, xi’ẵỗ
` , “ MĂU NHÂN
1. Nhản trên vi 10 viên
sô Lò sx, HD :
In chim trẻn vỉ
2. Nhăn trẻn hộp.
HOpmvixlOvh `
ỀÌLTUBiG
' P
CHU 1n1 BENH THOAI HỒA KHO
mmsmmmomm
mmnln: u&vittmemớ ..
. TI Mc vuc du...t …
chim.mvm.cam …..gmdưũỦ
cưngoiưm:
Xh nemtỳ uong u mdn eữ m
Nh hih hũqúl:
Bioquhờnliẻlđôủủilữ'C.
.-r_. DếỵịiảlhoủmuịebịạỵịnL _
Hộpmvix10vữt
T… '1 Ệi
«" `zi
TUBIG
Hom HÓA KHỚP
CHU T…. BENH T
o£nnưnnvm£a ~
… w…ưzzzsz M 1 CNW% % %
\ nu … n M fcu i
max ”
VI N NANG
Rx FILTUBIG
cmuóc BÁN THEO ĐơN)
Thânh phẫn: Mỗi viên chứa
- Diacerein .................................................................................................................... : SOmg
-Tá dược (Lactose monohydrat, amidone, avicei, sodium docusat. Crospovidone, PVP
K30, magnesi stearat, aerosil) vừa đủ .......................................................................... : 1 viên
Duợc lực hợc : Thuộc nhóm thuốc chống viêm và chống thấp khớp không steroid.
Diacerein iả loại thuốc mới chống viêm xương khớp có tác dụng chống viêm để điều trị các bệnh thoải hóa
khớp (viêm xương khớp và các bệnh có iiên quan), được dung nạp tốt ớ dạ dảy vi thuốc không ức chế tông
hợp prostaglandin.
Diacerein lá thuốc duy nhất trong số cảc thuốc chống viêm xương khớp hiện nay có khả năng ảnh hướng đến
cả sự đồng hóa vả dì hóa tế bảo sụn vả iảm giảm các yếu tố tiền viêm. Kết quả của một số nghiên cứu in-vitro
vả in-vivo cho thấy Diacerein vả Rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ửc chế sự sản xuất và hoạt
động cùa chất cytokine lL-l 15 tiền viêm vả tiền dị hóa, cả ở 1ớp nông và 1ớp sâu của sụn, trong mảng hoạt dich
vả dịch mảng hoạt dịch trong khi kích thích sự sản xuất yếu tố tăng trướng chuyển dạng (TGF—B vả cảc thảnh
phần cùa chất căn bản ngoải tế bảo như Ịrotcogiycan, aggrccan, acid hyaluronic và chất tạo keo type Il.
Ngoảira, cảc chất nảy còn cho thấy ức ch sự thực bâo và sự di chuyên của\đại thực bảo. Các nghiên cứu ở
một số mô hinh viêm xương khớp ở động vật cho thấy Diacerein lảm giám hăng định sự thoái hóa sụn so vởi
nhóm không được điều tri.
Các nghiên cứu lâm sảng cho thấy có sự giâm đau đáng kể và cải thiện chức năng khớp đảng kể so với dùng
giả dược (piacebo) sau 1 tháng điều trí với Diaccrein. Các nghiên cứu khác cho thấy tảc dụng có lợi của việc
điều trị Diacerein oòn kéo dải it nhẩt 2 tháng sau khi đã ngưng điều tri.
D động học: Sinh khả dụng cùa Diaccrcin : 35% - 65%. Dùng chung với thức ăn sẽ lảm giảm thời gian
thuoc đạt nồng độ tối đa từ 2.4h đến 5.2h, nhưng sẽ lảm tăng khả năng hấp thu của thuốc lên 25%. Do đó,
Diacercin thường được dùng ngay trong bữa ăn.
Diaccrein được chuyển hỏa gần như hoản toân thảnh rhein trước khi vảo hệ thống tuần hoản. Khả năng liên
kết với protein huyết tương của Rhein cao : 99%.
Rhein chuyền hỏa hoản toản qua gan thảnh Rhein giucuronidc vả Rhein sulphat là dạng có tảc dụng dược lý
chính.
Thời gian bán thải : 7-8h % _
Rhein được đảo thải qua nước tiều: 20% Rhein dạng tự do và 80% Rhein dạng liên kết. /
Đối với những người suy gỉảm chức năng thận, khả năng đảo thải rhein giảm đi. Vì vậy, cần giảm nửa liều
Diacerein đối với những trường hợp bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phut.
Chỉ đinh :
Đỉều trị cảc bệnh thoái hóa khớp.
Liều lượng vì cách dùng : Dùng thuốc theo chi đinh của Bảo sĩ :
- Liều bắt đầu điểu tri : 1 viên] ngảy uống vâo bữa ăn tối, trong 2-4 tuần.
- Liều điều trị thông thường : 2 viên/ngảy uống vảo mỗi bữa ăn.
Thuốc được hấp thu tốt khi dùng chungv_ới thức ăn.
Chổng chỉ định :
- Không được dùng Diacerein cho những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc
hoặc những người có tiền sử quá mẫn cảm với các dẫn xuất của anthraquinonc. '
- Nên cân nhãc lợi ích so với nguy cơ của việc dùng Diaccrein cho những bệnh nhân có rôi loạn đường rưột
trước đó, đặc bỉệt là đại trảng dễ bị kích thích
10
Tương tảc thuốc:
Nên tránh dùng đồng thời vởi cảc thuốc chứa muối, oxide hoặc hydroxide nhôm, calci vả magic vi chủng iảm
giảm hấp thu Diaccrein. Có thể dùng những chẩt nảy vảo một thời điềm khác (hơn 2 giờ) sau khi uống
Diaccrein
Thận trọng :
Suy thận lảm thay đối dược động học của Diaccrein, do đó nên giảm liền trong những trường hợp náy (độ
thanh thâi creatinine < 30mllphủt). Không nên dùng đồng thời thuoc nhuận trường với Diaccrein.
Không nên kê đơn Diaccrein cho trẻ em dưới 15 tuối vì chưa có cảc nghiên cứu lâm sảng ở nhóm tuổi nảy.
Tác dụng ngoại ý. '
- Tăng nhanh thời gian thức ăn qua ruột và đau bụng iả tảc dụng phụ thường gặp nhất trong khi điều trị với
Diaccrein. Những triệu chửng nây có thể xuất hiện trong vải ngảy điều trị đầu tiên và trong hầu hết trường
hợp, những triệu chứng nảy tự giảm đi khi tiếp tục điều trị.
- Dùng Diaccrein đôi khi có thể lảm cho nước tiều vảng sậm hơn. Đây là dấu hiệu điếu hình cùa loại hợp chất
có trong thuốc và không có ý nghĩa về lâm sảng.
- Ĩ7iông báo ngay cho Bác sĩ các tác dụng khỏng mong muốn mà bạn găp phái Irong thời gian dùng thuốc.
Sử dụng cho phụ nữ có thai vi: cho con bú :
- Không nên dùng Diaccrein cho phụ nữ có thai.
— Không nên kê đơn Diaccrein ở phụ nữ đang cho con bú vi có báo cáo cho thấy những lượng nhỏ các dẫn
xuất của Diaccrein đi vảo sữa mẹ.
Tác động của thưốc khi lái xe vù vận hânh mảy móc :
Diaccrein không ảnh hưởng đến khả năng lải xe hoặc sử dụng máy móc. .ẵề
Quả liều vit cách xử trí. 1 '
Dùng liều cao Diaccrein do uống nhầm hoặc cố ý có thể gây tiêu chảy. Cần điều trị triệu chứng. Nếu tiêu
chảy kéo dái, xin đến gặp bảc sĩ. Điều trị cấp cứu bao gồm phục hồi cân bằng nước- điện giải nểu cần thiểt.
Khuyến cáo .
- Thuốc nây chi dùng theo chỉ đinh của Bác sĩ.
- Đọc kỹ hưởng dẫn sữ dụng trưởc khi đùng Nếu cần thêm thôn tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc có nghi ngờ về ch t lượng cùa thưốc như: viên bị bỉến mâu,
viên bị ướt.
Trình bây vả bâo quân .
- Thuốc ép trong vi bấm 10 viên x 06 vi, kèm theo tờ hướng dẫn sử dụn.
-Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Đề nơi khô, thoáng, tránh ảnh sáng. Đ XA TẨM TAY TRẺ EM.
-Hạn dùng: 36 thẺg kế từggảy sán xuất. Tiêu chuẩn ảp dụJ: TCCS
Thuốc được sản xuất tại
CÔNG TY cò PHẦN DƯỢC DANAPHA
255 … Dũng Sỹ Thanh Khê - TP. Đá Nẵng
Tel : 051 1.3760130 Fax: 051 1. 760127 Email: ỉ.nfo@danagha com
Số điện thoại tư vấn: 0511 .3760131
Vả được phân phổi trên toản quốc.
, |
ng, ngảyếi thảngfj n" J
~ cncilwễn % CV… %
11
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng