ìiul ugl pgm| ›mpaq ugpeumnxai
08 L PBỊSOXĐJ
S…qm PaxPOJ-wm om /…Nd oeq ua… …… on
VUV.IS
V
ửa*
íìle'òl'fflT
› 1 mm …
BỘYTỂ
|
! CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
; ĐÃ PHÊ DUYỆT
Mẫdx hộp: Fexostad 180
kĩCthhtĩẳệđẵéìílẵ9Xw .…
Tỉ lĩ: 85_% AỸT Ãl o'ẫỸổm
W
Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim
Fexofenadin hydroclorid 180 mg
Nhã sản xuất:
Công !y ĨNHH LD STADA-VIẺT NAM
40 Đai Dò Tu Do. kCN Viêt Nam~Sìngapore,
Thuận An. th Bình Duong, Việt Nam
Fexostad 180
SDK — Reg. No.:
ĩh'inh phẩn: Mốề vb(ưt m'~n In… phun nh…
n-xuu-rmlin hydnn im’nl mu mg
Ĩui rhM< uh llủ : | wi-n
Chl dinh. Clch ding. Chấng chí đinh vì
('ẢK Mn; Un Uúc
Mn đo: umvg … humỵ đản xù ulunỵ
1 blỉster x 10 ũIm-coated tablets
Fexostad 180
Fexofenadine hydrochloride 180 mg
Manuíarmmd by:
SĨADA-VN J.V. Co., Uđ.
AU Tu Do Avenue. VM Nưn Smgzpore lndusírỉal
PJẢ. Thuan An` Bnnh Duong Prwinư Vư-num
Fexostad 180
Baưode
Cuuposhiun: r arh lỉlm-fndul uh… : un…nự
Ỉn-xolnnnlllno nym… hku m n… nm
lu ipwm~q ` llAlnll-l
lnđklỉom, Aủ1lilũslrltiơl,Cơưfailũìnliom
ananhu pnuíiml:
R…d llw- pa kape 'Iw-n ÌI'ISIJI’
Fexostad 180
A
STADA
lăn ụdut Ynmg Lm ln kin. nni khó
Nhim Alõ ltMngqud NY'I
nQ_u Mn ảp ủng; H N\x
o€ xa TẤM nv ui …
noc KỸ nuùuc oẮN sủ DUNG
muơc Km DÙNG
^
STADA
\mw ỉn A WMỈ-x k…! …nlamu.
… … dry p… « Un … sum— alnnw m'r
Mamma 1uu '\ qx~riliư am…
KEEP OUT G IEACM OF CHIIDIEN
IEAD ĨHE PACIACE NSERI
CAIEFULLV IEFOIE USE
z”
:
ả
:
›:
J
s
3
Ma d…
~3K
556(15.2J
| … :…
HH
Mẫu vỉ: Fexostad 180
Kích thước: 82x145 mm W…
ỉosta8 180 Fẹxọstạdj 80 Fẹxọsta8l80 F
: :
…A… _,—\_
STADAVNI.V. Co, ud. STăD-\ CTY TNHH … STADA-VIỆT NAM \Hĩìừ ĩl'ADA-VN 1.v. Co., ud. >M! … cr
P Fexostad 180 Fexos_tad 180 Fexosta8 180
r:-:w…!!ll: : :!l:x.::~
A_
A /.—
ỉXS OI9Ỉ
>l:\!›A STADA-VNJ.V.Cu.,Ud. 5TADA CTYTNHHLDSTADA—VIET NAM ~:!fxD=. sum…vm.v.m.m 5!\!
180 Fexostad 180 Fexostạ8 180 Fexostad 1ẹ
~!t!: :*::»!`!H'
_A _7_A_
ỆT NAM STA! ›A STADA-VNI..V Cu. ud. STADA CTYTNHH LD SĩADA-VIỆT NAM twìr\H\ STADA—VNI.V.Co…LId.
tad 180 Fexọstad 180 Fexostyad 180 Fexosta
:…y :|! …: ::! :. :4:_'!
A
kỤ:IJA…VIẸ1 NAM SIADA STADA—VNI.V.Co.,Ud. ầTM'M crv 1NHH LD STADA—VIỆT NAM >TA! DA STADA-VN L
TUQ. TỔNG GIÁM ĐỐC
Dst_ Nguyễn Ngọc Liễu
Fexostad 180 W
THẦ… PHAN
Mõi víén nén bao phim chứa:
Fexodenadin hydrrrhrid 180 mg
Tá dwc vừa dù .................................................................................. 1 viện
(I'mh bột ngô tiền hò hóa. microcrysùllin oellưlose. tinh bòt ngó bién tlnh
mòt phản. crosmnneibse natri, oolloida! sỏiìca khan. magnesi slearat.
opadry uáng OY-L-2BSOO).
M0 TA
Viên nén dâi, bao phim máu trấng. hai mặt khưn, ửơn.
DƯỢC LỰC HỌC
Fexofenadin hydroclorid lá m0t ihuóc kháng hisủmin 06 tác GOng đói
kháng chọn bo ưen thu mẻ H: 6: ngoai vi. Hai dang ơòng phân đói
quang oùa Iexofenadin hydrodorid oó tác GOng kháng histamin gản như
tương đương nhau. Thuỏc kh0ng gáy ngủ hay ảnh hưởng dén mền kinh
trung ương.
nược ĐỌNG Học
Fexofenadin được hâp thu nhanh sau khi uóng với nòng dộ đlnh trong
huyêt tươ dat đươc trong 2 - 3 giờ. Khoảng 60 - 70% lien két vởi
protein h t tương. Khoảng 5% mòng liều dược chuyến hóa, hảu hét
bởi niem mac mot. ch! o.s - 1.s% :ièu dùng được sinh cnuyèn hóa ở
gan bời he thóng cytochrom P450. Thời gian bán thải khoảng 14 giờ
ơa dược báo cáo mặc dù có thể kéo dai ở những benh nhán suy thận.
Thải trừ chủ yéu trong phân vả chi 10% hiện dien trong nước uèu.
Fexofenadin không qua ơươc háng ráo máu náo.
Fexofenadin :a mòt chất ct:uyén hoa của terfenadin va v! vậy duơc um
tháy irong sữa mẹ sau khi dùng terfenadin.
cn! ĐỊNH
Foxostad 180 dược ch! dình:
- Giám các meu ohứng của bệnh vìèm mũi di ứng theo mủa ở ngươi lớn
vảừèemtừ12tuòitrởIèn.
- Đièu tn“ các triệu chứng ngoâi da khủng uén ohứng của bệnh nòi mè
ơayvòcản mantlnhờngườilởn vãuè emtừ12tuóiừởlèn.
LIEU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Cách dùng
Fexomd 100 dược sử dụng bầng dường uỏng. Thuỏc dược uỏng trước
bữa ản.
uẻu dũng
- Nguờllởnvảtrèemù12tuỏi!rởlém1fflmg(1vièn)x1Iân/ngảy
- Trẻ em duởi 12 iuỏt Tính hiệu quả vả an toản cùa vexoienadin
h drodorid chưa đươc nghiên cùu ở trẻ em dưới 12 tuỏi.
cu NG cui mun
Bệnh nhan quá mãn ủm với fexofenadin hydrodorid hoảc bất kỳ thảnh
phản nâo cùa thuóc.
THẠN TRỌNG
- Măc dù kinh nghiem iảm sáng nói chung khong cho tháy sư khác biệt
nâo về dáp ửng vờ! thuóc giữa bệnh nhản lớn tuỏ! vá trẻ mói, cân lưu ý
rằng fexofenadin dược dáo mải dáng ké qua thán vá nguy cơ bị tác
dụng phụ nghiêm trong oó mé tăng Ièn ở những bệnh nhân bi suy man.
Do những benh nhân lớn mói 06 thẻ bi suy iảm chừc nãng man, việc
kièm tra chửi: nảng man oó mè hữu :d: va n thận trong khi lưa chon
liều dùng cho các bệnh nhán nảy.
— Tuy fexoienadln khOng oó tác dung gẻy 60c tren ũm như Manadin.
nhưng :» … quan dén viec tảng khoảng QTc. ngải xiu vả loan nnip
tám thái ưỂn ít nhát một benh nhân oó nguyoơ tim mach tmớc dó.
— Benh nhân dùng các ohế phẩm oó chứa lexolenadũn nydrodond phói
hơp với pseudoepheddn hydrocloric! oẻn được hướng dãn ehỉ dùng
muóc meo đơn cùa bác sĩ vá khòng vươt quá lièu quy dlnh. eenn nhan
không nen tự ý sử dụng ơéc muóc kháng histamln khác hoác các muóc
mỏng mủ“. Néu io lảng. chóng mặt. hoặc buồn ngủ xảy ra trong khi ơ:èu
u:. bẻnh nhán nèn ngưng sử dung ihuóc ở ơang phói hơp vả hói ý kién
bác sĩ.
TƯỢNG TÁC mu0c
— Thuỏc khtng nấm, khảng khuẩn (kotoconlzol, erythromycln):
Khòng 06 tác dụng phụ hoán sự thay dòi khoáng QT nảo quan trong
\rèn lam sảng được bảo các sau khi dùng dòng men erythnomycin noác
keùooonazol với fexoíenadn. Có sự gia tăng nòng dộ fexoienadin trong
huyêt tương trong các nghiên oứu vè tuơng tác lhuóc. Dữ kiện từ
những nghiên cửu in vitro vá in vìvo ở GOng vật cho mảy erythtumycin
vả ketoconazol iảm lảng sư náp thu của fexofenadin khi dùng dòng mời.
len cơ chế cùa hệ thóng vận chuyên như ›
TUQ C UC TR UỘN G
P.TRUỜN'G PHONG
'”lfflWẫ" Ễễ/ẫị ĩỐH Ĩ/Ểuý
— Thuỏc kháng acid: Các thuóc kháng add có chứa nhóm vá magnesi
hydroxyd lám giám hảp thu fexdenadin. V! mé, kh0ng nèn dùng
iexolenadln vả ơủc thuóc kháng acid chứa nhóm vả magnesi gấn nhau.
PHỤ NỮ có nm VA cno con BÚ
- Phụ nữ có tnal: Đên nay văn chưa có những nghiên củu dây đủ vả
đươc kiêm soát về việc dùng fexofenedin hydrocloric! & phụ nữ có thai.
Ch! nèn đùng fexofenadin hydrocloric! trong thai kỳ khi hiệu quả điều tn“
lớn hơn nguy oơ dói với mai nhi.
- Phụ nữ cho con bủ: Hien tai vãn chưa 06 những nghiên oứu dây đủ vả
dươc kiém soát vè vìệc dùng fexofenadin trong thời kỳ cho om bú ở
ngươi. Do nhiều thuóc ơược tiét vảo sữa me. nen than trong khi dùng
fexofenadin ở phụ nữ cho oon bú. Nen ngưng cho oon bú hoảc ngưng
muôc,
ẦNH HườN6 TRÊN KHẢ NẤNG LAI xe VA VẬN HÀNH MÁY u0c
Dưa váo dữ liệu dược lưc hoc vả các phản ứng phu dã dươc báo
ơéo. viên nón fexofenadin nydrodorid !! có ánh hưởng lén khả năng
lái xe vả vận hảnh máy móc. Những thử nghiệm khách quan cho théy
iexofenadin khóng có nhữn ảnh hưởng dáng kẻ tren ehừc náng cùa
hệ thần kinh trung ương. Đi u nảy có nghĩa lả benh nhân có lhè lái xe
hoặc !ảrn ơác công việc dòi hòi w tâp tmng. Tuy nhiện. đó phát hiện
những người măn cảm oó phản ứng bất thường với thuóc. nen kiém
im dáp ứng cá nhán trước khi lái xe hoặc thưc hiện các oòng viec
phức hp.
TAc DỤNG PHỤ
Thường WP
- He thóng Mấn kính: Nhức dèu. buồn ngù. chóng măt
- riou noa: Buòn nôn.
* …
Toản thãn: MM mòi.
Chưa rõ tằn sult xty n
Hệ thỏng miền dịch: Phản ứng quá mẫn với các biên hien nhu phù
mach. dau thát nguc. khó mờ. dò mặt vả choáng phản vè.
— Tảm thản: Mảt ngù. lo lảng vả rói loan giấc ngủ hoặc ác mỏng (triệu
chửng pamniria).
- Um mach: Tlm đập nhanh. dánh tróng nguc
~ Tiêu hóa: Tiêu chảy.
— Da vả các mô Mda: Phát ban, mè ơay. ngứa.
QUẢ LIÊU
Trưa chửng
Thóng tin về dộc tinh cáp oũa iexofenadin ở ngưòi oòn han ehé; tuy
:ẳỄm chỏng mái. buồn ngủ vả khó miệng ơa đươc báo cáo.
II ừl
Đê ơnèu tri quá iêu fexofenadin. ơân tién hènh những biện phảp mong
thường nhầm Ioai phần thuóc chưa dược háp thu khỏi duờng tiêu hóa
vá nén iién hảnh các biện pháp ơièu tri hỗ trợ vả diều tri trieu chứng.
Kinh nghiem vơi tiền chát teffenadin d:o lhấy fexofenadin không ơưọc
bai bò hiệu quả bảng thảm phân máu.
BẢO OUẢN
Trong bao bì kin. nơi khô. Nhiệt độ khỏng quá 30°C.
HẠN DUNG
24 théng kê từ ngây sản xuất
ĐÓNG GÓI
VỈ1O vièn. H0p 1 vỉ.
TIỂU cau… ÁP DỤNG: Tieu chuản nhá sản xuát.
ĐI xa tám lay ư em
Không dùng thuõc quá mot han sử dụng
Đọc kỹ h…g dãn sử ơụng trươc … dùng
Nếu cản thém thỏng ơn, xin hỏi ỷ kiến bảc sĩ
TMngbảochobảcslnhũngũc dụngkhỏngmongmuõn
gặpphảlkhl sửdvngthuóc
Ngảy duyệt nơi dung toa: 07/07J2014
Nhé sản xuảr
CTY TNHH LD STADA-VIỆT NAM
STADA 40 Dại lộ Tu Do. KCN Việt Nam-Singapore.
Thuận An. Tlnh Binh Dương. Việt Nam
. 65037674704767471 nth:(+84)6503707469
›
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng