Genocefaclor

\ Ể_.iti t`ụzl..icuũIwafflue ~; ’~. f_ '.ịxrn: LÝ DUỌC .yuuv i,›YTẾ _nL'YỆT eịnueuõ |BJ Ả ẳẩ'J _ FÌx Prescription drug eơx ois begs Oral granule Rx Prescription drug Genocefaclor Cefaclor ' beling sam CỤC Qt' iN ư iịiir'ợc | › … PHÊ DL'YỆT Lím đziuzũỉì. Ặ`ZẤỂ @ BỘ Y TẾ pie THANH PHAN: Mỏl gói mưa 0 125g ot Cefaclot CHI ĐINH, LIỆU DÙNG & CACH DUNG.THẬN TRỌNG VA cAc THONG TIN KHAC- Xem từ huớng đẻn sử dung BÁO OUAN: Báo quán lmng bao bì kin ở nhiệt độ i5-30'C TIÊU CHUAN: CP zo1o muóc BẤN Treo oou TRAm XATÀM TAY me EM ĐOC KỸ ruớnc DAN sứ DUNG YRƯỚC KHI nùuc Manuiadưed in PR ot China by/ Sản xuất tại Trung Quắc bởi: a i SUZHOU CMUNG-MWA CHEMICAL 1 a PNARIIACEUTICAL INDUSTRIAL * CO..LTD, , SIZhCMI Hnem im…aiAcea Jimtm road BO COMPOSITION: Each bag contains 0,125g ot Cemctcv iuli mlormalnon STORAGE: Lot No; Genocefacior Oral granule INDICATION-DOSAGE & ADMINISTRATION See nnsưm insart tnr Store in hgnl container at tempuature 15-3n'c SFECIFICATION: CP 2010 Mig.Datez dulmm/yyyy Exp date; ddlmmlyyyy RxThuổC bán theo đơn Hộp s gỏi Manuiaclured by: suznou cuunc—um CHEMICAL p ; PHARMACEUTICAL INDUsTRIAL co no Suzrcu HI~ÌBCh inuusina Aiea Jnsnan 'cađ 60. PR, ui cn… 41²3 593 % COMPOSITION: Each bag ccntains 0.125q ul Cefeetor INDICATION-DOSAGE & ADMINISTRA'NON, WARNING AND OTHER INFORMATION: See lnscde insen tot iull intormation STORAGE: Store in tigm oontaưnet at temperature 1530°C SPECIFICATION CP 2010 SOLD va BV PRESCRWTiON KEEP OUY Ư THE REACH OF CHILMEN READ CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE Visa No.]SĐK Lot No /Só ló SX' Mtg DatelNSX dd/mm/yyyy Exp DatelHữ ddlmmlyyyy sỉĩỀ \ )\ ơ CÔNGT\ . hC h] . hẨh^ h’z “’ iii.iiiiiiiiiiiiiiiiuitiiiiỉ.IZ ảngs1_n ep ạospona t e ẹt ,, ã mjỌc PHAMC pha hôn dịch uông GENOCEFACLOR *… MATSUSfflMA/Ệ/ (Cefaclor 125mglgÓi) THÀNH PHAỀ\L W Mỗi gói có chứa: Hoạt chẳt: Cefaclor Tá dược: Povidone K-30, Natri glycoiate, Sucrose, nhũ dịch tinh dâu cam. starch DƯỢC LỰC HỌC Cefaclor lả một kháng sỉnh cephalosporin uống, bản tồng hợp, thể hệ 2, có tác dụng diệt vi khuẳn đang phát triến vả phân chia bằng cảch ức chế tống hợp thảnh tế bảo vi khuẩn. Cefaclor có tảc dụng in vilro đối với cầu khuẩn Gram dương tương tự cephalotin, nhưng có tảc dụng mạnh hơn đối với các vi khuẩn Gram âm, đặc biệt vởi Haemophilus induenme vả Moraxella catarrhalis, ngay cả với H. influenzae vả M caiarrhalis sinh ra beta - lactamase. Cefaclor ín vitro, có tác dụng đối vởi phần lớn các chùng vi khuẩn sau, phân lặp được từ người bệnh: Staphylococcus, kể cả những chùng Sinh ra penicilinase, coagulase dương tỉnh, coagulase âm tính, tuy nhiên có biếu hiện khảng chéo giũa cefaclor vả methicillin; Streptococcus pneumoniae; SIreplococcus pyogenes (Streptococcus tan huyết beta nhóm A); Moraerla (Branhamella) catarrhalis; Haemophilus infiuenzae (kể cả những chùng sinh ra beta - lactamase, kháng ampicillin); Escherichia coli; Proteus mirabilis; Klebsiella spp.; C itrobacter díversus; Neisseria gonorrhoeae; Propz'om'bacrerium acnes vả Bacteroides spp. (ngoại trừ Baczemidesfmgilis lả khảng); các Peptococcus; các Pepiostreptococcus. Cefaclor không có tảc dụng đổi với Pseudomonas spp. hoặc Acz'nobacler spp, Staphylococcus kháng methicilỉn và tất cả cảc chủng Enteroeoccus (ví dụ như Str. faecalz's cũng như phần lớn cảc chùng Enterobacter spp., Serratỉa spp., Morganella morganii. Proteus vulgaris vả Providencia reltgeri. DƯỢC ĐỘNG HỌC .. 125mg. Cefaclor được hấp thu tốt sau khi uống lúc đói. Với iiếu 250 mg vả 500 mg uống lùc dói, nồng độ đỉnh trung binh trong huyết tương tương ứng khoảng 7 vả 13 microgram/ml, đạt được sau 30 đến 60 phút. Thửc ản lảm chậm hấp thu, nhưng tổng lượng thuốc được hắp thu vân không đối, nông độ đinh chỉ đạt được từ 50% đến 75% nồng độ đỉnh ở người bệnh uống lúc đói vả thường xuất hiện muộn hơn từ 45 đến 60 phủt Nửa đời cùa cefaclor trong huyết tương từ 30 đến 60 phút; thời gian nảy thường kéo dải hơn một chủt ở người có chức năng thận giảm Khoảng 25% cefaclor gắn kết với protein huyết tương. Nếu mất chức năng thận hoản toản, nứa đời kéo dải từ 2, 3 đến 2, 8 gìờ Nồng dộ cefaclor trong huyết thanh vượt quá nông dộ ức chế tối thiều, đối với phần lớn cảc vi khuẩn nhạy cảm, ít nhất 4 giờ sau khi uống liếu điếu trị. Cefaclor phân bố rộng khắp cơ thế; đi qua nhau thai và bâi tỉết trong sữa mẹ ở nồng độ thấp. Cefaclor thải trừ nhanh chóng qua thận; tới 85% liều sử dụng được thải trừ qua nước tỉếu ở dạng không đổi trong vòng 8 gỉờ, phần ión thải trừ trong 2 giờ đầu. Cefacior đạt nỏng độ cao trong nước tiểu trong vòng 8 giờ sau khi uống, trong khoảng 8 gỉờ nảy nồng độ đỉnh trong nước tiêu đạt được 600 và 900 microgram/mi sau các liếu sử dụng tương ứng 250 và 500 mg. Probenecỉd lảm chậm bâi tiết cefaclor. Một ít cefaclor được đảo thải qua thầm tách mảu. CHỈ ĐỊNH Cefacior được chỉ định đỉễu trị những trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi những chùng vi khuẩn nhạy cảm sau: 1. Viêm tai gìữa gây ra bời Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infiuenzae, staphylococci, vả Streptococcus pyogenes. * Những chùng Haemophilus injluenzae đễ khảng với ampieillin vả beta ]actamase âm tính (BLNAR) có thể đề kháng với Cefaclor ngay cả khi trên in vitro cho thấy nhạy cảm. € ,- Q…. /'o . Nhiễm khuẩn đường hô hẩp dưới bao gồm viêm phỏí gây ra bởi Streptococcus pneumonz'ae, Haemophilus infiuenzae, vả Streptococcus pyogenes. * Những chùng Haemophilus injluenzae đề kháng vởi ampỉciliin vả beta Iactamase âm tính (BLNAR) có thể đề kháng với Cefaclor ngay cả khi trên in vítro cho thắy nhạy cảm. . Viêm hầu họng và amiđan gây ra bời Streptococcus pyogenes. . Nhiễm khuân đường niệu bao gồm vỉêm thận bể thận, viêm bảng quang, gây ra bời Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsielia spp., vả staphylococci coaguiase âm tỉnh. . Nhiễm khuẩn da và cẩu trúc da gây ra bời Staphylococcus aureus vả Streptococcus pyogenes. LƯU Ý: Thưc hiện nuôi cấy và nghiên cứu tinh nhạy cảm để xác định mức độ nhạy cảm cùa tảc nhân gây bệnh đối với Cefacior. Đề iảm giảm sự phát tríến cùa những vi khuẩn đề kháng cũng như duy trì hiệu lực cùa Cefaclor và những thuốc khảng sinh khảc, chỉ nên sử dụng Cefaclor đế điếu trị và phòng ngùa những nhiễm khuấn do những vi khuấn nhạy cảm gây ra. Khi đã có kết quả khảng sỉnh đồ, nên xem xét lựa chọu vả điếu chinh kháng sinh thích hợp. Trong trường hợp khỏng có kết quả kháng sinh đồ thì việc lụa chọn liệu pháp dựa trên những kinh nghiệm về dịch tễ học và mô hỉnh nhạy cảm. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG Người lớn: Liều thường dùng lá 250mg Cefaclor mỗi 8- 12 giờ. Đối với viêm phế quản và viêm phổi, dùng 250mg Cefaclor x 3 lẳn/ngảy. Viêm xoang, dùng 2SOrng Cefaclor x 3 lầangảy, kéo dải trong vòng 10 ngảy. Đối với những nhiễm khuẩn nặng hơn như viêm phổi nặng hoặc nhiễm khuẩn do những vì khuấn kém nhạy cảm gây ra, có thể dùng iiều gắp đôi. Đối với những trường hợp nhiễm khuẩn đường tiếu, da và mô mêm, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên mức độ nhẹ đến vừa, dùng liều 250mg Cefacior x 2 lần/ngảy lá có thề đù. - 4g Cefcalor/ngảy có thể dùng một cách an toản cho những người bình thường trong thời gian 28 ngảy, tuy nhỉên không được vượt quả tổng lìều trong ngảy. Trẻ em: - Liều thường dùng đối với những trường hợp nhiễm khuần mức độ nhẹ đến vừa lả 20mg Cefacior/kg/ngảy chia iảm nhiếư lần môi 8- a 12 giờ //—~ - Đối vởi viêm phế quản và viêm phối, dùng liếu 20mg Cefacior/kg/ngảy, chia lảm 3 lẩn - Đối với những bệnh nhiễm khuần nặng hơn như viêm tai gỉữa và những nhiễm khuẩn gây ra bời những chùng vi khuẩn kém nhạy cảm, lỉếu khuyên dùng lá 40mg Cefaclori’kg/ngảy, chia lảm nhĩếu lần mỗi 8- 12 giờ, liểu tối đa lả ig/ngảy. Điều trí 2 Iần/neảv: - Đối với điều trị viêm tai giữa và viêm hầu họng, tồng lỉều trong ngảy có thể chia thảnh 2 iần mỗi 12 giờ. - Trường hợp suy thận vẫn có thể dùng Cefaclor. Trong trường hợp nảy, lỉếu thường không thạy đổi. - Trong điếu trị nhiễm khuẩn streptococcal tan huyết beta, sữ dụng iiệu pháp Cefaclor trong vòng ít nhất 10 ngảy. - Thuốc cốm Genocefacior dùng bằng đường uống bằng cảch pha 1 gói Genocefaclor với một lượng nước uống thich hợp khoảng 15- 20m1. CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với những kháng sinh nhóm cephalosporin TÁC DỤNG PHỤ Nhin chung Cefaclor dung nạp tốt, những tảc dụng phụ xuất hiện thường là nhẹ hoặc thoảng qua, bao gồm: - Quả mẫn: Phản ứng quả mẫn bao gồm phát ban đa dạng, ngứa, nồi mảy đay được báo cảo vởi ở khoảng 1,5% bệnh nhân. Những phản ứng quả mẫn nặng hơn như hội chứng Stevens-Johnson, hoại từ độc tinh biếu bì rất ít khi xảy ra. \\ - Những triệu chứng trên tìêu hóa xuất hiện với tỷ lệ 2 ,5% bao gồm tỉêu chảy. Bùng phảt hội chứng vỉếm ruột kết mảng giả có thể xảy ra khi dùng liệu pháp khảng sinh Buồn nôn, nôn rất ít được báo cảo. - Gan: Viếm gan thoảng qua và vảng da tắt mật rất ít khi xảy ra cmo bệnh nhân), tảng nhẹ AST, ALT hay men alkaline phosphatase ( ]f'40 bệnh nhân). - Thận: tãng nhẹ BUN hay Creatinine huyết thanh (< 1 trên 500 bệnh nhân), bất thường xét nghiệm nước tiếu (< ] trên 200 bệnh nhân). . Tăng bạch cầu ải toan (1 trên 50 bệnh nhân), ngứa bộ phận sinh dục, bệnh nấm Candida, víêm âm đạo (khoảng ] trên 50 bệnh nhân), giảm tiếu cẳu, viêm kẽ thận có hồi phục có thể xảy ra nhưng rất ít khi. - Hệ thần kinh trung ương: Hiếu động thải quả có hồi phục, io âu, bồn chồn, mất ngủ, chóng mặt, ảo gìảc, lơ mơ rắt ít khi xảy ra. - Huyết học: Tăng lympho bảo, giảm bạch câu, thiếu mảu tiêu huyết, thiếu máu bắt sản, tăng bạch cầu không hạt, giảm bạch cầu trung tính rất ít khi xảy ra. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dùng thuôc. LƯU Ý KHI SỬ DỤNG - Có phản ứng dị ứng chéo giũa Penicilin vả Cephalosporín. Do đó nến dùng thận trọng Cefaclor ở những bệnh nhân dị ứng với Pcnicilin. - Việc dùng khảng sinh sẽ lảm thay đối hệ vi khuẩn đường ruột vả có thể lảm phảt trỉến quá mức vi khuẩn Ciostridia. Những nghiên cứu cho thắy độc tính tỉết ra bới C Iosiridium dijỹ’icile iả nguyên nhân chủ yếu gây ra viêm đại trảng do kháng sinh. - Viẽm ruột kết mảng giả là tác dụng phụ gây ia bới hầu hết các khảng sinh, trong đó có Cefaclor, với mức độ từ nhẹ dến nguy hiếm đến tinh mạng. Vì vậy việc xét nghiệm rất quan trọng đối với những bệnh nhân có biếu hiện tiêu chảy sau khi dùng liệu phảp khảng sinh. - Điều chinh vỉệc dùng kháng sinh sau khi tỉến hảnh xét nghiệm vỉêm ruột kết mảng gjả. Trường hợp nhẹ, chỉ cần ngưng dùng thuốc. Trường hợp vừa đến nặng, truyền địch vả chất điện giải, bổ sung protein và sử dụng kháng sinh có khả năng chống lại C. difiicile. - An toản vả hiệu quả của Cefaclor đối với trẻ dưới ] thảng tuối chưa được công bố. - Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, nguy cơ độc tính trên thặn của thuốc cao hơn đối với những người bị suy chức năng thận, vì thế nên cần thận khi chia liếu vả cằn theo dõi chặt chẽ chức năng thận. TƯỚNG TÁC THUỐC - sư dụng dồng thời với Cefaclor có thế lảm tăng tảo dụng cùa thuốc chống đông đường uống. - Probenecid iảm tảng nồng độ Cefaclor trong mảu vi lảm gìảm độ thanh thải cầu thặn cùa Cephalosgaorin nói chung, trong đó có Cefaclor. - Bệnh nhân sử dụng Cefaclor có thể gây ra phán ứng dương tinh gìả đối với những xét nghiệm Benedict, Coomb, Fehling vả Clinitest. SỬ DỤNG ở PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CONBỦ - Chỉ sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai khi iợi ich cùa việc điếu trị cao hơn nguy cơ có thể xảy ra - Cefaclor được bải tiết qua sữa và nến thặn trọng khi dùng cho phụ nữ đang nuôi con bủ. ẤNH HƯỞNG ĐÊN KHẢ NÁNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Cefaclor có thể gây mặt, ảo giảc, lơ mơ, do đó không nến lải xe vả vận hảnh mảy trong khi dùngthuốc. QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ Quá liều: Cảo triệu chứng quá liều có thể là buồn nôn, nôn, đau thuợng vị, vả ia chảy Mức độ nặng cùa đau thượng vị và ia chảy liên quan đến lỉếu dùng. Nếu có các triệu chứng khảo, có thế do dị ứng, hoặc tác động cùa một nhiễm độc khảc hoặc cùa bệnh hiện mâc cùa người bệnh. [Ưg n… … 'riẨM mm z-’À f`i\ \ \ Xử trí quá liều cần xem xét dến khả năng quá liều cùa nhiều loại thuôc, tương tảc thuôc và dược động học bât thường ở người bệnh. Không cằn phải rừa dạ dảy, ruột, trừ khi đã uống cefacior với liếu gấp 5 lần liếu bình thường. Bảo vệ đường hô hấp cho người bệnh, hỗ trợ thông thoảng khí và truyền dịch. Lâm giảm hấp thu thuốc bằng cách cho uống than hoạt nhiều lần. Trong nhiều trường hợp, cảch nảy hiệu quả hơn là gây nôn hoặc rừa dạ dảy. Có thế rừa dạ dảy và thêm than hoạt hoặc chỉ dùng than hoạt. Săn xuất bỡi: 0 01 'U O Gây lợi niệu, thẩm phân mảng bụng hoặc lọc mảu chưa được xảc định lá có lợi trong điêu trị quả liêu. BÁO QUẢN : Bảo quản trong bao bì kín ở nhiệt độ 15-300C. HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. TRÌNH BÀY: Hộp 6 gói. TIÊU CHUẨN: cp 2010 KHUYẾN CÁO: - Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. - Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. — Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kế đơn của thầy thuốc. SUZHOU CHUNG—HWA CHEMICAL & PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL Co., Ltd Suzhou Hi—tech Jndustrial Area Jinshan road 80, Trung Quốc ĐT 886 3 S982221 — FAX 886 3 5982804 PHÓ cuc TRUỞNG JVffl 1ỞaW \

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận