ỂỂ/ẻzc
^., ÊÔNG TY g› = _ g Trung: 1/1
CO PHAN DƯỢC PHAM MAU HỌP THUOC Mãsớ’: QZ.BSGY.LI
CƯU LONG
—ÝL-Mumuom GMP-WHO
…
' t- ' —J ' z ,
A ,, . S”: 02; 29-05-2012
WÊ… HỌP 1 ví x 10 VIEN NEN "
CỤC QUẢN LÝ nUợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãn tiâu:.ẵH…/…Ễ…J 2,0 4D Nhãn trung gian:
I-
N giẳ
l_ 9
) t.E… ;
~` ị _ v-
J , ›Jẳf ) ;0 Ế
Í/ỵ, , _ `J Ấ l'l0p1 VỈ 110 VIII! l'lỔll mu…ucu Ê
/Ệt k. 4-_ I .I. , _x _ __ _ l
. _,
Ư3[JP 1 › miiumfn ctmntnmuâmhn. uiủtiitiiibưti.tiiil
['ì'fíjf ẹỉm kĨ .….. . . ...5mo monchaùiia.tAcoỏmnưin …an
',i 1, viúdũ.. …tmen TWIIGTIC
{ "= .Ĩ’Ư =. :ciiimuti: m e:in díllModúng iinớfignnụminc XinxemidhiMngdãnsửdụnọtnub'c
* \\ ' Ji'Iùillttỷpĩị, khủng kiím IleWC hlno Nu snx
* 'f. ;, °"… WWẢUM°°° Tilu aiiAup mụ chs
,ỊE'wuõc GẤN mzo om GMP-WI 10
…
J.L?.…ặ
fflílthũfflílụớ
"WWOLIMIÔÒH
6mg
«ò
J f m 1 vi 1 tu vtơn … …YỂS…
…! nuẤn: Nơi kno mat. nniu ao Mi 30²12.
tdnn tnh sìnu
ot x: 14… hyui om
Đu kỹ hươu dln sử uuu …: kh! dilu ' Í “
cònc 1v cỏ mẮu cuoc mẢu củu LONG 56 ” sx.
150Mng un. Prudngâ- 1PVL nm Wth Long …… SXz …
'\ /
Cthớ _xin đăng ký
/_ =. KT TỐNGJìIAM ĐỐC
Th.S. Nguyễn Hữu Trung
CÔNG TY Trang: J/2
Cô PHẨỳI DƯỢC PHÂM MẤU GIẤY NHỎM Mã số: Q2.BSGY.LI
CƯU LONG , , , Sô': 02; 29-05-2012
— ~…——— VI 10 VIEN NEN
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
e …-°ygtũgm ““““ “bx v\Ịẻ{w /«
ò ÊWM1\ỄỔỦ
ỷ’ 0\\cọ\Ệỉs …. 7_o\vỵỷ/ ề G\\ọ
Ủa ., ẹ.w Ĩ…/Ĩnq
›AP~“ ơjw“ a1,\ _ , -,.ư—
ưtpo 3f09 … Ô"ọ`soầịịiủằứu,uw \ aũ\ẵ Ễ
"c'iw ,,.……__, WM ~ `ồxfflề,ẹ….ặ .
gCẮW“ jấỀẹf” f-°ỔỂỂNầ =:zâw’ ĨỆ\I\Ổ
*ỂỂjẵf/“9 ý onọV,…n ă, Mga ..ẽể
`1 …uUị Ú'ư,- 9 \3\ è.úỀeuữĨ ơfĩa M,,w ,Ễẽ:
soầN \ …1uhẨ Ẹ!“ \ gỵẹ°ìẵ=l`a _rịiỉ\ò Ẹ ”_.
E
v n…
...............
Cơ sớ xin đăng ký
KT TỔNG GIÁM ĐỐC
› ,_ P. Tổng Giám Đốc
' JẢSJNgũỳễn Hữu Trung
CỐNG TY _ ’ _ Trung: 1/3
cỏ PHẨN DƯỢC PHẨM Tơ HƯỚNG DÃN sư DỤNG THUỐC Mậ sô'z Q²…BSGY.LI
CỬU LONG Sô: 02; 29-05—20]2
____ ___ ỳỳỳ __
ẸTHuóc … meooo~ TỜ HUÓNG DÃN sủ DUNG THUỐC
. GẺlipi2id 5 mg GMP-WHO
i THẦNH PHẨM: Mời vien nẻn chủa:
Glipizid ........
Tá dươi: vờa dù.
(Tá dược gỏm: Tin ,
uuc nAo cuế: Vien nén
nuv …… aduc 601: HOp 1 vi x 10 viên.
CMỈ BINH: Người nh dái thảo dường khOng phu thườc insulin (typ 2). mã khóng kiêm soát đưoc bâng diẽu chinh chế do an dờn dờc.
CÁCH DÙNG VÀ Li u DÙNG: Uống mời lán vảo mối sảng khoảng 30 phút tn:ờc bưa diểm tám dể giảm t6i da ndng do glucose uong máu sau khi
án. Uống glipizid mời ngây mờt lán vời iiẽu 15 — 20mg có thể kiểm soát thòa ưáng ndng dờ glucose trong máu su0't ngáy ờ phán iờn người bệnh án
i theo ióì thOng thường. Khi iiéu hâng ngảy vượt quá 15 - 20mo. phải chia lám nhiéu liêu nhỏ trườc các bữa … Liéư uổng tời da mõi ngảy 1 Iãn đươc
khuyến cáo iả 15 mg. Lỉêu háng ngảy cao hơn 30 mg. chia lảm 2 lán dùng trong thời gian dai dã dược sử dụng an toán Xác dịnh li!u gtioizid phải
. dưa vảo kết mả kiểm tra glucose trong máu vá nườc tiểu vả phái tùy theo từng noười benh dể dat dươi: hiệu quả t6i …. Người bệnh phái dược giám
sát chật chẽ dế xác dinh dch iiéu tối thiếu glipizỉd có hiệu mả vả dể phát hiện thất bai tin phát hay thứ phát cùa thuờ'c. Nếu liêu trơng thich hop
_ khbng được thưc hien đúng, ha glucose huyết 06 thể xảy ra. Liêu khời dãu ờ noười ờệnh chưa được diéu tri: Liêu khời dãu ở người Idn lả 5 mg mõi
ngáy; ờ người cao tuổi hoãc người có bịnh gan lả 2.5 mg mõi ngảy. Liêu khời dãn phái thấp dể ưảm hảo an toán cho người suy yíu. suy dinh dưỡng
hoảc cao tudi. hoặc chưc nang thận. gan kém, vi nhiêu khả nảng có ngw co ha gluoose huyết. Liêu lượng tiểp theo phái ưược diẽu chinh theo tinh
dung nap thuốc vả dáp ứng diẽu tri cũa noười benh; liẽu iương điếu chinh thường tang mời ngáy 2.5 dến 5 mg cách tờng dot ít nhất vải ngảy
i (thường 3 dến 7 ngây). Liêu duy tri: M0t số trường hơp oó thể dươi: điêu tri kết quả vời chế do uõng thuốc 1 Iãn mõi ngảy, trung khi mờt số khác
Iai đáp ưng t6t hon vời chế do diéu tri chia lảm nhiêu tấn. Tdng Iiéu hảng ngảy trên 15 mg thường phăi chia lảm nhiẽư lãn. Ngtời bẻnh ưang dùng
t insulin: Như vời các thuốc ha glucose huyết bai sultonylurờ khác. nhiêu người hi benh ơái tháo đường khOng phu ihuờc insulin õn dinh dang diẽu tri
insulin oó thể chuyển an toán sang diẽu tri bầng glipizid. Khi chưyển tù insuiin sang glipizid. có thể theo hướng dăn chung sau dảyz Đối vời người có
như cấu insulin hảng ngảy 20 dơn vi hoãc it hơn, có thể ngửng insulin vả bảt dãu dieu tri glipizid vời liẽu thờng thường. Cãn vải ngây dế ưiéu chinh
liẽu glipizid. Đồi vời người có nhu cáu insulin hảng ngây lờn hơn 20 dơn vi. phái giảm 50% iiéu insulin vả có thế bái dãn diẽu trị giipizid vdi iiẻu
i thong thường. Liêu insulin giảm tiếp theo phu thu)c vảo đáp ứng cùa tim người benh. Cán vải ngảy dế điêu chinh tiếu gtipizid. Trong thời qian
giám insulin. người bẽnh phái thủ nước tiểu tim dường vá ceton it nhất 3 lãn tâng ngảy. Người bénh phải ưưoc hưởng dẫn tìm thấy thuốc ngay nếu
thấy các kết quả xẻt nghiệm bất thường. Trong vải trường hop. dặc hiet khi phải diẽu tri tren 40 dơn vi insulin hảng ngáy. nén khuyên người benh
vảo diẽu tri nOi trú trong thời gian chuyến thuốc. Củng như vời các suitonyiuré khác, rnờt số người bệnh diéư tri dnn d0c băng glipizid khờng dat
' dưuc hiêu quá tốt. có thể phối hơp vời biguanid. Trong trường hop nây. iiẽu glipizid dưuc giữ như trườc. iiéu bigưanid nèn dườc bát dãu thấp. r6i tảng
f g -nãn tói mưc dai hoặc phuc hỏi hiệu quả. Hue thun sư hương ưin eũl thíy thuil’e.
` qCHỔNMMỈ ĐINH: Tẩt cả các suiionyturờ ư€u oó ch6no chi dinh đối vời ngiùi dái tháo dường nhiẽm toan thế ceton hờn mè hoãc khờng hờn mẽ
' T M; hi bệnh nặng. suy gan. phãu thuật. mang thai, cho con bủ. khi dó phải dùng insulin thay thế. Người benh dươc bilt dã có mẫn cảm vời gliptzid
_ › hoặc dậiÌtặb.dường phu thuờc insulin (dái tháo dưmg thiếu niên). Phải rẩi thận trong khi dùng olipizíd ờ người suy than.
’… 1 mịn mogmjxm nùus muốn: m alucon mú: … cả cản sutionylurẻ dẽư có mẽ gay ha dường huyết trấm trong. VI vay. chon dùng người
i
. …5 mg
…1 viên
begìh.ỵtìmiilư t ich hợp vả hương dẫn sử dung thuốc lá các diéu quan trong dể tránh hiện tương ha dường huyết. Suy gan hoặc than có thể lảm
, _ tặng nờng` izid tmng mảu vả suy gan có thế iám giám khả nano tao giycogen. cả 2 yếu tố nảy iám tảng nguy co gAy ha dường huyết trám
… “' › ' . troôd:Wq i tuối. người suy yểu hoặc suy dinh dường. người suy tưyẻ'n thượng thặn hoac tuyến yên déu rất nhay cảm vời các thuốc gáy ha
ỵ . . , glưoose hưyẸía` a glucose huyết rẩt khó nhan ra ở người wo tuổi. người Gang dùng thuốc chen heta. Ha olucose hưyết củng có nhiêu khá náng xảy
] ra ờ'người đuịc nuời mong khOng dù cab, người Iao d0ng nang vá kéo dải. người uống rưw hoặc khi dùng nhiêu lhư6c gảy ha giumse huyết.
_ Mít kll'm uit glucose huyl't: Khi người benh ưã có lượng dường máu dn dình nhưng bị các stress như sơt. chấn thương, nhiẽm khuẩn. phấn ihuật
` ' phải ngiiJio ngay giipizid vả thay bâng insuiin. Hieu quả điểu tri cũa bất ki mời thuốc ườ'ng ha dường huyết nản kể cả glipizid tâm giărn giucose
`\ ." ` _} hỵyét dến mửc dờ mong muốn. déu bi qiảm sau mờt thời gian diẽu tri, oó thể do hẻnh nãng iGn hoặc do giám dán ửng vđi thuốc. Hiên tương n
` - “dược ooi lả thẩt bai diêu m thứ phát uẽ phân biet vời M bai diéu tri tiên phát ở noười benh ma thuốc khờng oờ tác dung ngay … dấu.
Ngươl nung nm: Ch6ng chi dịnh dùng cho noười mang thai. Trong tniờng hợp náy, thay giipìzid bãng insulin.
Nnưủl nuđl con bú: Mặc dù khong biết glipizld có thải qua sữa hay kh0ng. nhưng mời s6 sulionyturẻ thải dươc qua sủa. vì vậy cãn thận trong khi
| diẽu tri glipizid ờ ngưii ưang cho oon hủ. … ddnu cũa thuốc … III n vi vln hinh míy mảc: Chưa oó thờng tin. …"
TƯUMG TẤC TNI.ỐCt Tảc nhân lâm giảm tác dưng: Cảc thưốc chen bêta. cholestyramin. hydantoin. ritamicin. lơi tiểu thiazid. tác nhân kiếm ho'ẫ
l nước tiểu. than. Tác nhân iâm tăng tác dvng: Dối kháng thu thể Hz. thuốc chống dờng máu ường. andmgen. ilưoonazol. salicyiat. uemtib 1.
sulionamid. các thưốc chống trám cảm 3 vờng, probenecid. ức chế MAO. methyldopa. digitalís glycozid. các tác nhán acid hóa nườc tiếu. th c
l chđ 'ẽm khờng steroid. Tác nhán lâm tAng dờc tinhr Cimetidin tảm tảng tác dung ha dường huyết. Alooi: Tác dung như disuiiirarn gay dó bờng.
au dấu. buón nón. nón. ra mó hói. nhịp tim nhanh.
TÁC DUNG KHONG MONG MUỐN: Thương aJp: Đau dãu. Chán An. huõn nờn. nờn. ia chảy. căm oiác dãy bung. táo bón. nóng rát ngưc. Ban dò.
mây day. mấn cảm ánh sáng. Il up: Phù. Ha glucose huyết. ha natri hưyểt. hoi chưng tiểt hormon kháng niệu khờna thich hop (tiểu tiên it. gậy`q
nước. giảm natri huyết vá tác ường dến he thán kỉnh). Nhưng doì vời glipizid rnót số cho lá có thế gảy tảng bải nieu nhe. Rối loan tao máu. thiêu
máu hẩt sản. thiểu mảư tan mảu. sưy tủy, oiảm tiếu du. giăm bach cãu hạt. Vâng da. ứ mật.
_ . . Thờn Ma cho bác sỹ nhũng tác dụng khờng man muờ'n un uhâi khi sử iiung thuốc.
_ . _1 O C J 13 TQ `:J ưc Moc: Glipizid lá sui1onyiuré dùng dường ửng. có tác dụng lâm giám glucose huyết tời mưc hình thường ở người dái tháo dường khong
: thuờc iỂsulin. Cơ chế tác dung cùa glipizid ư kich thich tiết insulin tử tế bảo beta của tuyến tuy. iảm giám lw lường giucose tử oan ra huyết
J « t 7 I,, llám tảng tác dung của insulin ờ tể hảo dich ngoai hien. Glipizid lả ttm6c chđnq dãi tháo dường thế hệ thứ hai bai suitonylurè. Cùng 1
_ lí [ H 11 í` )? ,/ ([ 11 y giipizid lá mót trong nhũng thuốc chống dái tháo dường manh nhẩt. có nữa dời ngán hơn so vời các suitonyluré khác nen giảm nguy cơ
' j ' jẢ gAy hạ đường hưyết trám trong. Tinh theo trong lường. gtipiziư tả mờt trong các thuốc có tác dung manh nhất cùa suifonyl urè. Thuốc giảm nóng 60
` : oiucose huyết ở người hi vả khỏng bi dái tháo dường. vi dut Liẽu rnờt ngảy oiipizid 5 mg tương dương vời iiẽu một ngảy acetohexamid_
ciopropamid hoặc tuiazamid 250 mg. oiybưrid 2.5 - 5 mg hoặc tolbutamid 500 - 1000 mg. Củng như các sultmyturé khác. glipizid dơn dOc khó
tác dung. nếu khờnq có tế bảo beta hoat dOng.
l DƯỢC ĐONG Hoc: Glipiziư hẩp thu nhanh vả hãn như hoản toản tờ dường tiêu hóa. Nõng dộ dinh trong huyết tưmg dat dược 1 - 3 ọiờ sau khi u6no.
Nờa dời thải trù trong khoảng 2 ~ 4 giờ. Cách chưyẽn hóa vá thải trờ tường dường khi dùng dường uống. chủng tỏ chuyến hỏa iấn dấu khờngưảng
kế. Glipizid khờng tich lủy trong huyết tương khi dùng liêu nhăc tai. Tdnq lường hẩp thu vả phản hủy của thuốc kh0no bị ánh hường khi uống cùng _ ~
thức ăn, nhưng thưc ản sẽ Iảm hấp thu châm tai khoảng 40 phút. vi vậy glipizid có hieu mả hơn nếu uống trườc bĩJa ản 30 phủt. Liên kít vời protein" I
hưyểt iương 1 giờ sau khi dùng ttu6c lả 98 - 99%. Glipizid chưyển hóa manh chủ yếu ờ gan. Các chát chuyển hóa ban dãu iả các chẩt hydroxyl hóa "đi
khờnq hoat tinh vả các cth lien hơp phán wc vả thái trư chủ yếu qua nưic tiểu. Khoảng < 10% thái trứ qua nườc tiểu dưới dang không dởiJ "
- v | . l'
Cơ Sở xm đa ng ky Out Iiđư vi xử …: mu mm m lưu: emnq huyết me. dau nhói moi vả lười. buón non, ngáp. lù iăn. kich uong. nhịp tim nhath-íẩỀnõ noì_J
- . .. co giật. sững sa. hờn mẽ. - -~.`
_ , K'iJ \ JỂ .ÊlAM ĐOC 1 can xử …: Diêu trị tốt nhất iả dùng glucose (u6ng cho trường hơp na dường huyết nhe. tiêm nếu nặng hơn). JJ
j ,1 `F’ĨTổtTjfflặrn Đốc 1 aAo DUẤNZ o! muơc nm khờ mải, nmei ưo uum ao°c. tránh am» sáng. _
.. ., _`_ v…g- r ~_1 tuz\
“* ._ . ị—ỆưJi
\
W' lhtlÍt n tím hy tri un.
`\(_ \ , HM DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản uất.
Ả Ổ *: nEu cuuẨu AP ouus: Tieu chuẩn co sờ ___,
00: kỹ IIIMM dln sủ dụng trưưc khi dưng /
Thch ndy ch] dưng thao dơn của M: sĩ
Nlu cln thlm thơng tin, xin hỏi y' kil'n tủi Mc sỹ
TMng Ma cho Mc sỹ nhũng … dụng khang mong muốn up phì! khi sử dụng thuốc.
` ỉ²f² … …v-Ụ … VPC CỎNG TY cô PHẦN DUỢC PHẨM cửu LONG
Th'ẵffln Hưu Trung PHARIMEXCO 150 dường 14l9 - Phường 5 - TP. Vinh Long - Tỉnh Vinh Long
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng