Garosi

ế… Au… —9 m: Thuốc kl dum TI… phln: Mõi vưn nén bao phim có cm'a: 524 mg Azimromycin dihydme tuano dumn vũ 500mg azithromycin Chỉ m. Mu Illl Glnh. lllI lim VÌ ma liu. thu trm vi II: Iunl nuul ỷ: Xin xem từ nm dln sử dung Bân quìlr. bin Mn trong bao m kín, tránh ẩm. ở nhiỒt 00 dÚi 3008 Tlll :luỈa cùlì Mơno: tieu chuẩn cơ sở Mno oíI: 3 vưn nén bao phim x 1 vv hop 041: thông tin khác: xin xem tù hứng dãn sủ Mn ou kỹ mu ưIn sủ ơụng mm: … m; Đi thuốc n tím hy tủ am V.1. 'H'Zv’ Azithromycin 500mg l ,.… . — o, , …::ụzti 8:11th ISOHVD ỒLUOÙS urJẢ…c S" bluepharma" m FMm. SA. G A ROSI Azimromycln soo…g Visa w SĐ' ĐK: Lot uw Sỏl0 sx: mg. dauư m sx Exp. um HD: ouux: BỘ Y TẾ cục QUẨN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT ' " "1' l'-U3= 16 Lân dâuz…… m tlon: Each tablet contains 524mq Azithromyicn dihyane en m 500mg azithrornycin lauiulloa. Gontnìndlutlu: Please see me insert paper Dosuc & Mmhlttntlnn.meưtinm S… M: P1ease see tne insen paper Stunu: stovage in tioht container at tomperatưe betnw 30°C. protect from humidìty. Sul:Illnthm in-house Ptchoc: box 0131i1m—mtod tablets x 1 His… The other intormation: please see me !nsert paper nm unlully m Inscn pmr m… using Knp … n! ruch ol chlan GAROSI ề’ bluepharma' llủ'mc an. &; TỐNG GIÁM DỐC … ' !ÌL # . Ể3Ễam .7ố'ơx ,ju'nA, ° «’ `x31—1 l . u FPJ p 00 t_Ì U … ' o ._,_ \ a.,g ~,J_pư ;.,' ._ -.. ~“ .-…a~u…aazụ- w :»f. .' . tup~ PM'dị/hu'; u_{g.wẹơ'fpdlf_ì . 1 ~.…, ;, . qr~ỵ,poỵ :: ...r .:. . .Ư Onro. D' ›… Ả'~L' . 'ru ' f~Ì. . ng. * 1.-, .. ~.ps-gu. - N .1\ : .—x~ ,(rg. . r.w dLI J" ' ".'-1. 'f`r . u\..... .:…feỉaì ! .. ỮnẦJIIJỀV.I\ .:..z... ...::... . ...Ai . .. u..nafơ \nẦl.ll. : lì : ấắ…a.ữ ›Jẹ ……Ả . ẵ.. ,Ễ... . .:… AM… _. : . .M…JJW … . . ..u... u.».ÌJ. ..….. 3. % .€..ợ ., LỊ\hJ.ìu. . h» . … . ..r%.tữĩư.f …ơ1a.ĩ !\. . o f l .r f I J…: ' … .. a .. n. ui f : t # \ I J . i . 2 .n . … ... .. .. ! n f \ . . + 9. . , ... .… «. bl . ` ,— o _ v… p f › I .… 0 .N «. …. n. ! .. ! o › \ l. ..… .c .1 … L 5. . …› m . n , x. . . . .. . … J . v .. ….. \...J a. … r.. .. … fluV » . . . … : . . ! .… .. . … vỈ › uo .ụ . ~ . I , » L 0 .…. uu . .. « Êt. ,. . .t. . ..:: ơ …. ... ,. : . . n … x . … V. . v .. : v ` .» O %..ấ . . .:…5. : iu ă. .:›_,_.._zồt . u_ 3 o 1: a.... % ... … ...A . ~J.. ….D Ư le .u .Oo _ c. . . .' A UFả/Lỉg Tờ hướng dẫn sử dung R, THUỐC KÊ ĐơN GAROSI (Azithromycin dihydrate) Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dìm g Nếu cẩn thêm thông tỉn xỉn hõiý kiến bảc sỹ, dược sỹ. [Tên thuốc] Garosi [Thảnh phần] Mỗi viên chứa; Hoat chẩn 524mg Azithromycin dihydrate tương đương với 500mg Azithromycỉn. Tả dươc: Sodium lau1yl sulphate, Magnesium stearate, Calcium hydrogen phosphate anhydrous, Crospovỉdone, Pregelified starch, Lactose, Trỉacetina, Hypromellose, Titanium dioxide. [Dạng bảo chế] Viên nén bao phỉm [Quy cách đóng gói] 3 viên x 1 vỉ/hộp [Chỉ định] Garosi được chỉ định trong các trường hợp: Azithromycỉn đuợc chỉ định dùng trong cảc trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc như nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bao gồm viêm phế quản, vỉêm phổi, các nhiễm khuẩn da và mô mềm, viêm tai gỉữa, nhíễm khuấn đường hô hấp trên như vỉêm xoang, viêm họng vả viêm amidan. Azỉthromycin chỉ nên dùng cho những người bệnh dị ứng vởi penicilin, vì nguy cơ kháng thuốc. Troug những bệnh lây nhỉễm qua đường tình dục ở cả nam và nữ, azithromycin đLỄitềrẳỉ điều trị nhỉễm khuẩn đuờng sỉnh dục chưa biển chứng do Chlamydia trachỗừq Neỉsseria gonorrhoeae không đa kháng. [Liều lượng và cách dùng] Azithromycin dùng 1 lần mỗi ngảy, uống 1 gỉờ trưởc bữa ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn. Người lớn. Điểu trị bệnh Iẽy qua đường sỉnh dục như vỉêm cổ tử cung, viêm niệu đạo do nhiễm Chlamydia trachomatis với một lỉểu duy nhất 1 g. Các chỉ định khảo (vìêm phế quản, vỉêm phổi, viêm họng, nhiễm khuấn da và mô mềm): Ngảy đầu tiên uống một liều 500 mg, và dùng 4 ngảy nữa với lỉểu đơn zso mg/ngảy. Người cao Iuổi: Liều dùng bằng lỉều của người trẻ. Trẻ em: Liều gợi y' cho trẻ em ngảy đẳu tiên lả 10 mglkg thể trọng và tỉểp theo lá 5 mg/kg mỗi ngảy, từ ngảy thứ 2 đến ngảy thứ 5, uống một lần mỗi ngảy. Thuốc chỉ dùng khi có sự kê đơn cũa Bác sĩ. [Chống chỉ định} Không sử dụng cho người bệnh quá mẫn với azithromycin hoặc bất kỳ khảng sinh nảo thuộc nhóm macroỉìd. [Thận trọng] Chú ý chung: 'LJuep r…1ùslrv'" u' Cần thận trọng khi sử dụng azỉthromycin và các macrolỉd khảo vì khả năng gây dị ứng như phù thần kỉnh mạch và phản vệ rất nguy hỉểm (tuy ít xảy ra). Cũng như với các khảng sinh khảo, trong quá trình sử dụng thuốc, phải quan sảt cảc dấu hỉệu bội nhiễm bởi các vi khuẩn không nhạy cảm vởi thuốc, kể cả nẩm. Cần điều chỉnh liều thích hợp cho các người bệnh bị bệnh thận có hệ số thanh thải creatinin nhỏ hơn 40 ml/phủt. Không sử dụng thuốc nảy cho cảc người bị bệnh gan, vì thuốc thải trừ chính qua gan. ỉTác dụng phụ] Cũng như erythromycin, azithromycin lá thuốc được dung nạp tốt, và tỷ lệ tảo dụng không mong muốn thẩp (khoảng 13% số người bệnh). Hay gặp nhất là rối loạn tỉêu hóa (khoảng 10%) với cảc triệu chứng như buồn nôn, đau bụng, co cứng cơ bụng, nôn, đằy hơi, ỉa chảy, nhưng thường nhẹ vả ít xảy ra hơn so vởi dùng erythromycin. Có thể thấy biến dồi nhất thòi số lượng bạch cầu trung tính hay tăng nhất thời enzym gan, đôi khi có thể gặp phảt ban, đau đầu và chóng mặt. Ảnh hưởng thính giảc: Sử dụng lâu dải ở liều cao, azithromycỉn có thề Iảm giảm sức nghe có hồi phục ở một số ngưòi bệnh. Thường gặp, ADR > 1/100 Tiêu hóa: Nôn, ia chảy, đau bụng, buồn nôn. Ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000 Toản thân: Mệt rnòi, đau đầu, chóng mặt, ngủ gả. Tiêu hóa: Đằy hơi, khó tiêu, không ngon miệng. Da: Phảt ban, ngứa. Tảo dụng khác: Viêm âm đạo, cổ tử cung… Híểm gặp, ADR < mooo Toản thân: Phản ứng phản vệ. Da: Phù mạch. Gan: Men transamỉnase tăng cao. Máu: Giảm nhẹ bạch cầu trung tính nhất thời. T hông báo ngay cho bảc sỹ khi gặp phải các tăc dụng không mong muốn của thuốc. [Tương tảc thuốc] ` \\ Vi thức ãn lảm gỉảm khả dụng sinh học cùa thuốc tởỉ 50%, do đó azithromyẵì~ẵkịlược uông l gỉờ trưởc hoặc 2 giờ sau khi ãn. Dẫn chẩt nắm cựa gả: Không sử dụng đồng thời azithromycin vởi cảc dẫn chất nấm cựa gả vì có khả năng ngộ độc. Các thuốc kháng acid: Khi cần thiết phải sử dụng, azỉthromycin chỉ được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 gỉờ sau khi dùng cảc thuốc khảng acid. Carbamazepin: Trong nghiên cứu dược động học ở những người tình nguyện khỏe mạnh, không thẳy ảnh hưởng nảo đáng kể tới nồng độ carbamazepin hoặc cảc sản phẩm chuyền hỏa của chúng trong huyết tương. Cimetidin: Dược động học của azithromycin không bị ảnh hưởng nếu uổng một liều cimetidin trước khi sử dụng azithromycin 2 gỉờ. Cyclosporin: Một số khảng sinh nhóm macrolid gây trở ngại dển sự chuyến hóa của cyclosporin, vì vậy cần theo dõi nổng độ và đỉều chình liều dùng của cyclosporin cho thich hợp. Digoxin: Đối vởỉ một số người bệnh, azithromycin có thể ảnh hưởng đến chuyển hỏa digoxin trong ruột. Vì vậy khi sử dụng đồng thời 2 thuốc nảy, cẩn phải theo dõi nồng độ digoxin vì có khả năng lảm tăng hảm lượng dingin. Methylprednỉsolon: Những nghiên cửu dược thực hiện trên những người tinh nguyện khỏe mạnh đã chứng tỏ rằng azithromycỉn không có ảnh hưởng đảng kể nảo đến dược động học cùa methylprednỉsolon. Theophylin: Chưa thẩy bất kỳ ảnh hưởng nảo đến dược động học khi 2 thuốc azithromycin vả theophylỉn cùng được sử dụng ở nhĩmg người tình nguyện khoẻ mạnh, nhưng nói chung nên theo dõi nồng độ theophylỉn khi cùng sử dụng 2 thuốc nảy cho người bệnh. Warfarin: Khi nghiên cửu về dược động học trên những người tình nguyện khoẻ mạnh dùng liều đơn 15 mg warfarin, azithromycin không ảnh hưởng đến tảo dụng chống đông máu. Có thể sử dụng 2 thuốc nảy đồng thời, nhưng vẫn cần theo dõi thời gian đông mảu của người bệnh. [Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú] Thời kỳ mang thai Chưa có dữ liệu nghiên cửu trên người mang thai. Chỉ nên sử dụng azithromycỉn khi không có các thuốc thích hợp khảc. Thời kỳ cho con bú Chưa có dữ liệu nghiên cứu khả năng bải tiết của azithromycin qua dường sữa mẹ. Chỉ nên sử dụng azithromycỉn khi không có các thuốc thích hợp khảo. [Ẩnh hưởng đễn khả năng iải xe và vận hănh máy mỏc] Không ảnh hướng. [Đặc tính dược iực học] Azỉthromycin là một kháng sinh mới oó hoạt phố rộng thuộc nhóm macrolid, được gọi là azalid. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn mạnh bằng cảch gắn với libosom cùa vi khuẩn gây hệnh, ngăn cản quá trình tổng hợp prũtcin của chúng. Tuy nhiên, cũng đã oó kháng chéo với erythromycỉn, vì vậy cần cân nhắc cẩn thận khi sử dụng azithromycỉn do đã lan rộng vi khưẩn kháng macrolid ở Vìệt Nam. \ Azithromycin oó tác dụng tốt trên cảc vi khuẩn Gram dương như Streptococcus, Pneumocaccus Slaphylococcus aureus. Các nghỉẽn cứu tiến hảnh 0 Việt Nam cho thấy các loải nảy lỡi" óm macrolìd ở tỷ lệ khoảng 40%; vì vậy phần nảo lảm khả năng sử dụng azithromycin bị hạn c ế ít nhiều. Một sô chủng vi khuấn khảc cũng rất nhạy cảm với azithmmycỉn như: Corynebacterium diphtheriae, C Ioslridium perfringens, Peptostreplococcus vả Propionibacferz'um acnes. Cần luôn luôn nhớ rằng các chúng vì sình vật kháng erythromycin có thể cũng khảng cả azithromycin như những chủng Gram dương, kể cả cảc loải Enterococcus và hầu hết cảc chủng Staphylococcus khảng methỉcỉlin đã 'noản toản khảng đối vởỉ azithromycin. Azithromycĩn cỏ tả.c dụng tốt trên cảc vi khuẩn Gram âm nhu: Haemophilus influenzae, parainfiuenzae, vả ducreyi, Moraerla calarrrhalis, Acinetobacter, Yersinỉa, Legiorzella pneumophilia, Bordelella pertussís, vò parapertussis; Neisseria gonorrhoeae vả Campylobacter sp.. Ngoài ra, khảng sinh nảy cũng có hiệu quả với Lisleria monocylogenes, Mycobacterium H (é avium, Mỳcoplasma pneumoniae vả hominis. Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Chlamydia trachomatis vả Chlamydia pneumom'ae. Treponema pallidum vả Borrelia burgdorferi. Azithromycin có tác dụng vừa phâi trên cảc vi khuẩn Gram âm như E. coli, Salmonella enteritis vả Salmonella typhi. Enterobacter, Acromonas hydrophilia, Klebsiella. Các chùng Gram âm thường kháng azithromycin lả Proteus. Serratia, Pseudomonas aeruginosa va` Morganella Nhìn chung, azithromycỉn tảc dụng trên vi khuẩn Gram dương yếu hơn một chủt so với erythromycin, nhưng lại mạnh hơn trên một số vi khuẩn Gram âm trong dó có Haemophilus. [Dược động học] Azỉthromycin sau khi uống, phân bố rộng rãi trong cơ thế, khả dụng sỉnh học khoảng 40%. Thức ăn Iảm gỉảm khả năng hấp thu azithromycin khoảng 50%. Sau khi dùng thuốc, nồng độ dỉnh huyết tương đạt được trong vòng từ 2 đến 3 gỉờ. Thuốc dược phân bố chủ yếu trong cảc mô như: Phổi, amidan, tiền liệt tuyển, bạch cầu hạt và dại thực bảo…, cao hơn trong mảu nhiều lần (khoáng 50 lần nồng độ tối đa tìm thấy trong huyết tương). Tuy nhiên, nồng độ của thuốc trong hệ thống thần kinh trung ương rất thấp. Một lượng nhỏ azithromycỉn bị khử methyl trong gan, và được thải trừ qua mật ở dạng không biến dối và một phần ở dạng chuyển hỏa. Khoai` g 6% liều uống thải trừ qua nước tiểu trong vòng 72 giờ dưới dạng không biến đổi. Nửa đời thải trừ cuối cùng ở huyết tương tương đương nửa đời thải trừ trong cảc mô mềm đạt dược sau khi dùng thuốc từ 2 đến 4 ngây. [Quá liều] Chưa có tư liệu về quá liều azithromycin; triệu chứng điển hình quá liều của kh' inh macrolid thường' là giảm sức nghe, buồn nôn, nôn vả ia chảy. Xử trí: Rita dạ dảy, và điều trị hỗ trợ. [Bảo quản] Bảo quản trong bao bì kín, trảnh ẩm, ở nhiệt độ dưới 30°C. [Hạn dùng] 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. ĐỀ THUỐC TRÁNH XA TÀM TAY TRẺ EM. Mnx_uất Bluepharma — lndủstria Farmacêutical, S.A. (Fab.) São Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra, Bồ Đảo Nha. uepharmă Au ria Farrnacêuttca S a Paulo Jorge Barradas dc 0 liveira Rebelo President TUQ. C_ỤC TRUỚNG P.’I`RLJUNG PHÒNG Ji’ỷmỵfn flfml ẨÍÍ 1ènfgz ma® uca, S.A.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận