BỘ Y TẾ
CL C QUẢN LÝ DƯỢC
Í
i
ị ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩll đẩll'ẮỉJ…ĩ…l…DẵQ…ĩ Rx Pmcdpdon dmu - Thuỏc bản moo don
FLUORESCEIN SODIUM MONICO
Fluoresceln sodium 1gl5ml
lnjection solution I Dung dlch tiêm
For WITH… tỉnh mọch
Wlminp lvoid lhn lttnvnution of
thu dmg dumg mrủon' Mun …
him pH ot Ihn umn solution
mny uuso loml G… dlmngu.
Km out d the mm ot midnn.
Run unly thu luM beth uu
uy cũ: IM om Đec uý
hm'nIn eln n“: dung Imừc khi dùng
FLUORESCũI SODIUM MONICO
Ftuorosceỉn sodium 1ơ5ml
Box of 10 ampoules x 5 ml mmco su
MlnutactururlNhù ún iuẢt:
MONICO SỸÁ
lmponcrlNhi nbợp knLu:
… Ponte di …… 1 Rug.Nolsoxz
vsnmwesme utd. NoJSỏ ló sx.
nnm mg. DatelNọòy sx:
Exp. DateIch dùng-
|tugJ6g ummoc upoce.nong
OOINOW INOOS NBOSBHOITId
colmmou: Endx Unwlu omuM nm… n…: Mối tủ dín-
m…n qu It
… eu … q : ……
mchnm. counuiu .
oouoe. mutmfưnon Am: own cAcn mìuo vA …: woơm nu mAc:
INFORIAM:PImmMM… Xermgtả…gnbqu
svmne:nmmumudcuxrđụm IAowAu:ờmụnmưc.uimun
MImeunotừnzoundmnntqơcư ung TrúnhdMuqtmh.
uecncmou: um… : neu cuuAu: chs
~ …
nm
.Ủ g
.'.»c»
. u MW _ '
tử~W W
et
~ “OIậỆBG
:
B
Rx Thuốc bản theo đơn
HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC TIÊM FLUORESCEIN SODIUM MONICO
TRÌNH BÀY: Hộp 10 ống x 5ml.
THÀNH PHÀN
Mỗi ống 5ml có chứa:
Hoạt chất: Fluorescein natri .......................................... 1 g
Tá dược:
Nước cất pha tiêm ........................................... vừa đủ 5 ml
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Cơ chế tác dụng của thuốc dựa vảo khả năng phảt huỳnh quang khi hấp thụ ảnh sáng ở bước sóng
465— 490nm Huỳnh quang mảu vảng xanh cùa thuốc sẽ đánh dân vùng hệ mạch của võng mạc mảu
vả mống mắt
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Trong vòng 7— 14 giây sau khi tiêm thuốc vảo tĩnh mạch trước khuỷu tay, fluorescein thường xuất
hiện tại cảc động mạch trung tậm ở mắt Trong vòng vải phủt sau khi tiêm thuốc vảo tĩnh mạch, da
có thế vảng hơn vả nhạt mảu dần sau khi sử dụng thuốc được 6 — 12 giờ Cảc tính toán khác nhau về
lượng phân phối cùa fluorescein cho thấy thuốc cũng được phân phối tốt vảo các tế bảo kê (0, SL/kg).
Fluorescein bị chuyến hóa nhanh chóng thảnh dạng fluorescein monoglucuronid. Một giờ sau khi
tiêm tĩnh mạch fiuorescein natri (l4mg/kg) cho 7 người khỏe mạnh, khoảng 80% fluorescein trong
huyết tương chuyển hóa thảnh dạng glucuronid liên hợp. F luorescem vả cảc chất chuyến hóa cùa nó
được bải tiêt chủ yêu qua thận. Độ thanh thải ở thận khoảng 1,75 mL/phủtlkg vả độ thanh thải ở gan
(do có dạng liên hợp) khoảng 1,50 mL/phút/kg. Fluorescein được thải trừ hết ra khói cơ thể sau
khoảng 48— 72 giờ sau môi liều đơn.
CHÍ ĐỊNH
Fluorescein được sử dụng để chuẩn đoản bằng phương phảp chụp X quang mạch mảu ở đảy mắt và
hệ mạch mảu vùng mông mắt.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định ở những bệnh nhân quả mẫn vởi thảnh phần của thuốc.
THẬN TRỌNG '
Trảnh lảm trản thuôc ra khói mạch trong khi tiêm bời vi pH cao cùa dung dịch Fiuorescein có thế
lảm tôn thương mỏ tại vị trí tiêm.
TÁC DỤNG PHỤ e,
- Buồn nôn, đau đấu, rối loạn tiêu hóa, ngất, ói mửa, hạ huyết ảp và những triệu chứng khảc cũng}aọ
như những dấu hiệu cùa phản ứng quả mẫn. Ê
- Ngừng tim, thiếu mảu cục bộ động mạch nền, sốc, co giật, viêm tắc tĩnh mạch huyết khối ở vị Ẻíấ
tiêm, ngửa, phát ban, co thắt phế quản, sốc phản vệ và chết rất ít khi được bảo cáo.
Thông báo cho bác SI những tác dụng phụ khi dùng thuốc Jồovl
LƯU Ý KHI sử DỤNG
- Việc sử dụng Fluorescein gỉới hạn trong chuyên khoa mắt, nơi có thể cung cấp ngay những phương
tiện cũng như cảc biện phảp câp cứu kịp thời và có những chuyên gia có khả năng.
- Nếu nghi ngờ có thể xảy ra dị ứng và xét nghiệm trong da có thế tiến hảnh (0. 05 ml) trước khi tiêm
tĩnh mạch. Bất kỳ phản ứng quả mân nảo cũng sẽ xuất hiện trong vòng 30 phút. Ngoài ra, có thể nhỏ
một giọt dung dịch Fluorescein lên kết mạc. Trong trường hợp quá mẫn với thảnh phần thuốc, hiện
tượng xung huyết liên quan đến phù kết mạc sẽ nhanh chóng xuất hiện.
— Phải thông báo cho bệnh nhân biết rằng sau khi tiêm thuốc da sẽ có thể trở nên vảng hơn trong 6- 12
giờ và nước tiếu sẽ có mảu đậm hơn trong ít nhất là 24 giờ.
sử DỤNG ở PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai
Trảnh chụp X quang mạch mảu, đặc biệt trong 3 thảng đầu của thai kỳ. Không có báo cảo nảo về
việc biến chứng cùa bảo thai sau khi tiếm F luorescem trong quá trình mang thai.
Phụ nữ cho con bú:
F luorescein natri được bải tiết vảo trong sữa vì vậy cẩn thận trọng khi sử dụng ở phụ nữ đang cho
con bú.
Ở trẻ em
Không có dữ liệu an toản vả hiệu quả nảo hiện có.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁ] TÀU XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc không ảnh hưởng đến khả nãng lái xe và vận hảnh mảy móc. Thuốc có thể gây ra 1 số triệu
chứng nhẹ như buồn nôn, nôn, đau dạ dảy nhưng không có ảnh hưởng xấu đến khả năng lải xe và
vận hảnh máy móc. Tuy nhiên, do thuốc dùng trong bệnh viện nên bệnh nhân sẽ nhận được lời
khuyên từ bác sĩ về khả nảng lái xe và vận hảnh máy móc nếu các phản ứng phụ xấu xảy ra như ngất,
hạ huyết ảp vả cảc phản ứng quá mẫn khác và khi đó bệnh nhân cần được theo dõi thêm.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH sử DỤNG:
- Người lớn. Tiêm nhanh 10mg/kg trọng lượng cơ thể vảo tĩnh mạch trước cảnh tay, dùng cảc biện
phảp phòng ngừa cần thiết để trảnh lảm trản thuốc ra khỏi mạch.
- Trẻ em Liều khuyên dùng lá 8mglkg trọng lượng cơ thể.
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH xử TRÍ:
Không ảp dụng do thuốc không có các đặc tính dược lực học. Không có trường hợp quá liều nảo
được biết đến tuy nhiến nêu xảy ra, có thế da và nước tiểu sẽ đậm mảu hơn, khả năng gặp cảc tác
dụng phụ sẽ tăng lên.
TƯỢNG TÁC muóc Ọị/ \
Không nên sử dụng đồng thời dung dịch Fluoresceỉn với các thuốc
HẠN DÙNG: 24 thảng kế từ ngảy sản xuất.
TIÊU CHUẨN: TCCS. \ ~
KHUYẾN CÁO: _ cuc TRUỞNG
Đợc kỹ hướng dân sử đụng trước khi dùng. ; W,
Neu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiên bảc sĩ. W M ỐỞẠỸ
Bảo quãn thuốc tránh xa tầm tay trẻ em. JI|C
Ó
Thuốc nây chỉ dùng theo sự kế đơn của bảc sỹ. f
_. 0
E Ổ
7 eìc
Nhờ săn xuất: MONICO S.P.A.
Via Ponte di Pietra 7-30173 Venezia, Ý.
Fax: +39041 2696969 — Tel: +39 0412 696 911
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng