²Máư
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
CỤC QỄJAJL Tẵfflvi FUROSEMID 40mg(1 vix 10 viên nén)
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâu:..í...J…ẮÍỂ…I…ỞẢỒ
T
nmosemm 4ẵẳig nmsentn 4ẵg
sott: ............... j
11..1c mam couennihu sx-m Mc PHẨMDI.LC " L
. _ _ _ _ -@ __
FUROSEMID 40mg HIROSEMID 40mg lg,
sox: ............... g
ỉ 11.1.c Pium cône n mm sx—m mm min 11.1.c j
Tp. HCM, ngảy Il tháng 04 năm 2012
DS. NGIWỄNWWG k’1ủ
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
2 - MẨU HỘP FUROSEMID 40mg uo vỉx 10 viên nén)
\
Bộplũvỉxlũvlènnẻn
ẫ
c
ẵ mid ếiũDifflg
a.
ổ s
ẵ .i =— - - _
V stmt3 ......... … n“…ưc'ẽnì'inf
TddẵicmvẵầầlỀcrẵnèn WvachuenumAc:
SĐK: ................. mdọctronctomdũnsửdụnc.
Bộp 10 vĩ x 10 viên nén
-zcúuhchdmnưcunh
rumdui
- MoơAnnnđntumnosm.mmm
Ồ Mnmnsx-nuưnủmc Nơ°Yấ
mnomc-mttmtn-mm-mmu Họndủnc-
Tp. HCM, ngây ,l/ thángớÝ năm 2012
TỜ HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén FUROSEMID 40mg
(Thuốc bán theo đơn)
FUROSEMID 40 mg Viên nén
0 Công thức (cho một viên nén) :
- Furosemid ......................................................... 40 mg
- Tá dược ................ vừa đủ ................................ 1 viên nén
(Lactose, tinh bột bắp, MCC 101, PVP K30, mâu tartrazin, natri starch glyconat, magnesì stearat,
nước RO).
0 Tác dụng dược lý:
Dươc lưc hoc:
- Furosemid lá thuốc lợi tiếu, dẫn chất sulfonamid thuộc nhóm tác dụn mạnh, nhanh, phụ thuộc
liều lượng. Thuốc có tảc dụng ở nhảnh lên của quai Henle vì vậy thuoc được xếp vảo nhỏm lợi
tiếu quai. Cơ chế tác dụng chủ yếu của furosemid lã ửc chế hệ thống đồng vận chuyển Na ,
K*, 2Cl', ở đoạn dây cũa nhánh lên quai Henle, lâm tăng thải trừ những chất điện giãi nây
kèm theo tăng bâi xuất nước. Cũng có sự tăng đảo thải CaH vâ MgM .Tác dụng lợi tiễn của
thuốc mạnh, do đó kéo theo tảc dụng hạ huyết áp, nhưng thường yếu. Ở người bệnh phù
phổi, furosemid gây tăng thể tích tĩnh mạch, do đó lảm giãm hnyết áp tiền gánh cho thất
trái trước khi thay rõ tác dụng lợi tiễu.
Dươc đông hoc.
- Furosemid hấp thu tốt qua đường uống, tảc dựng iợi tiến xuất hiện sau 30 phút, đạt nổng độ tối
đa sau 1-2 giờ và duy trì tác dụng từ 4-6 giờ. Tảc dụng chống tăng huyết áp kéo dải hơn. Với
người bệnh phù nặng, khả dụng sinh học của thuốc giảm, có thể do ảnh hướng trực tiếp cùa việc
giảm hấp thu đường tiêu hoá.
- Sự hấp thu của furosemid có thể kéo dâi và có thể giảm bới thức ăn. Một phần ba lượng thuốc
hấp thu được thải qua thận, phần còn lại thải trừ qua nước tiểu, chủ yểu dưới dạng không chuyển
hoá, thuốc thải trừ hoản toản trong 24 giờ.
- Furosemid qua hảng râo nhau thai và vâo trong sữa mẹ.
0 Chỉ định:
- Phù phổi cấp, phù do tim, gan, thận và cảc loại phủ khác.
- Tăng huyết ảp khi có tổn thương thận.
- Tăng calci huyết.
o Liều dùng:
— Điều trị phù: Người lớn: uống 1 viên, ngảy 1 — 2 lần.
Trẻ em: uống % viên, ngảy l — 2 lần.
- Điều trị tãng huyết ảp: uống 1 - 2 viên/ngảy, dùng đơn độc hoặc phối hợp các thuốc hạ huyết ảp
khảc.
- Điểu trị tăng calci mảu: uống 3 vỉên/ngảy, chia lảm 1 — 3 lần.
0 Chống chỉ định:
— Mẫn cảm với furosemid và các dẫn chất sulfonamid
— Tinh trạng tiền hôn mê, hôn mê gan.
~ Vô niệu hoặc suy thận do cảc thuốc gây độc với thận hoặc gan.
— Suy chức năng gan thận
— Phụ nữ cho con bú
o Thận trọng:
- Phi đại tuyển tiền iiệt và tiểu khó vì có thể thủc đẩy bí tiểu cấp
0 Tác dụng không mong muốn:
- Chủ yếu xảy ra khi điều trị với liều cao
171ường gãg.
+ Tuần hoản: Giảm thế tich mảu trong các trường hợp liệu pháp điều trị liều cao. Hạ huyết áp
thế đứng.
+ Chuyến hóa: Giảm kali huyết, giảm natri huyết, giảm magnesì huyết, gỉảm calci huyết, tăng
acid uric huyết, nhiễm kiếm do giảm clor huyết.
Ltgặe=
+ Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, rối loạn tiêu hóa.
Hiếm gg'g:
+ Máu: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt
+ Da: Ban da, viêm mạch, di cảm
+ Chuyến hoá: Tăng glucose huyết, glucose niệu
+ Tai: Ù tai, giảm thính lực (có thể phục hồi ở lỉều cao)
Ĩhông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
o Tương tâc thuốc
Tương tác thuốc có thể xãy ra khi dùng furosemid phối hợp với các thuốc san:
— Cephalothin, cephaloridin vì tăng độc tính cho thận
- Muối lithi lâm tăng nồng độ Iithi/huyết, có thể gây độc. Nên trânh dùng nếu không theo dõi
được lithi huyết chặt chẽ
- Aminoglycozid lâm tăng độc tính cho tai vù thận. Nên tránh
- Gchozid tim lâm tăng độc tính do hạ IC máu. Cần theo đõi kali huyết và điện tâm đồ.
— Thuốc chống viêm phi steroid lâm giảm tác dụng lợi tiễu.
- Cortỉcosteroid 1âm tăng thải K"
- Các thuốc chữa đái tháo đường có nguy cơ gây tăng glucose huyết. Cần theo dõi và điều
chỉnh liều
- Thuốc giãn cơ không khử cực lảm tăng tảc dụng giãn cơ.
- Thuốc chống đông lâm tăng tảc dụng chống đông.
— Cisplatín lâm tãng độc tinh thính giác. Nên tránh.
- Các thuốc hạ huyết ảp lâm tăng tác dụng hạ huyết áp. Nếu phối hợp cần điều chỉnh liều.
— Đặc biệt khi phối hợp vởi thuốc ửc chế enzym chuyển angiotensin, huyết áp có thể giâm
nặng.
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Thuốc qua được nhau thai và vảo thai nhi gây rối loạn nước và điện giải cho thai nhi và có
trường hợp giảm tiếu cầu ở trẻ sơ sinh. Vì vậy trong 3 thảng cuối cùa thai kỳ, thuốc chỉ được
dùng khi không có thuốc khác thay thế và chi dùng với liều thấp.
- Không nên dùng cho phụ nữ đang cho con bủ.
0 Sử dụng cho người lái xe và vận hânh máy mỏc
- Không dùng cho người lái xe và vận hânh máy mỏc
0 Quá liều và xử trí:
`;3n
— Triệu chứng: Mất cân bằng nước và điện giải bao gồm: Đau đầu, yếu cơ, chuột rủt, khảt nước,
tụt huyết áp, chán ăn, mạch nhanh.
~ Xử trí: Bù lại nước và chất điện giải đã mất.
0 Trình bây:
- Hộp 10 vi x 10 viên nén.
o Hạn dùng:
- 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
0 Bão quản:
- Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sáng.
0 Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỆ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN CỦA THÂY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỘP
TẸÔNG BÁO cụo BÁC si NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI
sư DỤNG THUOC
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1113 đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : 37.541.999 - Fax: 37.543.999
năm 2013
PHÓ cuc TRUỞNG
Jiỷayéẫt “VõnW
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng