BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dauẶuẳi/ỒVỂỮJFỈẾỮỸÝỸĨ’ĩGỹ— ’ \
/
LAYOUT OF BOX
1
Muc esn ịeu.ieixa 101] 609 3 G 01
eu ỊogsẮud au; Ắq toaJịp se Jo iaueeị epựsuụ aqị eag `
:aBnop 1 uogưJịsịuguipe
uoneoịpuựauoo 'uoịưogpui
ỐSZ'L Nasoadomx ~SUỊBNOO 609 6… uoea
:uoịịịsoduiog
%9'Z 3N3:108d013>1 i
1
139 NEXE'H *
1
an… - dnoas
OOVWìIVá'IVLILỊv VWHVHdẵJI1
uvn - nnoao __
ookuvs1uư , kuvnaaan
'NÙI … maoud
'o,oc Bugpeeoxo iou mnuamdum in e.ms
WDIỊUO )° … 10 ino …»
Lll-“EPHARMA _I *ITALFARMACOI
` GROUP - ITALY |
FLEXEN …'
KETOPROFENE 2.5%
Thánh phân:
Mồl luỷp 50 g có chứa: KETOPROFEN 1.25g
Chỉ dịnh. chỏng chỉ định. Iièu dùng vả các thỏng tin khác:
Xem iờ hương dản sủ dụng |
Chidùng ngoải da Tube 50g |
1
,__
1
Tránh xa tâm tay của trẻ em Tlêu ohuẽn: Thoo iiều ohuán nhá sản xuất
Bồo quèn tụi nhiệt 60 duờl 30'C. Iránh ónh sáng măt ifời Nhã sản xuầt: ị
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.pA li ị
Wa Licino. 11 ~ 22036 Ema (Como) ~ Italy
1
i . . - .
sáng mặt trơn hoạc đèn UV trong suốt qua
trình diều trị và 2 tuần sau khi ngừng thuôc
____` _ _ _ ỵ____ỳ_2
ửỈHIARMA S.p.A *
@ Tránh tiên xúc vùng da đang diêu tri vớ: ánh ĐOC KỸ HƯỚNG DĂN sứ DUNG TRU'ỜC KHI DUNG
LABEL OF TUBE
&
i FLEXEN gel FOR EXTERNALUSE
j KETOPROFEN 2.5% DERMATOLOGIC GEL tube 50g
1
1
COMPOSITION: EACH TUBE 50g CONTAINS: KETOPROFEN 1.25 g. Excip1ents: q.s.
lNDiCATIONS. CONTRAINDICATIONS. DOSAGE & ADMINISTRAIION AND FOR FUR1HER 1NFORMATION
See the inierncl Ieoflet
Manufactured by: Laboralorio Italiano Biochimico Farmaceunco Lisapnarma S.p.A
Via L1cmo. 11 › 22036 Eiba (Como) — ilaly _ _
. @ Tránh tiep xuc vùng da dang dieu …; với
uranmnưna (@i'fủxtlẽffliiffl-t sang …… … hoặc … uv trong suól
GROUP - ITALY
FLEXEN 9°Ỉ DÙNGNGOÀIDA
KETOPROFEN 2.5% GEL BÔI NGOÀI DA tube 50g
ỈHẢNH PHAN: MOI YUBE 50g có chứa. Ketoproten 1,25 g Ta“ dược: vừa dù
Ch1 đinh, chóng chi dinh, Ilèư dùng vả các thòng !… khác: Xin xem thèm tờ huớng dẩn sử dung
Nhã sản xuẩtt Laboratorio |lahann Biochimico Farmaceuhco Llsapharma S,p.A.
Via Licinn. 11 - 22036 Erba (Como) › Italy
usetư…mn tfflỉhfiủiẳ'â-EMỆỀ
GROUP - ITALIE
trình dièu mị va 2 tuần sau khi ngừng thuôc
W
mm
ảnh !
qtlấ
ẤỀẸPHAủA S.p.A
uu’ớm: I)ẨN s1" IN_ING '1'11110C 1=1.1-1x111v cm.
('l`uỷp 511g Kclnprnl'en 2,5% dạng gel)
'1'IIÀNIII’IIẢN: Mỗi luỷp 100g củ clu'm:
lloul chấl Ke1oprol'cn 2.5 g
’l`ủ dưrrc Alcol (96% elhanol). glycerol. curboxypolymelhylcn. điethanolamin. mcth_vl p-hydrox_vbcnzoal.
propyl p-hydroxybcnzout. nuớc cât.
(`Ảf DJ_\(` 'l'iNll mzợc 1.1_"(` uọc
PliÉil] loại dược ly: 1 huòc chòng viủm hhỏng smroid 1NSAII)) dẻ sư dụng' 1ại chồ.
Mã ATC: MOZAAIO. , w
Ixctoproicn. Irong mọ1 họ 111 dược thich hợp, cu the 1 am qua da ơ cac to chưc v1cm do do cho phep dich II'Ị lại
chỗ lzìm gìilm dau, clióng viêm ơ khớp. gân, dảy chằng vit các cơ. l’mnu sự phôi họp với các phương pháp
diẻu lrị toán thân thich hợp. thuôc cũng gớp phán lai… gỉztm quai 1rinh viêm bê mật ơ dn. 1ĩnh mụch. mụch bạch
liu_xét vỉx hụch bạch huyêt.
(`ẢC I)ẬC “I'ÍNII I)ƯỢC DỌNG IIỌ(Ì
I'huối: hắn thu qua dn rai1 ít. Khi bôi ngoái dn 2501ng Keloprol`en 1hi nổng dộ hoạt chẳt 1rong huyềt 11rơng
khoang 0.20 (1,36111cg mi sau ^1-11) gìờ sư dụng.
uu nu…
Hủi tại chủ 11'ong các mrờng hợp suu: đi… cợ. bong uz'm. hâm lim. 11'1Ể11 khớp. viêm mi thanh mạc. \ iẻm gỉm.
viêm bao hoạt dịch gân, viêm tĩnh mụch. viêm tĩnh mụch huyêt khới bẻ mặt vai vìẻm mạch bạch huyêt.
1.11…1.1J'Ọ'Nt:vỉxcfxcnsx"nt_zmi
Bòi ngoili dn. | 2 lí… mỏi ngáy. diện tich gcl khozing ) 5 cm. phụ thuộc ví… điện tích vùng 1òn thu'o'ng.
xoa bóp nhẹ nlu'ing dê tz'mg l121p thu 1huớc.
(`IIỎNG c… I)ỊNII
Quzi mẫn vợi hoạt chín chinh hoặc bắt kỳ lai dược náo cua 1huốc.
('z'ic phun img quá mẫu khác dù được biết như hcn sti_vễn. vìẻm mũi dị ứng. dị img với 1x'ctoproi'en. I"enolìbrat.
Axit liaprol`cnic. Axit ncctylsnlicy iiL' hoặc cnc NSAIIJ khác.
Người có tiền sư dị ửng du với Ketoprofcn. Axii 1iaproi'enic. I"cnoiibrat. kcm chỏng nắng UV hoặc củc mùi
hương.
I’iủp xúc với ánh szing mặt trới (nguy cii khi trời nhìỏu mây). kẻ cả lia UV cún nhá tắm nắng Irong suớl quai
trinh diồu 1rị vai 2 lui'm suu khi ngưng lhuòc.
(`iìc trường hợp .su_v )C'u bệnh l_x' như ccxcmu. mụn 11'1`1112 cai. nhiễm 11'1'111g da hoặc các vể1 thượng huu
liu lhaing cuời cua 1hilì k_i .
ẮỀEPHARMA S.p.A
it'iiiìh liép \ÙL` \ ung du dnng diếu ưi_ xới 11nh snng mặn ười hoặc tinLV cuii nhủ tínn niìng ưung buòl qua 11'1nh
diêu trị \ n 21uiìnsnukhì ngùng 111 uỏc.
'I'Ả(' DỤNG 1ng
Giòng nhu“ 1ả1 ca czìc thuòc khúc, FI.IEXIẺN goi có thế gả_v … các 1ủc dụng khỏng mong muốn. mậc dù khỏng
phziì lù hiếu Iiìệii trên 1ẵ11 cai những nguời sư dụng 1huớc.
Giống như 1iit ca caic 1huốc dùng ngoùi da. có 1lií: xaiy … tác dụng khớng nmng n…ồn trẻn đu.
1*_v lệ vai …ức dộ cuu tzic dụng không mong muốn nz'ty được giai… dz'mg kẻ hắng cz'1ch ngăn chận sự tiếp x*ủc với
ainh sáng mặn trời. kẻ cn tẩm năng. Irong suôt quá 1rinh điên trị vù 2 tuấn suu khi ngừng thuốc.
Vh'rc dộ xzt_x ra các tzìc dụng nziy được phim ioại như sau: Rzi1 thường gặp (ở] 10). thường gặp (>11100.
1 11». i1 gặp tị›1 10011. - 1111101. hiém gập( 1 1011011. J1 101101. riil liiẻm gặp («1 1001101. chưa dược biêt
( ly lệ khỏng lhẻ xác dịnh được hắng củc dữ liệu hiện cò).
Rối loụn hệ Ihống miễn dịch.
('hưai dược biét: Sỏc phun vệ phù mạch. phá… ửng qua mẫn p
Bệnh 1_1 cuu da 112 mỏ LIII'Ỏ'Ỉ da
(`hưa được hỉếl: I’lnin ưng dn tụi chỗ như bun đo, cum giz'tc nòngl rát.
lliếm gặp: l’luin ưng ngoiti du: mẫn cznn với iình súng. nòi mồ day (Ỉỉtc ca hiếm gặp hợn cua các phim ứng
nghiêm 11'ợng hơn như hớng rộp hoặc ccz.cmn hớnn nuớc, chùng có thế lan rộng ra khoi vùng diếu 11ị hoặc
ioím lhân.
i'lnjn › llél niẻu
Rủi hiẻm ị.ặp; | ruờng hợp xí… di cún suy 1hận 11'u'ớc dớ.
LƯU Ý Klll SỬI)ỤNG
(T… thận trợng khi sử dụng Flcxcn cho bộnh nhím suy giam chúc nímg tim. gnn. thận: phả… ưng hiu lọi mí…
thỉ… có liên quan tới chưc nĩmg thận.
Khớng bủng kin vẻ1 lhượnẹ
Khủng nẻn đê gcl liép xùc với niêm mạc hoặc niẳ1. `1'rzình sư dụng 1~`lcxcn 2.5"u lôn caic vết thượng hợ hoặc
cúc vùng da bị lhôn lliưo'ng liên tục.
Ngưng sư dụng nguy lặp t1'rc nổu có cảc phun ưng trẻn du kế ca trong trường hợp có phim ưng sa… khi sử dụng
dỏng lhời với các sim phủm có chim octocrylcn.
l)ẻ tn'mh czic nguy cơ mẫn cum với i'inh sting, khuyến cz'iợ bao vệ vùng du diếu trị bâng ưnng phục trong suốt
quá ưinh diếu ưị vai hai 1uẳìn sa… hlli ngưng thuòc.
Rưu lay thật kỹ suu mỗi Iiin dùng lhuốc.
Ihới giam diển trị dược khuyến cáo khòng nẻn k130 díti vì nguy cơ viêm da liếp xúc vét mẫn cnm với ánh nắng
iẽmg lẽn theo thời gỉan diều ưị.
Iiộnh nhân hcn suyẻn có lên quan tới viêm mùi mạn. viêm xoang mạn vá hoặc polip mùi có nguy co gia tảng
ẤỀpHARMA s.p.A
caìc phun ưng dị img với Aspirin vá hoặc caìc NSJ\ID.
:\n trozin vít hiệu quai cưa gcl Kctoprol'cn ợ trc cm chưn được đánh giá.
Sun phâm nin có chưa pzưa—hyđrox_v-hcnzonl nẻn có thẻ gây ra các phan ưng dị ưng. tlnrờng lù đị ưng chậm.
Việc sư đụng. đặc hiệt nẻu kéo đùi, các thuôc sư đụng tụi chớ có thẻ gây ra các hiện tượng nhạy cum hoặc
kich ưng tại chớ. 1 rong ưường hợp nai). phni ngưng điều \ i'1 hoi_ý kiẻn hác sĩ.
'I'L ’O'Nt: ’I'Ả(' '… 1.0c
lương 1iic với các thuớc klnic khó có thẻ xay … vi nỏng độ lx’.ctoprot`cn trong huyết thanh sam khi bới quai dn
1~Ỉ11 thzìp.
lx'hòng cò tưn'ng tác ni… cuu l’1cxcn gcl 2,5“… với c;ic thnớc khác được tìm ihẳ).
l`ư_x nhiên. thco đũi caic hệnh nhỉ… đang sư đụng cúc coumiirin lit cũn thié1.
su” DỤNG ớ P…_J NỮCÓ 'I`IIAI VÀ cno con m'1
lhznn khao y kiến được sĩ cuu hiệu thuòc khi vừa đưng hiit kỳ Ioụi thuỏc né… đờ kẻ cn thuớc khỏng được kẻ
đưn.
Không có cúc đủ' liệu lâm sùng đồi với đụng thnớc đùng ngoái nên thông tin sư đụng 0 phụ nữ có thni v1'1 cho
con bú sẻ được thu… chiếu dựa ưẻn đụng thuớc uỏng vit thuôc tiêm.
Sưtlụng trung` thai kỳ
liu Ilning (lần vù l… llnìng giữa t. 1… lliui k_1"
|)ợ ;… loán c1'1a Kctoprofcn trong thưi giam mung thui chưa được đánh giá. Do vậy, khòng nủn sư đụng
Kctoprot`cn trong 3 tháng đảu Vẫt 3 thi'ing giùn cưu thzti kỳ.
Bu Ilning cuối cuu lhul kt"
lrong ba tháng cuới cưu thời kỳ mung thai. tât cit caic chất ưc chế tỏng hợp pros1ztgiunđin. hao gớm cn
Kctoprofcn có thẻ gziy ru ngộ độc tim phòi vai thận ư thai nhi.
Vaio uini đoạn cuối cuu thai kị. thời giun chny mí… tc… đni ơ cn mẹ vai con có thẻ xn_x ru.
l)o đò. Kctoprot'cn chớm_.l chi định trong' 3 thủng cuối cun thni h_\".
Sư tlụng trong thời ginn cho cnn hủ
lx'hònư cớ ci'ic đủ liệu xẻ sư hiii tiềt Kctoprofcn trong sữa mẹ.
Kct0prol`cn khớng được khuyên czio cho các hai mẹ đnng cho con bú.
“I'Á(` DỌNG CUA '… uớc i›lì:N KIIA NĂNG I…Ảl ’I'Àl' x1: vÀ VẬN IIÀNII MÁY MÓC
(`hưii có unh hương ni… cưa thuỏc dẻn khu năng liìi xc vai vận hímh máy mớc dược biết đến.
Qui 1.1111²
(_ìuz'i liếu đơ đùng ti_ii chổ khóng 1hẻ xa_x ra. Nêu vỏ tinh ăn phiii thuốc thi có thẻ giiy ra các 11'1c đụng phụ toỉm
thí… phụ thuộc vi… lượng ăn phai.
I`u_x nhiên. trong trường hợp 11h}. các triệu chưng vai bìện pháp hớ trợ giớng như trong trượng hợp uỏng quai
liếu 1huớc chớng viêm.
ÁỀẸPHARMA s.p.A
'l`rnng ưường hợp tinh cờ ăn phai hoặc uống phaii quả iiếu thuốc FLEXEN 2,5% gel, thòng bảo ngay cho bảc
sĩ hoặc đi tởi bệnh viện gần nhẩt.
BẢO QUẢN: Báo quán ở nhiệt độ đười 30°C. tránh ảnh sáng mặt trời.
IIẠN DÙNG: 3 năm kê từ ngảy sán xuất, trong bao bì nguyên vẹn.
QUY CÁCH: Hộp ] tuýp SOg Ketoproi'en gel 2,5%
'I`IÊU CHUẨN: Nhã sán xuất
KIIUYÉN CẢO: Ẩ
l1ếxatẩm tay cún trẻ cm
Dọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Muốn liiết thêm thông tin xin hỏi ý kiểu cúa Bảc sỹ
nnÀ SÃN XUẤT:
Laboratorio Italiano Binchỉmicn Farmaccutico l.isapharma S.p.A.
Via l-icino, 11-22036 iỉrba (Como) - Italy
úềỀPHARMA S.p.A
PHÓ cục TRUỞNG }”
ớ1fMẽn °Voệtỡửvv
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng