EIEEIEIEIEEIEEISEIEEEIEIEGIEEĐEIEEIEEÌEIEIEIEIEIEISEIEEIEIEIEI
Á\
MEYER-BPC
EE]
MẦUNHẢN—VÀTỜHƯỚNGDẤNDÙNGTHUỐC
Tên, địa chỉ cơ sở đăng ký và sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
6A3 Quốc lộ 60, Phường Phú Tân, Thảnh Phố Bến Tre, Tinh Bến Tre
Tên ThUỐC: FORCLAMIDE
Dạng thuốc: viên nén dải.
Nồng độ, hảm lượng:
Glimepirid 3 mg
Loại thuốcđăng ky’ịTHUỐC HÓA DƯỢC. '
hLoạì hỉnh 'đăngky': ĐẶNG KỸ LẦN ĐẦU.
Năm 2011
ElEIEEEEIEÌẺEISEIEEÌĐEISEEIEIEELEEIEELEIELEEIEIELSEISEIEEIE
ElEIISIEIEIEÌEIEIEIEIEEIEEIEIEIElfflfflfflELắElfflfflfflfflfflfflfflElfflfflfflfflfflfflfflfflfflfflỉlfflfflfflfflfflfflẳfflfflfflfflfflfflffliffl
EIEIEEIEIEIEIEIEIEIEIEIEIEIEỈIEIEEEISfflEEIEEÌSEISEEEIEEISEEEIEEIEEĐEEEIEEEIEIEEIEGÌEESEĐEIEEE
MẮU ĐĂNG KÝ VĨ FORCLAMIDE
' c…… ~ '* __……___ *:1auageạmu" W'*èwcựịỏgaw
s .
e Iỏ\
LAM`?mỄ ả ',chs ỄIỊẵ ưxal UỈc
\me mu °““ _ ụư °°" c\,
1 so ®““ \ỂỌỄnmetf`
àc .. mfc
FỂẾỊủ MFẦú LAM\Dẫ GS
\ RC, , . 3 gn'Ắc
` FO Onmcvm -neu °““ (_ 1, Lm…
\ ,.g '. : lì
BỐ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dtiu/lƠ)JSQIỊJP1h
113. Nguyễn Ví… Nè:
MẮU ĐĂNG KÝ HỘP FORCLAMIDE
m»… PMÃN: … ,__ ,_
Glimoọirid 3 mẹ
cnl mun. cnõuc cui mun. uẽu 1.ưouo vA cAcu oímc: 56 lò SX: Hơn dùng:
Xem w nm dản. SDK: Tieu chuđn: TCCS
sĂo ouAu: Noi une. mm ao mm M so'c. ưmm … ung. ị
ot iu du nv mè eu.
ooc KỸ uướuc nĂu sử ouuc muờc x… oủun. ,'
® Thuốc bãn theo đơn
FORCLAMIDE
\ 111LY
Glimcpirid .’» mg
(ỉiiilu;pilưi
Hộp 3 vi x 10 vtèn nén dải
…
9 .
ã
<
..1
0
0!
0
11.
Ẩ°Ă CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
.unuur .~'n' n \:1 ỤulĨr lọ …. l'hm'mg l'lu'n Ta u.Tluình phó“ lưu Trr. Ttnlu lưu Trr - Yiạ1 N…
CWPOGITION:
Glimapinơu a mg '
INDICA'I'IONS. CONTRAINDICATtONS. DOSAGE:
Pieaso mad ư… instrucu'm. ,
STORAGE: tn : coot. dq place. Pmoct lrom ligm. |
KEEF OUT OF REACH OF CNILDHEN. _
READ THE INSTRUCÌW CAREFULLY BEFORE USE` __ _ _ ..- : _1
® PRESCRIP'I'ION DRUG
FORCLAMIDE
(ìlimepiridc 3 mg
`illiliii.ìllliílì
Box ot a blisters x 10 caplets
1
.n
O
21
o
r
J>
ẳ
c
m
.lili
_lâ MEYER-BPC JOINT V ENTURE COMPANY
.unu—urr !: \lt \annuul ruml Mt. I'hu T1… hunl. Il…«ulnv ritị. ll<~mn~ pruuuw ~ VN A . _ Ị_ . _ _ .'
›
DS. Nguyễn Văn N'e`n
MẨU ĐĂNG KÝ TOA FORCLAMIDE
® Thuốc bán theo đơn
FORCLAMIDE 8…
Tièu chuản: TCCS
TIIẤNII PIIẨN: ụ đimpyrumidc. I'anuraminc. fcnymmiđol. thtc. flucxctin.
Glimcpirid .`lmg ifmfamìdc. th: chẽ MAO. miconazole. para-aminosaiicylic acid.
Tá được: Lactose. tinh bột ml, PVP. nutti starch glycolat. xanh
patentẻ V. vâng tnrtnzin. maụncsi stcamt vừa đủ | viên.
1›Uợc LỰC uoc:
Glimcpin'đ Ia\ một sulfamidc hạ đuờng huyết thuộc nhóm
›ulfonylurca. được đùng điếu tri uểtt đường khOng lệ thuộc tnsulin.
Cơ chế: glimcpirid điều hòa sự hâi tiũ't insulin hăng cách đóng các
kẽnh kttli h} thuộc vũn ATP ở cũc mâng của tế hí… hũtn. Việc đớng
kẻnh kali sẻ gũy khữcưc ở tnùng. lùm titng xâm nhũp calci vâo trong
tẻ'bão (do mớ kếnh calci). Việc tang nống độ calci trong tê'hlto sẽ kich
thich sttgiãi phóng imulìn ra khói tểl'r-ìo.
Glimcpind được liên kểt nhanh vù nhã nhanh vđi ptotcinở núng tế
băn bẻta vũ dược phiin biệt với các sull'onylurca khác ở Ioạt prutcin
lìỏn kết. phối hợp vdi kẻnh kali 1e thuộc vão ATP.
Ngnỉti ra. glimepiritl còn có tác dụng ngoủi tuyển tụy.
Dươc DONG uoc:
Glimcpirid có sinh khi đụng rất cao. Thức #… khỏng lìm thay đối
đáng kể sư htĨp thu cũa thuốc. tuy nhiên tốc độ hâ'p thu có chặm di một
It. Nt'mg độ tối đa trung huyết tương đạt được khnzìng 2 giờ BOphủt mu
khi uống. Thuốc được thải trửphũn lớn qua nước tiếu vù một phẩn nhỏ
qua phăn.
cnỉ mNH:
_ Ttểu dưùng khõng phụ thuộc m…lin (type II) ở người Iđn. khi nỏng
độ đường huyết khủng thể kiếm soát tbỏa đảng được bầng chểđỏ !…
kiẻng. tặpthểduc vù giãmcĩtnuaìng ddn thuẫn
1.1Ẻu LƯỢNG VÀ cÁc1mùnc:
- Khđì đấu: Imgx ! I:inlngìy.
- Sau đó nểtl cẳn. tđng liéu từ lit thcn nỏng dô uìa đường httyểt: mỏi
nấc phăi cácltqut'ing ! - 2 tuấn thco lhangđiõu trị sau: lmg - 2 mg — 3
mg— 4 mg — (› mg. 161 đa 8 mglngây.
- Ở bệnh nhân đưnc kỉểm mát tớì đường huyết. Iiếu thường dùng lã
!… 4 m;_ưngĩty
— Thường dùng ! iấn tmng ngây. Uống thuốc tnrớc bừa .’… sáng có
nhiến thức ăn hoặc ưưđc bữa ăn chinh đẩu tiên trong ngăy. Khõng
được bỏhth 3… .sau khi uấng thuốc.
cuõnc cui DINH:
- Ttểu đường phụ thuộc insulin (type 11, thi đụ tỉếu đường với tiểu sử
bi uhiẽm kcln - :1cnd.
— Nhiẻm keto- ucid đo tiểu dmltng.
-Tiẻnhôn mẻ hay hóa mẻ do tiểu đường.
— Suy thặn nộng.suy gan nặng.
~ Tăng cãm vđi: glimepirid. các sulínnylurea khíc. các sulínmỉđc
khác vã bất cứt.’t được nần của thuốc.
—Cđ thai hoặc dưđịnh có thai. cho con hủ.
THÂN TRONG:
- Trong các …:”… 16 km mới b.tt mủ diển trị. có thế xãy … hạ đường
huyết. Cấn phăi lhco doi sát.
- Dế đạt được mục tiêu diẽu tri lè kiểm soát dường huyết một cách
tối ưu, bệnh nhân phãi a'pdụng dẻu đản vả dũngdán chếđò ãn. tăp thể
đục.gitỉmcũn nộngnếu cấncũngnhưuấttg thuốc.
- Trong khi điếu trị phãi đo đẻu đặn đường huyết vì đường niệu.
Ngoâỉ ra củng nẻn đod glycatcd hncmoglobin định kỳ.
- Khi hắt đẩu aiéu m, hãc sĩ cắn phãi giãi lhich kỹ lưnng chu bẻnh
nhũn. Bát: sĩ Vũ benh nhân cẩn chú ý đến nguy cư hạ đường
huyết.
TƯỢNG TẢC muõc:
- Các thuốc lăm tMtg tác đụng hn đường huyết cũa ghmepiríđ. do đó
có thể găy hạ đường huyết: insulin. thuốc tiểu đường dạng uống. ức
chế mcu chuyển. các steroid tlỏng hóa vả nội tiết tố sinh đục nam.
chlorampluzn'uzol, dẫn xuất của coumarin. cyclophosphumide.
pentoxifylline tliéu cao dụng tiêm). ịùenylhutntơne. nr.npropuzonc.
oxyphcnbutuzonc. probenecid. quinolone. sulisyltttcs.
sullìnpyrnzonc. sulfonttmidc. thuốc ửc chểgiao căm nhưửc chẽbèttt
vã guancthiđin, letracycline. tritoqutlline. trofnsl'amide.
- Các thuốc lùm gìtỉm tđc đụng hn đưủng huyểtcũa glỉmcpirid, do đó
có thể gã y tãng đường huyết: acctazolamiđc. barbiluratc.
u…k . ". " " lợi tỉểu. , ' ,“ ỉnr thuốc tác dung gỉổng
thẩn kinh giao cãm khác. glucagmt. nhuận trưởng (sau khi diẽu trị dăi
hạn). ttcid nicotinic (liẻu cuoi. cstmgcn vả progesterone.
phcnothmzinc.phcnytoin. nội tiếttõ'tuyổn giáp. rifampìcỉn.
— Thuốc đối kháng thụ thể H, chmiđinc vả mscrpinc có thể lăm tđng
hay giũm tđc đụng hạ đường huyểtcũa glimcpirid.
— Uống một lúc nhiếu tượu hoặc uống rượu lãu ngây có thể lăm tăng
hay giã… tác dụng hạ đường huyết cũu glimepiriđ.
- Glimcpirid có thLỉ lăm tũng hay giãtn tảc đụng cũa cđc dẫn xuất
coumarin.
TRUỜNG HỢP có THAI vA CHO CON nú:
- Không nen dùng thuốc cho phụ nữ mang thai vì thuốc có độc tinh
trẽn phoi. gũy quái lhai cũng như độc tinh lmng quả trlnh phát triển
cũ: thai.
~ Glimcpirid được băi tiết qua .sưtt mc ttên khớng dùng thuốc đối vđi
phụ nửchu con bủ.
ntườnc nơp LM xtavỉx VẬN HÀNH MẢY Móc:
Plttii thặt thận lrong khi dùng thuốc cho người lái xe hay vân hãnh
mây mớc vì ttong c1\c cưn ha hay tAng đường huyết. nhất la) khi khỏi
đẩu hay thay đổi trị liệu hoặc khi không đùng glimcpirid đẻtl đặn. sự
Itnh ltuạt vã phân ứng cũn bệnh uhân có thể bị …y giim.
’l'ẤCDỤNG KIIỎNG MONG MUỐN:
- Tiéu hóa: tăng ngon miệng, khótiêu. dùng liều cao lìu ngăy cớ lhể
gảy Ioét đa dỉty—tá trỉt ng. viêm Iưét thưc quẩn. viêm tụy.
' Dư rậm lủng.
-Tim mạch: Phù. mng huyết :ip.
- Nội tiết v31 chuyển hóa: hội chửng dạng cushing. gíăm Italỉ míu.
dái lh.iođưũng.
"1`thtkinhtrungưUng: mấtngủ.thấn kinh đễhn kíchđộng.
- Thẩn kinh-co. xương: yểu cơ. Ioâng xương.
. MẨt1dụcthtìylinhlhể.glôcõm.
Thõng bản cho Bác sĩcđc lãc dụng khõng mong muốn gdpphđl' khỉ
dũnỵlhuốc.
oth uẺu w\ cAcu XỬTRÍ:
- Tnêu rlrtìng:
Uống một lẩn quá Iiẽu hoặc dũng dăỉ hạn liếu qua' cao có thế thủ
đểu hạ đường huyết nâng. kéo dìi. nguy hiểm dến t1nh mạ ng.
- XỬỈ\`J
+ Báo
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng