… '— nHộp 10 vĩ x 10 viên bao phim FORVASTIN 20
Kích thước thực : 10,2 cm x 4,2 cm x 7.0 cmBỘ Y TẾ " \
CỤCfflUỢC CỀWWWWW°Ù HQp10vix10vl6nbaophlmĐÃ PHÊ DUYỆTLẩn đâu:.ẵÌ…lẮí ..... l.ffl1}…@nẹm Buon giu ỊJ_LOZ ~!ảiảẵẩèâi'ofầzlAtorvastatin 20mg.
onvnsrm 20 ;
f-z'Ề`Trị mỡ trong máu f …1cònomức: cnimu:.Ammln ...................................... ²Omo aolcumhõwuiodiloolnmngltmợim
. Ttdươc vld ........................ 1 Mnblophlm choiuufd … phủ_ LOL_ updlpoprohln B.
cn6uccnlomn: Molycorid a … ung HDL o w… … ung
' Outmlnvđmùù PM" Wổc- cho……d mlu mon um a ra loon nm mlu
' BW' … “" …" V° W '… … “' “W hõn hợp two u. a m»; … giun mmana mlu
khOng thi được nguyen nhln. PM nơ eo thll hoOc typolV).ehooon hủ. , W
ỀiỂỗ wone-cAcn oùnc: Jắư m W m mu nowOn pm
Xem WM lởhưđwđln Sùanũ- . Đltu u1 M N vu dc uon pntp … glim ldd
nẤoouAu: «… « … ga… ch…rơ … pth : LDL e
Nd khomti.nmomodưđỡơc-th m WW- w… mien ung chdumnl mlu 06 … giu am
dõng hợph7.'“UỔ°W“°W Hộp 10 vi x 10 vlén bao phim`\;\
Atorvastatin 20mg. \
onvnsrm 20Trị mỡ trong mảu _JTrị mỡ trong máuAt tt'n zo ,
Fo°xsvatsni… zouể XA TẨM uv cùn TRẺ en
aoc KỸ nm oĂn sử wma mưdc x… oùuosmmmwirinew-wno. mmoz awmc, xmcuuz, 0.2. mm
son: mu mt… chs' chgảyY `% áng 08 năm 2012_. CÔ PHAiliT G iÁM
ouợc PHẢM ĐỔCHộp FORVASTIN 20: 3vỉ x 10 viên bao phìmKích thước thực: 10.2cm x 4.2 cm x 2.2 cm#/ "
\\
/ _;HQp 3 vi x 10 an bno phimAtorvastatỉn 20mg, * *
ORVASTIN 20Trị mỡ trong mảu@ muõc náu mloơơt… luon n… tuownaznnegỉ_Ị__,x cônomửc: u!u Lươm-0Acu m'mu:
t o Atotvutntln .......................... 10mg Xơmmwhmdlntữđvm.' . n dượcv/đ ............ 1vi0n bno phim zấPuẹouầtm mm dươlsơc um mìl n . Ủ'Ữ. cn! mun; cnõue cnlomn: " °
i ầ——… `_ Xom trongtùhương dln sữdung. /
i ! @ mode … rue omiHỌp3vix 10 vìũn bao phim \ị Atorvastatỉn 20mg,
; onvnsrm 20Trị mỡ trong mảurrff' " oẻ anu nv cùamt Il} ooc KÝ nm oh: sử wuo mưa: m oùuc[ anxunulmnuyeunm,sđsaoczMc,xcucuuzoz,wm' SĐK: Nuchuín: TOCSi._v--_ Số i6 SX: \
` ` ~\ \ quy SX: HD:Ngảy 317tháng 08 năm 2012
TỎNG GIÁM ĐÔCMẮU vỉ VBP FORVASTIN zoKích thước thực : 4,0 cm x 10,0 cmNgảy 287 tháng 06 năm 2011
TONG GIÁM ĐỎOTỜ HƯỚNG DẮN sửDỤNG XIN LƯU HÀNHVIÊN NẺN BAO PHIM FORVASTIN zoKích thưởc thưc : 9,2 cm x 19,5 cm' R nm6coAumeooouFORVASTIN 20
E VIÊN NÉN BAO PHIM i
iCÔNGTHỦC:COthNcchM vien nen bao phim: iỂ Alowastutln.…… ..................... 20 mgI TL dươc: Avicel 101. Coch caibonal. Elhanol 96%. Croscarmellose . Mugnosl sleamt.
Ể Flowlnc. Hydroxypưopyimethylcolluloso 615 Cp. Polyothylen glycol 6000. Twoen eo. Titan
i dloxyd. Opadrywhite. Poncouu Iako. Erythiosln red. Nưdctinh khiếti cAc aặc TÍNH ouoc LÝ:ị Dươctưc Hoc:: Atorvastatin lá chất ức chế canh tranh vơl hydroxymolhyiglutavyi ooenzym (HMG - CoA)
ỉ roduoloso. m… ngan cản chuyển HMG ~ CoA ihânh movnlonal. né n chất cũa cholesterol. H
Aiorvastalin ức chẽ slnh Iđng nop cholesterol. lam giim cholesterol trong tế bùo gan. kich 'E
1 lhlch idng hợp mu mỏ LDL (lipoprolein tỷ lrong lhẩp). va qua dó …… ung vạn ohuydn LDLt` ::
Ỉ mau. K6t quả cuối cùng của nhũng quá trlnh h0o slnh náy IA giảm nỏnq do cholesterol trong ịị
i huth luong. Ó liêu blnh thương. HMG - CoA roductase kh0ng bi ửc chí hoán loAn. do 60 vÃn :!
Ể oó dù ucid movolonlc cho nhtéu quá trinh chuyẻn hóa. Atorvastatin lâm glim nóng ơo LDL rí EE
i hieu quả: LAm he cholesterol LDL lil 25% dén 45% lùy lheo li6ư. Atorvestatìn lâm tAng nóng !:
Ể do cholesterol HDL (lipoprotein tỷ trong cao) từ 5 dến 15% va do dó …… hạ các tỷ số LDLIHDL .
i VA cholesterol toán phếanDL. Alorvaslalin cũng IAm giám triglycerid huydt tương đ mủc 00
E thấp hon (10% ddn 30%) bằng cách Iárn inng thunh ihảl VLDL (lipoprotein tỷ trong rít thíp) I
: lón dư nhơ lhu thổ LDL. Dau ửng diéu lri vơ: Alorvaslatin có "16 thấy dưth trong vOng1 - 2 tuđn II
Ể sau khi bát dáu dùng thuốc vá ihưđnq dat lói da Irong vóng 4 - 6 Iuín. Đáp ứng duy … lrong ỆỂ
ị sudlquâ mun d:6u tri :audai …
: DƯỢC oỏms uoc:Ế HJp thư Atofvlslatin hấp mu nhanh. Khả dung sinh hoc của Aiorvaslatin tháp vìdươc chuyển
1 hóa manh lán dáu ở gan (› 60%). Nóng dộ dlnh trong huyết thanh dat trong vòng 1 dốn 2 giù.: Phản bổ: Atowaslatin lien kẽt vc: protom huyết tuong 98%. Atorvaslotin ưa m0 nén di qua
Edưoc hùng Mo mau - não.
: Chuan noa Thuỏc chuyến hóa chủ yểu ở gan (>70%) lhânh các chđt chuyên hóa có hoặc
5 khan có hoat linh. Sau khi uỏng Atorvastalm bu ihuỷ phán ở gan tao thânh dang beta-
: hydroxyacid. ủc chõ mon khử toan phán HMG-CoA.
Ẹ rnuw. Thuỏc duocdâothả:chủ y6u quaphan. caozmtiquaman < 2 v..
: cui omn:
Forvastin 20 dươc chidinh cái thiện mửc do cholesterol toAn phấn. LDL, triglycerid. lam tAng l.
? HDL cholesterol. hò trợ cho cn6 oc dinh dương 0 benh nnan lAng cholesterol máu nguyên ;:
3 mm gây ra do sự tAhg các lipoproleln cholesterol trong lương pnán tử Iha'p (LDL) ù nhủng Ệl
! benh nhán có nguy co benh dộng mach vânh mã không GAp úng dược vđl chẽ do An kiêng. ;;
i LAm giảm nóng 60 hpopcotem cholesterol trong luong phản lũ thấp (LDL) ò nhửng bệnh nhán fi
i vùalAng cholesterol. vửa ung trigiycond máu …
i uéuwợne VÀ cAcn oùuu:
ị - Nguo: bỌnh cln thoo chế do an chuẩn. il cholesterol. trươc khi uđng thuốc ùc chẽ HMG - CoA It
: reductase vá phâi tiếp tuc duy … chõ do An nay trong suốt thơi glan dlởu m. Điêu chinh Iiéu 'f
i Iưong Atorvastalin thoo nhu cáu vá dáp ủng của tửng ngươi bầng cách tAug Itẻu tửng dơi cách ::
: nhau khong dươi 4 luán. oho tdi khi ơet nóng do cholesterol LDL mong muđn. hoac khl dat liéu Ịị
: t6i da. :
ỉ - Vltđng hợp cholesterol đ qan xáy ra chủ yếu ban dem. dùng thuốc vao hudl tới 50 lâm taug 3
E hieu lucthuđc. I
: - Có thể u6ng Iléu duy nh!l vùo bítcđ Iủc nùo trong ngay. vâo bũaln hoặc Iùc dói. Liéu khởi ị;
ịdáu 10 mg. mot Iln mõi ngảy. Đlẻu chlnh lléu 4 tuấn một lín. n6u cán vá n6u dung nep dươc, - 1
: uỏuduytn 1 o - 40 mglnqáy. Nếu cán 00 thể lăng liấu. nhưng khOng qua 80 mglngáy. ì
} cuõuc cn! ou… : :
: - Out mln vdl các chít Oc chẽ HMG - CoA reductase hoec v0i bất kỳ thanh phán náo cùa 2
! thuóo. !
ỉ - Benh gnn hoatdong hoậctransumlnase huyết thanh tãng keo dân khóng rỏ nguyen nhen. Ể
ì -Thđl kỳ mong ma: hoịc cho con bú. :
: wono nc mu6c: E
;
i
.
.
i
.
.
.›.
u
…
HE -Atorvostntlh có mỏ llm ung tácdung cùowađurtn. Phil! xtc dinh thơi glan prothrombin truơc
! khl blt díu dùng sulin vì thoo dũl thuơng xuyOn lrong gin! doan déu di6u In 66 bảo dém
ỉ kh0ngoO tth ơdl nhiêu vở thùlginn pmthrombin: - Tlng nguy oo tđn thưong cơ khi sử dung atorvastatln dóng thơi vơi các thuóo snu:
ị Gemlibrozl. CAc mu6c he cholostorol múu nhóm ilhrnt khíc. Nia`cln Ii6u coo (› 1 g/nqty).
! Colchicln. thuốc diéu lrl HIV vú viem gon sieu vl c (HCV).VI nghiơm trong nha'! u thu oc vln.
l thln nudla un suyth4nvùoó mc gáytủvong.' -Trlnh sửdung ntorvostntin VOI Tiprmnvir + Rilonuvir: Toleprovir.PHÓ cục TRUỜNG- Sử dụng than trong vũ níu dn thiO't nln dùng li6u ltorvatntln thíp nhít: khi sử dung
Loplnuvlr + thoanlr; KhOng quá ²0 mg ntorvnslltlul ngùy: km sử dụng: Dnnmnvir +
Ritonavlr; Fournprennvir; Fosampronnvlr + thonavir. Saquinovln Ntonnvlr.
THẬN TRỌNG:
. Atorvastalh có lhđ mm gln tãnq nóng 60 transomlnaso vl crmlnlno phosphoiinue huyđt
thanh. CIn ohil lưu ý khlchín doln phAn biệt bonn nhin dau ngvolmng khldllu trl. ctn tl6n
hAnh xúi nghiệm enzym nm trưđc khi blt ddu dlđu ui bảng ntocvastallu vi trong tn:ờng hợp
chidinh lem sùng yeu cdu x0t nghIan sau 06.
- can nhấc thon dòl crootln kinase (CK) trong wơng hơp:
nTrươc khl dléu tri. xởt nghlệm CK nen đươc Mn hinh trong nhửng tmởng hợp: Suy gilm
ohức nang than. nhược glúp. tiến sủ bủn than hoỊc tlén sử gia dlnh mlc anh oc di truydh.
liên sủ bi hệnh cơ do sử dụng atorvnstatln hoịc Ilbrot tch dó. tl6n sủ b0nh gan vMioặc
u6ng nhléu ruou. bỌnh nhin cnc tudl (› 70 tuđi) có nhũng y6u t6 nguycd billOu cơ vín. khi
nAhq xãy ra tương ttc thuốc vù mot số 66! luong bth nhin dặc bìoL Trong nhũng trưởng
hop nay n4n cAn nhâc lợi ichlnguyoơ vơ thoo dól bệnh nhin tron lem sâng khi diáu Iri ban
nlorvastatln. Ndu kít qui xót nghiệm CK › 5 IAn giđl hnn tren của mđc bình lhường. khỏng
nOn bât dlu diéu u: bảng atorvnstalin.
o Ttong quá uhh diẽu tri blng atorvnstatin. benh nhAn cdn thong 040 khi 00 oáo hldu hien vd
co nhudau cơ. củng co. yếu ou. Khi có do biểu hIOn nAy. hệnh nh4n dn lâm ›… nghiệm CK
dã có các blon pháp cm thien phù hợp.
n cản sử dung thuóo lhặn trong 0 người anh u6nq nhiêu ruouvMuolcoó Mn sử tath qun.
Lieu pháp aiomsiniin phảilam ngơng mc mo: nân ở bẩtcử ngươi bOnh nùo oó udu hien »:
bệnh cơ clo vá nặng hoặc có y6u tố nguy oo dẽ bl sưy thện oấp do thu oơ vAn. thi do nhu
nhlẽm khuín cãp nAng. ho huyốl Ap. phủ thuật vù chấn thương lơn. bẩl lhuơng vé chuyển
hóa, nội uơt. đi0n giải hoacco giu kh0ng kidm soátduợc.
— Chidùng alorvaslatin cho phụ nữ 0 do tuốt slnh dẽ khi họ chlc chán ang mong thai VA chi
trong truờng hợptáng cholesterol máu rất cao mả khong dáp úng vdtdc ihvốc khác.
1Ac nuuc KHỒNG uouc uuón (mm
- Có lh6 xáy ra tieu chảy. dau bung. táo bón. dấy hơi. dau lưng. dau khdp va viém xoong.
Phăn ửng quá mẦn. hue gdm phi) moch va phút bln da. hiđm khi xiy m. Nng … có thủ od
buôn nón. vlem tu y. bộ… cơ hoặctléu cơ vân va v:Om gan.
- Suy glẩm nhện thúc (như mất … nhơ. lù Iln-). mng dvdng huyđt. lang HbAlc.
HƯỚNG oh: cAcu xùml ADR
- Các thuy dối nóng do enzym gan lrong huyết thanh thuờng xủy ra 0 nhũng thtng dáu dldv
tri bâng ntorvaslatìn. Ngươi be nh nAo oó nỏng do aminotransiernse huyết thanh ưao phải
thoo dól x4t nghiệm chũc ndng gon ldn thứ hai dỡ xác nhận k6t quả vá tth dõi di6u Id cholđi
khi các bể! thuùng trò vẻ bhh thương. N6u nóng do aminotmnsiomso (trunsnminaso) huyết
thanh AST hoác ALT (GOT hoặc GPT) dai dẩng len quá 3 lán gìơi han trân của blnh thường.
thì phải ngửng diéu tri bâng atorvastatin.
~ Phải bao cáo ngay khi 00 bít kỳ blẻu hien nùo nhưdou cơ kh0ng ro lý do. nhay cảm dau va
yẽu cơ. ơạc biệt n6u kom thoo kho chiu hoạc s6t. Phil ngùng olownstolỉn n6u nóng do CPK
tang rỏ rỌl, cao hơn 10 lán gió: hen tren cũa bình thương vì níu chín dotn hoỊc nghi ngơ lá
benh co.
LÁI x: VA VẶN NẦNH uAv uóc
Khóng ảnh hưởng.
ouA uéu VẦ XỪTRÍ NGÔ oộc:
Nđu xly ro qui ll6u. cdn dlẻu tri triQu chứng vả hò m khl dn thiđt Do thuốc qin kít nh
vơl protein huyêt iương. lhím túch máu khong hy vong lảm ung dlng kẽ thnnh |
alorvaslatin.
ouv cAcu oóne có::
Hop 3 vix 10 vlen nón boo phim:
Hộp 10vix 10 vi0n n6n bno phim
uẤo ouÀu:
Dế hơi kho mút. ntht dộ dudl 30°C. ttánh Anh sáng.
m… DÙNG:
24 tháng kế từ nqáy sản xudt.
- VìOn nón baopllhl FORVASTÌN2O dallheo TCCS.
- Dổn tím Iny trỏ cm. Dockỹ !:an dln sũdung lrưđckhldũng.
- Nếu cản thỏm lhỏng tinxln hỏlýldẩn Mcsl
- Thuốc nả y chỉ dùng theo sưkO đơn oũa thđy Ihuơc
- Sănxulltalnhá má y GMP— WHO. s0'93002. deg C. KCNCIILIL 02. TP.HCMỄã cône TY cổ PHẢN oưch PHẨM 312
Số 10 Còng Trường Quốc T6, 0.3. TP. HCM
FJ~'… elontiml:sazsomz-ssnosos-amzstz le:30170068
Email: duocpham32 Ott—pherma.oom Website: www.tt-pharma.cornNgảy 2J tháng 08 năm 2o13
@ỏ, TONG GIAM ĐÔCỌ` `O
+ CQNGJY ___
:Q' ~."u_. ODUỢC PHẨM _ 'JVguyểh 'Võnẫắaxnắ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng