ụ`
f.,QEE)
g samsdeo L x szeịsug z
ỒUJOOI—
SG'Ĩ_°“ĨEDIQES 11Ể
euuuud
ZỊĐĐ
IEDI
Mthmmd by:
Getz
pharma
(PVT) Luu I'En
m.qu
29-6N27.
K.I.A.. Kariuhỉ.
Pm
100mg
eỉ-ể
6an uoudụosaJdềl
semsdeo L x SJGỊSỊIS 8
2 Bhsteơs ›: 7 Capsu1es G
| 9 samsdeg L x smsug z
__ủz—
_ễệ
ẳ
ẵ
:
Ệỉ'ử úúm'ỗ'ẵ'imuuẵm su°c
ẵữcầử … … …» … …
J…ỆIĂIÌQ ẸHd YH
oOna Ặ"I NYHỒ afm
:—:u aqe
Wg. by Gsư Pham lFMJ Ltd . 29—30²7. K LA… Kuma: - 74900.P1kmm
m…ỡẫ
QUINU>W>EZ dooadmv
NỐwỒÚ .
.m Sầnsảẫ -ĨỔmơỏu
fflmnN
c:…Ẩẵu
Viên nang cứng GABICA
(Pregabalin 75mg, 100mg, 300mg)
THÀNH PHẨN
Mỗi viên có chứa:
Viên nang cáng GABICA 75mg
Hoạt chất : Pregabalin .......................... 75,0mg
Tá dược: Lactose, Povidon (K30), Tinh bột bắp,
Cplloidal silica khan, Magnesi stearate, Nang gelatin
sô “3”
Viên nang cứng GABICA 100mg
Hoạt chất : Pregabalìn ...................... .100,0mg
Tá dược: Lactose, Povidon (K30), Tỉnh bột bắp,
Colloidal silica khan, Magnesi stearat, Nang gelatin
số “3”.
Viên nang cứng GABICA 300mg
Hoạt chất : Pregabalin ....................... .300,0mg
T á dược: Lactose, Povidon (K30), Tinh bột bắp,
Colloidal silica khan, Magnesi stearat, Nang gelatin
_› số “0”.
DƯỢC LỰC HỌC
Cơ chế tác dụng:
Pregabalin lảm giảm dòng Calci dẫn truyền thần kinh
bằng cảch gắn vảo tiểu đơn vị alpha-2-delta cùa cảc
kênh calci phụ thuộc điện thế ở mỏ thần kinh trung
ương và cơ chế đặc biệt nảy có thể chịu trách nhiệm
lảm giảm đau thần kinh, lo lắng hoặc những triệu
chứng đau khác. Pregabalin không ức chế kênh Natri,
không có hoạt tính tại thụ thể opiate, và không lảm
thay đổi hoạt động cùa enzyme cyclooxygenase.
Thuốc không có hoạt tính tại receptor của serotonin
vả dopamine và không ức chế tái hấp thu dopamine,
serotonin hoặc noradrena1in.
DỰỢC ĐỘNG HỌC
Hấp thu và phân bổ:
Sau khi uống viên nang Pregabalin ở điều kiện nhịn
đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong
vòng 1,5 giờ. Sinh khả dụng bằng đường uông của
Pregabalin_ > 90% và không phụ thuộc vảo liều. Sau
khi dùng liều đơn (25mg đến 300mg) vả liều đa (75
đến 900mg/ ngảy), nông độ tối đa trong huyết tương
(Cmax) và giá trị diện tích dưới đường cong (AUC)
tăng tuyến tính. Sau khi lập lại liều nảy, trạng thái on
định đạt được trong vòng từ 24 đến 48 giờ.
Pregabalin không gắn kết với protein huyết tương.
Thể tích phân bố biếu kiến cùa Pregabalìn sau khi
dùng liều uống là khoảng 0,5L/kg.
Ch uyển hóa và thải trừ
Pregabalin chuyển hóa không đáng kể ở người.
Khoảng 98% liều được thải trừ trong nước tiểu dưới
dạng không chuyển hóa. Dẫn xuất N- methylate c' .
Pregabalin, được tìm thấy trong nước tiểu kh .z’
o,9% liều.
Thời gian bản thải trung bình của Prcgabalin la
. : … : … A A : , :. :
glờ va than trư khm hẹ tuan hoan chu yeu do ba
qua thận nguyên dạng. Pregabalin có thể bị thâi trừ ra
khỏi cơ thể do thấm phân mảu.
CHỈ ĐỊNH
GABICA (Pregabalin) chỉ định trong trường hợp:
— Kiếm soát cơn đau thẩn kinh có liên quan đến đau
thần kinh ngoại bìên do tiểu đường.
- Đau thần kinh sau khi bị nhiễm virus Herpes.
- Hỗ trợ điều trị động kinh cục bộ ở người lớn có
hoặc không có cơn động kinh toản thể thứ phát.
— Điều trị hội chứng rối loạn do 10 lắng quá mức
(GAD) trên người lớn.
-Đỉều trị hội chửng đau cơ vân (FMS)
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG
- GABICA (Pregabalin) được dùng bằng đuờng
uống trong hoặc ngoải bữa ăn. Khi ngưng
GABICA (Pregabalin) nên giảm liều từ từ trong ít
nhất 1 tuần.
Đau thẩn kinh liên quan đến cơn đau thần kinh
ngoại biên do tiễu đường:
- Có thể bắt đầu điều trị bằng GABICA (Pregabalin)
với liều 150mg/ ngảy. Dựa vảo đảp ứng và khả
năng dung nạp thuốc cùa từng bệnh nhân, sau
khoảng thời gian từ 3 đến 7 ngảy có thế `tăng liều
lên 300mg] ngảy, nếu cần có thể tăng liều tối đa
600mg/ ngảy sau 7 ngảy điều trị.
Đau thần kinh sau khi nhiễm virus herpos:
— Liều khuyến cáo là 75 đến 150mg dùng 2 lần/ ngảy
hoặc 50 đến 100mg x 3 lần/ ngảy (150 đến 300ng
ngảy). Liều khởi đầu là 75mg x 2 lần/ ngảy hoặc
SOmg x 3 lầnl ngảy (150mg/ ngảy) và có thể tăng
liều đến 300mg] ngảy trong 1 tuần dựa vảo hiệu
quả và khả năng dung nạp thuốc Bệnh nhân dùng
liều 300mg/ ngảy sau 2 đến 4 tuần mà không có
đáp ứng giảm đqu vả bệ nhân dung nạp được
Pregabalin có thế tăng 300mg x 2 lân/
ngảy (600mg/ ngảy)
Hỗ trợ điều trị động kinh cục bộ ở người lớn có
hoặc không có cơn động kinh toăn thể thứ phát:
- Có thể bắt đầu đỉều trị với liều 150ng ngảy. Dựa
vâo đáp ứng và khả năng dung nạp thuốc của từng
bệnh nhân, liều có thể tăng lên 300ng ngảy sau 1
tuần. Liều tối đa là 600ng ngảy có thể đạt được
sau khi thêm 1 tuần điều trị
- Hiệu quả của việc dùng đồng thời Pregabalin vả
Gabapentin chưa được cung cấp do thỉếu cảc dữ
liệu.
Hội chửng rối loạn do lo lẳng quá mức:
được chia lảm 2 đến 3 liều. Nhu cầư địều trị
ược xcm xét lại thường xuyên. Có thế băt đâu
trị băng GABICA (Pregabalin) với liều
và khả năng dung nạp, có thể tăng liều đển 300mg]
ngảy sau 1 tuần. Sau khi điều trị thêm 1 tuần có thể
tăng liều đến 450ng ngảy. Có thể dùng liều tối đa
600mg/ ngây có thế sau khi điều trị thếm 1 tuần.
Hội chứng đau cơ vân (FMS):
- Liều khuyên dùng là 300 đến 400mg/ ngảy. Liều
nên bắt đầu là 75mg, hai lần 1 ngảy (lSOmg/ ngảy)
và có thể tăng lên lSOmg x 2 lần] ngảy (300mg/
ngảy) trong 1 tuần dụa vảo hiệu quả và khả nãng
dung nạp. Bệnh nhân dùng lìều 300ng ngảy mà
chưa có đảp ứng giảm đau có thể tăng liều đến
225mg dùng 2 lần/ ngảy (450ng ngảy).
Bệnh nhân suy thận:
— Vì độ thanh thải Pregabalin cũng tương ứng trực
tiếp với độ thanh thải creatinin, giảm liều trên bệnh
nhân bị tổn thương chức năng thận phải tùy từng
bệnh nhân tùy độ thanh thải creatinin (ClCr) của họ
như đã cho trong bảng dưới đây và được xác định
bằng công thức sau:
Creatinỉne clearance (mL/min) = Weight (kg) x
(l40-agc) (x0.85 for female patỉents)l 72 x serum
creatinine (mg/dL).
Độ thanh Tống liều dùng hảng Liều dùng
thải ngảy*
cịẳtễiịn Liều khời Liều tối đa
. đầu(mgf
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng