08 mung
FURIC 80
8 Febuxostat Tablets 80 mg
9 Ench lllm cuted uhm contain: -
m cm 01 IM ruch
M cnlloun
Mlg Llc No JKINIOT—ONWJ
x
1 Fcbumnal 00 mg tmemn qulcổw. Ễ
D › .
Dcuqc . An dlroctcd by … Phyllclch. Bư m 5 !
SIOIIII codmơypbanm WM…
ucudmg 30'C. mumưmsa
FURIC 80
8 Febuxostat Tablets 50 mg
Q Ecch Ollm coctod ublot contains :
Kup cut cu the ruch
M cth.
Wu, Uc. No..JIUOUO1MII²S
…
z Fotw:omt 00 mo …… Lvẫby' Ế
: Douoo An dbrut - EFP m' - ,.
St… It 0001 W.… Im
ucuđlng ~ …uuq « mm
mm-ùưđm o.onllupaan
…leimtẵ mumuAnpumoưmus 1l
mm» om . .
; ,m1 …1 uưmưua Ni Aq pmip w . Mo C
Ễ - m ummnum 6… oc ummcu ]
, ; m…1uoomuu poilm mu Ma Ổ
cemo-Lmomr … =11 '6m 6… 08 ua'qgị l²ìBOlnqazl u
-uupnua 10 08 OI 8 n :| °
ualu om 10 mc duỵ
ưulrtxlnmư o.oc MN…O
`MIMM ioumdưulmwlmts
; mùấẫW uuuamAqg out Aq pchm w : oano C
Ễ rM anmum 6… oc m…s !
: sumuoa mom ui… umi … Ổ
6… oc mmu msoanos 3
0 8 D | 8 n :!
catm-cwnomr “on an 'Dm
uwuu= 10
uaui W! W um dua
Niu. Uc. No.l JK101107-081123
R. Pmcơiọiim omy
sa w mu mấ Box d 1 x 10 Tam… Ểzẵnỵtgrẳẵoctẵg tzzlct coninmc :
NSXI Wu date: Doqu : ÁI điroctcd by 1ho
FURIC 80 fflf…f FURIC 80 gỵgẹẹgmwwm
. ,, u…din ao'c.
Febuxostat Tablets 80 mg 'ắầ'ả'ẹ'ả'h'ẫấ“ '“ “”"““N Febuxostat Tablets 80 mg m…ễ……………
ẫủẫểỉ'ửẵầểặ'“
…… nnmmnnun, ……… | ""I" I…
Lm LTD. _ IỒII WLTD
Ểẳ°ẵẵ……… l'ẫĩi'iẵẩ ! ìum ..................... “"”": Ữùfflm…u n-ẾẫẺ » 1 6
_ ' fF . .—
1 8 «1Ê . . 1
² >“ * 1 i
`(UJ ~>- D : :
f- ~² Q = ỉ ẵ
>“ ² «ca “Í i 3
© “3 m Ế 3 a
. c:100 - M:100-Y:O … K:15 m 0 g., ẫ ị ị
r c 1 l
C:15—MzO-Yz1S—K:2 3 "t ,= ' '
ca “° L
L; ..1
1
1
ls' s ,
Rx
FURIC 80
Để xa tầm tay tre' em
Dọc kỹ hưởng dẫn sử dụng Irước khi dùng
Thuốc năy chi dùng theo đơn thuốc
1. Thi… phản thuốc
Mỗi viên nén bao phỉm có chứa:
Thùnh phần hoạt chất: Febuxostat 80mg
Tth phần tả dược: Microcrystallin cellulose 30mg, lactose 78mg, hydro propyl ccllulosc 3mg, croscamcllosc sodium 6,0mg, colloidan silicon
dioxid 1mg, maỄnesium stcarat 2,0mg, opadry yellow 7.8mg.
2. Dạng bìo ch
Viên nén bao phim
3. Chỉ dinh
Febuxostat lá một chất ức chế xanthin oxydasc (OX) dược chi dinh cho kiểm soát tăng acid uric huyết cốp ở bệnh nhân gủi.
Febuxostat không khuyến cáo cho sử dụng đỉều tri tũng acid huyết khỏng có triệu chửng.
4. t.ièn dùng, cách dùng
Liều dùng:
Liều uổng được khuyến cảo của Furic 80 lá 80 mg, ] lấn/ngảy, không phụ thuộc vân thưc ăni
Nổng đó acid uric
Nếu nồng độ acid uric huyết thanh > 6mg/dL (357umollL) sau 2-4 tuần. có thể xem xét dùng_liều 120 mg, ! lần/ngziy. `
Furic 80 tác dụng đủ nhanh dễ có thề xét nghíệm lai nồng độ acid uric huyết thanh sau 2 tuân. Mục tiêu điều tri lả lùm giám vè duy tri nông dộ
acid uric huyết thanh dưới 6mg/dL (357umollL),
Gủ! bộc phát .
Sau liều khời đẩu của Fcbuxostat, sự gia tăng cùa cơn bộc phát gút có thể xảy ra. Sự gia tăng nây do giảm mức độ acid uric trong huyêt thanh là
kết quả cùa sự dịch chuyển cùa urat lâng dọng trcng tế bâo. Để tránh gủt bộc phát, khi sử dụng liều khời dầu Febuxostat nén dự phòng điều trị
đồng thời cảc thuốc NSAlD hoặc conchicin. Khuyến cáo nên điều trị dự phòng đợt bùng phát bệnh gủt trong it nhắt 6 tháng. ,_
Nếu một đợt bùng phát bệnh gủi xảy ra trong khi diều tri bằng febuxostat, khỏng nén ngưn thuốc. Nén xử trí đợt bùng phát bệnh gủt đồng thời "
một cách thich hợp dối với từng bẹnh nhân. Việc điều tri liên tục bằng fcbưxostat lâm giảm suất vả cường 00 của các đợt bùng phát bệnh gủt. g
Người cao tuổi:
Không cẩn thiết điều chinh liều ở người cao tuối (xem phần Dược đỏng hoc).
Bệnh nhân suy thận _
Hỉệu quả vù ơộ an toân chưa được đánh giá đầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatínin < 30lephùt, xem phấn Dược dộng học). ...-;,-
V1 vậy, cẩn thặn trọng khi dùng thuốc ở những bệnh nhân nảy. Khỏng cản thiểt điều chinh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung binh.
Bệnh nhân suy gan
Hiệu quả và độ an toản của Furic 80 chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh loại C).
Liều khuyến cáo ớ bệnh nhân suy gan nhẹ là 80 mg. Thông tỉn hiện có còn hạn chế ớ bệnh nhân suy gi… trung binh.
Trẻ em
Độ an toán và hiệu quả cưu Furic 80 ở trẻ cm dưới 18 tuồi chưa được xác dinh. Hiện chưa có dữ liệu.
Cảch dùng: Dùng thuốc dường uống với [ cốc nước đẩy. Có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ản.
Khi một lẩn quén dùng thuốc, sử dụng liều tiếp theo như lịch dùng thuốc. khỏng uổng bù liều đã quên.
5. Chống chỉ đinh
Febuxostat chổng chi đinh ở bệnh nhân đang điều trị với mthìoprin. mccaptopurín hoặc theophyllin.
6. Cânh báo và thận trọng khi dùng thuốc
G ủ! bộc phát
Sau liều khởi dầu của Fcbuxostat, sự gia lãng của cơn bộc phát gủi có thể xảy ra. Sự gia tảng nảy do giâm mức độ acid uric trung huyét thanh lả
kết quả cúa sự dich chuyến cùa urat lăng đong trong tế bảo. Đế trủnh gủt bộc phát, khi sử dụng liều khởi dầu Fcbuxostut nẻn dự phòng điếu trị
dồng thời các thuốc NSAID hoac conchicin.
C ăc vẩn để về tim mạch
Trong cảc nghiên cửu ngẫu nhìên có kiềm soát, có tỷ lệ cao hơn huyết khối tắc mạch tim (tử vong do tim mạch, nhồi mảu cơ tim không tử vong)
ở bệnh nhân diều trí với fcbuxostat (0.74% P-Y (95%C1 0,36-1,37) nhỉều hơn allopurinol (0,6% PY (95% Cl 0.16—1.53)) Mối liên quan với
fcbuxostat vẫn chưa đươc thiểt lap. Kiểm soát các dấu hiệu vả triệu chứng nhồi máu cơ tim (M1) và đột quỵ.
Tăng men gan _
Trong các nghiên cứu ngẫu nhiên có kiêm soát, sự tảng transaminase lớn hơn 3 lẩn mức gỉới hạn trén của giới hạn binh thường tULNJ dã được
quan sát thấy tAST: 2%, 2% và ALT 3%, 2%) ớ bệnh nhân điều ưi fcbuxostat vả allopurỉncl tương ứng. Khòng có ảnh hương liên quan đến ư…g
transaminase được quan sát thấy. Đánh giá cận lâm sảng chức năng gan dược khuyến cảo 2 vũ 4 tháng sau khi dùng liẻu khởi dẩu tèbuxostat vả
đinh ky sau dó.
Tăng uric máu lhử phát
Không có nghiên cứu dược tiến hảnh ở bệnh nhân tản acid uric máu thứ phảt (bao gồm bệnh nhân ghép tạng). Fcboxostat khỏng khuyến cảu sư
dụng ở bệnh nhân có tỷ lệ hinh thânh urai tăng đáng \: (ví dụ dang diều tri bệnh ác tính, hội chứng Icsch—Nyhan). Trong nhửng irường hợp hiếm
gặp. nổng dộ tuyệt dối của xanthin trong nước tiếu có thề táng dù để cho phép sự 1ắng dọng trong đường tiểt niệu.
Tre em
Tính an toản vè hiệu quả ớ ne em dưới [8 tuổi chưa được thiểt lặp.
Người cao tuồí
Không cẩn thiết diều chinh liều ở người cao tuỏi. Trong tống số các ca nghiên cửu lâm sâng ở các đổi tượng sử dụng fcbnxostat 16% người hcm
65 tuối vù 4% người trên 75 tuổi, so sánh với các dối tượng ở các lứa tuối khác. không có sự khảo biệt về tinh un toán vả hỉệu quá dược quan sát
thấy nhưng sự nhạy cảm lớn hơn ở một số cá nhân lớn tuối nhưng không tth quy luật. Cmax vả AUC 24 của t`cbnxostat Sỉttl khi sử dụng đa liều
fcbuxostat ơ người cao tuối (=65 tuối) tưtmg tự như nhóm trẻ hưu (18-40 tuỏit.
7. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Dữ liệu trẻn một số lượng rắt hạn chế các phụ nữ mang thai sử dụng t`ebuxostat da không cho thấy bất kỳ tác dụng bất iợi nâo của fcbuxostat đối
với sự mang thai hoặc đối với sức khỏe của thai/tre' sơ sinh. Cảo nghiên cứu trên dộng vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiểp hoặc gián tiếp
đến việc mang thai, sự phât triẻn cùa phôilthai hoặc sự sinh đè. Chưa rõ các nguy cơ có thể xây ra đối với người. Không nẽn sư dụng t'ebuxostat
trong thời kỳ mang thai.
Sử dụng tbuốc cho phụ nữ cho con bú ›
Febuxostat bâi tiết qua sữa của chuột vả chưa được biết có bâi tiẻt qua sưa ở người hay khỏng. Do nhiều thuốc bải tiêt qua sưa ở người, nẻn sư
dụng thận trọng febuxostat ở phụ nữ cho con bủ.
8. Ắnh hưởng cũa thuốc lên khi ning lúi xe vì vộn hùnh mây móc
Buồn ngủ. chóng mặt. di câm vá nhin mờ đã được báo cáo ở bệnh nhân khi sử dụng febuxostat. Bệnh nhân cẩn thận trong khi lái xe vả vận hủnh
máy móc.
9. Tương tủc. tươn kỵ cũa thuốc
Tương ttc cũa thu c
Các thuốc dẫn xuất Xanthin Oxidase
Fchxostat lá một chất ức chế XO, n
mthioprin) chưa được tiến hùnh. s
Febuxostat chống chi đinh ở bệnh nhân đang điều trí với amthioprin, mecaptopurin hoặc theophyllin.
Ca'c hỏa m“ lìẽu găy độc lễ bảo.
Nghiên cứu tương tác thuốc của fcbuxostat với các hóa trị 11
đồng thời fcbuxostat với các hỏa tri liệu gây độc tế bùo
Nghiên cửu tumtg ta'c thuốc in vivo
Dựa … các nghỉén cứu tương tác thuốc trên các đối tượn
colchicin, naproxcn, indomcthacin,
Tương kỵ cũa thuốc
Do không có các nghiên cứu về tinh tương kỵ của thuốc, khỏng trộn lẫn thuốc nảy với các thuốc khác.
10. Tic dụng không mong muốn cũa thuốc
Các tác dụng khóng mong muốn xáy ra ở benh nhân điều in bằng fcbuxostat được 11ẹ1 ke dưới đây. _
Các phán ửngghụ thưỉng gặp emoo dển < l/IO). [!ffl ;zm.ooo dển
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng