Ấẩố ,.… W ’ ẨS'Ẩ’Ẻổ J/ịg
CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM QUẢNG BÌNH
QUAPHARCO
>k>k>k>k>k>k%>k>k
HỔ sơ BỔ SUNG NHÂN THUỐC
Te'n vả đia chỉ cơ sở đãn kí:
CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM QUẢNG BÌNH
46 ĐƯỜNG HỮU NGHỊ, PHƯỜNG BẮC LÝ, TP. ĐỔNG HỚI, TỈNH QUẢNG BÌNH
T ẻn vả đia chỉ cơ sở sần xuất:
CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM QUẢNG BÌNH
46 ĐƯỜNG HỮU NGHỊ, PHƯỜNG BẮC LÝ, TP. ĐỔNG HỚI , TỈNH QUẢNG BÌNH
Tên thuốc: GENTAMICIN 0,3%
Dang thuốc: Thuốc mỡ tra mắt
Nồng đó, hảm lương: Gentamicin sulfat tương ứng Gentamicin 0,3%
Loai thuốc đãng kỵ': Hóa dược
Mã hồ sơ gốc: TN- 28947
Loai hình đăng ký: ĐÀNG KÝ LAI
Nãm 2016
.1__
1. Nhãn tuýp 5g
BỘY IE
CƯ _3; ;, _x: ư DƯƯC
ĐẦlỉ
ỉí" hđỉ '“. frA…
1… L… L za Í
Lản dán: Ắ5... Ư...J…ZỄẾ(ÊJ…
RX Thuócnmmsodm
Thoõcmđưamảl
@
GMP>WHO
'Ea`°ụt '
ầỂẹẵ.ẵiẵ Ế ễ
Vẵở cz_õc_Ả iễ ẵ
ậ "'ba
zfỂ…gậẵèâsn :Ể
'.Ễaẹ':bo*n Ổ
… 0. -a- Ễg »— ~ẽ;
5 —E o`é*°ư E
;ịugzMẹựa Fặ ê
gỉu.ã~ẵeo ã ỉ Ẹ
u.ExẵcsoĨỂ : _:2“ ẵ
L'u'ãgEấễê'Ề .²ă ,,
HD:
Số ló sx:
'IuE'II IIIẾIIIIIBIIIỂẸI
RX Prescn'ption Onty
I I
Gentamncm …
, 0
Ê Gentsmidn... .0.015g
(AsGentam
GMP— WHO
Exclpemn ..
Box of 1 tube x 5 g
Othllmíc Oinlmont
ụ
Llèu dung- u'ch dun .
1… một luợn nhỏ thu c mõ vảo mát bi bénh _ĐỄ “ "“ TếV WA TRẺ E" _
Tva 2 3 lãn … ingảy Đọc ky huóng dãn sư dụng lmdc khi dung
Diỏu kiũn bio quủn: nEu CHUẨN: chs sex:
Noi khô ráo lránh ánh sáng.
nhiệt ơo khóng quá so°c. ss xa sx.-
còuo TV có ›nẤu oưoc PnẨu ouÀnc BÌNH N9ỔY SX-
as. Duũnn Nũu Ngu… Phuòng uc w. TP Dónq m. Tlnh Ouánu au… HD
RX Thuốcbánlhaođơn HOp1tuỷpx5g ẵ
Thuốc mã m mổi -
0 E
0 75
_ u
Gentamicin .. .0. 015g E ID
. (Dùng dưđl dang Gentamucm Sultat) @
Tá duợc vùa dù ............................. 5g E
MP ~ W 5
G …ẾỂ c:
c… dịnh. Đléu tr| ca'c chưng viem kẽt mac. vlèm glác mạc. viem
giác- kẽt mac. toát giảc mec. viem mí mát. viem két mac— mí mắt,
v1èm luyến Meibomtnus cảp vè viẻm mu le do các cnùng vi khuẩn
nhạy cảm gay ra.
Ch6ng chi dmh. 8 9
Ouá mán vdi gentamicm vả các aminoglycosid khác.
0
C
q
f\
% Ợhuốe bán theo &… Thuốc mỡ tra mắt
GENTAMICIN 0,3%
*****
Thãnh phẩn: Tính cho ] tuýp 5g:
Gentamicin ( dùng dạng Gentamicin sulfat) ......... 0,015 g
Tá dược ( Parafin rắn. Parafin dẩu. Lanolin. Vasclin) vừa dù Sg
Chỉ định:
Điều trị các chứng viêm kết mạc, viêm giác mạc, viêm giác- kết mạc, Ioét giác mạc, viêm mí mắt. viêm kết mạc—
mí mắt. viêm tuyến Meibominus cẩp và viêm túi lệ do cãc chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra.
Liều lượng và cách dùng:
Tra một lượng nhỏ thuốc mỡ văo mắt bị bẹnh. Ngầy tra 2—3 lãn.
Chống chỉ định:
Quá mẫn với gentamicin và các aminoglycosid khăc.
Thận trọng: /
Sử dụng kháng sinh tại chỗ kéo dầi có thể tạo dìều kiện cho sự phát triển nhanh cũaỆjcỵmâm bệnh không nhạy
cảm như nấm.
Phụ nữ có thai vả cho con bủ: Chưa có nghiên cứu đẩy dù của gentamicin trèn phụ nữ có thai và đang cho con bú.
Cân cân nhắc giữa lợi vả hại khi phải dùng cho các đối tượng trẻn.
Tác động của thuốc khi lái xe và vặn hânh máy móc:
Do thuốc dùng để tra mắt có thể gây hạn chế tâm nhìn. Vì vậy không nên dùng thuốc khi lãi xe vã vận hânh
máy móc.
Tương tác thuốc:
Tương tác thuốc đối với dạng thuốc mỡ Gentamicin 0,3% ít gặp.
Tác dụng không mong muốn:
- Có thể gây kích ứng thoáng qua khi sử dụng.
- Có thể gặp một số phản ứng dị ứng.
Thỏng báo cho bác sĩ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Dược lực học:
Gentamicin lã kháng sinh thuộc nhóm aminoglycosid, có tâc dụng diệt khuẩn bằng cãch ức chế quá trình sinh tổng
hợp protein của vi khuẩn. Phổ diệt khuẩn của gentamicin thực tế bao gổm các vi khuẩn hìếu khí Gram âm và các tụ
câu khuẩn như H . infiuenzae, Shigella fiexneri, tụ câu văng, S. epidermidís dặc biệt Srap/zyloeoeuus saprophyrieus,
Salmonella typhi và E. coli.
Dược động học:
Gentamicin được hấp thu tại chỗ với lượng nhỏ sau khi tra thuốc vâo mắt, ít ảnh hưởng dến toản thân.
Quá lỉêu và xử trí:
Thuốc mỡ Gentamicin 0,3% lã thuốc ưu mắt có tác dụng tại chổ, tác dụng quá liều gân như không xảy ra. Tuy nhỉên,
trong trường hợp xảy ra quá liều thì chỉ điều trị trìệu chứng và hổ trợ chứ không có thuốc đặc hiệu. Dùng các thuốc
kháng cholinesterase, các muối calci. hoặc hô hấp nhân tạo để điểu trị chẹn thân kinh cơ dãn đến yếu cơ kéo dăi vả
suy hô hấp.
ả
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng