỌC KỸ HƯỞNG DÁN sư DỤNG TRƯỚC KHI DUNG!
cm
XSN
ron u…a - xs oi ọs
UW 08 NVS/79
11
mua 'dxg -
::ch @… -
Prescriptìon only
GLISA/V 30 M
HASAN
HASAN - DmlAHIARM CQ. LTD RodNn2,DqAJIIIMIM MiDMỤ. Vìu-n
GLISAN 30 MH
Compuitiou Indicotious, Contrlindỉcntíons,
Gliclazide .............................. 30 mg Donge and Administration.
Excipients ..................... q.s. ] tablet Internctions. Side effects lnd other
Mumt'actmer `sspocification. precautious: Road carcfully the
Stone in a dry place, bclow 30°C. cnclosed lechL
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
READ CAREFULLY THE DIRECTIONS BEFORE USB!
Mẫu nhản vỉ 30 viên : GLISAN 30 MR
Kích thước : 102 x 48 mm
OOOOOOOOOO
iOOOOOOOOOO
ooooooooog
iỤr
' \ )
LISAN 36 MB @ GLISAN 30 MH @ GLIS j
mun . uenumum Gliclmt Jo ng mm… mun — omamm Ẩ<ẵ
GLISANJO MH @ GLIậA1V 30 MB Ẹ 9
Gâdnideg crywuumuu-mmmm WJOng mw.p
@ GLISANJOHR @ GLIS
_ 0
wma - oenmmnu Gliduid 30 ng m mua H…N ~ ou…num Glic Ặfb1Ù
°` r
rốne GIÁM ĐỔC
osfõỏfflửụ
-._ … `.f—`N——_ .…A-…`
|40 x 200 mm
Hưởng dẫn sử dụng thuốc
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng
R! Thuốc bin theo đơn
GLISAN 30 MB
\“iên nêu nic dụng kẻo dâi
Thânh phẩn
- Hoạưhấl: Giiciazid 30mg
- Trì dược: Lactose monohydrat. PEG (~:000` H PMC.
T ncalci phosphaL Magnem stearat.
Dirợc lực học
Gliclazid iâ lhuốc tri bénh dái thảo dường tuýp 2 thuộc
nhòm sulfonylure _
- Gliclaztd lám giảm nỏng đỏ giucosc trong máu la do tác
dung trên rcceptor K A1 Pase cùa tề b_ao beta 0 dặn
Langerhans Iảm tủng tinh nhạy cảm cúa tè hao hetzi tuyền
tụy vớt giucose nên lâm tăng phóng thich insulin
C 0 chế tảc đòng Giiciazid gờn vảo thu thể bề mặt của
mảng tế báo beta (ở tuy ) vá ức chế kẻnh K nhạy cám VỚI
ATP ngãn không cho K thoát ra. lám máng tể báo beta bị
khử cưc Sự khử cực mâng tế bảo iai g“ mờ kênh caici phụ
thuộc diện thế. cho phép calci ngoải t báo đi ván trong tẻ
bảo Lượng calci tăng trong bảo tuong sẽ kich thich giải
phóng insulin Nổn_g đỏ insulin trong mau có thể tăng còn
do Gliclazid Iảm giâm dò thanh thải của honnon nảy qua
gan
— Gliclazid Iam tâng dảp ửng cùa lu_t tụng vá lai iáp im đinh
hải tiêt sờm insulin khi có hiên diên cùa giucos_c. tăng dảng
kể đap img tiết insulin sau bửu ản hư_x sau khi uổngdưửng
- Ngoai ra. GÍICla7ld con la… giam qua trinh hinh thanh
hụyết khỏi theo 2 cơchế. irc chẻ sự kềt tập vù kềt dinh tiểu
câu ièn thánh mach. tảng hoat tinh tiêu giaii tìhrin ở thờnh
mach
Dược động học
Hấp thu: Giiciaztd được hắp thu nhanh qua d_ưtmg tiêu
hòa Thừc ản khỏng ảnh huởng đền lốc dô vá nỏng dô hãp
thu dat nông đỏ dinh trong huyêt tuong sau ò giờ vá dat
nông dộ hinh nguy én tưóđên i2 giờ.
— Phân bổ: Glmlazid liên kểt nhiều vời protein huvềt tương
khoáng 05%. Thể tich phản bố khoáng 30 lit
Chuyển hoá: Gliclazid chuyến hoa chủ yểu (› gnn thùnh
các chãt chuyển hóa khỏng có hoạt tinh
Thủx' m`r: Thời gian bán hủy từ I2— 20 giờ. Thuốc được
thải trừ chủ yêu qua thặn (_60— 70%) dưới 1% liều dùng
dược tim thẩy trong nước tíêu ờdang không chuyên hóa.
Chỉ dinh
Bènh dái th_ảo dường khỏng phu thuỏc insulin (tuýp 1tphỏi
hơp với chế độ ân kiêng phủ hơp khi sự kiềm soát dường
huyết không dat dược bảng chế dô' an kiêng dơn thuần
Liều Iưvng vù củch dùng
Liều Iưwrg
Cũng như vơi tât cả cac loai thuộc hạ dượng huyết khác
phủi chinh liểu theo đáp ưng chuyển hoá đối với từng bệnh
nhân
— Liều khới dẩu duơc khuyến cao lả | viên/ngáy 130
mg/ngáy)
i
Dễ thuốc xa tầm tay của trẻ em
~ Nếu đường huyết dươi: kiểm soát tốt. có thể dùng iiều náy
trọngdiêu tri duy_ tri
Nêu dường huyêt không dươc kiềm soát tốt có thể tăng
iiêu iẻn 2 viên 160 mg) 3 v i_ẻn(90 mgihay-i viènt I20 mg)
hăng cách tâng liều tưng nâc. mổi lẩn tùng liêu cach nhau it
nhát mói thang_ ngoai trù ơ nhủng bènh nhãn có dường
huyét không giám sau- " tuân điếu tri. Frong truờng hợp
náv cô thể dễ nghỉ tang liêu ngay ở cuối tuân thứ hai điều
tri
- Liêu tội da dược khuyến ca`c iá 120 mg Gliclazidlngiiy.
Chuyên Iừ viên Gllcla:id 80 mg sang i-iẻil Glisan 30 MRt ]
wên GlJc/azid 80 mg có hiệu quả tương đương với 1 viên
Glimn 30 MR do dò có thể chuyển … (` I:clazzd 80 mẹ sang
dung Glisa_Ji 30 MR nhưng phát lưu y dên tiển tnên cùa
dường huy ẻi
Chuyên Iửmộl Jhuốc Itạ duờng huy ểl dụng uống khá_c Jang
G/isan 30 MR Trong trường hợp _.nay nẽn lưu ý d_ền liều
dùng va thởi gian bán hủy của thuôc ha duờng huyết tịủng
trước dò Nếu chuyền tử một suifamid hạ dường huyết có
thời gian bán hủy dải có thế có một giai đoạn… nung điều
trị tron vải ngảy nhằm tránh tác động hiệp d ng của 2
thuốc dẵn đến ha_ dường huyết. Nên bả! dẳu Gliclaztdờ líều
30 mg. saudódiều chinh tùytheođáp' ưngcủa bệnhnhân
Gli’san 30 MR co' lhế dmơc dùng phỏi ỈIỰ với lhuốc rrj tiểu
đường llmọ'c nhóm bigiưmid. Ihuoc ii~c chế nlpha
glucosulase hoặc ms ulm _
Bénh nhân lrẻn 65 mói. bénh nhún suy llián nhẹ dén vỉm:
dùng Iiẻu tương iu như ở người không suy thán nhưng phâi
theo dòi chát chẽ
Củch dùng
DùngGlisan 30 MR tư ! dển 4 viên mòt iần duy nhất trong
ngáy vảo buổi ủn sáng, cho phép duy tri nổng dô hữu hiệu
trong huyết tu_ongcùnGliciaztd trong 24 giờ.
Chỉ dùng thuốc nảy khi bệnh nhãn có thẻ ăn uống dếu dặn
(kể cả An sang) Lẩn phái ản đủ luơng carbohydrat trong
moi hũa ủn
Không dược hc hoãc nhat má phái uỏng nguyên Viên với
nươc
Nền quén uổng thuốc mỏt ngảy. khòng uỏng bù ván ngáy
hỏm snu.
Chốngchỉdịnh
Tù- dụng phụ
Tuyệt đất. _
o…ạ mẫn vời Gliclazid hay với bât cứ thảnh phẩn nảo của
thuỏc.
Tiền sùdị ửng với sul t`onamid vá các sulfonylure khủc
Suy thặn hay suy gan nặng
Đái tháo dường phụ thuộc insulin ttuýp | ) dải thảo _đ_ường
khòng on dmli hoặc dai thảo duờngở iừa tuổi thiếu niên
Nhiễm ceton ac id hôn mê do dái tháo đường
Dùng chung i ợt viên miconazol
Phẫu thuật, chấn thuong hay nhiễm trùng nặng
Phu nữcho con bú
Twng dối:
Dùng chung vời phenylbutazon. danazoi và rượu.
Thirờnẹ ggp: Dau dấu. rổi ioan tiêu hóz,_ _
%…
TỔNG GIẮM oõ'c
osmwag
140 x 200 mm
Hưởng dẫn sử dụng thuốc
T
1“
t_lêu chay._tản bont; phát han _ _ _
ligặp: Rỏi loạn mảu(thưứng hò_i phuc)` gíám tiểucâu. mâ_t
[tach cắu hạt. giảm bac_h câ_u. thiêu mảtt. Phân ứngda có thẻ
xáy ra. thườngó — 8 tuân đâu đỉêu tri. it khi phảt triến thảnh
hổng ban da dang và viêm da tróc vảy. _
Hiểm gặp: Trang thái iơ mo. vã mồ hôi; tăng tẩn sô tim; da
tái xanh. nỏn. đói c_ốn cảo. Có thể gây rối loạn chức náng
gan. hiêm khi dẫnđên váng da ù mãi. viêm gan, suy gan.
hận trọng _
Người suy giảm chức năng gzm. lhân. nguời thiêu dinh
duũng vá ngươi giá cũng như bẽnh nhản suy thương thân
hoãc suy tuyên yên |a nhũng bệnh nhản rải dỗ nhay cám v…
tua; động ha dương huyêt của thuỏc tri đái tháo duơng. Cò
thẻ kho nhản biét tinh trạng hạ đường huyệt ở bệnh nhán
Iơn tuối vá bênh nhản đang được diẻu tri băng thuôc chen
beta
Mất cân bắng duờng huyết cán hảng dường huyêt do dùng
thuỏc trị đái tháo dường có thẻ bị ánh hưởng bời các tinh
trang. sỏt. chán ihưong, nhiễm _trủng hay phẫu thuật. Trong
trường hợp nảy. cần ngưng thuôc_vả dùng insulin.
Hiệư quả ha dường huyêt cua tât ca các thuôc hạ đường
huyêt có thể glam khi điêu tri keo dái do liên triê_n cua bệnh
dải thán dương hoặc do giám đúp ung u'n' diêu tri (`ún
chinh liêu cho phú hơn vá tuân thu chẻ dô ân kiêng truờc
khi kêt Iuận rãng bi thái bạn thử phat
Xél nghiệm: kiệm tra đuờng huyết vá đường niên đinh ky
Nẻu cân. nên kiêm tra liám Iuợng hemoglobin glycosyl
ương tủc thuốc vi các dọng tương tác khác
Cúc_tlmốc có khả năng him ning ngiự cư họ duửng
liuyft:
Miconazol (dường toán thân. gel hòi mtẻng)_z khi phồi hợp
vời Giiclazid có nguy cơ gây ha dường huyêt va thảm chi
dẫn dên hỏn mé.
Phenylbutazon (đường toán thãn i“ tãng tác dung hạ đường
huyêt của cảc su_lfumid do iáin giảm găn kể! cùa sulfami_d
với protein huyêt tương vá] hoac giảm dảo thải cảc chât
nay
Rươuz tác dụng "anmbuse“, nhât lá dói vói clorpropamid.
glibenciamid. glipiz_id vả tolbutamid. Tăng phán i.'_mg ha
dường huyêt (ức chê phản t'mg bù trừ. có mô dăn đên hc…
mẽ do hạ_ dường huyêt)
Cảc lhuôc khác có khả năng him tảng tac dụng hạ dường
huyêt ẹùa Gliclazid_nhu NSAIDs. IMAO. sulfamtd. thuốc
ức chê men chuyên (ẹaptopnl. enaplapril ). cumann.
thuôc chõng dông. thuòc chen hem. diaưpam. clotìbrat.
tiuconazol. tetracycl in. clorampltemcoi
Cu'c ư…ỏc có khả mĩng lảm giám … dụng hạ ……
huyết rủa Gliclazỉd như danazoi. comeosmroid
( glưcocorttcoid vả tctrưcnsatid dường toản thân vả tai chỗ).
thuỏc gióng giao củm heta 2 (_I'llodfln. salbuiamol.
tcrhutulin. harhuuric .. }. thuóc lỢt tiêu. thai muỏv vai thuỏc
ngừa thai uòng
Quả liều nì củch xứtrỉ
Phản ưng hạ duong huyêt nghtém trong có thẻ xa_x … do
dùng quá lieu Ghelazijir .. ủ`
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng
iJièii hiện ct'ia ha dương huyêt gông ra mồ hôi. da tái xanh
vá ti_m dập nhunh. bõnh nhân có thẻ hi hỏn mê do hạ đường
huyêt. _
- Cân khảo phục ngay cơn ha dường huyết báng cách uống
ngay môt cỏc nước dường hoặc mòt côq nước hoa quả có
pha thẽm 2 -— 3 thia ẹá phê dường. có thẻ uông thêm nước
dư_ờng sau IS phùt nẻu ẹần.
- Nêu bi hôn mê. có thẻ bơm dung dich sacchzưose hoặc
glucose vâo dn dảy hay dùng duttg_dlch giucose 10% hoặc
30% tiêm vao tĩnh mach va chuyên ngay bệnh nhân đẻn
bênh wén
Sứdyng cho phụ nữ mang thoi vũ cho con bú
… ch loai nguy cch cho phụ nũtrọngthai ky
~ Việc dám báo muc duửng huyêt binh thường trong giai
đoạn thai ky rất quan trong Các thuôc tri _đái tháo đường
dang uỏng nhóm sulfonylurea trong mỏt sò báo cáo có thẻ
đi vaio tuân hoản của bảo thai vá gây nên nhiẽm độc bao
thai hoặc di tật cho thai nhi. Vi vây, trong suốt thời gian
mang thai. khỏng nên sử dung thuỏc trị đz'u tháo dường
dang uõng. msuiin lả điếu tri dược lua chon _
Cân phải chuyên ngay từ thuỏc uóng sang insulin nẽu
muôn có thai hay phát hiên dã có thai _
Chưa co sỏ iiéu đã_v dù vẻ khả năng thiazid duợc bải tiẽt
qua sữa me cũng như nguy cơ gảy hu dương huyêt ở trẻ sơ
sinh. Vi vãy. khòng nẻn dùng trong lhỜl gian cho con bù.
Tác độngcúa thuốc khi vũn hânh tòu xe. mứy mỏc
Phái cánh giác các dã… hiêu ha đường huyêt vả thán trong
khi lai xe hay vân hanh máy mòc
Trinh bi_v _
Hộpti2 wx30vién iúitái:dưgkébtăi VíhặuAl —PVCumg
Hôp iOt~ix30viêmùttácdưgkénửãi VĩbánAl—PVChưg
Bio quin: Nơi khô. dỰỚI 30°C
'l'iều chuẩn: Tiêu chuân cơ sở. _
Hạn dùng: 361hảng(kêtửngáy sán xuảt).
Lưu ý
Thuốc niy chỉdủng lheo dơn của hủe st.
Khôngdủng thuốc quá liều thỉđinh.
Không dược dờng thuốc qui hạn dùng ghi trên bao bi.
Thông báo cho bit sỉ những từ dụng không mong
mưốn gịp phiỉ khi sửdụng thuốc.
Nếu cấn me… thông tin xin hôi ý kiến bảc sĩ.
»
_
mm
_
(`ỎNG 'I'Y'I'Nllll IIASAN ~ I)ERMAPHARM
Duưng sỏ 2. Khu cỏng nghiêp Dông An.
Binh Dương. Viêt Nam
`
TUQ cục TRUỞNG
P.TRUÙNG PHÒNG
»" Để thuốc xa tẩm tay cũa trẻ em
JW… sa,— % %áuy
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng