NHẮN VÀ TỜ HƯỚNG DẨN SỬD ỤNG THUỐC
(BỔ SUNG LẦN 1)
T ên và địa chỉ cơ sở đăng ký thuốc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-_PHARMA)
Lô 1 ID đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân … TP.HỒ Chí Minh
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuát thuóo:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NICTPHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HỒ Chí Minh
Tên thuốc:
F LUE COLDCAP
Dạng bảo chế thuốc: VIÊN NẾN
Mã hô sơ gôc:
TN - 12884
Năm 2011
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
1 … NHÃN vỉ FLUE - COLDCAP 11 vĩx 10 viên nén dăi )
1
Tp.HCM, ngảy 11 tháng 1f'năm 2011
_ ,i_<—f_TịỊổhộ Giám Đốc
Ắ ”f“ g"ịịưịtỊz [
DS. NGUYỄN Tmmn K'ỂN
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z - MẨU HỘP FLUE - COLDCAP uo vix 10 vỉên nén dâi)
HỘP 10 vĩ x … VIỄN NÉN DÀI ;
n
2
%
z -
FWE - Ê
2
'S |
² E
oóne mửc:
Porocatomol ................................................... mm
Clorphenlromln moleot ........... 2mg
m duợc ........... vd .................................... ] vlén nén
SẢN xuẮr meo rocs
Sư 36 lb SX : ' " '
Ngay sx - /
Mã Vach H,,dm',
Rl.c FMARIA CO… LM
mnnmcmnmtunhoựemc
HỘP 10 vì x … VIÊN NẺN 0.11
3 ti .
" . % _I.J
ễ Ị'lơ_…"'I
5 .'~.""'
s ~ "
",
ẫ
2
ẵ
cui mu. ca6ue cui mm uẻu oùno-
cẮcu nùue.mẬu nom vÁ CẢC móue nu mAc:
Xin dọc trong tờ hưởng ddn sử dung
nocxý…mlnuìmruìcmním
du rủ mah Mu
doouiunnủdrmdnỏ am.
MM…
…: 11 mm IX-TI mc fuh …:
LO110MgC—KCNTInTĐ-OWIHINTPWM
Tp. HCM, nả Ắl thảng áfiiăm 2011
" cỏu_e T_Y
/o m'cnmẽqmi .
f›s .Ntitivtw …… K1ÊN
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén dâi FLUE COLDCAP
O
FLUE AP Vi n ái:
Còng thửc (cho một viên nén) :
- Paracetamol ........................................................................................ 400 mg
- Clorpheniramin maleat .......................................................................... 2 mg
- Tádược vuadu ............................................... lviên
0
0
0
(Tinh bột sắn, lactose, bột talc, megnesí stearat, mảu vảng tartmzín, PVP).
Chi đinh :
- Câm củm, sổ mũi, nhức đầu, nhừc rũng, nhức cơ, đau nhức khớp có hay không có sốt.
Liều dùng :
- Nguoi lờn vti trẻ em trên 12 tuổi: Uống mỗi lẩn 1 - 2 viên, ngảy 2 — 3 lần
- Trẻ em từ 7 - 12 tuổi: Uống Vz - 1 viên. ngây 2 -3 lằn.
- Trẻ duới 7 tuối: theo chỉ dẫn của bảo sĩ.
Chống chỉ đinh :
- Người có tiển sử nhạy cảm với Paracetamol vá Clorphenimmin maleat. “/
- Suy chửc năng gan thân
— Người bệnh đang lên cơn hen cẩp
- Glòcom gỏc hẹp
… Phi dại tuyến tiền liệt
- Phụ nữ có thai và đang cho con bú
- Trẻ sơ sinh, trẻ sinh thiếu thảng
Thận trọng:
- Paracetamol tương đối không dôc vởi liểu đíều tri, tuy nhiên cũng có thể có những phản ứng ngứa, ii'bi niủ _, ’
mẫncảmkhảc.
_ Có thể giảm bạch cẩu, gíảm tiểu cẩu vả giảm toản thể huyết cầu khi sử dụng những chất p— acetaminophen, đặc
biệt khi dùng kéo dải ở ngưởi Iửn.
_ Phải dùng Paracetamol thân trong ở người có bệnh thiếu mảu từ nước.
_ Uống nhiều rượu có thể gảy tăng đôc t1nh, nên tránh hoặc hạn chế uống mưu.
_ Tiẵời kỷốrịiang thai và oho con bủ: chỉ nên dùng Paracetamol ở người mang thai khi thât cằn dưới sự chỉ dẫn cùa
th y thu
_ Vì thuốc gây buồn ngủ nên không đủng cho người lảí xe vả vân hảnh mảy móc
Tác dung phụ :
- Paracetamol: it có tác dung phu, thỉnh thoảng có thẻ gặp như: Ngứa da vả một số phím ứng di ứng nhẹ.
- Clorpheniramin maleat: Buồn ngủ nhẹ, khô miệng, chóng mặt, buồn nôn.
THÔNG BẢO CHO BÁC s1 NHỮNG TẢC DUNG KHỎNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sơ DUNG THUOC.
O
Tương tảo thuốc :
amcctamol:
- Uống dải ngảy liều cao Pamectamol lảm tãng nhe tảo dung chống đông cùa coumarin vá dẫn chất indandion. Tác
dung nây có vé ít hoặc không quan trọng về lâm sảng, nên paraoetamol dược ua dùng hơn salicylat khi cấn gíâm
dau nhe hoặc ha sồt cho người bệnh dang dùng eoumarin hoặc dẫn chất indanđion.
- Cần phải chủ ý đến khả nãng gây hạ sốt nghiêm trong ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazín vả liêu pháp hạ
nhiệt.
— Uống rươu quả nhiều vũ dải ngảy có thể lâm tãng nguy cơ Paraoetamol gây đôc cho gan.
- Thuốc ehống co giật (gổ… phenytoin, barbítuarat, carbamazepin) gãy oám ửng enzym ở microsom thẻ gan, eó thể
Iảm tăng tính đôc hại gạn của paracetamol do tăng chuyển hỏa thuốc thảnh những chẩt đôc hại với gan
- Ngoại ra dùng đồng thời isoniazid vời paracetamol cũng oỏ thể dẫn đến tang nguy ou độc tính vói gan, nhưnễ
chưa xác đinh được cơ chế chính xác của tương tác nây. Nguy cơ paracetamol gây độc tính gan gia tăng đảng k
ở người bệnh uống liều pamcetamol lởn hơn liều khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chổng co giật hoặc
ísoniazid.
.1_11
~ Thường không eấn giảm liều ở người bệnh dùng đồng thời liêu điều trị pamcetamol vá thuốc chổng co giât. tuy
vây, nguời bênh phải han chế tự dùng paraoetamol khi đang dùng thuốc chống co giât hoặc isoniazid.
ủhe'wminmnlsnt;
- Cảo thuốc ức ohế monoamin oxydase lảm kéo dâi vá tâng tác dụng chống tiết aoetylcholin của thuốc kháng
histamin.
— Ethanol hoặc cảc thuốc an thẳn gây ngủ có thể tãng tảo dung ủc chế thấu kinh trung ương của clorphenimmin.
- Clorphenimmín ức chế chuyển hóa phenytoin vá có thể dẫn đền ngộ độc phenytoin.
0 Sử dung cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
- Vi thuốc qua nhau thai gãy động kinh trẻ sơ sinh. thuốc qua tuyến sữa gây ủc chế bèi tiết sữa vù phản ứng
nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh, vì thế khõng dùng cho phụ nữ đang mang thai vũ cho con bủ.
o Trinh bảy :
- Hôp 10 vi bấm x 10 viên nén.
Q Hạn dùng:
- 36 tháng kế từ ngảy sân xuất
0 Bảo quản :
— Nơi khô mát (nhiệt ao 5 so°c›, trảnh tinh sáng. /
o Tieu chuẩn : TCCS
ĐỂ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐOC KỸ HƯỚNG DÀN sứ DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NẺU CÀN THÊM THÔNG TIN xm HÓI Ý KIÊN CỦA THẢY THUỐC
KHÓNG DÙNG THUOC QUÁ HAN sư DUNG o… TRÊN HỘP
THÔNG BẢO CHO BÁC sĩ NHỮNG TÁC DUNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sư DUN
còuo TY TNHH sx-m DƯỢC PHẢM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1 ID tiuớng c - KCN Tản Tao — Q.Bình Tan - TP.HCM
ĐT : 7.541.999- Fax: 1545.999
DS.NGUYỀN …Nf—V'm
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng