2. Mẫu nhãn hộp
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dãuz...ọd.Jfflá…J…ílfflẫu . `
zzzL
, a….
/—ỉ "
BỘYTẾ
Folic-FcẸ
TP
Folỉc-Fc
`-
cwmmu-na nuoc mllmủm uu
soaoale.xcuvmm-smw
TMn An-th om
vnumtlx,ơ.1mM.ox.wm
0j-
souneđeo og x smsuq e xoa
Hộp3le10v nmng
com… IlluhmlM
qunumưn .. . .…
mu: … -M 1…
I'I“d … '—
umdumẫểnudmvmvmrưwum
…fưmaũc.nìmmnuuơoómúnủnulu
u:…vm. uoeunùau
lìnnanưdưOM
dnvhtndudll
mú…nlndmmlenunìn
“IIIle
²!l°:l
dWD-ONM
za
O
Folư-Fe
_
…nnl………
ỦũcLlllh mm… M
TY-M` II mun
ơn::Amtu-ĩmm—nmmcm:
ImAM m…ml. m.…tm.
un…ưmunuuuinmuu
ÚECFICIM:WM
…:m—ưc
KIIPMNUIAGHƯMIII
m…mvmm
8610 SX;
Nmy sx:
Nln dùng:
mm
2.e221435
CTY TNHH sx — TM ouoc PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH NAM Độc lập — Tự do - Hanh phủc
MẢU NHÃN x… ĐÃNG KÝ
VIÊN NANG Fouc-Fe
1. Mẻu nhãn vỉ
&… Dương, ngảy 01 tháng 03 năm 2012
CTY TNHH sx - TM DP THÀNH NAM
De. Nguyên Quốc Chlnh
If! ’ ..ẹịiãĩìnĩì
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
Viên vnang FOLIC- FE
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa
Acid folic 1 mg
Sẩt fumarat ....................................................... 200 mg
Tá dược vừa đủ ......................... 1 viên
(Tinh bột sấn, 'Iịalc).
CHỈ ĐỊNH ĐIÊU TRỊ
— Phòng vã điều trị bệnh thiếu máu do thiếu sất.
- Các trường hợp tãng nhu cẩu tạo máu: Phụ nữ mang thai, cho con bú, người suy dinh dưỡng, sau khi mổ, giai
ớoạn hồi phục sau bệnh nặng.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Theo chỉ định của bác sĩ hoặc dùng liều trung bình cho người lớn lâ:
— Điều trị: 1 viên] lẩn, 2 — 3 lẩn] ngăy. Tối đa 6 viên] ngây.
— Dự phòng: [ víênl ngăy.
Uống sau khi ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— Quá mẫn với bẩt kỳ thânh phẩn năo của thuốc.
— Cơ thể thừa sẩt. Bệnh mô nhiễm sất, nhiễm hemosiderin vã thiếu máu tan mău.
— Không dược dùng acid folic riêng biệt hay dùng phối hợp với vitamin 812 với liều không đủ để điều trị
thiếu mău nguyên hổng cẩu khổng lồ chưa chẩn đoán được chấc chấn.
CÃNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
— Thận trọng khi dùng cho người bệnh có nghi ngờ loét dạ dăy, viêm một hổi hoặc viêm loét ruột kết
mạn.
— Trẻ em dưới 12 tuổi: không dùng viên nén, viên nang. Chỉ dùng thuốc giọt hoặc sirô (hút qua ống)
— Thận trọng ở người bệnh có thể bị khối u phụ thuộc folat.
— Người có lượng sất trong máu bình thường tránh dùng thuốc kéo dăi.
TƯỜNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
- Tránh dùng phối hợp sắt với ofloxacin, ciprofloxacin, norfioxacin.
— Thuốc kháng acid như calci carbonat, natri carbonat vã magnesi trisilicat hoặc nước trả có thể lăm
giãm sự hấp thu sất.
— Sắt có thể chelat hóa với các tetracyclin vả lăm giãm hâ'p thu của cả hai loại thuốc.
— Sẩt lãm giăm hấp thu penicilamin, carbidopa/levod0pa, methyldopa, các quinolon, các hormon
tuyến giáp và các muối kẽm.
— Folat vã sulphasalazin: Hấp thu folat có thể bị giâm.
— Folat vả thuốc tránh thai uống: Các thuốc tránh thai uống lăm giâm chuyển hóa của folat và gây
giãm folat vã vitamin B 12 ở mức độ nhất định.
— Acid folic vã các thuốc chống co giật: Nếu dùng acid folic để nhằm bổ sung thiểu folat có thể do
thuốc chống co giật gây ra thì nổng độ thuốc chống co giật trong huyết thanh có thể bị giãm.
— Acid folic vã cotrimoxazol: Cotrimoxazol lăm giãm tăc dụng điều trị thiếu mãu nguyên hỗng cẩu
khổng lồ của acid folic.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
— Thời kỳ mang thai: Thuốc dùng được cho người mang thai khi thiếu máu do thiếu sất vả acid folic.
— Thời kỳ cho con bú: Thuốc dùng được cho người cho con bú.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tăi liệu bão cáo.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
— Đôi khi có rổi loạn đường tiêu hóa như đau bụng, buốn nôn, nôn, táo bón. Phân đen do thuốc.
— Ĩtgặp: Nổi ban da.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phâi khi sử dụng thuốc
%
I
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
- Liên quan đển Sẩt fumarat:
Sau khi dùng quá nhiều thuốc có trường hợp quá liễu về muối sất dã được ghi nhận, đặc biệt ở trẻ em bao
gổm các dấu hiệu kích thích và hoại tử dạ dăy — ruột. Trong hẫu hết các trường hợp còn kèm theo buồn nôn,
nôn.
Trường hợp sử dụng quá liều cẩn chữa trị câng sđm cảng tốt bằng cách tẩy rửa dạ dăy. Sau đó điểu trị triệu
chứng vã điều trị hỗ trợ.
— Liên quan đến Acid folic: Chưa có tăi liệu báo cáo.
DƯỢC LỰC HỌC
— Sắt cẩn thiết cho sự tạo hemoglobin, myoglobin vã enzym hô hấp cytochrom C. Sắt được hẩp thu qua thức
ăn hiệu quả nbất từ sất trong thịt.
— Acid folic lả vitamin thuộc nhóm B. Trong cơ thể, acid folic được khử thảnh tetrahydrofolat lả coenzym cũa
nhiều quá trình chuyển hóa trong đó có tổng hợp các nucleotid có nhân purin hoặc pyrimidin; do Vậy ãnh
hưởng lên tống hợp DNA. Acid folic là yếu tố không thể thiểu được cho tổng hợp nucleoprotein vã tạo hổng
cẩu bình thường; thiểu acid folic gây ra thiêu máu nguyên hổng cẩu khổng lồ.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
- Sắt được hấp thu bình thường ở tả trăng vã đẩu gấu hỗng trăng. Một người bình thường không thiếu sắt, hấp
thu khoăng 0 5 — 1mg sất nguyên tố hãng ngảy. Hấp thu sất tăng lên khi dự trữ sắt thấp hoặc nhu cẩu sắt
tăng. Sắt dược dự trữ trong cơ thể dưới 2 dạng: Ferritin vã hemosiderin. Hấp thu sắt phụ thuộc văo số lượng
sắt dự trữ, nhất lả ferritin ở niêm mạc ruột và văo tốc độ tạo hổng cẩu cũa cơ thể. Khoảng 90% sất đưa vâo
cơ thể được thâi qua phân.
— Acid folic giãi phóng nhanh ở dạ dãy và hấp thu chủ yếu ở đoạn đẩu ruột non. Acid folic trong chế độ ăn
bình thường được hấp thu rất nhanh và phân bố ở cãc mô trong cơ thể. Acid folic được tích trữ chủ yểu ở gan
và được tập trung tĩch cực trong dịch não tủy. Acid folic được đăo thâi qua nước tiểu, đi qua nhau thai vã có
ở trong sữa mẹ.
BẤO QUÁN : Bão quân ở nhiệt độ dưới so°c
HAN DÙNG : 36 thăng kể từ ngây sân xuất
TIÊU CHUẨN :chs
TRÌNH BÀY :Hộp 3 ví x 10 viên
KHUYẾN cÁo :
Để xa tẩm tay cũa trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thôỵ tin xin hôi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa. chỉ: 60 — Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
' ĐT: (0650) — 3767850 Fax: (0650) — 376785²
Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.1, TP. HCM
Tp.HCM,ngăy 01 tháng 03 nãm 2012
_ . KT/Gia'm dốc
~ỂỀỈPẶỏ Gỉa'm dốc
P\
0
. ưJrj. Ịy —_ »ĩỵ
ư 'WvJ’ẹJw
~1/iflỵtưJ T
\
ỵ lek'xịỵl'íj- p_4 it.
" -_ LAiẨJLL'tYĩ ':Ì
."\t_ 3 -./í"/l /
. ’L I." ’_""
ỒS“NG YỄN QUỐC CHINH
PHÓ cuc TRỤỢNG
w ~ 1 '. ẤỒ fi
,ÍẾiịrft'ì-Zỉịĩễ Ỉ'x'ĩẫẽ` ỂịfjgfaẵễỈtif
L'ỄLỵlỉl/r'ụfv V-’
0 U
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng