Frego

l`\` W°Wl ' umae `3500 dẫdllẵlũũũ!H 0330E LON 00 ủmmodm'n-cvmm H'WT “NBUB1IHO d0 IIOV3H ao mo 433] WI!S … WPu umm 1… VIUVá 361W M cục QUÁN LÝ ĐÃ PHÊ DL Lãn đâu: ....IÁẤ BỘYTÊ tị 1 'A1ND uouauosaaa WE] NO An wmwm an wma mu ~sm mm m.; 6… S ...................................... aulm.mu 'Imlluoo mqm uJI3 DƯỢC J...ẻ9.Jiả. 021 1633310… ................. : m - " ĩiăL.ỉz… Lm— ữ Pmscn'pdon Drug KA L 8 E a.…-..r:.r~ ~ — …f …- " - r…..ạ.:.g.g “: C CARERILLV HEADTHE …: IISEH'I' IEFORE USE nom. mmnx R .….. DOIFREGOBMVTN Reg1 Ilcnưnlllun hedẫ: 7 ý 1 KDme Ukuran :130x55x25m Bahan ~. Duplex coath 270 W + water based …gln 1. Biok judư. barmark. Iettef. : P 150 C picloợam. grs kolak 2. Blok dosis :50%P1506 3. Letter. barcode. Iogo kalbe _ : P Black C 4. Wama dasar. nama pmduk. Ệ] : Putih name generik. dosis Jch hqu a ukum: Nam: Mk : Fruligu Em: Bold. 28 Q! Nama gơmik : Funigu Em: Bold. 22.4 pl Teks Iain ervutiu. 6.5 pl Rohan umran m:165155125 27—1 DDA 1-1200 (CF-UL. ORc G lhA- 070404) »…er >130155125 kon knmuln IM KGID ngocan onpmsưíplmnơnq. Mun… M # 072ũ5 MHWM 60514 10 ~an f on mozm mmlam g…. "f mmoums …mum \ '. « L " __...d ằgzoãĩlơmbm.xbgok N51 YBAprmlõ Rcv @ <> mơm , WM GILUNGAN ›» rĨỔ'ỂỂQẸm — … ffl’Ể : - gi.w.… 7 '” F . J f RF lc,cv.lsv… Ê '» .ìEGO …] ``ư|i ›J w. …. __ Em Mafãm ²) q›szzumễ ' ddơmưm>mõ old lffllddmhm.mxruơ NS! IV MII²O1GIRWOfJ OBNMDEDỢDIỦW Front "~… OA [… . NHÃNPHỤ Rx Thuốc bán theo a… F REGO Thănh phần: Mỗi viên nén chứa: Flunarizin dihydroclorid tương đương vói Flunarizin ........... 5 mg Chỉđịnh, liều dùng và cách dùng, chống chỉ định và cảc thông tin khác: Đề nghị xem tờ hướng dẫn sử dụng trong hộp thuốc Đóng gói: Hộp 5 ví x 10 viên nén Bâo quản: Bảo quản ở nhiệt dộ dưới 300C, tránh ảnh sáng. SĐK: sỏ lô sx, NSX, HD: xem “BN”, “MD”, “ED” trên vỏ hộp Sản xuất bởi: PT KALBE FARMA Tbk. Kawasan Industri delta Silicon JI.M.H. Thamrin Blok A3-l, Lippo Cikarang, Bekasi, Indonesia Nhập khẩu bỡi: ..................... _ ’ĐẾ XAJÀNỊ TAY TRẺ EM _ ĐỌC KY HƯƠNG DAN sư DỤNG TRƯƠC KHI DUNG FREGO Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng Để xa tầm tay trẻ em Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của bác sỹ HƯỞNG DÂN SỬ DỤNG THUỐC CHO BỆNH NHÂN Thânh phần: Mỗi viên nén chứa: Hoat chất: Flunarizin dihydroclorid tương đưong với Flunarizin ................. 5 mg Tả dươc: HPC—SL, Iactose, FDC Iake yellow No.6, D&C yellow 10 alum lake, natri starch glycoiat, taic, colloidal silicon dioxyd 200, magnesi stearat. Mô tả sản phẫm: Viên nén mảu vảng kem, hình tròn, hai mặt lổi, đường kính khoảng 8 mm, một mặt có vạch ở gỉũa, mặt kia có dập chữ KALBE. Quy cách đóng gói: Hộp 5 vì x 10 viên nén. Thuốc dùng cho bệnh gì? Viên nén FREGO được dùng cho người lởn. FREGO được dùng để điếu trị dự phòng cơn đau nửa dầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp. Nên dùng thuốc nây như thế nâo vả liếu lượng? Luôn dùng viên nén FREGO đủng theo bác sỹ đã hưởng dẫn bạn. Tham khảo ý kiến của bảc sỹ hoặc dược sỹ nêu bạn không chắc chắn về cách dùng thuốc. Luôn uống viên nén FREGO sau bữa ãn nếu có thế để tránh kích ứng dạ dảy. Nuốt nguyên cả viên thuốc với nước. Liều khuyến cảo như sau: Người lớn 5 65 tuổi và người cao tuổi (› 65 tuổi): — 5 mg/ngảy, uống vảo buổi tối, duy trì trong 4-8 tuần. - Trong thời gian điếu trị nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay các biến cố bất lợi nghiêm trọng khảc, cần ngừng dùng thuốc (xem mục cảnh bảo và thận trọng khi sử dụng) - Nếu sau 8 tuần điểu trị không có sự cải thiện, bệnh nhân cần được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc. — Thời gian điều trị không quá 6 tháng. — Khuyến cáo chỉ dảnh cho bệnh nhân < 65 tuối: Nếu biếu hiện lâm sảng cùa bệnh nhân cho thẩy đảp ứng đỉếu trị không đầy đủ, có thể tăng liều lên đến 10 mg/ngảy nhưng cân cân nhắc trong khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân. Trẻ em: Ổni II | ủể. ln - Trẻ cm 2 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nứa đầu chưa được chẳn đoán xác định: 5 mg/ngảy, uống vảo buối tối. Thời gian điếu trị không quá 6 tháng. - Trẻ em < 12 tuổi: chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả vả độ an toản cùa Hunarizin trên đối tượng nảy. Không khuyến cáo sử dụng f1unarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi. Khi nản không nên dùng thuốc nây? Không dùng viên nén FREGO nếu bạn: — Mẫn cảm với i1unarizin hay bất cứ thảnh phần tả dược nảo cùa thuốc — Có triệu chứng cùa bệnh Parkinson từ trước khi điếu trị - co tỉến sử có các triệu chứng ngoại thảp. — Có bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phảt Tảc dụng không mong muốn Cũng như các thuốc khác, cảc tác dụng không mong muốn có thế xảy ra khi dùng thuốc mặc dù không phải sẽ xảy ra ở tất cả các bệnh nhãn. Hãy chó băc sĩ cảng sớm cảng tốt nếu bạn thấy hoặc nghi ngờ gặp phải bẩt kỳ lác dụng phụ nảo sau đây. Bạn có thể cần trợ giúp y tể. - Ngứa ran hoặc tế ở tay hoặc chân (xảy ra ở ít hơn 1 trong 100 người) - Ù, rit, có âm gió hoặc tiếng ồn trong tai (ù tai) (xảy ra ở ít hơn 1 trong 100 người) - Chuyến dộng Jerky vả cảc vấn đề như chậm, cứng cơ bắp hoặc cứng và run rấy. Co giật hay những chuyến động bất thường cùa lưỡi, mặt, miệng, hảm hoặc cổ họng. Nếu bạn gặp bất kỳ hiện tượng nảo trong các phản ứng nảy, bạn có thế cẩn phải được bổ sung một loại thuốc (tần suất không được biết) Các ta'c dụng không mong muốn rất thường gặp (xảy ra ở hon 1 Irong 10 nguôi) - Tăng cân Căc tác dụng không mong muốn thường gặp (xãy ra ở ít hơn ! lrong 10 người) / - Tăng cảm gỉảc thèm ăn - Nghẹt mũi hoặc chảy nuớc mũi - Tâm trạng không tốt hoặc chản nản - Rối loạn giấc ngủ hoặc cảm thẩy buồn ngủ - Cảm giác om — Tảo bón - Đau dạ dảy hoặc cảc vấn để tiêu hóa khác - Đau cơ — Đau ở ngực — Cảc vấn để kinh nguyệt như kỉnh nguyệt không dếu - Cám thấy mệt Các tác dụng không mong muốn ít gặp (xảy ra ở it hơn 1 trong 100 người) ~ Cảm thấy không hứng thủ hay lo au, bồn chồn, yếu mệt hoặc thiếu năng lượng - Cảm thấy mất phương hướng - Tắc nghẽn trong ruột - Nhận thẩy nhịp tim bất thường - Huyết áp thẳp — Co giật hoặc co thắt cơ; xoắn cổ - Sưng vú — Rối loạn kinh nguyệt - Mất ham muốn tình dục - Sưng ở bản tay, chân, bản chân hoặc cảc bộ phận khác cưa Cơ thể - Khô miệng Irlnn..ì. - Đổ quá nhiều mồ hôi Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cảo, tuy nhiên tần suất xảy ra không được xác định chính xác và mức độ thường xuyên xảy ra được phân loại lả' 'không bỉết": — Tiết sữa bất thường ở một số phụ nữ - Đò ở da — Tăng một số men gan Thông báo cho bảc sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải !rong qua' trình điếu trị. Nên tránh những thuốc hoặc thực phẫm gì khi dùng thuốc nảy? Dùng các thuốc khác: Bạn cần thông bảo cho bác sỹ nểu bạn dang dùng hoặc mới dùng bất kỳ thuốc nảo trong các thuốc sau do các thuốc nảy có khả năng tương tảc với Hunarizin: — các thuốc chống tăng huyết ảp (có thể cần phải điếu chinh liều). — cảc thuốc uông trảnh thai (có thể gây đa tiết sữa). - thuốc ngủ hoặc thuốc an thần (an thần quá mức có thể xảy ra). Dùng FREGO vởi Ihực phẫn: vả để uống: Không uống rượu trong khi dùng viên nén FREGO. Tác dụng ket hợp cùa viên nén FREGO và rượu có thề lảm bạn cảm thấy buổn ngù. Cần lảm gì khi một lần quên không dùng thuốc? Nếu bạn quên không dùng FREGO, bỏ qua liếu đã quên. Đọi vả dùng liếu tiếp theo như thông thường và tiếp tục liệu trinh điếu trị Không dùng Iiếu gấp đôi để bù cho liếu đã quên. Nếu bạn có bắt kỳ thắc mắc nảo về việc dùng thuốc, hãy hòi bảc sỹ hoặc dược sỹ. Cần bâo quân thuốc nay như thế nảo? Bảo quản ở nhiệt độ dưới 300 C, trảnh ánh sảng Để xa tầm tay trẻ em Không dùng viên nén FREGO sau khi hết hạn. Hạn dùng của thuốc được ghi trên vỏ hộp. Không hùy bỏ thuốc vảo nước thải hoặc rảc thải hộ gia đình. Hói dược sỹ cách hủy bỏ cảc thuốc không cõn sử dụng đến. Những biện pháp nảy sẽ giúp bảo vệ môi trường. Nhũng dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều: Dựa vảo các đặc tính dược lý cơ bản của FREGO, cho thấy có thể xuất hỉện dấu hiệu gây ngủ hoặc hôn mê khi dùng qúa liếu tìunarizin Một số trường hợp sử dụng quá liều cấp tính (liều dùng tới 600 mg một lần) đã được báo cảo vả cảc triệu chứng xảy ra bao gổm gây ngủ, tâm trạng lo âu vả nhịp tim nhanh. Cần phải lảm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo? Báo cho bác sỹ ngay lập tức nếu bạn đã dùng FREGO nhiếu hơn liều khuyến cảo Có thể xử trí trường hợp qủa liều cấp tính bằng cảch cho dùng than hoạt vả các biện phảp điếu trị hỗ trợ Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc nảy: Thận !rọng khi dùng F REGO — Không sử dụng thuốc quá liếu khuyến cảo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, đặc biệt trong thời gian điều trị duy tri để phát hiện sớm các biếu hiện ngoại thảp, trầm cảm vả ngừng điếu trị kịp thời. - Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng flunarizin. Nếu tình trạng nảy xảy ra, cần ngừng điều trị vói fiunari3ip. r , \._.,. .. - FREGO có thể gây hoa mắt chóng mặt và buồn ngủ đặc biệt lả khi bắt đầu điếu trị, không nên dùng FREGO cho nhũng bệnh nhân lảm cảc công việc như vận hảnh lải xe hoặc điều khiến mảy móc. - Không dùng FREGO cho phụ nữ có thai do độ an toản của thuốc đối vói nhỏm bệnh nhân nảy chưa được chứng minh. Flunarizin đuợc tiết vảo trong sữa mẹ, do đó không nên sử dụng F REGO cho bả mẹ đang cho con bú. - Điếu trị bằng fiunarizin có thế lảm cảc triệu chứng ngoại tháp nặng lên, xuất hiện triệu chứng trầm cảm, lảm bộc lộ bệnh Parkinson, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao ví dụ như bệnh nhân lớn tuổi. Do vậy cần thận trọng khi sử dụng FREGO cho nhũng bệnh nhân nảy. Nên cho bệnh nhân sử dụng thuốc ngắt quãng đặc biệt trong thời gian điếu trị duy trì đề có thể sớm phảt hiện các dấu hiệu ngoại tháp và triệu chứng trầm cảm và nên ngưng điều trị. Cũng cần lưu ý khi sử dụng FREGO cho bệnh nhân có huyết áp thấp. - Nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lớn tuối và cho bệnh nhân suy chức năng thận. - Nên kiếm tra chức nãng gan và chức nãng thận khi điếu trị bằng FREGO kéo dải. — Thảnh phần thuốc chứa lactose, không dùng cho bệnh nhân bị rối loạn di truyền không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactose, rối loạn hấp thu glucose-galactosc. Mang thai và cho con bủ: Bảo cho bác sỹ của bạn trước khi dùng thuốc nểu bạn đang mang thai hoặc đang dự định mang thai. Viên nén FREGO không được khuyến cảo sử dụng cho phụ nữ mang thai. Bạn không nên cho con bú nếu đang sử dụng viên nén FREGO vì một iượng nhỏ thuốc có thế được tiết vảo sữa mẹ. Anh hưởng đến khả nãng lái xe và vận hảnh ẮẦmáy móc: FREGO có thế lảm bạn cảm thấy buồn ngủ. Nếu điếu nảy xảy ra bạn không nên lải xe hoặc vận hảnh máy móc Viên nén FREGO chúa lactose Nếu bạn đã được bảc sỹ thông bảo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy tham khảo ý.è kiến cùa bác sỹ trước khi dùng thuốc nảy. ( Khi nâo cần tham vẩn bảc sỹ, dược sỹ? Hãy tham khảo ý kiển bảc sỹ hoặc dược sỹ của bạn: — Nếu bạn dang mang thai hoặc cho con bủ: - Nếu bạn đã dùng thuốc nhiều hơn Iiếu khuyến cáo. _! - Nếu có bất kỳ tác dụng không mong muôn nảo xảy ra khi sử dụng thuốc, bao gồm cả các tảc dụng không mong muốn chưa được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng nảy. Nếu cân thêm thông tin xỉn hói” y kiểu bảc sỹ hoặc dược sỹ Hạn dùng: 24 thảng kế từ ngảy sản xuất I1 Tên, địa chỉ và biễu tượng (nếu cỏ) của cơ sở sản xuất: ỂKALBE PT KALBE FARMA Tbk. Kawasan Industri Delta Silicon JI.M.H. Thamrin Blok A3-l Lippo Cikarang Bekasi, Indonesia. Ngây xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: ................ 4 , \ JÀA ' › Ĩ .s\.u—…u HƯỚNG DÂN SỬ DỤNG THUỐC CHO CÁN BỘ Y TẾ Dược lực học: Nhóm được trị liệu: Thuốc điếu trị chóng mặt Thuốc chẹn kênh calci chọn iọc nhóm IV, lảm giảm co thắt cơ tron động mạch và tiếu động mạch Cơ chế tảc dụng: Thuốc ngăn cản sự quá tải calci tế bảo bằng cách giảm caici trản vảo quá mức qua mảng tế bảo. Flunarizin không ngăn cản sự ổn định nội môi binh thường cùa calci trong tế bảo Flunarizin không tác động trên sự co bỏp vả dẫn truyền cơ tim Tác dụng của flunarizin trong dự phòng bệnh đau nửa đầu là do khả năng lảm giảm tần suất cùa các cơn đau nửa đẳu. Flunarizin cũng lảm giảm mức độ của cơn đau nửa đầu nhưng với mức độ ít hơn, và không có ảnh hưởng đến thời gian cùa cảc cơn đau nùa đầu. Dược động học Thông thường, fiunarizin được dùng theo đường uống và nó được hấp thu nhanh chóng và gần như hoản toản qua đường tiêu hóa (95%). Nồng độ đinh trong huyết thanh (Cmax) lả 50 đến 100ụg/100 mL sau khi uông một Iiếu đon 10 mg đạt đuợc sau 2- 4 giờ (T,…) trên nhũng nguời tinh nguyện khoẻ manh. Các nghiên cứu trong invitro cho thấy một lượng lớn flunarizỉn được gắn kểt trong máu (99%), chủ yếu với protein huyết tương (90%). lượng còn lại gắn với tế bảo hồng cầu (9%). Các protein chủ yểu tham gia gắn kết với fiunarizin lả alpha vả beta globulin. Mặc dù có một lượng lớn fiunarizin được gắn kết trong mảu nhưng nó cũng có thể tích phân bố trong cơ thể rắt lớn với thể tich phân bố trung bình iả 43 L/kg. Tuy nhiên, thể tích nảy khác nhau ở mỗi cá thể, từ 28 đến 300 L/kg. Thế tich phân bố của fiunarizin rẩt cao trong cơ thể chi ra rằng một lượng lớn thuốc được gắn kết với các mô. Sở dĩ thể tích phân bố trong cơ thể của flunarizin cao lả do thòi gian bản huỷ kéo dải cùa thuốc, xấp xỉ 18 ngảy sau khi uống một liếu đon. Cùng với thời gian bản huỷ kéo dải, nồng độ cùa thuốc trong huyết tương cũng đạt được sự ổn định sau 5- 6 tuần, thậm chí có thề dải hơn khi dùng liếu nhắc lại. Có sự khác biệt giữa cảc cá thể về nồng độ òn định của flunazỉrin trong huyết tương: có l6l% số trường hợp có nồng độ < 0,02 mg. L", 24% số trường hợp có nồng độ > 0, 02 đến 0,05 mg. L', 36% sô trường hợp có nồng độ > 0,05 đến 0,1 mg. L, 20% số trường hợp có nồng độ > 0,1 đến 0,25 mg/L'I và 4% số trường hợp có nồng dộ > 0,25 mg. L', con số nảy có thế tượng ứng với sự khảo nhau về quá trình tiền chuyền hoả toản thân cùa thuốc Các nghiên cứu trên động vật cho thấy flunarizin đạt được nồng độ rắt iớn ở gan (18% tồng liếu), phối và tuyến tuy, vả nó được tích luỹ ở hệ cơ xương và tổ chức mỡ. Thuốc cũng dễ dảng qua đuợc hảng rảo máu não, và đạt được nồng độ ở tổ chức não cao gấp 5 đến 20 lần so với nông độ trong huyết tương. Hấp thu qua đường uống > 95% Thời gian bán huỷ trung bình 18 ngảy Thể tích phân bố 43 leg Tỷ lệ gắn với protein huyết tuong 90% FIunarizin dược bải xuất chủ yêu nhờ quá trình sinh tống hợp ở gan, vả có khoảng dưới 0,01% lượng thuốc được bải xuất trong nước tiếu dưới dạng không đổi trong vòng 24 giờ và có khoảng dưới 5% lượng thuốc dưới dạng không đối được bải xuất trong phân. Cảc chẩt chuyền hoá chủ yếu được bải xuất qua mật và trong phân, điếu nảy phản ánh một lượng lớn chất chuyền hoá được thanh thải qua gan, xâp xỉ I20 mI/phút. s ẨỀ — . Flunarizin được bải xuất vảo trong sũa mẹ. Tuy nhiên không có cảc tải liệu dặc biệt về việc bải xuất của thuốc vảo trong sủa mẹ ở người, cảc nghiên cứu trên chó cho thẩy nồng độ cùa thuốc trong sủa mẹ cao hơn nồng độ trong huyết thanh. Tuổi tảc cũng có một chút tảc dụng lên dược động học của flunarizin. Thời gỉan bán huy của thuốc ở người lớn tuổi có thề ngắn hơn một chút so với người trẻ tuổi, khoảng 7,3 i 3, 3 ngảy. Chỉ định: Đìếu trị dự phòng cơn đau nứa đầu trong trường hợp cảc biện pháp điều trị khảc không có hiệu quả hoặc kém dung nạp. Liều iượng và cách dùng: Người Iởn S 65 luổi và người cao tuổi (> 65 tuổi): — 5 mg/ngảy, uống vảo buổi tối, duy trì trong 4-8 tuần. ' - Trong thời gian điếu trị nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại thảp hay cảc biến có bẩt lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc (xem mục cảnh bảo vả thận trọng khi sử dụng). ` - Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân cân được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc. - Thời gian điếu trị không quá 6 thảng. — Khuyến cảo chỉ đảnh cho bệnh nhân 5 65 tuồi: Nếu biểu hiện lâm sảng của bệnh nhân cho thẫy đảp ứng điếu trị không đầy đù, có thể tăng iiếu lên đến 10 mg/ngảy nhưng cần cân nhăc trong khả năng dung nạp thuốc cùa bệnh nhân. Trẻ em: — Trẻ em 2 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nứa đầu chưa được chấn đoán xác định: 5 mg/ngảy, uống vảo buồi tối. Thời gian điếu trị không quá 6 tháng. — Trẻ em < 12 tuổi: chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toản cùa tiunarizin trên đối tượng nảy. Không khuyến cáo sử dụng Hunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi. Chống chỉ định: - Mẫn cảm với flunarizin hay bắt cứ thảnh phần tả dược nảo cùa thuốc — Có triệu chứng cũa bệnh Parkinson từ trước khi điếu trị ~ Tiển sứ có các triệu chứng ngoại thảp. - Bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phát Cảnh b'áo và thận trọng: T hận trọng khi sử dụng thuốc: — Không sử dụng thuốc quá liếu khuyến cảo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, đặc biệt trong thời gian điếu trị duy tri để phảt hiện sớm các biếu hiện ngoại tháp, trầm cám và ngừng điếu trị kịp thòi. — Một số trường hợp mệt mòi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng fiunarizin. Nếu tình trạng nây xảy rạ, cần ngùng điếu trị với t1unarizin. — FREGO có thể gây hoa mắt chóng mặt và buồn ngủ đặc biệt là khi bắt đầu đỉếu trị, không nên dùng FREGO cho những bệnh nhân lảm cảc công việc như vận hảnh lái xe hoặc đỉếu khiến mảy móc. - Không dùng FREGO cho phụ nữ có thai do độ an toản của thuốc đối với nhóm bệnh nhân nảy chưa được chứng minh. Fiunarizin được tiết vảo trong sữa mẹ, do đó không nên sử dụng FREGO cho bả mẹ đang cho con bủ. " I II .-Jffll 'JmAn .J\I - Điếu trị bẳng flunarizin có thế lảm cảc triệu chúng ngoại thảp nặng lên, xuất hiện triệu chúng trầm cảm, lảm bộc lộ bệnh Parkinson, đặc biệt' ơ nhũng bệnh nhân có nguy cơ cao ví dụ như bệnh nhân lớn tuổi Do vậy cần thận trợng khi sử dụng F REGO cho nhũng bệnh nhân nảy. Nên cho bệnh nhân sử dụng thuốc ngắt quăng đặc bỉệt trong thòi gian điếu trị duy tri để có thể sớm phảt hiện các dẳu hiệu ngoại tháp và triệu chúng trằm cảm vả nên ngung điếu trị. Cũng cần luu y khi sử dụng FREGO cho bệnh nhân có huyết ảp thấp. - Nên thận trọng khi sử đụng thuốc cho người lớn tuối và cho bệnh nhân suy chức năng thận. - Nên kiểm tra chức náng gan và chúc năng thận khi điếu trị bằng FREGO kéo dải. - Thảnh phần thuốc chủa lactose, không dùng cho bệnh nhân bị rối loạn di truyền không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactose, rối ioạn hẳp thu glucose- galactose. Phụ nữ có thai vả cho con bủ: Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ liệu về việc dùng thuốc nảy cho phụ nữ có thai Các nghiên cứu trên động vật không cho thẳy tảc hại trực tiếp hoặc giản tiếp đến việc mang thai, sự phảt ti 1en cùa phôi thai / bâo thai, quả trinh sinh dẻ hoặc phát triến sau sinh Đế phòng ngùn, trảnh sử dụng flunarỉzin trong khi mang thai. Phụ nữ đang cho con bủ: Chua bỉết liệu flunarizin có đuợc bâi tiết vảo sữa mẹ hay không Cảc nghiên cúu trên động vật cho thắy fiunarizin được tiết vảo trong sữa động vật mẹ Quyết dịnh về việc ngùng cho con bú đế tỉếp tục điếu trị hoặc ngừng điều trị bằng fiunarizin cần được cân nhắc dựa trên lợi ích cùa việc cho con bú đối với trẻ bú mẹ vả cảc lợi ích của việc điếu trị đối vởi người mẹ. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hảnlt máy móc: FREGO có thể gây buồn ngủ đặc bỉệt là khi bắt đầu điều trị, cản thận trọng khi thực hiện cảc công việc như lải xe hoặc vận hảnh mảy móc. Tượng tảc với các thuốc khảc vả cảc dạng tưong tác khảc: Rượu, một số thuốc đỉếu trị động kinh, thuốc ngù, thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc an thần có thế ảnlỵhướng đễn tảo dụng cúa i1unarizin hoặc iảm tăng khả năng xảy ra cảc tảo dụng không mong muon. Sử dụng đồng thời flunarizin với các thuốc uống trảnh thai có thể gây đa tiết sữa. Tảo dụng không mong muốn: Độ an toản của flunarizin (lìếu dùng 5 đến 10 mg/ngảy) được đảnh giá trên 247 bệnh nhân điếu trị bằng tiunarizin tham gia vảo 2 thứ nghỉệm lâm sảng có đối chủng giả duợc trong điếu trị chon g mặt vả đau nứa đầu và trong 476 bệnh nhân điều trị bằng flunarizin tham gia vảo 2 thủ nghiệm lâm sảng so sánh trong điếu trị chóng mặt vả/ hoặc đau nứa đầu Dựa trên cảc dũ liệu an toản tù cảc thử nghiệm nảy, các tảc đụng không mong muốn thường gặp nhắt (tằn suất xảy ra > 4%) lả: tăng cân (11%), buồn ngủ (9%), trầm cảm (5%), tăng cảm gỉảc thèm ăn (4%); và viêm mũi (4%). Bao gôm cảc phản ứng bất lợi nêu trên, bảng sau híến thị các tảc dụng khõng mong muốn dã đuợc báo cảo khi sử đụng flunarizìn từ các thử nghiệm lâm sảng vả sau khi [ưu hảnh. Tần suất xảy ra đuợc phân loại như sau: Rất thuờng gặp (>1/10); thuờng gặp (>1/100 đến l/10); ít gặp (>1/1000 đến <1/100); hiếm gặp (_1110000 đển



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận