Hộp FORVASTIN 10: 10vỉ x 10 viên nén bao phim
Kích thước hộp: (8.4 x 3.8 x 5.5cm)
— BỘ Y TẾ …
cth QUÀN LÝ DƯỌC * f— *
fR. TWỞC BẤN TNEODW HOo 10vi x 10 wen nenbao Dth
ĐÃ PHÊ DUYỆT ì
Lẩu dâuzẵJ..áĩdẻaffl
W
nẹu» Buon QUI ịJ_L
01 "ẻfflỉâẳfầl
Atorvastatin 10mg
FO RVASTỉN “lO
Trị mỡ trong máu
<
_ 1
còn THỨC: \
Aiorvastatin ................................................................. 10mg
Tá dược vld ............................................ 1 viên nén bao phim
cnlamn; cuõue cnlwm. utu Lượm -cAcn uùue:
0 Xem trong tờ huong dãn sủ dụng.
" ’ aẢoeuÀu:
Để nơi khô mát. nhiệt dộ dươi 30'C. tránh ánh súng
CúclllOngtlnklllcxunuongmwngdlnsủdvngkemưno V_Ịd
® muõcunmoom Hopiovi x10vu9nnénbaopium i
Atorvastatun 10mg
FORVASTỈN 'lO
Trị mỡ trong máu
Trị mỡ trong máu
ĐỂ xa TẦM nv cùn TRẺ ln
Doc KỸ Hướm oẤu sử DUNG 1nuđc Km DÙNG
` ’ Sảnxuđllạinhảmáy GMP—WHO, a6930!2,0mm0,KON6ă1u1 oz. TP.HCM
SDK: mu chuẩn: chs 1
86 10 SX: i
\
Noáy SX: HD:
__ _M/
Ngảy 06 tháng 8 nărn 2014
TỔNG GIÁM ĐÔC
08.943 W ỹd
Hộp FORVASTIN10: 3vỉ x 10 viên nén bao phim
Kích thước thực: 8.4 cmx 3.8 cm x 2cm
__
R muõcnlnmoom pr3vixlOvuènnénbaophum i
Atorvastatin 10mg. '--—.…;L_
ORVASTIN 10
Trị mỡ trong máu
nv… buon mu ui
oưsmeasg
cộuc'mủc: m……
Alorvaumn…… _ …. , 10… Đđrukhonm.nmọmodmaơc.irtnri
nduacwu ; _ … 1mnrúnbooprim WW'Ữ
cidmuouómmium.uúucm- ucmmmc-amnmdn
i cAouoủuo: ủmmm
Xamưmgianmdlnsadung Í
R. muóc un mm uu Hop 3 vi : 10 Vien nén bao phim
Tu mũ Imng mm
Atorvastatin 10mg _ ._`
ORVASTIN 10 —*~
Tri mô trong máu
@
Fawz
ủnthnvuhmtll ;ý
mm…dnnùmfmmm
SỦIIỂÍWINỊỊWFMĐ,MỂÍÍèẨỂỤTỄỊỆNCIIU.OẸ TP;HCM nf
SGIOSX . .ề’f
…'Ể°f _ ___ __ __ . ổổỀ"
~ '.“gỉ—
Ngảy (276 tháng 8 nảm 2014 1
TONG GIÁM ĐOC Ĩ“®
[
O
MẮU VỈ VIÊN NÉN BAO PHIM FORVASTIN 10
Kích timước thực vĩ: 8,2 cm x 3,6 cm
'?ẢW’“ igj _ W «(gỏ ~; ;;
imo " ~v*x° Ý _, o!
JÓồ ›Ạaề ' 6
'dỆ"" JỆa*Ộ ụ ạ *
Ý "’. Ý ổẹằ’ , Ý_«ỸẬÉ
®“ .. , cớ ~
Ở mo)iẹ …ũ) J **“Ể’
ỞẫỄ Ý'ỂẶ’Ế Ý "d ẳ
.Aì
aẹ.…… ' ® .
Ý AÊỂ’ÝỞ’ Íì ỹĩỉẺ W
; *ằẩf
›
_ , .,n
Ngảy 9,1 tháng 8 năm 2014
TONG GIÁM ĐỐC
Il
Ổfi. — «A D | : JI
«-. : 1
"~. ~ i: …/5'
(.
i
` có… mức: cr… vion nen hao phim.
HỔẵlmudcommzoom
² Ta duoc: Avicel
TỜ HƯỚNG DẮN sử DỤNG VIÊN NÉN BAO PHIM FORVASTIN 10
FORVASTIN 10 ỉ
Vlẻn nén bao phim
Atorvnstatin ................ 10mg
.-, … ; ~~-I…eiscp.rc, ,
while.
cAcochluanượcư:
DƯỢC LỰC HỌC:
: Atorvastatin lá chẩt ửc chẽ canh tranh vd! hydroxymsthylglutaryl coenzym (HMG - CoA)ỉ
101. Calci carbonnt. Croseermellose. Magnesi stearat. Flcwlac.i ;
glycol 6000. Twoen so. Trinh dioxyd. Opeđiy; `
Kích thước thực : 9.2 cm x 1
' + Tmng quá trình diéu tri bâng ntorvastatin. anh nhAn
; như du cơ. củng cơ. y6u oơ. Khi có các bưu hỉQn nAy.
reductase. Iam ngua oán chuyển HMG - CoA tth mavalonat. tiên chẩt của choiesterolả J
Atowastatln ức chế sinh lỏng hợp cholestorol. lâm giâm cholesterol trong tế bao gan. klch thich'
tống hơp thụ thể LDL (ipoprotein tỷ trong thấp). va qua dó lâm tang van chuydn LDL từ máu KGL
quả cuối cùng của những quá mm hóa sinh nay la glèm nan do cholesterol trong huyết tương. Ó.j
Mu bình thuùng. HMG - CoA reductase không bi ửc chẻ hoAn toán. do do văn eó dù acid;
mevnlonic cho nhléu quá tmh chuyỡn hóa. Atorvastatin lâm giảm nóng do LDL rít hieu quải Lâm]
; hn choleslerol LDL tử 25% đín 45% tùy theo Mu. Atorvnstatin lâm tăng nóng do oholesterol HDL
; caónc cnlmun:
(lipopmtoin tỷ trong cao) từ 5 dốn 15% VA do do lùm hn các tỷ 86 LDLIHDL vù cholesterol toán:
pháanDL. Atorvaslatln oũng lam gièm mglycend huyêt tương đ miJc do thẩp Mn (10% dốn 30%)3
bùng dch lâm tũnq thanh thùi VLDL (lipoprotein tỷ trọng r6t thíp) tdn dư nhờ thu thG LDL. Dap1
ứng di6u tr] vơi Atorvastatin 06 thể thấy dươc trong vòng 1 - 2 tutn sau khi bát dáu dùng thuốc vâ`
Ihưùng dattõldetrong vòng 4 — 8 tuln. Đáp ứng duy mtmng su6t quámnh diéu tn“ Iâu dâi.
ouoc ĐONG noc: .
Míp thu: Atorvastatin hãp thu nhanh. Khả dung sinh học oủa Alorvastatin thấp vì dươc chuyđnặ
hóa manh idn dđu ở gan (› 6096). Nõng do dhh trong huyết tnanh det trong vòng 1 dén 2 giơ.
PMn bố: Atorvumin IIOn kết vđl pthin huyết tương 96%. Alorvnstatìn un mơ nen di qua dược
hang ráo máu . nao. .
Ohuyln hóc:Thuõc chuyến hóechù y€u đ gen (›7096) thánh các chít chuyẽn h0a oó hoặc kh0ngf
có hont tinh. Sau khi uống Atorvnstetln bi thuỷ phan ở gan tạo thình dang bota-hydroxyncid, ửc'
chõ men khữtoùn phán HMG-CoA.
Thỏ!WzThuóc dươc dnothải chủ y6u qua phân. dâo thâi quathận < 2 %.
cn! mun: .
Forvastỉn 10 dược chldinh cái thiện mửc dộ cholesteroi toản phán. LDL. tnglycarid. lam tang HDLỆ
cholesterol. hò Im cho chớ dộ dinh duđng 6 benh nhan tlng cholesterol máu nguyên phát gAy ra
do sự tang các Iipoprcteìn cholesterol trong luong phln từthđp (LDL). «! nhũng bỌnh nhan oó nguy;
cơ Mnh dộng mach vAnh ma khong dáp ứng dươc vdi chí do an kỉâng, Lâm glảm nóng dội
iipopvotoin cholesterol trọng lwng phán từ thấp (LDL) ở những bệnh nhán vũa tang cholesterol.ỉ
vửatăng triglycerid múu. …
- Ouá mãn vdi cúc chít ức chõ HMG ~ CoA veductase hoặc vơi bít kỷ thanh pnán nâo cùa thudc.
— Bth gan hoetdợng hoặctransnmlnaso huyết lhanh tang kéo dai kh0ng rũ nguyen nhen. 1
-Thòl kỷ mung thai hoặc cho con bú .
THẬN mom:
- Tanc khi bát dău dlẻu trl vdi atorvastatln. cán phải loal trừ các nguyên nhAn gây tăng cholesterol
máu (thí dụ dái tháo duởng kém kiểm soát. thiểu nìnq giáp. hội chửng the_n hu. rối Ioan protein.
mâu. bợnh gan t&c mệt, do dùng một số thu6c khúc. nghiện mợu) vù cán dinh iượng cholesterol
!oản phấn. cholesterol LDL. cholesterol HDL va triglycerid. Phâi tiõn nam dinh lượng lipid dinh kỷ.;
vdi khoing cAch kh0ng dưdi 4 tutn. vi dỏéu chlnh Nén Iuợng theo dáp ứng của nguời bộnh vdil
thuốc. Mục Mu di6u tri lù giùm choluloml LDL vì vụy phải |Ữ dung nóng dộ choiutorol LDL dJỉ
bát dáu điếu tri vả dánh giá cáp ủng di6u tri. Chikhi khOng xét nghiẹm dươc cholesttol LDL. mói sứ]
dung cholesterol loAn phéh dỡ theo dbl diéu tri. `
— Tan các thử ngth lâm nâng. một n6 ! nguời bệnh truờng thùnh uống statin lhấy mng rõ rệt
transamlnase huy6t thanh (› 3 lén giúl han hlnh thưởng). Khi ngủng tnu6c ở nhơng ngưởi bợnhi
nây. nõng độ tranumìum thương hạ từ tửtrù vẻ mửc truúc điGu tri. Một vAi người treng số ngươiỉ
anh nây trưdc khi dlẻu tri vdi stalin dl có những k6t quả xót nghiợm chức năng gan bểt thườngl
valhoẹc u6ng nhiêu mơu. Vì vậy dn tiến hánh xót nghiệm enzym gan trưdc khi bât dáu di6u tnf
hùng ntorvastntin vù trong truờng hơp chi dinh Ilm sùng yêu cdu xét nghiêm sau dó.
- CAn sũdung thuóo thạn trongò nguời bỌnh uống nhiêu rượu vảlhoậc oó tiẻn sứ benh gan.
- CAn nnấc thoo dbi creatin kinase (CK) trong tnlong hợp: ;
+ dec khi diỏu tri. xót nghiệm CK nOn dược tiđn hùnh trong những lruờng hợp: Suy giám chúci
' nang thận. nhược gìAp. tiến sử hản … hom: tiln sử gia dlnh mAc bệnh cơ di truyén. lìtn sủ biẵ
anh ou do sử dung simvaslatin hoặc iihrut truơc dó. tién sử bệnh gan vảihoặc uơng nhióu mợu,ĩ
_ bỌnh nhen m tuốt (› 70 tuđi) có nhũng y6u tố nguy ou bl tieu cơ ven. khả năng xảy rntudng uc
l thuốc vù một số 66! tuong bỌnh nhin dặc biệt. Trong nhũng trương hơp nAy nen cAn nhtc lợi`
ich/nguy co vù theo dõi bệnh nhán trôn_ IAm sang khi dién tri bâng Slmvnsmtin. Nđu kdt quả xétỉ
\
«
PHÓ cuc TRUỜNG
Ơan °TấệJỡẩw
ngh … CK › 5 lán giơ! han IrOn của múc bình thuóng. khóng n0n bãt dán diẽu tri bãhg .`
9,5 cm
cán th0ng Mo khi 00 cúc biđu hien vỏ oơ
bọnn nnAn dn utm xét ngniem CK ad có
các biện pháp can thiệp phù hơp.
- LiỌu pnap statin phai Iam nqửng hoặc thol hấn 6 bất cứ nguơi benh náo có biểu hiện m bẹnh ou ;
i cíp vù nẬng hoặc oó y5u 16 nguy eo dẽ bị suy thẹn
` cấp nẸng. hn huyêt Ap. phấu thuật va chín thương Idn. bít than vũ chuyỡn hóa. nội tiỔt. diỌn
cẩp do tiOu cơ vln. thi du như nhiễm khuẩn
giủl noAc oo giặt không kiêm soát dược.
- Chỉ dùng ntorvaslatin cho phụ ni] o do mỏi sinh dò khi họ ehấc chAn khóng mang thai va chi
trong trưởng hợp táng cholesterol mAu rđt cao mù khOng dtp ửng vdi các thuốc khttc
TẨC DỤNG KHONG uone uuóu:
- Có thể xáy … tiêu cháy. dau bung.
ửng quá măn. bao góm phù mach vn phút ban da.
viem tuy. bợnh cu hoạc tieu cơ vun vả viOm gan.
- Suy giảm nhận thửa (nhưmlt … nhơ. lù IẮn…). tang dường huyđt, tang HbAt ct
nudne oĂu cAcn xửtnlnon:
— cm: thuy dốt nóng 60 enzym gan trong huyết thanh thương xảy ra ở nhũng tháng dáu diêu m
bẽng atorvastntin. Nguùi bợnh nùa oó nóng co aminotrunatomso huy6t thanh … phải theo dõi
xót hthQm chúc nang gan tán thứ hai dd xác nhan kết quả vù theo dbl diẻu tl1 cho tơl khi oảc bÁt
tác hón. dty hơi. dau iưng. dau khdp vn viOm xoang. Phân
hiếm khi xảy ra. NgoAi ruoóthđ có buón nOn.
mương trù vd bhh lhương. Nđu nỏng 00 aminotmnslerasn (lransaminnsa) huyết thnnh AST ;
hoẸc ALT (GOT hoặc GPT) du.! dãng IOn qui 3 lấn giới hnn tren OỦI bhh thuđng. thì phii ngửng
điGu «1 bảng aiocvnstaiin.
~ Phti bủo eúo ngay khi oó bú kỷ biếu hiện núo như du ou khỏng rõ lý do. nhey cảm dnu vù y6u
uo. da_c biệt ndu ko… theo khó chiu hoặc sdt, Phải ngửng ntomstntln n6u ndng dộ CPK tang rỏ
rọt. cno hơn 10 lln gỉdi hen tron của bhh tnưđng vả n6u ohấn doan hoặc nghi ngờ lù anh ou.
u£u Luợnc ~cAcn oùuo:
- Bệnh nhen cén oó chõ do an kieng hợp lý trước khi tl6n hanh oléu tri vơi Atorvustalin vù non duy
_ … chẽ dộ ln kilng nèy trong suõt quá trình diẽu tri. co thể u6ng liGu duy nhít vùo bất cứ lúc nao
` I trong ngùycó kòm hoac không kòm vdl thửc an.
- Uéu khôi dAu «› - 20 mg x ! Idn/ngùy. Đióu chinh Iiéu 4 tuAn một lản n6u cốn. Liêu duytrl 10 ~ 40
' mglnqèy. N6u cán cóthđ tang lìõu nhưng khóng quá ao mglngáy.
dưu chlnh uéu theo nhu cáu vá dlp ửng của tùng ngươi băng củch tlng Mu tửng dơi cúch nhau ;
- Khuyín clo blt díu dlíu tri vơi Iiẻu thíp nhí! mả thuđccó tócdung. sau ơó nểu cẢn thiíi. có thể
: khóng duói 4 tu4n vù phải thoa dũi ctc phán ủng oó hnlcủathuốc. dệt: biQt lè cúc phân ứng có hai `
v dóìvơihgcơ.
wơuu …: muóc:
- Có thđ lùm tăng tác dung của wnnnrin. Phải xác dinh thòi g'mn prothrombin tnldc khi bẻt dáu
dùng statin vA thon dõi thuơng xuyón trong gia donn dău ditu tri dd bẻn «… khOng oó thay dối
I nhiêu vỏ thơi gìan prothrombin
— TAng nguy cơ tốn thuong cơ khi sử dung atorvestatin dóng thơi vơi các thudc sau: Gemiibrozil.
; Các thuõc hạ cholesterol mtu nhóm flbrnl khúc. Niacin Iiẻu cao (> 1 glngây). Colchicin.
_ ' . Viec sử dung dóng Ihời atorvnslatin vdi mu6c diẽu m HIV vá viom gan silu vi 0 (HCV) có mõ
: lùm ung nguy co gay t6n thuong cơ. nghibm uong nhít lù tieu cơ vnn. thận hu dấn đẽn suy thận ›
` ị vâcỏthđgAytùvong.
' + TrAnh sử dung atorvastatin vdi Tipranavir + Ritonavtr; Telaprevir.
+ Sùdung then trong vi nđu cán thiđt nOn dùng Iiẻu atomstatin tháp nhất khi sử dung dóng thơi
; chinnviuRitonavir.
+ Không quá 20 mg ntorvestatin/ngây khi sử dụng dóng thở! V0i Danmavh + thonavir; ;
Fosampmnnvir; Fosamprenaviu thonnvlr; Saquinavir + Ftltonavìn Amiodarone
+ Kth quá 40 mg atorvutatin/ngáy: khi sử dung dóng thơi vdl Nomnavir.
puu …] có n… vA cno con nủ: Khong sử dung.
…: nộm cùunuõc … LAI x: VA VẬN HẦNH uÁv uóc: Knong itnh nuong.
euA utu VÀ cAcn xùml usb noc:
Nểu xây ru qui Iiõu. ctn di6u m triOu chưng vù hỗ trợ khi cán thi6t. Do thuốc gấn kất manh vdi
protein huyít tương; thám tùch mtu khOng hy vong lùm lăng dlng kd thanh thii atorvustatin.
ouv cAcn aóue GÓI:
H0p08vix 10vién nên ban phim.
HỌp 10 vix10vl0n nón bao phim.
aÁo cuAn: Nơi …» mát. nmei uo dưdi ao’c. tránh Anh sang.
HẬN DÙNG: 24 tháng kđ tử ngAy dn xui!
- WOnnlnbaophim FORVẢSTW 10 dỢHhOO TCCS.
- Dlzatấmtaytrỏnm. Dockỳhưâigdlnsứffltnđckh/dũm.
- Nđuclnthtmthómn'nxinhõiy'klínbảcsĩ.
- Mnáychldùngrhoowklđoncủa thdythuó'c.
- SẢIIXUỦIẸI'nIIảMGMP-WFQSỔSSOGZMMC, KONCỔILẢÍ, 0.2, TP.HCM
Ễã còne TY cổ PHÂN ouợc PHẨM:
Số 10 Còng Trường Quốc T6. 0.3. TỆ. CM
F.T.PHARMA ĐiOnihoei:38230512—39770965-37422612 an:39770968
W/
Ễ'Ĩ'Ểằ'ỉ ẺE’ RẺ?Ì“Ề'TẺỀỂZỂIPỄẺẺTỄ~ỆỸT . . WÊỀỂẺ'Ẻỉ YfflW:ĨỸPẺẺÌTỉ-FSẺ
Ngảy 06 tháng 8 nărn 2014
TỔNG GIÁM ĐÔC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng