wma
NHÂN ví GLIOVAN-H 160
ớị› Y TẾ (2VỈNHÔM/NHÔMX 14VIÊN)
CỤC QUẢN LÝ nuợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT "fhthưởc
ải : 75 mm
Lândâuzẩẵ.J…OằJ.fflffl… ao ² 180 mm
Ẩ
GlíoVarrHffl GlioVanffl
…… Iu v…… i—
mmnưouoc PHAMGOMED (ONGTY cP ouoc PNẨMGLOMED
ủL=JMED bt-ARMA=ỊEUTKAL Lo n: SLOMEI ỀHÁỈMẢCFLJICAL … …
ổ
Gii°fflfW Gliox/an-Hffl
m…… Un;
comncvouocmAu GLOMED coucnr cvoưoc PNẨM ctomo
GLOMED W-ARMACEUYKAL [onn1 moutg =…wtcmtcm :c lnc
GlioxlarrHffl GlỉoVan-Hffl
v…… Ung m…… Un.
CONGTYCPW(X PHÀMGOMED CÔM;TYCFDUO(PHẦMQOMED
ũLOMED P~IRMẦCEUƯCẦL Co ìn: GLDMEI PHARMACELtTIL'AL Co Im
Glim/ản-H1GOGIỉox/an-Hffl
Vatumn.q Vaisuuan
(ÔÒỔTYCPDUOCPNẤMQOMED COFỦTYCPDUOCNAMGLDMED
úL-DMED P~AFMACLU`K AL Co ri GLOME; thARMACWYIC A; Co lnt
GlioMan-Hffl GlioxlarrHtffl
Vatmm —cn Viutlut “
COOLTYCPDU(IPHAMGLOMED (ÔNGTYfPDIKX PNAMGOMED
ủƯ)MỈD PMARMAƯHTK Al i'n in' GI i')Wĩ Pt'ARMAƯHYIA'A; ."u )…
"' Gliơxfan-Hffl GhoVan—H1Gũ
Wmm Un
COmTVCPMPNÃMGOMLD (OmTYCPDUCINÁMGuNED
(›LOMED pHARMACEUĨIKẤL (n, in', GLOMEÊ °HAHMACEUTKAL Co. Inc
GlioVan—Hffl GliơVan-Hffl
vu… Du
LONGTYCPWOCPHẦMGLDMLD comrvưwocmmuomm
utOMED P~ARMACEuÌIIM íc,…: ' ủtOW ; VNARMAL'EUULAL Cn.lH(
\ sònsx HD j
Ngăy-“tẩ thảng O'›ĩiăm 2013
P. Tíỳêiám Đốc
'. M
,. //
NHÃN VI GLIOVAN-H 160
(3VỈ NHÔM/NHÔM x 10 VIÊN)
Kích thước:
Dải : 7Smm
Cao : 130mm
GlioVan—Htffl
VaMtan llu
(ÔNGTY ('P DUfK PNlnltt GLOMED
… DMiO P>~ARMA(kWK AL (0 . l|M
Glioxlan-HtGO
hiumn .nn
(MTV (P ouơc PHAM uoan
it1f1MíỉỊPit ’Mlg 0…
HU Fxn Date
m
Hộp3vỉx10 viên bao phim
mun máu: …. …… t… phim chua v…im… tt… mg
cni mu, utu Lư…. cAcu DUNG. c… cut mua VA uc mom tiu mc ví sui mua: ›… … m huơnq nLu … dung
of u um nv của YRE …. ooc xv uuơuc nAu so nuuc muơc mt ouuc
aAo oum nọ nut … … tianh …… sảng nhau do mo…g …… m :
mucuuhmcu suc
«… u… … couc rv có … ouzx máu ctonm
i’t Dai to Tu Do K(N vm Nam Sngoautt thuanAn ttinh Duong
._\
& Prescriptìon only
GIỉox/an-H 1
«l
Ộ!l'ĩ)
osiH-ueA
uenenm
i.t'—J`ĩiattau 160m1,
mt
1', \. "\..ịủ
W
i Box of 3 blisters of 10 film coated tablets ị
' courosmoư Eachhbncoled lan rontams vnm.… t… m
NDKAĨKIIS. DOSAGẸ Wim (WTIAIDKAm mo 0… HFMYIOII: PM rdet iu thr pader tnwt
i K!!! M 00 HADIU CMI,DREIL l£AD CAIfJULIV TN! LEAKLÉY IEFOIE USE.
siomt: Sun J themam nơ mutthan … t“ …— tuy tim… mot… tmm …
SPECÚKATIWI Mhmlhn (ulet & IEG. lh:
Manuladumd by GLDMED mmczutxnt CMNV. Im.
is in nụ lu…lrvud vstf` n…… An s… Doonq
Ngăyỉấ tháng 0ĩnăm 2043
P. Tổng Gi’m Đốc
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
GLIOVAN-H 160
Valsanan
Viên boc phim
l- Thình phẩn
Mỗi viến blo phim chứ:
Hoat chẩt: ansanan 160 mg.
Tá được: Cellulosc vi tinh thẻ, crospoviđon. silic dioxyd thế keo, magnesi stenm, hypromeilosc, macrogol 6000. tllc, titan đioxyd, oxyd sắt vùng.
1. Mô ti sin phim
GLIOVAN-H 100 có dang vien ban phim dùng dế uóng chứa vnlsanan, một chất đổi khimg thụ thể angiolensin ii (loai AT.) tưc hieu, vè im hoc. đây a N—(l-
ĩẫopentyl)-N-UZể(lH-tctmzol-S-yl) [1,1'-biphenyll-4-yllmethyll—L-vniin Công thưc phln tử của nó lã CanNsOJ, phân tử lượng lá 435,5. vá cỏng thức cấu tao như
u:
ofbcIC":
H;C`AJkN … N=N
Ơc
Mỗi viẻn boc phim GLIOVAN-H 160 chứa 160 mg vllsnrtan.
J-Dưvclựthọcviđượcđộlghợc
DM M hoc
Valmtan lả môt thuốc chóng tin; huyết Ip tbế hệ mới vì lả mõt chốt đối khíng thu thể angiotcnsin 11 (ioai ATI) dac hiệu. Angiotcnsin 11 lit môt chất co mach manh vù
lả hormon có hoot tinh chủ yếu của hệ thống tcnin-angiotetưin-alđostcron, đóng vni trò quan trong trong sinh lý bệnh hoc của tảng huyết ủp. Valsnnan vả chất chuyến
ltimóềaỀ hoc! tinh ửc chế chon loc ưen sự co mợch vù tíc đung tiết alđosteron của angiotcnsin 11 bang cách ngan của có chon loc quá trinh gắn angiotensin 11 vảo cảc thu
|.
D… Mu hoc
Valmtnn được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, với sinh khi dung kholng 23%. Nòng độ đinh trong hu ét tương của valsamn đnt được từ 2-4 giờ sau [ liều uống
Thuốc gin kết khoảng 94-97% với pmtein hưyết tương. Vaisanan bi chuyến hóa đáng k vù bải tiết chủ y n qu mã! đười đang không đối. Nửa đòi thâi trừ cuối cùng
khoủng 5-9 giờ. Sau khi uống ! liếu, khoáng 83% thuốc được bìi tíết trong phủ vi 13% bâí tiết ttong nước tiểu.
4— Chi dinh
Ting huyết ip.
GLIOVAN-H 160 được sư dụng riêng le hay phổi hợp với các thuốc chống ung huyết ip khic trong điều tri tin; huyết tp.
Sưy tin
Thuốc được chi đinh trong đíều trị suy tim (độ ll-lV theo phản loai của Hiệp hội Tim New York - NYHA) ớ bênh nhân đang được điều trí theo liệu phảp thđng thường
như thuộc lợi tiều, digitalis kèm vởi hoa: thuốc chen beta hoác thuốc ửc chế men chuyến angiotcnsin (ACE).
Sau nhồi niu cơ tim
GLIOVAN-H 160 còn lùm giảm tử vong đo tim mưh ở những bệnh nhln rói loan chủc năng tim thẤt trái sau nhồi máu cơ tim.
s- Lièu 4… vi c… tiimg
«› Llủ thing
Tlng hưyết tp
Lièu khuyến cáo: 80 mg hoac 160 mg, ngiy i lấn, không phân biet chủng tộc, tuôi hcac giới tinh. Túc dung chóng tl.ng hu èt tip lliế hien rớ trong vòng 2 tuấn vả tảc
đựn tđi đllẻẵhí nhân đươc sau 4 tuấn. d những benh nhân mit huyét tip không được kiếm soát một citch đấy đủ. có thể …; ii u hing ngảy đến 320 mg hoac có thế them
thu lợi t' .
Sny tỉln
Liều khời đẩu khuyến câo: 40 mg, ngiy 2 lẩn. Nãn ting Iiếu lến đển 160 mg, ngáy 2 lẩn nếu dung nap thuốc. Cẩn xem xẻt giám liếu thuốc lợi tiều dùng phổi hợp. Liêu
tối đa/ngây được đủng trong các thử nghiệm lâm sảng lù 320 mg chia li1m nhíểu lẩn.
San nhồi míu cơ tim
Điếu tti cớ thẻ bÀt dAu sớm 12 ziờ sau khi bi nhồi mủu cơ tim. Sau Iiẻu khời tưu 20 mg, ngây z un, iieu phiip valsartan … được điếu chinh thitnh 40 mg, 80 mg vù 160
mg, ngảy 2 lấn trong vâi tuấn k tiểp
# Cích dùng
Uống nguyên viên thuốc với 1 ly nước đây, cùng holc khỏng củng với bth In.
6— Ch6n; chi am
Min ctim với bắt cứ thânh phẩn nâo của thuốc.
7- Lưu ý vì thịn trọng
Sử dung thuốc thin trợng trên những bénh nhin bi hep đ0ng mach thAn, bếnh nhìn suy thán hay suy gan.
0 những betth ithan bi gilm thẻ tich nội mach có thẻ ny n tut huyềt ủp, _… điều chỉnh tinh tnng niy trước khi dùng thuốc hoac đủng Iiếu khời đằu thấp hơn.
Người bệnh nến được quan sát những dấu hiệu lâm sảng vế mất cùi bIng dich boae điện giii nhu giâm thế tich. giảm natri huyết, giám cio huyết nhiễm kiếm, giám
mlgnui huyết hoậc giâm knli huyết có thế xáy n trong khi bi tíeu chAy hoac nôn xảy đi xiy lụi.
Sử dụng cho trẻ em: Tinh an toân vì hiện quí của GLIOVAN-H 160 chưa được xác đinh trẻn trẻ em.
Sử đụng tr!n phụ ni cô thoi: Khỏng aéu dùng GLIOVAN—H 160 cho phụ nữ đang có thai hoãc đang du đinh có thai. Bác sĩ khi kế đơn bđt cứ thuốc nâo có tác động
trực tiếp ttên hệ renin—angiotensin-olđosteron (RAAS) nèn khưyẻn những phụ nữ eó khả nIng sinh đc về nguy cơ có thế có của những thuốc nảy trong thai kỷ. Nếu phát
hiến có thai trong thời gia điếu tri, nen ngưng điếu trí với GLIOVAN-H 160 ưpy khi có thẻ.
Sử dụng trên phụ nữ đcnl cho con bủ: Chưa được biết vnlsamn có bải tiết trong sữa mẹ hay không. Vllsartnn được bải tiềt qua sữa chuôt mc. Do đó không nên dùng
GLlOVAN-H 160 cho phụ nữ cho con bú.
\c…
45
$
…e
ửỳ"
Ẩn huởng cùa thuốc ưu khi lhg tiitu Idliễn … xe vì vịn …… …iy nớc: Gióng như các thuđc chớng …; huyết úp khác. phái cán thân khi ni xe hay van iuinh
mây móc.
8- ng tk cũa thuốc với cảc thuốc khít vi các dụng tương tic khảc
Tic dụng chớng tilng huyết áp của vnlsamn đươc tãng cườn khi dùng đồng thời với các thuốc [Am hạ huyết ip khác.
Sử dung valsamn đong thời với cbc thuốc Im tin; kali huth như thuốc lợi tiều giữ knli, cảc chế phẩm bổ sung knii hoac muối chủa kali có thể gảy tảng kali huyết.
Vaisanan bí chuyền hóc bời he enzym cytochrom P450 vú có thế ùnh hướng đén chuyến hỏa của mòt vâi thuốc bi chuyền hóa bời cảc enzym nảy,
Cimetidin lâm tang điện tich dưới đường cong (AUC) củ: valsannn khoảng 18%.
Phenobarbital lùm 'ảm nỏng độ valsartzn vá chất chuyến hớa có hoat tinh của nỏ.
Ketoeonml ửc 1: quả trinh ehuyén valscmn thinh chlt chuyến hbo cớ hoct tinh.
Dùng đồng thời valsutan vi NSAID có thế lâm gưm hieu qui ha huyết itp của vnlanan. ò nhớng benh uhtin cco tuòi. suy giảm thẻ tich tuân hoan (bao gồm cti bếnh
nhân điều m lơi tiêu). hotic có tôn th…; chừc tưng thau. đùng aôtig thời valsamn vi NSAlD có thể dẫn tién suy ghim chúc …; thân, kể cti suy thũn.
9- Tủc dụng không nong lnuốn
Tủc dụng ngoụi ý do valsartan thường nhe vả thoáng qua bao gôm chóng mãt, nhửc đấu, vù ha huyết np thế đứng liến quan đến liểư dùng. Tinh tnng hạ huyết áp đac biệt
xảy n ở những nguời bi giâm thế tich nội moch (như những n ' được đíếu trị với thuôc lợi tiếu Iiếu cao),
Cảc tic dung khác hiếm khi xáy ra như suy chừc nlng thin, i mấn, mly đay, ngửi, phủ mach, vì ung men pn. Tình trnng tAng knli huyềt, đau cơ vit đau khớp cũng
đi được bớo câo. Tbc dung gìy ho đo vclnmn it xảy ra hơn so với cớc thuốc ức chế men chuyên đổi cngiotcnsin.
Các tác dung ngoai ỷ khảc đo thuốc đới kháng thụ thể mgiotensin 11 gớm rới loan hô hấp, đlu lưng, rói loan tieu hớm mết mòi, vả giám bach cẩu trung tinh.
Nglmgđ'ử dụng vả hói ýklến bảc sĩnểu: stmg mu, mới hny hợng, khó nuốt hotc khó thớ.
Thông Mo cho Mc sỉ nhửng tít dụng Ithõn; nong muổn ;ịp phii khi sử dụng thuốc.
10- Q…i iitu vi xít trí
Triệu chửng Quá liều ouovm-H 160 có thẻ giy iu huyết ủp rũ ta. điếu ttity có thẻ dẫn đến 1… giảm mức «ớ nhau thửc, ưuy vuhoic sốc tuần hotin.
Xử Irl: Nếu mới dùng thuốc, nén cho uống than hoa với lượng vừa đủ. Ngoùi n, biến phip xử lý thường đủns IA truyền tinh mach nước mưổi sinh lý. anunan khỏng
thế bị Ioaí bỏ bản; thấm phán máu vì nó gãn kêt mụnh với protein huyết tuong.
ll- Dựng bìo chế vì đúng lỏi
HOp 2 vi x14 viến bao phim.
Hôp 3 vi x 10 viên bao phim.
12- Bin quin:
Bủo quản nơi khô iáo. tánh ánh sáng, nhiệt đỏ không quá 30°C.
13- Tỉẽu chuln chẩt lmg: TCCS.
14— Học đủq: 36 tháng kế từ ngiy dn xuất.
ntuớc BẢN THEO nơN
nt XA TẦM TAY CỦA mi: EM
aọc KỸ HƯỚNG DẤN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CẢN THÊM mónc TIN. x… HÒI Ý KIÊN aAc 51
sư xuất bời: CÔNG TY co PHẮN nược PHẢM ccomcn
Đia chi: Số 35 Dai Lô Tu Do. KCN Việt Nlm - Singapote, thi xi Thuần An, tỉnh Btnh Dương.
or: ocso.svcsszs Fax: osso.smou
PHÓ cmuòưc …
M… %t 09%
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng