BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dẩu:Ẻẩ.l…Ẩ…MẾ
./
' _ÀỸƠWIỄỔ . V ' ô…OOV
Sl²lflnl 5 x msua [
Wl
sta|qnl g x mm|g [
tô…oov UỊOGXOHỊXOIAH
stequl DGỊEOO-LUIỊJ
ỀẨXOWHET ` i…oop
! Blistet x 5 Tnhluts
SỊĐlqnl 9 )( JSỊSHH [
% Thuốc lũ ơm
OETIOXV TAILEI'S 40qu
Hôp ! vl xs víOn nén ba phim
ma… ưuẮn:
Mõl viOn chơn Moxilloucin HCl tuơng uumg
Moxlllưncln ......Almmg ,
cui oluu. cuduo cai mun. cucu núm:
x … m n dẽn nữ dung kủm Iheo
o ou ủắqấuin mhlệt dộ dum 80°C.
ulnh inh
ss le ax. em Batoh No.. mg. dam.
Exp. Dm hi.
SBK: VN-
Cảcthdmưnldlícddlphixsmtủhtdmdln
sử dụgp kòn: meo.
Wu nm…xhongm. xmhõiỹlu'đnbíur
oọckynmngdnaùưunammwơnm
Đổ :: ưm u trá.
sin … MỄ em PHARMA (PVT) LTD.
29-30127. Kom! lndustưial Am. Kmhl
ẫ4NBIJO. Piklshn
K:
Mfg Lb. No.: 000²84
ji
1
l-
\
ổc—
*:
ẹ
\
.. iỉ 5 lân giới hạn trên.
ân cớ QT kéo dải bẩm sinh hoặc mắc phải.
,
~ Bệnh nhân bị rối Ioạn chất điện giải, đặc biệt hạ
kaii hưyết khôn hồi phục
- Bệnh nhản có dau hiện lâm sảng nhịp tỉm chậm
~ Bệnh nhân có dấu hiệu iâm sảng suy tim kèm giảm
phân suất tống mảu thất trải.
- Bệnh nhân có tiền sử có tn'ệu chứng loạn nhip.
- Bệnh nhân đang uống thuốc chống loạn nhịp nhóm
[A (quinidine, procainamide) hoặc nhóm III
(aminodarone, sotaiol) hoặc những thuốc khác gây
kéo dải khoảng QT.
— Những bệnh nhân có vấn đề về di truyền dung nạp
galactose, thiếu lactase Lapp hoặc kém hấp thu
giucose-galactose không nên dùng thuốc nảy.
THẬN TRỌNG
Tương tự tất cả cảc quinolone khác, moxifloxacin nên
sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc
đã biểt rổi loạn hệ thần kinh trung ương hoặc có thề lảm
khởi phát động kinh hay hạ thấp ngưỡng động kinh.
Viêm đại trâng có giả mạo đã được báo cáo khi sử dụng
khảng sinh phố rộng và thay đổi mức độ từ nhẹ đến có
thể đe dọa tính mạng. Vì thế, cần xem xét đến chẫn
đoán nảy ở những bệnh nhân bị tỉêu chảy trầm trọng khi
dùng kháng sinh.
Tổn thương hoặc đủt dây chằng có thể xảy ra khi điều
trị bằng quinolone, nguy cơ cao hơn ở những trường
hợp đang điều trị Corticosticoid, đặc biệt trên người
giả. Ngưng dùng thuốc khi có những dấu hiệu đầu tiên
hoặc triệu chứng cùa đau gân.
Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân tiều đường vì sự đỉều
hòa glucose có thể bị ảnh hưởng.
Bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc đang thiếu glucose-
6 phosphate dehydrogenase dễ bị phản ứng tan huyết
khi đíểu trí với quinolone. Vì thế nên dùng thận trọng
Moxifioxacin ở những bệnh nhân nảy.
Phản ứng quả mẫn nặng, kể cả phản ứng phản vệ có thể
xảy ra khi dùng nhóm quinolone. Nếu xảy ra phản ứng
dị ứng, ngưng dùng thuôo ngay lập tức.
Sử dụng thuốc thận trọng với những bệnh nhân bị
chứng nhược cơ nặng.
Bệnh thần kinh ngoại biên hiếm khi xảy ra.
Thận trọng khi sử dụng Moxifioxacin ở người lớn tuổi
bị rôi loạn thận nều bệnh nhân không thể duy trì đầy đủ
dịch đưa vảo vì mất nước có thề lảm tăng nguy cơ suy
thận
Kiểm tra chức năng gan nên được tỉến hảnh trong
trường hợp rối loạn chức năng gan xảy ra.
Nếu thị iực giảm hoặc có bắt cứ tác dụng phụ nảo trên
mắt ngay lập tức tham vấn bảc sĩ.
TU O'NG TÁC THUỐC
Nên dùng Moxifioxacỉn ít nhất 4 giờ trước hoặc 8 giờ
sau khi dùng thuốc khảng acid có chứa magnesium,
caicium, hoặc aluminium, cũng như sucralfate, cation
kỉm ioại như sắt và đa vitamin, chế phẩm có kẽm hoặc
didanosine
Thuốc lảm giảm nồng độ potassium nên sử dụng thận
trọng ở những bệnh nhân đang dùng Moxifloxacin.
Sử dụng đồng thời than hoạt với Moxifioxacin 400mg
dẫn đến ngăn chặn sự hấp thu thuốc và giảm sinh khả
dụng toản thân hơn 80%. Vì thế khuyên cáo không
được sử dụng đồng thời 2 thuốc nảy.
Phải theo dõi thời gian thời gian prothrombin, tỳ iệ
chuẩn quốc tế (INR) hoặc những thử nghiệm kháng
đông khác nếu sử dụng đổng thời quinolone với warfarin
hoặc các dẫn xuất cùa nó.
Sử dụng đồng thời thuốc khảng viêm không steroid với
quinolone có thể lảm tăng nguy cơ kích thich hệ thẩn kinh
trung ương và co giật.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai
Không có nghiên cửu thích hợp hoặc được kiềm soát tốt
được tiến hảnh ở phụ nữ có thai. Chỉ dùng GETMOXY cho
phụ nữ có thai khi iợi ich cùa việc dùng thuốc vượt trội nguy
cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Phụ nữ cho con bú
Vi nguy cơ xảy ra những tâc dụng phụ nghiêm trọng cho trẻ
bú mẹ dùng GETMOXY, cần quyết định ngưng dùng thuốc
hoặc ngưng cho cón bủ, chủ ý tầm quan trọng cùa thuốc đối
với người mẹ.
ÁNH HƯỞNG ĐÊN KHẢ NĂNG LÁ! XE HOẶC VẶN
HÀNH MÁY MÓC
Fluoroquinolone bao gồm cả Moxifioxacin có thể gây suy
giảm khả năng lái xe hoặc vận hảnh máy móc do tác dụng
phụ trên hệ thần kỉnh trung ương (chóng mặt, mẩt thì lực
cẩp tính thoảng qua) hoặc và mất ý thức cẩp tính trong thời
gian ngắn (ngắt).
QUÁ LIẺU
Trong trường hợp xảy ra quá liều cấp tính, nên lảm rỗng dạ
dảy và duy trì đủ dich cơ thể. Cần theo dõi điện tâm đồ
(ECG) do khả năng kéo dải khoảng QT. Bệnh nhân cần
được chăm sóc cẩn thận và có các bỉện phảp điều trị hỗ trợ.
Sử dụng than hoạt tính cảng sớm câng tốt sau khi uổng quá
liều có thể ngăn ngừa tăng phơi nhiễm toản thân quá mức
với moxifioxacin. Khoảng 3% đến 9% liều Moxifioxacin,
cũng như khoảng 2% và 4.5% chất chuyền hóa glucuronide
cùa nó được thải trừ lần lượt do thẳm phân mảng bụng iiên
tục và thẩm phân mảu
BẮO QUẢN
Nhiệt độ dưới 30°C. Trảnh ánh sáng và trảnh ẩm
TIÊU CHUẨN: Nhà sản xuất
HẠN DÙNG: 2 năm kể từ ngảy sản xuất
TRÌNH BÀY: 5 viên/ vi , 1 vi/ hộp.
LỜI KHUYẾN:
- Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng.
— Nếu c’ầúìthêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
- Thuố /chĩ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.
- Để xa tay trẻ em.
Sản xuất bởi:
GETZ PHARMA (PVT ) LIMITED.
29- 30127 Ko . ' . . - 'al Area, Karachi, 74900, Pakistan.
1le cục TRUỎNG
PTRUỜNG PHÒNG
iạuýị/ẫn lfruy Íftìnẳl
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng