Mẫu nhãn hộp 3 Vi x 10 viên nang: Galeptic 300
Kích thước : 50 x 28 x 125 mm
_, : như mẫu
BỌ Y TE
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐA PHE DLYET 125 mm __ 28 mm
Lãn dảuẮLJGJẢỆ … _
Rx Thuốcbántheođdn
GALEPTIC 300
ễẵo
C
Hoat chất: Gabapentin 300 mg `ẵ
Giảmdeuthán kinh Í Oẵ'
_Ủ
I-Ễ
~n.-ẹ ẵẳẳ
IU?- ẽ -ạ
—I* BỂJJ'
<ả ồ
n 9
Ồãề sẫâ-
CID Hộp 3 vi x 10 viên nang cúng
GÁLEPTIC soò 'ỷ
f…npnui cu arm. cung dimh. uu m. cm m.
1
1
1
i
Gd›mermn , 300mg I'm m. Tu dung phụ. Thư m: Xin đoc
Tam vdtvtén Mngdlnsủdung
BLoquủn nơi kno. duoi 30'C
ot anu uv~rnt en Muchugnouò
eocxỸ nuđuo nẤusửwun Tnuơc x… DÙNG! son . nọg No
Còng !y TNHH HASAN-DERIIAPHAHI Đuờng 16 2 - KCN Dõng An. Blnh Duơng, Vú! Nnm _,.. __…
Ọ Ptmflptbit only
m Active lngreduont Gabapentm 300 mg
-u Treatmont ot neuralgia
-i
_
w .
O GD & blisters x 10 hard oapsules
1
Gofnpcdbtl lndlcntlons. Oontrnlndkưtlonl. Dougo lnd ' \
Gmụmn 300w …….hbrletleu.ấldnctbetumddhn g
Excmcms , q s tcausub p…s: R…cuetultyiha enơoad _ , , , , '
KIIPOƯTOFREACNOFWLDMN Stơe inldry ptm. bolowủ’C _ _
nmmvmzm…aeronzusn Manưncuuorswdcatm | '_ịz
HASAI-DẽlmI CO . LTD Road No 2. Dong An Induan Pnrk, Bum Duoụẫ,
V . ý .— .A "_
TỔNG GIÁM eô’c
DS.M@Mz Jẳzệtoỵ
85 mm
50 mm
Mãu nhản hộp 10 vi x 10 viện nang : Galeptlc 300
Kích thước : 85 x125 x 50 mm
Mảu sắc : như mãu
Prncripiion only
GALEPTIC 300
Active Ingredient: Gabapentin 300 mg
Treatment d neuralgie
OOÊ Olldỉl1VS
6
I 10 btisters x 10 hard capsules
GALE PTIC 300 1
Coupcdlbn Ind…s. contnhdlcdtmsbosqc i
Gablpenttn 300mg nnd Mmlnldrdlon, ln…lons. S… 1
Excpm’lB qu 1clnsuìe … nd dut p… Read
cam…th the onclosed loallet
KEIP M & REACH ƯCNILDREN
READ CARIFULLY THI DIIEOTDNS Stommadryptaoe.belowmt
IEFMI USE Manưumuer s Wimlmn
__7 ]
125 mm —Ỉ 50 mm |
1 i
|
1 \
C) , w
] ]
GALEPTIC 300 P,, ’
Hoạt chất: Gabapentin 300 mg 1 :
Giảm dau thén kinh ` O _
_ 'ẳ l
1 l- ẽ ' ;
| ủ Ế ›
, “² .s ã
/ , Ll-l g ẵ a 8
d " Ế ê Q
Ế < ,; _ ² ty 1
i 3 g 1
i Ồ ẵ ẵ ẽ ẹ ' ị
. m ,1
ỉ…) Hộp 10 v1x10vièn nang cúng Ị í Í
- _ ___ r_ _ _ J
GALE PTIC 300 ;
n…»… catan.cưnedm,uueing,
Gnmunm 300mg cm dìm. Tm Mc. Th úang phụ. ị
Ttduoc vđt Vt6n 'runtạụ:xindocnmngdlnsủdung
ot xnlu nv THẺ zu Bite quLn noi mo, uuoi ao 'c
ooc KỸ nudue oẮn sử oụue Mucnutncosớ 1
Tnưđc KHIDÙNGI SĐK-ng No 4.—
C0ng w TNHH HASAN-DGRIAAFHARII Ducun - KCN othn am Mu NINn l '_`_ _
/J,ẻ.'
|,Ĩ còn TY
(s
1.`
1
|
HAWDIIIAMICO.LTD Mưoz.mAnmmlmm’mnnjm ịý_J__…--
TỔNG GIÁM ĐỐC
ns %nfỉa ®ìaJ' fflf’Ể'M
Mấu nhãn vi 10 vỉẻn : Galeptic 300
Kích thưởc : 120 x 45 mm
4— 45mm —~
NG GIÃM ĐỐC
os.ủah @… Jãớn
140 x 200 mm
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưđc khi dùng
GALEPTIC 300
Rx Thuốc bán theo ddn
Thùnh phấn
- Hoạtchả't:Gabapentin
- Tủ dược: Lactose monohydrat. talc, tinh bột ngò. vò
nang số 1.
Dược lực học
Gabapentin lá thuốc chống đong kinh. cơ chế chưa rõ
rảng. Cấu trúc hóa hoc của Gabapentin tương tưchãt ưc
chẽ dãn truyẽn thán kinh lả acid gama-aminobutyn'c
(GABA). nhung Gabapentin kh0ng tác dộng trưc tiếp
ien các mu mẽ GABA. khòng iam thay dỔl cấu trúc, glảu
phóng. chuyển hóa va thu hói GABA
DƯỢC dông hoc
- Hđp thu: Gabapentm nấp ihu qua dường llẻu hòa theo
cơ chẽ bảo hoa (khi liêu tAng. sinh khả dung lại giảm).
Thuỏc đat nóng đo đinh trong huyêt tương sau khi uóng
2 giờ vả dat nóng dộ ổn định sau 1-2 ngây. Nóng dộ
huyết thanh có hieu quả cũa thuốc chưa dươc xác đinh.
Nõng đo huyết tương của Gabapentin nãm trong
khoảng từ 2 mg/I1t (2 microgam/ml) iơi zo mg/Ilt (zo
microgam/ml). Sinh khá dung khoảng 60% khi dùng vời
liêu 1.8 g|24 giờ vá khỏng tương ưng vói liêu dùng. ne'u
uỏ'ng liéu trèn 1.8 g|24 giờ thi sinh khả dung lai giảm
Sinh khả dung khoảng 35% khi dùng vói Iiẽu 4.8 g/24
gio. Thưc an it ảnh hưởng dén tốc dò vá mùc dộ háp thu.
- Phân bớ: Gabapentin phan bố khắp cơ mẽ. vảo được
sữa me. lìèn kẽt vđl protein huyêt tương rẩt thẩn (< 3%).
Thẻ tich phán bỏ của thuôo la 58 : 6 litở người Iđn.
Chuyển hỏa: Gabapentin háu như không chuyển hóa
trong cơmẻ.
Thẩl Ink Thải trù chủ yêu qua thán dưới dang khong
dõi Thới gian bản thải của Gabapentin khoảng tù 5 dẽn
7 giờ ở ngưởt có chưc nang thặn blnh thường. Ó nguơi
bénh cao tuổi vá người suy giảm chức náng than. dò
lhanh thải của Gabapentm huyêt tương giảm
Gabapentin có mỏ ni ioai khỏi huyết tương bảng thẩm
phân máu. cán điêu chlnh liéu ở những bénh nhán náy,
Chi dlnh
— Điêu tri hò trợ trong dộng kinh cuc bò.
- Điêu tu dau do viêm các dáy thản kinh ngoai biên.
Llẻu lượng vả cáoh dùng
Llẽulượng:
Qnơna ®na.lsfflh
Người !đn vá trẻ em trản 12 tuổi:
- Ngây đău tiẻn: 300 mg x 1 lán.
— Ngây thứ hai: 300 mgllán x 21án.
- Ngay thứ ba: 300 mg/lén x 3 lẻn.
- Sau dó. tiêu có thế tAng thèm tửng bước 300 mg mỏi
Vlèn nang cứng
Để thuốc xa tẩm tay của trẻ em | :
ngảy. tủy theo đáp ưng của bệnh nhan cho dẽn khi dat
liẻu điêu tri hiệu quả. thóng thương lá 900 — 1800
mglngảy. chia 3 lán; tối da khỏng quá 2400 mglngảy.
- Nen chia đêu tống liêu háng ngèy cho mỏi Iản dùng
thuốc vả khoảng cách dùng thuốc không nen quá 12
giờ Khi dùng iiẻu cao có ihẽ chia 4 láangay.
Đối vdi bệnh nhan suy giảm chức năng thận vả dang
thằm phản máu phâi giâm liêu. liêu thích hợp cản hiệu
chinh theo do thanh thái creatinin. dược khuyên cáo như
sau:
00 Mb thii umlnln Lưu d(Ilg
imllPhũì
so ro soo-izoomolnoùy.cmuaun
30 J 49 300 -600 mn/ngav chú 3 lản
15 29 300 muingay chta 3 un
<15 300quch ngAy I lđn.chh 314n
Thẩm phAn máu 200 - 300 mg [“)
1
(') Luẽu nap la 300 - 400 mg cho người bẹnh lén dđu dùng
Gabapentin. sau dó 200 — 300 mg sau mở 4 giờ thăm pnán máu.
Trẻ em:
- Trẻ emtử6dẽn 12tuối:
+ Ngảy đảu tiên 10 mglkg/ngảy. chia 31án.
+ Ngây thứ hai 20 mglkg/ngáy. chia 31ản.
+ Ngảy thứ ba: 25- 35 mglkglngáy. chia 3 lán.
Liêu duy tri lẻ 900 mglngay vđi trẻ nãng tử 26 ~ 36 kg vá
1200 mg/ngáy vdi trẻ nặng từ 37 - 50 kg, tổng liéu/ngây
được chủ uõng 3 lăn.
Trò 3 tuổi đén dưới 6 iuđi: Liéu khời dáu 10 … 15
mglkg/ngảy. chia 3 lản; táng liêu lèn trong 3 ngáy để đat
liêu 25 — 30 mglkg/ngây dõi vơi trẻ 3 -— 4 tuđi. Đói vdì trẻ
5 - 6 tuổi. Iiẽu sử dung là 25 — 30 mglngáy. tổng
|iẽulngảy đuợc chia lam 31án.
- Chưa có danh giá vé viec sử dung Gabapentin cho trẻ
em dƯỞI 12 luốn bi suy giảm chức nảng thận.
Diêu m đau do wém cac dảỵ thăn kinh ngoai biên. dau
sau bệnh _zqna.
- Người Iđn' Uống khóng quá 1800 mglngảy. chia 3 lán
hoặc dùng như sau:
+ Ngảy đéu tiên: 300 mgllản.
+ Ngây thứ hai: 300 mgllán x 2 lán/ngay.
+ Ngây thù ba1300 mgllán x 3 lán/ngay,
+ Sau dó. liẻu dùng có thể tang thêm từng bước 300 mg
mòn ngay dưa trèn đáp ứng của bệnh nhan cho đển khi
dai Iiẽu tõi đa 1800 mglngèy. i6ng IIéu/ngáy dược chia
Iảm 3 lán.
NgWicao iuot-Liéu dùng có mã thẩp do ẹiĩ
kém. `ề“
thh dùng: J .
TỔNG GIÁM ĐỔC
DSfflồofflìnáđẩỏug
140 x 200 mm
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưđc khi dùng
Gabapentin được dùng qua đường uống. thới diểm
uống khóng phụ thuộc vác bữa ăn.
Gabapentin được dùng như một thuóc phụ để phõi hơp
với các thuốc ch6ng động kinh khác. Dùng dơn đỌc có
thể không hiêu quả.
Trưđc khi ngưng thuốc hoặc chuyển sang sử dung
thuốc chõng động kinh khác căn phải giảm liẽu tử tư
trong vong tt nhãt la 7 ngay.
Chống chỉ định
Mãn cám với Gabapentin hay bẩt cư thanh phán nâo
củathuóc.
Tảo dụng phụ
Các tác dung phu thường nhe hoảc trung bình vả có
khuynh hướng giảm dán trong vòng 2 tuân khu tiẽp tuc
điêu tri.
Thương gáp` vân động măt phõi hop, rung giật nhãn
cáu. mệt mỏi. chóng mải. phủ. buôn ngủ. giảm tn' nhó;
trẻ em từ 3 đé'n 12 tuổi gặp các vẩn đẽ thán kinh như lo
âu. thay đổi cách ưng xử (quảy khóc. cảm giác sảng
khoái hoac trám cảm. quá kich dộng. thái độ chò'ng
đối..); khó tièu. khó mieng. táo bón. đau bung. tièu
chảy; phu mach ngoan biên; vnèm mũi. viem hong . háu,
ho. vnẽm phổi; hoa mảt. giám thi lưc. đau khớp. đau cơ:
măn ngửa. ban da, giảm bach cău; lièt dương, nhuẻm
VII'US,
- it gập. mãi trí nhớ. mãt ngón ngũ. trám cảm, cáu gắt
hoặc thay dõi tám thán. tinh khí. liệt nhe. giảm hoặc mãt
dục cảm, nhức dáu; fõi loạn tiêu hóa. chảy máu lơi.
viem miệng. mẩt hoặc r6i Ioan vị giác; ha huyêt áp. đau
thác ngưc. r61 loan mach ngoại vi. nói hòp. tang cân.
gan to.
Hiếm gặp: liệt dảy thán kinh. rõi loạn nhán cách, tang
dục cảm. giám chức nâng vặn dộng. rói Ioan tám thán;
Ioét da dảy — tả trảng. viêm thưc quản. viêm đan trèng.
viem trưc trảng; ho, khản tiểng. viêm niem mac đường
hô hãp. giảm thòng kh1 phõi. phủ phổi; ngứa mảt. chảy
nước mát. bệnh võng mac, viêm mõng mảt; viém sụn,
loáng xưong. đau lưng; giảm bach cảu (thường khòng
có triệu chứng). thòi gian chảy máu kéo dải: sót hoác rét
run. hò1chúng Stevens—Johnson
Thặntrọng
- Sử dung thán trong đói VỐI ngưởn co tiên sử rõi loan tám
tnán_ nguời suy giảm chúc nang thán va thẩm phán
máu
… Thuỏc có thể gảy duong tinh giả khi xét nghiệm protein
niệu.
- Không nén ngưng thưõc đột ngột vì có thẻ lảm tảng tán
suẩtcác cơn động kinh.
Nếu nghi ngờ có hội chứng Stevens-Johnson. phải
ngứng thuóc.
Tương tácthuô'c
Khi dùng đóng thòi. Gabapentin kh0ng lảm thay đổi
dươc động hoc của các thuốc chõng động kinh thường
dùng như: carbamazepln. phenytoỉn. acid valproic.
phenobarbnal. diazepam.
Thuỏc kháng acid Iam giảm sinh khá dung cùa
Gabapentin khoảng 20% do ánh hưởng đến hãp thu
thuốc. Phải dùng Gabapentin sau thuõc kháng acid It
nhất 2giò.
Ouá Ilỏuvè cách xửtrl
Ouá Iiẽu Gabapentin có thể gey hoa mảt. nói líu ríu. u
am. hón mè vả tiêu chảy. Háu hết các trướng hơp quá
liêu đéu hỏi phuc sau khi sử dung các biện pháp điêu tri
hò trơ. Có thể Ioai thuõc fa khỏi cơ thể băng cách thẩm
phản ma'u.
Sửdụng cho phụ nũmnng thai vũ cho con bú
Chỉ dùng thuốc cho phu nữ mang thai vả cho con bú khi
thưc sư cán thiẻt vả có cân nhảc kỹ lợi Ich cao hon nguy
co rùi ro.
Tảc động cùa thuốc khl vận hùnh tảu xe. máy mỏc
Gabapentin có thể gay chóng mặt. mệt mòi, buôn ngủ.
hoa mải. giảm thu Iưc. Do dó. cản thán trong sử đung
thuốc khi van hanh táu xe. máy m0c
Trinh bây
Hộp 03 vĩ x 10 vièn nang cửng. Vĩ bả“… AI - PVC trong.
Hòp 10 v1x 10 vnén nang cứng. V1bãm Al - PVC trong.
Bảoquản: Nơi khô. dưđi 30'C.
Tleu chuẩn: Tieu chuẩn cơ sò.
Họn dùng: 36 tháng kế từ ngay sán xuất.
Lưuy'
Thuốc nèy chi dùng theo đơn của bác sĩ.
Khòng dùng thuốc quá llẽu chỉ định.
Khòng dùng thuốc quá hạn d“ - ~
«
CÔNG TY TNHH HASAN - DERMAPHARM
Đường số 2 - Khu còng nghiệp Đỏng An.
Bình Dương. Việt Nam
Để thuốc xa tắm tay của trẻ em
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng