02Ế JlỂli G—
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
I.ẩn đẩuz..OẩJ.élQ./aẵMẵ
ảJOh ỹchZư.é
"lllđIllVll ẵl nva SỂỂOCHỈM
SĐNINHVIA ONV SNOLLOHUSNI
HOA NO.IHVS SIHJ. d338
Joneu uotual-Jeũmg
uuuu auuu lun
'VGOửOHdSOHd
WI:I
Fl_eel_
PHOSPHO-SO A
For relief d otcast0nal cmstipation
and bơwel deansing
1.5 FL 02 (45m11
Manulmurtd hy.
[B Fleet Campany Inc. USA
Mfg dar. Em dite:
DIRECTI .
r «ƠlĨá` "4“ ' .^..Tn` ** " * : ỉnlw "* DW dld't fmủ "Mn
Jr . ;. _,. ^ . … túng dm m. ……
Du not take more mass dưemd ny » uodư. See m - đmh.
wamings. … as mudn ema quuids as yuu an tn _
help mpIace me Múa you n Iosmq during m… Ith FM"
mMI'MnlS-
'Tdte no mom than this amount in : 24 tmuv pnriod.
nap …
uuuwln_
USES: .
… . - ., . . . . Ilm mm H.!oc .
^ … . VL _. :...JUJ t't'J » ^. .Lg ". '
M… .… .I; … … 1 ' M lý Mnu đ_n sử FOÍ l'eịlef Of hỆmt Nĩ'lme
mnsnmmnuAnm '… m: “' om. oocas_tonạl »Ệgjm. L—_ …
. 'Jer'ư "r .nr y .FH. ~.q t1' Hn trf '1_1’*1 Sin I'IÍỈ Ủi! conshpat'on Ruuu _ m_.,ị
’ ’ ' 'lw' 'vny.f .<Ìịịfiỉfvr~aq'vy C.B. FLEET Of bowel
… nì` . … "“1’ ' “””“ ' own… mc… cleansing
' ` " ’ Lyncth. quưii
… Inn ut lhe me is sealed mm loi for your safm _
Do uol use « mu impr'ltM ~seAtm tot mun ²450² 2235, La before
PRUI'ECTN' is trukun ur misst'ng DNNK. med|cal . _ . …
Km ummm ot ưuldfen. … tase ul Mdose. get ;-. ~ __ : - r
muidhÙơcmfflannnữntnlũnllnựttaway proceơUfeS *. … : …
v… h …… … F… & …uw ~ ửn”ẫểmm
' " ……mnzư
… m be hamM.
— …………
Ju ,.
M
Monomic Nam
wmve nosẫ …: mmtmus MM í72Mỡml)
a_… _ W ú Dmaslc Nan
_ J.—.u- “' “L … ,' Phuhd (2.7w15m0
= ~ 1. M ^ 1 €) … at …Jáă HOP 1.cm x 45ml .t n ^.w
. › .. . . Ch! dgnh. CMnu dt] _ ..
_ A 1,. \ Jim… ».úr l . . . J…
, ,. đmh Lléu dung vìcảc .._
… k .… …-ị mạ mMuÙm knicầ x… G ….ị ,….
_ v…: . ^.. t;lr'.… mu llÉm 6 n sử .…
Ẹ ' … _ . ` ounu kèm theo. …mv~u -
_ ` J~~ẻ .1 .ìỉn ^ĩr .f v
_ m,g 'n_ ^'"""Ắ ~ ễẵfflẵkỷ » …ẮT lỵ… ., t… 7
' "` … ' ^ ` ÙPBL1CẶ' I… lí a. ;;
__ «’ … ,i_ q . '… mt " NSX: n'r' … “1 A
I lư HDI 1*^ .n_ ư ": hM
’ DONIJHSIDDMUHE noumus m n…: m,… '.._ ,'.'.-"I J '"
dũng Iauh. đđ mi tnh
« und: um
' d
J …
. &
"ư.
.^u 1f-“hjí afflJ ^ .
^ -Jử n] m…' r
1" 4 lÍ ` `
ACTWE ỊD_IfflEIIENTS
CBF3
Il llWfflllll
1320 10502 5
3
Thuốc kê đơn. Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi sử dụng. Để xa
tẩm với cũa trẻ em. 'Ị`hông báo cho bác sĩ cãc tác dụng không mong
muôn gặp phắi khi sử dụng thuôc.
THÀNH PHẦN:
Tờ hướng dẫn sữ dụng thuôc.
FLEET® PHOSPHO-SODA®,
muối nhuận trảng đường uổng, mùi gừng— chanh.
0 Hoạt chất: Monobasic Natri Phosphat (2,4 g/ 5ml) vả Dibasic Natri Phosphat (0,9 g lSml)
o Tá dược: Nước câ't, Glycerin, Natri saccharin, Natri benzoat, hương vị gừng-chanh.
DANG BÀO CHẾ:
Dung dịch gẩn như trong suốt , không mảu, mùi gừng- chanh.
ĐÓNG GÓI:
Chai nhựa HDPE dung tích 45m1, nút Polypropyien. Hộp 1 chai.
CHỈ ĐỊNH:
Do có tính nhuận trảng, Fleet® PhosPho-Soda có thể sử dụng cho bệnh nhân táo bón không
thường xuyên.
Do có tính xổ, thuốc có thể sử dụng góp phẩn lảm sạch phân cho bệnh nhân chuẩn bị phẫu thuật,
chụp X-quang hoặc nội soi. 'I`huốc thường lăm di chuyển khổi phân trong vòng 30 phút dển 6 giờ.
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:
Lỉểu nhuần trảng:
Liều lớn nhất trong 24 giở:
0 Người lớn Vả trẻ em lớn hơn 12 [Uốii 45m1 ( 3 thìa canh ISml)
. Trẻ cm 10-11 tuổi: 15… (1 thìa canh)
0 Trẻ em 59 tuổi: 7,5m1 (nữa thìa canh)
« Trẻ em dưới 5 tuổi: Không sử dụng
Cách dùnz:
Sử dụng để nhuận trâng trong trường hỢp táo bón không thường xuyên:
Để đạt được kết quả tốt nhất, uống thuốc khi dạ dảy rỗng, ít nhẩt 30 phũt trước bữa ãn hoặc trước
khi đi ngủ để thuốc tác dụng qua đêm. Hòa tan liều đề nghị với 1 cốc nước đun sôi để nguội[ 240
ml). Uống thuốc, sau đó uống thêm 1 cốc nước nữa.
Không uống thêm thuốc trừ khi có chỉ định cũa bác sĩ. Xem phần cẳnh báo. Uống nước cãng
nhiều căng gỉríp bù lượng dịch mà bạn mất để lãm mềm và di chuyển khối phân.
Liễu nhuận trảng và cách dùng:
Tuổi
( năm)
Bước 1
Bước 2
Liễu cao nhất trong
24 giờ*
Người lớn và
trẻ em lớn hơn
12 tuổi
Trộn 15 ml thuốc( 1 thìa canh)
trong 1 cốc nước đun sôi để
nguội đầy ( 240 ml).Uống
Uống thêm ít nhất
1 cốc nước ( 240
ml)
45 ml ( 3 thìa)
/ỷw
10—11 tuổi 15 m1( 1 thìa)
5-9 tuổi Trộn 7,5 ml thuốc ( 1/2 thìa Uống thêm ít nhất 7,5 ml { % thìa)
canh) trong 1 cốc nước đun sôi 1 cốc nước ( 240
để nguội đẩy ( 240 ml).Uống ml)
Dưới 5 tuổi Không được dùng Không đượe dùng Không được dùng
* Không uống thêm quá lu’ợng thuôề: nảy trong vòng 24 giờ
Lỉểu dùng để xổ:
Sử dụng để Iảm sạch phân cho bệnh nhân trước khi phẫu thuậ t, chụp X-quang hoặc nội soi:
Liễu đề nghị cho bệnh nhân trên 18 tuổi là 90 ml, được uống mỗi lẩn 45 ml cách nhau 10—12 giờ.
Liễu đẩu tiên:
0 Trộn 45 ml Fleet®Phospho-Soda trong một cốc nước đẩy ( 240 ml). Uống.
o Ngay sau đó, uống thêm ỉt nhất 1 cốc nước đẩy nữa ( 240 ml)
0 Uống thêm ít nhất 5 cốc nước đẩy ( mỗi cốc 240 ml) trước khi uống liều thứ 2.
Liều thứ 2:
o Trộn 45 ml Fleet®Phospho—Soda trong một cốc nước đẩy ( 240 ml). Uống.
O Ngay sau đó, uống thêm ít nhất 1 cốc nước đẩy nữa ( 240 ml)
0 Có thể uống thêm nước căng nhiều cảng tốt cho đến trưởc khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm
3 giờ.
Liều uống buổi sáng:
ơ Liều đẩu tiên uống lúc 10 gìò' sáng của ngảy hôm trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm.
0 Liều thứ 2 uống lúc 8 giờ tối của buổi tối trước khi phẫu thuật hoặc xét n ghiệm
Liều uống buổi tối:
0 Liều đẩu tiên uống lúc 9 gíỡ tối trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm
0 Liều thứ 2 uống lúc 9 giờ sáng của ngăy phẫu thuật hoặc xét nghiệm.
Ngây trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm:
0 Ăn sáng bình thường.
0 Không uống hoặc ãn gì có mầu đỏ hoặc mâu tím hoặc sữa.
0 Không uống bất cứ để uống nảo có chứa cổn.
o Nên ãn các đồ ăn để giảm các chất cặn bã của bữa …m ( phải được ăn trước 2 giờ chiều)
ví dụ:
— Cháo yến mạch ( cháo gạo)
— Bánh mì và trứng
— Rau không kèm ngũ cốc
— Mì với súp loãng
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ đinh chung:
Mẫn cảm Với một trong các thảnh phẩn của thuốc; Tẩc nghẽn, thủng đường tiêu hóa.
Chổnz chỉ đinh khi dùng với muc đích nhuần trảng
Không sử dụng thuốc năy:
0 Nếu bạn đang bị suy tim sung huyết
o Nếu bạn đang có các vấn đề nghiêm trọng về thận
0 Trẻ em dưới 5 tuổi
Chổna chỉ đỉnh khi dùng với muc đích xổ :
Không sử dụng thuốc nây:
.
' I
0 Nếu bạn dị ứng (mẫn cãm) với monodibasic natri phosphat monohydrat, dibasic natri
phosphat heptahydrat hoặc bất cứ thảnh phẩn nảo của thuốc.
Nếu bạn dưới 18 tuổi
Nếu bạn buổn nôn, nôn hoặc đang đau bụng
Nếu bạn bị suy thận
Nếu bạn tăng dịch bất thường trong ổ bụng ( giữa phúc mạc và các cơ quan trong ổ bụng)
0 Nếu bạn nghi ngờ bị tắc nghẽn, thủng hoặc liệt đường tiêu hóa.
0 Nếu bạn có hoặc mấc phãi chứng ruột lớn ( chứng to đại trăng)
0 Nếu bạn đang tiến triển viêm nhiễm do khối phân
Thông báo cho bác sĩ nểu bạn bị mắc bất kể chứng nảo ở trên. Bác sĩ của bạn sẽ quyểt định
xem thuốc nảy có thích họp vó’i bạn hay không.
THẬN TRỌNG VÀ CẨNH BÁO
Thân trom: vả cãnh báo ( khi dùng với muc đích nhuần trảne)
Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng nếu bạn:
0 Đang trong chếđộ ăn kiêng muối nghiêm ngặt
0 Đang được chăm sóc y tếbất cứ bệnh gì
0 Đang có thai hoặc nuôi con bú
Hỏi ý kiến bão sĩ trước khi sử dụng bất cứ thuốc nhuận trảng nảo nếu bạn:
0 Buồn nôn, nôn hoặc đau bụng
0 Có sự thay đổi bẩt thườn g trong thói quen đi cẩu kéo dâi hơn 2 tuẩn
' Đã sử dụng 1 thuốc nhuận trãng kéo dải hơn 2 tuẫn
Ngừng sữ dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn:
0 Chảy mảu trực trăng
0 Không có sự di chuyển khối phân sau hơn 6 giờ do tình trạng mất nước có thể xãy ra
0 Có bất cứ triệu chứng nâo cũa cơ thể cho thẩy bạn đang bị mất dịch nhiều hơn lượng nước `
bạn uống vâo. Đây được gọi lả tình trạng mất nước. Các triệu chứng nây có thể dẫn đến
các tình trạng nghiêm trọng.
Giữ thuốc tránh xa tẩm với cửa trẻ em. Troag trường hợp quá liễu hoặc ngộ độc, hỗ trợ y tế
cảng sớm câng tốt.
Thân trong và cảnh báo( khi dùng với muc đích xổ}
Sử dụug thận trọng nếu:
0 Thể trạng yếu hoặc bệnh nhân người giả
0 Bạn bị bệnh tim hoặc thận
' Bạn đang dùng hậu môn giã hoặc đang lâm thủ thuật mở thông hồi trảng
0 Bạn đang phâi ăn kiêng muối nghiêm ngặt, hoặc đang bị rối loạn đìện giãi ( rối loạn nổng
độ các muối trong cơ thể) hoặc đang có nguy cơ bị các rối loạn điện giăi.
Miệng lọ thuốc dược nút kín để đảm bảo an toân cho bạn. Nếu mĩ! có ín dòng chữ “ Nút chặt
dễ bẳo vệ ” đã bị vỡ hoặc mốt, bạn không nên sử dạng lọ lhuốc đó.
TƯỚNG TÁC THUỐC:
Bệnh nhân nên được khuyến khích uống nước căng nhiều cảng tốt để ngãn tình trạng mất nước.
Uống đổng thời với bất kỳ dung dịch không tương đương có tác dụng xổ nảo có thể dẫn đển mất
quá nhiều nước dẫn đến mất nước hoặc thiếu máu. Mất nước vả thiếu máu do dùng thuốc xổ có
thể trầm trọng thêm bởi các dung dịch không tương đương. Buồn nôn, nôn, mất cãm giác thèm
J/W
ăn, hoặc sử dụng các thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển angiotensin ( ACE-Is), thuốc chặn
thụ thể angiotensin ( ARBS), các thuốc chống viêm không steroid ( NSAIDs) vã iithi hoặc các
thuốc khác có ãnh hưởng đến nổng độ điện giải có thể liên quan đến suy thận cấp. Hiếm có các
báo cão về suy thận cấp khi dùng các thuốc xổ, bao gồm cả các muối natri phophat vả PEG-
3350.
Trong khi uống Fleet®Phospho-Soda, sự hấp thu của các thuốc qua đường tiêu hóa có thể bị lăm
chậm lại hoặc thậm chí ngừng hoản toản. Hiệu quả của các thuốc đường uống thông thường ( như
các thuốc tránh thai đường uống, các thuốc chống đái tháo đường, các kháng sinh) có thể bị giãm
hoặc mất tác dụng. Cũng nên chú ý với các thuốc kéo dăi thời gian QT.
Không nên sử dụng đổng thời với một thuốc có chứa natri phosphat.
PHỤ NỮ có THAI VÀ NUÔI CON BÚ
Hỏi bác sĩ trước khi dùng thuốc nảy.
TÁC DỤNG PHỤ
Xem các phẩn trên liên quan đến CẨNH BÁO vả THẬN TRỌNG khi sử dụng.
QUÁ LIỄU
Uống thuốc nhiều hơn liều khuyến cáo trong 24 giờ có thể gây hại.
HAN DÙNG
o Hạn dùng của thuốc: 3 năm kể từ ngảy sản xuất
0 Hạn dùng của thuốc sau khi pha như hướng dẫn: Không áp dụng
0 Hạn dùng của thuốc sau khi mở bao bì: Không áp dụng
BẤO QUẢN
Bảo quản dưới 30°C, trảnh ánh sảng và độ ấm.
NHÀ SẮN XUẤT
C.B. FLEET COMPANY INC.
ĐỊA CHỈ: 4615 MURRAY PLACE, LYNCHBURG, VIRGINIA 24502, USA
ĐIỆN THOẠI: <434) 528-4000
FAX: (434) 522—8484
wo. CỤC TRUỒNG
p TRU’JTẽG “H“NG
'ÁỊ7Ổ'IỂ/ến J{Jfị Jt'lmỹ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng