_ ——u_
²—~`“ 302! icio
BỘ Y TẾ
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÀ PHÊ DUYỆT
_ Lán đ.iưjổlỗla2fflẫ
Mâu hộp: Fexostad 180
kích ihước: 85x153x20 mm 8/
Tỉ lệỉ 850/0
KT. TỔNG GIÁM ĐỐC
A7 » ,e
.` oNG GIAM DOC
&
Fexostad 180
Fevofenadin hydrmlorỉd I80 mg
… …… w…www …»… ~… u
081 P²ISOXĐ:I
ìmlqm metìJ—mm … Juuqd qu uọu uọiA …
(`TY TNHH LD STADA—VIỆT NAM
Ko VI Nguyễn Hu Sor Ắ\ụ My linh .' / \
Xa Xuân Thni Dóng, Huvèn Hm Mim
w Hò(lvi Minh Việt Nam ST
VGVlS
mú pMn: Wu .iỏn …… i… phi… . iu… IỏoỤấn: Ilmw_ qu i… &… n… U…
Fexostad 18() lv…iunmímlminuluml lllílrng \hiỏlilfrìhumẹưna i…
:- l-u tlel »… llu i uỉ~n Titgu chuẩn ãp đụng Vi \\)
; chn u. n… n…; cum du q… n nt « rì… nv n_ẻ m_
'— … mu m M: mt Kỷ nuớnc. ni… su nunc
50“ - Reg. “104 \… .… m…g … ›…mm niAn «| ……p` muớc nm m“…c.
10 fiIm-coated hbleh
il.iii~:
Ễ
Fe…fenadine hvdrmhlnrìde I80 mg ễ
ị
Ế
STADA-VN ponm VENTURE co., [TD. ị
KM]! Nguwn Ỉhi Sm St.. Mi Hun .' ii.imiH / \ Ẹ
,_
\nan Hmi Dong Viliago an Mmi U….
Hmhiminli <'ity. Vietnam SlAm
(mpủtim: i …… niu… …uul …luk-i | uniaim u…» … .« .wli d…wl u…mnu
Ệ FeXOStad 1 80 h-…irrmlmr l…irm himwk- It… mg … .i Au plau- Íln mu unnl Abfi\v \…
': | .… llln-nlsi' ~ ! l.ililri \Miuiimimm ` qu… Iltl mon
Ễ Mntinm, Wantkm.Cmuinlunhm KEEF OUT Of IEACN Of (MKDIEN
( Barrmle AndnthupmMìun: nem mt PACKAGẸ mseu
Ruwl liu~ imitui m…k CAIEFULLV IEIOIE USẺ
Mấu vỉ: Fexostad 180
Kích thước: 82x145 mm
_/ ____ ___ _____ \.
( cư TNHH … summFt NAM xt IM = ›…DAMN w. c…… L…. 's] \! M CTY TNHH … smmxnf'ĩ NAM -…\.w’ … \
F d F d 1 F d 1 *
80 exosta 1 80 exosta 80 exosta :
:_ ỉ …..J …… w :…l…ìw …f « ~ ……._: … .… :
NAM Ắĩ … ›—Ấ STADA—VN LV. Cu., … Ắiỷru Ỉ uy TNHH LD ĩlADA—VlẸI …… ỂI \' nẮ STADA.fo |.V. m.. …. a
5
f›’ẻ
a_d 180 Fẹxọstad 180 Fexyọstfflad 180 Fexọsytạ
`l \i I-\ CTY TNHH ID STADANH
I
0
bostadmo Fexostad 18° Fẹx0ẽtạd 1.80 B… "
A ,—
le. \l ~'\l Ì"\ CTY TNHH ID SìJ\l)A-VIÉT NAM `l `sl ).~\ 51 ADA VN | V Cu : er.
HH LD STADA—VIẺT NAM ~.ì xi A STADA-VN ;.v m.. …. ~.l \! ›.A UY TNHH LD sTADA…VIỆT NAM -I xi ;»: €TAD
\ Fexostad 180 Fexostad 180 Fexostad 180 |!
›: -… 1 x…: , . …. o. ::|………… … / %
.,hp, 4:
Ổch GIÁM ĐỐC .,… \
. \ GIÁM DÔC "» a.
_coug T_Y , '~²z:-..ẹ=/
. mcuumẹumluuạ |' ẫỂJfẦ
UAi '
uỂu oqauu \
\\
Fexostad 180
THÀNH m)…
Mỗi viên nẻn bao phim Femuad 160 chứa:
Fexofemdin hydmclưíd. l80 mg
Tádươcvuadu ..... lviên
(Tinh bỏt ngỏ tỉền gelatin hóa. mncmcxysmllin ocllulose, mm bõt ngô biến tinh mò!
ỗlủrg. etoseannellcse natri, oolloichl silíca khan. magnesi stmt. opadry trắng).
M TA
Viên nén dâi, bao phim máu trắng. hni mãt mm.
DƯỢC LỰC HỌC
Fexofemdin hydroclon'd la một thuỏc khang bismmn có w.— dỏng dồi kháng chon loc
trên thu thể H; ở ngmi bíu. Hai chng dồng phia dối quang của fexofcnadin
hydmcIưid oò tác dông kháng hinmin gần như tuong dương nhau. Không thẩy oó
tảodộngantlmầnhoũccácủcdôngkhácưênhêfflầnkinhfflgương.
nược ĐỌNG I-IỌC
Fexofelndin đuợc hẩp lhu nhanh sau khi uổng vởi nống dò dinh trong huyết tương
đat duvc Imng z … 3 giờ. Khoảng 60% - 10% liên kết vởi protein huyêt mvng
Khoảng sv. tồng liều được chuyền hóa. hẩu hềt bời niem mac ruôt. cbi o,sv. — 1,5%
liều dùngdưvc sỉnh chuyền hỏa ở gan bởi hệ thổug cytochrom P450. Nin dời thải mì
khoảng14gíờđãđuvcbáocâomtdủnóoóthếkéodâiởnhữngbệnhnhânsuy
thân. Thâi lrừ chủ yếu mg phan vả chi 10% hiện díện tmug nuỏc tiểu. Fexofcnadin
kbởngquađưvchảngrảomáunio.
Fexofemdín lả mỏt chất chuyển hóa cùa terfemdin vù vi vãy dươc tim thấy tmng sữa
mẹ sau khi dùng trfcmdin
cui ĐlNl-l
Fexofcmdindwc chldinh:
+Giámdcưiệuohủgct'abệnhviêmmũidiửngtlmmùaờnguờílớnvánèemtử
12 mái nù lẻn. Các triệu chứng duoc díều ưi hiệu quả lả hắt hơi, chảy …; ngứa
mũilvòmmiệng/cổhong.ngủmẳtlchảy nước mắtldò mả.
+Đièuưídcưíệuchứngngoủidakhõngbíểnchứngaìabệnh nồimềday vòcan
mintínhởngưùilớnvântemtừ l²tuỏíướlèn Thuóclámgiámdángkẻcám
gíácngúavâsốlưvng mềday.
uEu LƯỢNG VÀ cAcu DÙNG
F…md m awc sử dung bằng omz uống
- Ngmum
Liều khuyên dùng của femfenadín hydrocloric! ở người lớn lẻ 180 mg. ngảy ! lần
dnngmmbữa …
Fexofemdín lả chất chuyền hóa 06 hoa tính dtơc lý cùa tcrfenadín.
— Mem
+ NeustừIZtuốc'nủlên
Líèuldluyùldùngcủafexobndinhydmcloríddmtxèemtủ 12 tuồỉuởlènlâ 180mg,
ngảyl lẩn. dmmbm an..
+ Trẻ em duới 12 mâi
Tinh hiệu quá vì an \oâu cùa fchíènadin hyửocloríd chưa được nghiên cứu ở ưé
em đuùi 12 tuồi.
cnónc cui ĐINH
Bệnhnlinqũmẫncámvủỉbấtkỳũnânhphằnnảocủathuốc.
THẬN TRỌNG
- Macdùkiuhnghiem lâmsângnóichungkhôngcholhấysuklnểcbíệtnảovềđápửng
vớithuốc giũabẻnhnhánlớnmồivùtrẻtuổLeẩnlưuýrằng fexofemdin dượcđâo
dlảidángkểquamãnvảnguyoơbitảcdungphunghiêm umgcỏthềtanglênờ
nhữngbệnhnhânbỉsuyffl Donhùngbệnhuhânlớntuồicóthềbimgiảmchim
lủnldũh.ViẻCkièm nehúcnảngtháncỏthể hữuỉchvảcẩnthãntrongkhi lưachon
liều dùng cho … beub nhân lủy.
— Mão dù fexofenadin không có tản dung gây đôc ttèn tim như lcrfcmdin. fexofemdin
oỏliênquan đến việc ungkhoèngQĩẹ. ngất xiuvùloan nhiptảmthấtưên hnhất
mỏtbệnh nhãnoỏnguycơtimmachuuớcdó.
- Bệnh nlủn dùng dc chế phấm oó chúa fexofenadin hydmclmíd phối hợp với
pseudoqahedtin hydrocloríd đu dươc huởng cấn chi dùng thuốc theo dơn của bác sĩ
vâkhôngvuvtquảliểuquyđinh. Bệnh nhánkhông ửntựýsủdwxgeảcthuốc kháng
hísamin khác hoặc cảc thuốc thỏng mũi Nều lo lắng, chóng mac, hoảc buồn ngủ xảy
mưongkhiaièum,beuhnmnnenngmgsửdụngthuócờdangphỏihopvahoíy'
kiểu bác sĩ.
TƯỜNG TÁC THUỐC
- móc um nấm. khúng …h (…moJ, mđhronơcln): Khỏng cò íác dụng
phuhoặcsullnydổikhoángQĩnâoquantmngửènlâmsảngdưWbáocáosaukhi
dùng dồn; tbờỉ etythmmycin hoá:: kmoonml với fexofenadin. Nhận thấy có sự gia
tăng nòng dộ fexofenadín tmng huyêt tuơng nong cảc nghíẻn cửu về tương tảc thuốc.
Dữ kiện từ những nghíẽn cứu tn vửm vù in vím ờ dông vũ cho thấy etydưomycin vá
ketoeomml lâm láng sự hấp thu của fexofemdin khi dùng dồng thòi. có lhề dn ảnh
huùng lẻn cơ chế của hệ lhống vân cbuyến như p-giycopmtein. Fexofenadin không
Iâmthny đổidưocdỏnghoccùaemhromycinhoũc ket … …
— nuốckhdngadủCảcìhuốc kháng ưidcóchửa nhỏm vâmaglaí hyđmxyd Lảm
giâm hấpthu fexofemdin. Vì tbé, không nẽn dũng fexofemdin vácác !huốc khảng
acid chủnnhôm uì mami gấn nhau.
ruụuữcómvacnocomú
- PhụnứoólhaicĐénnayvẩnchưncónlfflngnghiêncửudầydủváđưwkiửnsoát
vểvỉệc đủng fexofenadín hydmeloridờphu nữcỏthai vâchl nêndủng fexofenadin
hydroclaỉdưongtủikỳkhihíỆuquádiềulrilónhơnnguycơđốivớibâothai.
- Phunữchoconbú:Hiệnnivẵnủưneónhữngnghiêna'ruđẩydủvùđuvckiếm
soátvềviẻcdùngfexoủadinuongthờikỳchoconbủởngưòìvùdonhiềuthuóc
đuơctiếtvâosữamẹ.nênthánưongkhidủngfexofenadinờphunữchooonbúvá
nênngungchoeonbủhoảcngmgdmổc.
ẨNHIIƯỜNGTRÊNKHẮNĂNG LẢIXEVÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Cănuìvảodutinhủzvoluchocvâcácphảnứnsphuđadưvcbáocáolm
fequndin hyủocloridíxeókhảnũngửnhhườnglửkhárũngláixevávânhânh
máy mỏc.Nhũng lhử nghiệm klúchquanchoủlấy fexofenadín kbôugoỏnhữngânh
huùngdángkèuenchứcnmcùahemânunhmmguuug.Đièunaycóngmala
bệnhnlúncóthẻláixehoặclâmcảcoòngvíõcdòíbỏisuủpmmgTuynhiên.đề
pháthíệnnhữngnguửimẫnơâmcbphảnứngbẩtthườngvớithuổcmẻnldềmưadáp
ứngdnhântruớckìúláixehoãt:thưnhíệncáccônsviêcphứctap
TẢCDỤNGPHỤ
Óngườílớn,dctácdungphụnuđâyđãdưocbáoơúoưmgdcthửnghiêmlâm
sủgvớìdlẻttmstưnhưgiảduợc:
nnùnggap.
- Rốíloụnhẽlhốngthồtkủủ
Nhứcdầu.buồn ngủ. chóng ma
- Rốiloạntiêuhóa
Buồnnôn
llgdp:
- Rốiloạntởvgquálvđoáchdlbvglhuốc
Mệtmòi.
Ónglừílớnơủtápdunsphusaldâydũđuơcbáoeáomngg'ámsáqmnmhlwhảnh
….nangbiaamrânsmymmomugmèưocluơngưxcacdmiạnoósãn):
- Rỏiloợnhệthốngmiễn dich
Múngquamãnvoicubièuhiennhuphùmach.daumảngwuaomdòma
vâsócphânVẽhệthốns.
- Rốiloạntđmlhần
Mất ngú. lo lắngvù rối loan giấc ngủ hoac ác mông (triệu chửng pamniria).
- Rốiloạnlimmach
Tim đập nhanh. dánh trống ngưc.
— Rấllnụnu'êuhóa
Tiẽuchủy.
- Rốiloợndavảcácmỏdtởida
Pháibm.mềđay.ngín
QUÁLIỀU
Cảcthõngtinhiẽncóvềdôcdnhápcủafexofenadinởnguùirấlgiớiủmtuynhíẽn.
choáng váng, buồn ngủ vâkhỏmỉệngdiđuvcbáocáo. Liều duy nhất fexofenadin
hydroclưiddẻnSOOmgválièu fexofenadin hydmclorid 690 mg. ngảyZlẩntmngl
thánghoác240mg,ngảyllằnưonglanmdiđượcdmgmptótờngườiìón.
DếdiềuưiqlúliềufexOừnndin,cấntiủhânhnhũngbỉênpbápthònglhườngdềIoai
phẫnthuốcchunđượchẩpthukhòihệtiẽuhỏavảeócbiẻnphápnângdũcủngnh
điều …“ uieu chửng. Kính nghiệm với uù: cl-ấl tưt'cnadim cho thấy fexofenadí
khôngdưveloaíbòhiệuquábửgthhnphânmáu.
BÀOQUÀN : Trongbaobìkín.nơikhỏ.NhiệtdõkhôngquáĩữủÊ
HẠNDỦNG : 24thángkếtửngảysảnxuất
ĐỎNGGỎI : VilOvíên.Hôplvi.
ntu CHUẨN ẢP DỤNG: Tieu chuẩn nhả sản xuất
Đểmđm uylrẻem
ủangdũngllauấcqudthờíhạnsửdụng
Đọcỉhưóugdnsửdụư ừưởtkhldùng
Mu |hênnlhângủmxlnhỏìýkỉểnbdcs!
mubaachomamucaụngkmgmmóngappmmarammuác
Ngay duyệt nòi dung …: zsmmms
CTY TNHH LD STADA - VIỆT NA
K63/1 Nguyễn Thi Sóc. Ảp Mỹ Hòa 2,
xa Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Mô:m
Tp Hồ cm Minh, Viet Nam. »
Tcl: (um1ulm - 311821410 Fm(N).BJ1IBIIQ
J
e/Vấayln “Vãn fflamắ
KT. T_óNG GI_ÁM qòc
.~: = G GIAM ĐocML
' m'cu gmỆu Hí!u u;
usa mụ…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng