Getzome

IJSỞ m; ,amonao ẵẳầẵẵì \ r' - um J.ịmq ạHii ya Jt'mđ Ặ1 uyn'O :J.ỉìị› _ạJ. A Ọa ›_ Ĩ 'Getzomé 40 " (Omepmzole AOrttgi 40mg Ỹ"Ìrìi 1Ê'ỊỄịũẵSìJũỀtk @ Getz Mig. Llc. No.: ooozu pharma ( la.tỵGumm)mm.leW-1 … Chẩt ức chế bơm proton Viên nang cứng GETZOME Hạt bao tan trong ruột (Omeprazome 20mg dưới dạng hạt chứa 8,5% Omeprazole) (Omeprazome 40mg dưới dạng hạt chửa 12,5% Omeprazole) THÀNH PHẦN GETZOME 40mg Mỗi viên nang có chứa: Hoạt chắt: Hạt chứa 12,5% Omeprazole tương đương với Omeprazole .......................... 40mg. Tá dược: Không có. GETZOME 20mg Mỗi viên nang có chứa: Hoạt chắt: Hạt chứa 8,5% Omeprazole tương đương vởi Omeprazole ....................................... 20mg. Tả dược: Không có. DƯỢC LỰC HỌC Omeprazole giảm bâi tiết acid dạ dảy thông qua 1 cơ chế duy nhắt, Omeprazole lá nhỏ… thuốc mới chống bải iiết vả thuộc phân nhóm benzimidazole, không có tác dụng anti-cholinergic vả khảng histamine. Omeprazole ức chế sự tiết acid trong dạ dảy qua ức chế chuyên biệt lên men H+ K+- AT Pase trên bơm proton của tế bảo thảnh. Sự ức chế nảy phụ thuộc vảo liều và ảnh hưởng cả sự tiết dịch cơ bán lẫn sự tiểt acid do kích thích bắt kề tác nhân kích thích gây tiết acid. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hẩp tlm vả phân bố: Omepraz_ole lả acid không bền vả được dùng qua đường uỏng dưới dạng nhũng vi hạt bao tan trong ruột chửa trong viên nang Omeprazole hắp thu nhanh chóng nhưng thay đồi khi dùng bằng đường uống, nông độ đinh ttong huyết tương đạt được trong vòng 0, 5 đến 3, 5 giờ. Sự hấp thu cùa Omcprazolc không ảnh hương bời thửc ăn. Sự hắp thu cao hơn sau thời gian dải dùng thuốc. Sinh khả dụng cùa Omeprazole khoảng 35%. Sau khi lặp iại liều ] lần/ngảy, sinh khả dụng tăng đến khoảng 60%. Tỉ lệ gắn kết với protein huyết tương khoảng 95%. Chuyển hóa và bải' tiểt Sau khi hấp thu Omeprazole được chuyền hóa hoản toản, chủ yếu là ở gan. Men CYP2CI9 vả CYP3A xúc tác phần Iởn quá trinh chuyền hoả. Chất chuyến hoả khỏng có hoạt tính và bải tiểt phẩn lớn qua nước tỉều vả một lượng ít hơn qua mật. Khoảng 77% lượng chẳt chuyến hoá đuợc bải tiết qua nước tiều vả phần còn lại qua phản. Thờiỉm, bỆũắh trong huyết tương khoáng 0 5 đến 3 giở. ›\ : C H! ĐỊNH Người` lớn Trẻ em Điêu trị loét tả trảng. Dự phòng loét tả trảng tái phát Điếu trị loét dạ dảy Dự phòng loét dạ dảy tải ph' Diệt HPonri ở bệnh nhả ởng tiêu hóa kết hợp với cảc kháng sinh t c ợp. Bệnh trảo ngược dạ dảy thực quản (GERD) không có tồn thương thực quản Điểu trị ioét dạ dảy vả tá trâng do dùng thuốc khảng viêm không steroid (NSAIDS). Dự phòng loét dạ dảy vả tá trảng ở bệnh nhân có nguy cơ Đỉếu trị viêm thực quản do trảo ngược Kiềm soát dải hạn ở bệnh nhân dã lảnh bệnh viêm thực quán do trảo ngược. Điều trị triệu chứng trảo ngược dạ dảy thực quản Hội chứng Zollinger-Ellison Ỉi"…Ỉa.—. J.Ai “ \ Từ 1 tuổi trở lên vả ; tokg Điểu trị trảo ngược dạ dảy thực quản Điếu trị trỉệu chứng ợ nóng vả trảo ngược axit ở bệnh nhân trảo ngược dạ dảy thực quản. Trẻ em và !hiểu niên từ 4 tuổi trở lên Kết họp với khảng sinh trong điếu trị loét tả trảng do Il Pylori. LIÊU LƯỢNG vÀ cÁcn sử DỤNG Điều Irị Ioét tá trảng: Liều khuyến cáo ở những bệnh nhân loét tả trảng tiển triền lả Getzome 20 mg mỗi ngảy một iần Hẳn hết bệnh nhân lảnh vêt loét trong vòng hai tuần. Đối vởi những bệnh nhân chưa lảnh vết Ioét hoản toản sau đợt điều trị ban đằu, tiếp tục điều trị thêm hai tuần nữa Ở những bệnh nhăn loét tả trảng kém dáp ứng với thuốc, khuyến khích dùng 40mg Getzome một lần mỗi ngảy vả hiệu quả thường đạt được trong vòng bốn tuần. Dự phòng Ioe'! tá lrảng lái phát Phòng ngừa loét tá trảng tải phảt ở bệnh nhân am tính với H ponrt hoặc khi không thể tiệt tn`r H pylon liều khuyên dùng lá 20mg Qmeprazole mỗi ngảy. Ở một sô bệnh nhân, có thể dùng liều lOmg. Trong trường hợp điểu trị thất bại, có thể tăng liều dến 40mg. Điều lrị Ioe'! dạ dảy Liều khuyên dùng lá Getzome 20mg mỗi ngảy. Hầu hết bệnh nhân lảnh vết loét trong vòng 4 tuần. Đổi vởi những bệnh nhân không hoản toản khỏi bệnh sau đợt điều trị khởi đẳu, điều trị thêm 4 tuần nữa sẽ giúp lảnh vết loét Ó bệnh nhân vết Ioét đáp ứng kém, liểu khuyên dùng lá 40mg Getzome và có thể lảnh vêt loét trong vòng 8 tuần. Dựphòng Ioe'r dạ dảy tái phát Phòng ngừa tái phát trên bệnh nhản có vết loe't dạ dảy đáp ứng kém, liều Getzome khuyên dùng lá 20mg môi ngảy. Nếu cẳn có thế tảng liều đến 40mg Getzome mỗi ngảy. Diệt H.Pylori ở bệnh nhãn Ioé! dường Iiẽu hóa Đế diệt H Pylor: khi chọn lựa kháng sinh phải xem xẻt sự dung nạp thuốc cùa bệnh nhân, vả phái tùy theo mô hinh đề kháng thuốc của quốc gia, vùng, địa phương vả thời gỉan điều trị theo hướng dẫn. Phảc đổ đỉều !rị bằng 3 Ilmổc: Getzome 20mg + Clarithromycin 500mg + amoxicillin lOOOmg, 2 lần] ngảy trong 1 tuần Hoặc Getzome 20mg + ciarithromycin 250mg (iẩn lượt 500mg) * metronidazole 400mg (hoặc 500mg hoặc tinidazole 500mg), 2 lằn] ngây trong 1 tuần. Hoặc Getzome 40mg mỗi ngảy một lần vởi amoxicillin 500mg vá metronidazole 400mg (hoặc 500mg hoặc tinidazoie 500mg), 3 lần trong ngảy trong 1 tuần (cả 2 loại trên). Trong mỗi phảc đồ, nếu vẫn dương tinh với HPonri, nên tíếp tục điều trị. Plnảc đố diển trị bằng 2 lhuổc: Getzome 20mg hai lần mỗi ngảy hoặc 40mg một iần mỗi ngảy với Ciarithromycin 500mg] 3 lẩn mỗi ngảy trong 14 ngảy; nêu xuất hiện vềt loét trong thời gỉan khới đầu điều trị, có thể cần phái tăng thời gian điêu trị Omeprazoie 20mg/ngảy thêm ]4-i8 ngảy (dơn tri) sau khi hoản thảnh điều trì phối hợp, Bệnh trảo ngược dạ dảy thực quản (GERD) không có !ổn thương thực quản Getzome 20mg] ngảy đến 4 tuần. Liều khuyên dùng iả Getzome 24 Hầu hết bệnh nhán lảnh vết loét ~ ` loét hoán toản sau khi diển trị ban đầu, thường lảnh vết loét sau khi điểu trị thêm 4 tuần. Dự phòng Ioét dạ dảy tá rrâug ở bệnh nhân có nguy cơ Để phòng ngửa loét dạ dảy hoặc loét tá trảng ở bệnh nhãn có nguy cơ (> 60 tuổi, có tiển sứ loét dạ dảy vả tá trảng, có tiển sứ xuất huyết đường tiêu hóa_ trên), liều khuyên dùng lá Getzome 20mg mm ngảy Điểu rrị viêm rliực quản do trảoỦr Liều khuyên dùng lá Getzome moi ngáy. Hầu hết bệnh nhân lảnh vẽt loét trong vòng 4 tuần Đối với những bệnh nhân không Iảnh vết loét hoản toản sau khi đỉẽu trị ban đầu, thường lảnh vết loét sau khi điểu trị thêm 4 tuần. Trên bệnh nhân viêm thực quán nặng, liểu khuyên dùng lá 40mg Getzome mỗi ngảy vả thướng lảnh vết loét trong 8 tuần Kiểm soát dải hạn ở bệnh nhân đã Iânli bệnh viêm thực qua'n do Irảo ngược: . Liều khuyên dùng lá Getzome iOmg. nêu cần thiết, có thể tăng liều đến 20-40mg mỗi ngảy, Diều Irị Iriệu chửng ở bệnh nhãn trảo ngược dạ dây !liực quản Liều khuyên dùng lá Getzome 20mg mỗi ngảy. Bệnh nhân có thể đáp ứng tốt với liều iOmg môi ngáy vả do dó nén xem xét diển chinh liều tùy bệnh nhân Nếu khộng đạt được kiếm soát triệu chửng sau 4 tuần điều trị với 20mg Getzome môi ngảy, khuyến cáo cẩn đánh giá thêm. Tình trạng bệnh lý răng tiết dịch Khởi dẩu dùng 60mgl ngảy, liểu tăng lẽn l20mg 3 lần! ngảy; liêu hảng ngảy > SOmg chia lảm hai lần Ợ nỏng Ilurờng xuyên ữ hai lẩn/ tuần): 20mg/ ngảy trong 14 ngảy. Hội chứng Zollínger-Ellisiou: .Liều khởi đầu: 60mg Omcprazoielngảy. Liều có thể thay dồi tùy từng cá nhân và về phương diện lâm sảng việc điều trị cần được kéo dải đủ theo chỉ định. I`l ễt 'AiầÌn ~D' Liều có thề tâng lèn 80-120mg Omeprazolc/ngảy, với liểu trên 80mg/ngảy, nên chia liều dùng 2 iần/ngảy. . Trên 90% bệnh nhân mắc bệnh nặng vả dáp ứng không hoản toản với các liệu pháp khảc có thể được kiệm soát với liều 20-120mg Omcprazole môi ngảy. Tréem: Trẻ em từ 1 tuồi trở lên và hơn 10kg Điều trị viêm thực quản do trảo ngược. Điểu trị triệu chứng cụ nóng vả trảo ngược acid ở bệnh nhân trảo ngược dạ dảy thực quản. Liều khuyến cáo đỉều trị như sau: Tuổi Trọng lượng Liều dùng 2 ] i0-20kg iOmg mỗi ngảy, có thề tuồi tăgng iẽn 20mg mỗi ngảy néu cằn thiểt 2 2 >20kg 20mg môi ngảy, liều cỏ tuối thề táng lẽn 40mg mỗi ngảy. Trẻ em và thiêu niên từ 4 tuôi trở lên bị loét tả trảng do H.Pylori. Trợng lượng “is—aOkg Liều dùng Gctzomc lOmg kểt hợp với amoxiciliin 25mg/kg/thế trọng và Ciarithromycin 7, Smg/kg/thể trọng, dùng 2 lằn] ngảy trong [ tuân. 31-40kg Getzome 20mg kêt hợp với amoxicillin 750mg vả clarithromycin 7 ,Sngkg/thể trọng, dùng 2 lẳn/ trong 1 tuân >40kg Getzome 20mg kểt hợp với amoxiciliin lg vả clarithromycin SOpmg, dùng 2 lẫn/ngảy trong ] tuân Người cao ruõi: không cẳn đìều chinh liêu ở ngưởi cao tuối. Suy chức uăng thận: không cần điều chinh Iiểu ở những bệnh nhân bị suy chức nãng thận. Phòng ngừa hít phải acid dịch vị: Omeprazole còn được sử dụng phòng ngừa sự hít phải acid dịch vị trong khi gây mê toản thân Dùng liều 40mg vảo buồi tối trước khi phẫu thuật vả dùng thêm liều 40mg trước khi phẫu thuật 2—6 giờ. Suy chức năng grm: Sinh khả dụng vả thời gian bản hùy có thề tảng lên ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan, do đó cần phải diều chinh Iìểu, vả liều tối đa iả 20mg/ngảy. Bệnh nhân bị khó nuốt.“ Có thể đổ thuốc trong viên nhộng ra, nuốt rìêng hoặc dùng chung hạt CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Có tiền sử mĩỉ"’/ thuốc với một lượng nhỏ nước " chua sau khi đã trộn lẫn. Có I ” trong viên nhộng vả nuốt sau c u không được nghíền hoặc nhai nh -—°’ vởi Omeprazole. TAC DỤNG PHỤ ' GETZOME dung nạp tõt, tác dụng phụ thường nhẹ ]. UJ 8. và có thể hồi phục dược. Phát ban, nổi mề đay vả ngứa, thường hồi phục sau khi ngtmg thuốc. Ngoài ra còn có chùng nhạy cảm ảnh sáng, mụn nhọt, hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens—Johnson, hoại từ thượng bi, phù mạch và rụng tóc dôi khi xảy ra. . Tiêu chảy, đau đằu có thể xảy ra, đôi khi nặng dển mức phải cẳn ngưng dùng thuốc ở một số ít bệnh nhân. Trên da sô bệnh nhân, cảc triệu chứng nảy có thể mất đi sau khi ngưng đìểu trị. . Táo bón, buồn nôn, nôn, đầy hơi vả đau bụng. . Khô miệng, viêm miệng và bệnh nâm candida đường tiêu hóa cũng xảy ra trong một số it trường hợp . Dị cảm, choáng vảng, dau đầu nhẹ, chóng mặt, thường mât đi khi ngưng điều trị. Mất ngù, hoa mắt cũng đã được báo cảo trong một số ít trường hợp I' u lẫn tâm thần, kich động, trầm cảm vả ảo giác có thể hồi phục đã từng xảy ra ở những bệnh nhân nặng . Viêm khởp vả cảc triệu chứng đau cơ, thường phục hồi khi ngưng điểu trị . Trong một sô trường ihợp xuất hỉện những phản ứng sau: Mở măt, rôi loạn vị giảc, hung hãng, phù ngoại biên, hạ natri huyết, đổ mồ hôi, chứng vú nở iớn ở nam giởi, bất lực, giảm bạch câu, giảm tiều cầu, mất bạch cầu hạt không hạt, giảm toân bộ tế bảo mảu, sốc phản vệ, khó chịu, sốt, co thắt phế quản, bệnh não ở những bệnh nhân trước đó bị bệnh gan nặng, viêm gan có hoặc không có kèm vảng da một số ít trường hợp có sưy gan vả viêm thận kẽ sau đó dẫn dến viêm thận câp. Tảng men gan cũng đã xảy ra. T hông báo cho brịc sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi dùng llmôc. LƯU Ý KHI SỬ DỤNG A_cid trong đạ dảy bị giảm bẳng bất cứ cách nâọ kê cá ức chê'bơm proton đêu có thẻ lảm tăng sô lượng vi khuân thường trú trong dạ dảy ruột, - điều nảy có thể dẫn đến sự tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng tìêu hóa chẳng hạn như Salmonella vả Campylobacter. — Khi nghi ngờ loét dạ dảy, cằn phải loại trừ khả nãng ác tính trước khi được bắt đầu chữa trị với GETZOME, bời vì việc chữa trị có thể iảm giảm bớt những triệu chứng vả tri hoản chấn đoản. TƯỢNG TẤC THUỐC ]. Sử dụng đống thời với Omeprazole có thề lảm giảm sự hấp thu qua dạ dảy của ketoconazoie hoặc itraconazole do giảm nồng độ acid trong dạ dảy. 2. Omeprazole có thề trì hoãn việc dảo thải di,azepam phenytoỉn vả warfarin khi sử đụng dồng thời vì Omeprazol chuyền hóa qua gan thông qua cytochrome P450 3. Nồng độ cùa Omeprazolc vả clarithromycin trong huyết tương tăng lên khi dùng phối hợp. Điểu nảy được xem lả sự tương tác hữu ich trong việc tiêu diệt H. pylorí. Không có bằng chứng về sự tương tác cùa Omeprazoie với phenacctin, theophylline, caffein, propranoloi, metoprolol, cylosporin, lidocaine, quinidine, oesnadioi, amoxyciliin hoặc cảc thuốc khảng acid. Sự hẳp thu cùa GETZOME không ảnh hướng bới rượu hoặc thức ăn. 4. Không có bằng chứng về sự tương tảc với piroxicam, diciofcnac hoặc naproxcn Điều nảy được xem lả hữu ích khi bệnh nhân cân phải tiếp tục với những điểu trị nảy. s. Phối hợp đồng thời Omeprazole vả digoxin ở những người khỏe mạnh dẫn đến việc tảng 10% sinh khả dụng của digoxin do lảm tăng pH trong dạ dảy. Sân xuất bởi: BỬ Ỹ_ọ,Mtq - Khỏng có bằng chứng nảo Ể` nh a GETZOME trên phụ nữ có ' cứu trên động vật đã cho , hưởng gây quải thai, nhưng _… ay trợng lượng thai bị giảm. Trảnh dùng cho phụ nữ có thai trừ khi không có những biện phảp nảo an toản hơn. - Không có bảo cảo nảo cho thẳy GETZOME di qua sữa hoặc có ảnh hưởng lên trẻ sơ sinh Nếu cân thiết phải sử dụng GETZOME thì nên ngưng cho con bú. ẨNH HUỞNG ĐÊN KHẢ NĂNG LÁ! xn vÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Omeprazole không ánh hưởng đến kỦngị lái xe và vận hảnh máy móc Tảo dụng phụ c huỏc như chóng mặt và rối loạn thị giác có thể xảy ra. Nền bị ảnh hưởng, bệnh nhân khỏng nên lải xe hay vận hảnh máy móc. QUÁ LIÊU Không có báo cảo về ảnh hướng cùa quả iiều trên người vả những biện pháp chữa trị cụ thề. Không có bât kỳ triệu chứng nghiêm trọng nảo xảy ra khi dùng đơn liều uỏng đến 400mg Điều cẳn thiểt trước tiên là ioại bò thuốc ra khói cơ thể và không cần lìệu pháp điều trị đặc hiệu nảo cả BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhiệt độ dưới 300 C, tránh ánh sảng và ấm. ' HẠN DÙNG: 36 thảng kế từ ngảy sản xuât. TRÌNH BÀY: 2 vi x 7 viên nang J hộp. TIÊU CHUẨN. TCCS. KHUYẾN CẢO: - Đọc kỹ huớng dẫn sử dụng trước khi dù - Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiểu — Thuốc năy chỉ dùng theo đơn của hảc s . - Để xa tầm tay trẻ em GETZ PHARMA (PVT.) LTD. 29-30/27, Korangi Industrial Area Karachi 74900, Pa kista n. FAX (92-21)5063100-03 — TEL (92-21)5060141

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận