ÁỮí/ưí
Mầu vĩ: Fexostad 120
KÍ(`h ihưó'c: 57x'127 mm
i 120 Fexostad 120 Fexostad 120 Fexostat
…… ilii: il li ( 'illi l` .i.—l…«in… ii.rii ii Mii…- i `i'…' !… im._ lv i…:…l
J. Co… Ud. “ “i CN. cn TNHH … STADA VIẺT NAM -l—\t … STADA-VN …. Co… ud. \i \l “\ CN. crv TNHF %
ầ
os_tad 120 Fexostad 120 Fexostad 120 Feẵc
Y | ii. ii›ll ii ti it
ADA-VN | V Cu. Lid. \i«\l 1\ CN. CTY TNHH LD STADA-VIỆT NAM \] \l m_ STADA—VN |.V ('n. Lul. \li\l ìJ\ CN. y
Fẹxọstad 120 Fexostad 120 Fexostad 12Ọ
i…y i'iư_ iv iit «.l_`iu__ .~ Hnni Jv`
èỌĨ/f'ầamm ` _
Ọ' _ công 1fY .
ỆỂ inacuumẹumiuuu
,, LiẺN DOANH
a sma-vuệr … .
—p :
²0H
; \| {\ STADA—VN LV. c…, …. xi \; ….
ỄTNAM nxlax STADA-VNI.V.Cn…LuL ểixznĨ Bỉ) Y TẾ
CỤC Ql'ÁN LÝ m“ch
ĐAPHÉDUYỆT
Mỗu hộp: Foxostad “| 20
Kích ihước: [›3xl 32x17 mm
Tỉ lộÍ 1000/u
Lán đản: ỉ/j ..../.ẮM
Hộp 1 ví x 10 viên nén bao phỉm
Fexostad 120
Fexofenadin hydroclorid 120 mg
ưi…,u iy
( lu nh `mh iỏng ly ỈNHH U) `TÁDA— VIỄT NAM A | c
.ii n… …] .k.x …-r…… …. i .
….iii…u \… I…I w………im… x……… S1ADA .. _; ;
lhuuhpbmựi… … …… l… línlrlnuuapúụmỵ,h~m
i _ t mununvuuui
Fexostad 1 20 i …,u … …uxnuiN n w_ụ.
hi idinlv I hllun …< H……ụhi ưlìnlnn lliiưuurn ….
… ii… …… nlin
SDIK ~ Reg, Nn.: …. ….|… i
`lliC). I()NG (`…I\MĐO(
…ixi||
`uuu lpu | : pxq …pru ll\ i
0Z [ pEỊSOXGJ
1~iỤl .ii `ulu|ii m… n Hli
Fexostad 120
Fexofenadine hydrochloride 120 mg
\Ulilii u Ể`ƯI`VI w.
… Ĩĩ
51 ị sul»vax.m… ….
g Ễ_ “w 1` Ỹu ' … `… iiln \ › lim… \in-up…w … Ìil-ii—i i'nL
’ J; ~u… '… ill›iiilliilưjl’mmiui `.r-Iunx:
un … t … n «… uu ( m…uu
` < II \lì NIE l'\l AAle lh\l Il
ui….……n… i .…uumii. …… . …… m … …u …
II ' \,
Ể Fexostad 120
H.…mlu ……I_.`…
4 …“ i /Jiíí
Fexostad 120
THÀNH PHAN
Mõi vien nén bao phim chửa:
Fexofenadin hydroclon'd .............. 120 mg
Tá dược vừa dù 1 viên
(Microcrystallin oeilulose. tinh bột ngô tièn geiatin hòa, oolloidal silitz
khan. tinh bòt ngò biên tinh một phần. magnesi stearat_ crosơonnellose
natri. opadry trắng OY-L-28900)
MÔ TẢ
Wèn nén tròn. bao phim mảu trảng. mòt mặt khác chữ thập. một măt
Wn.
Dược Lực HỌC
Fexofenadin hydrocloric! la một thuóo kháng histamin 06 tác GOng dói
kháng chon Ioc trèn mu mé H. ở ngoai bien. Hai dang dồng phản dói
quang cùa iexofenadin hydrocion'd có tác 60ng khảng histamin gãn
như tương dương nhau. Không tháy có tác GOng an thản hoặc các iác
GOng khác trèn hệ thấn kinh trung ương.
oược ĐỌNG HỌC
- Fexofenadin dươc hấp thu nhanh sau khi uóng với nòng dò đỉnh trong
huyêt tương đai đươc trong 2 - 3 giờ. Khoảng eo . 70% lien két với
protein huyêt tương. Khoảng 5% tóng Iièu dươc chuyền hóa. hảu hét
bởi niêm mac mot. ohi o.s - 1,5% iièu dùng dươc sinh chuyền hóa ở
gan bởi hệ thóng cytochrom P450. Thời gian bán thải khoáng 14 giờ
đã dươc báo cáo mặc dù nó có thẻ kèo dải ở những bệnh nhản suy
thận. Thái trừ chủ yéu trong phân vè ohi 10% hiện diện trong nước
tiêu, Fexoienadin không qua dươi: hảng ráo máu nảo.
- Fexofenadin iả mot ehảt chuyến hóa của terfenadin vả vi váy dược tim
théy trong sữa mẹ sau khi dùng terfenadin.
CHÍ ĐINH
Fexostad 120 dươc ch] dinh lảm giảm các triệu chứng di ứng cùa
bệnh vièm mũi di ứng theo mủa. mảy ơay man tinh vò cản ở người iớn
vả trẻ em = 12 mỏi.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Fexostad 120 ơược sử dung bầng dường uỏng vá uóng thuóc trước
bữa ăn.
Ngưởilớn va trẻ em từ 12 tuỏi trờ lén: 120 mg (1 viên) x 1 iản/ngây.
CHÔNG cui ĐlNH
- Người có tiền sử quá măn với fexofenadin hoác bảt kỷ thảnh phản nao
cùa thuóo.
— Trèemdưới 12 tuỏi.
THẬN TRỌNG
- Mặc dù kinh nghiệm lám sảng nói chung không oho thảy sư khảo biệt
náo vè dảp ứng với thuóc giữa bènh nhân lớn tuỏi vả trẻ tuói. cản lưu
ý rầng iexofenadin dươc dảo thải đáng kẻ qua thận vả nguy cơ bị tác
dụng phu nghiêm trọng 06 thẻ tảng lẻn ở những bệnh nhán bị suy
thận. Do nhửng bệnh nhản lớn tuói oó thế bị suy giám chức năng thặn.
việc kiềm tra ohủc năng thận oó thể hữu ích và cản thản trong khi lưa
chon iiều dùng cho các benh nhán nảy.
- Mảc dù iexofenadin khòng 00 tác dung gây 60c ừèn tim như
terfenadin. fexofenadin oó Iiẽn quan dẻn việc táng khoảng QTc. ngất
xlu vả loan nhip tảm thát trèn it nhất mò! bệnh nhản oó nguy cơ tim
mach imớc dó.
- Benh nhán dùng các chế phảm có ohứa fexofenadin hydroclorid phói
hơp với pseudoephedrin hydroclorid cản dược hướng dăn chỉ dùng
thuóc theo đơn oũa bảc sĩ vả khòng vươt quá liều quy dinh. Bènh nhán
không nèn tư y' sử dung ơủc thuóc kháng histamin khác hoặc các
thuóc thỏng mũi. Néu lo lắng. chóng mảt. hoảc buồn ngủ xảy ra trong
khi điều tn'. bènh nhản nèn ngưng sử dung thuóc ở dang phói hợp vả
hòỉ ý kiến bảc sĩ,
TƯỜNG TÁC THUỐC
- Thuỏc khảng nám. kháng khuản (ketooonazol. elytfimmycin): Khòng
oó tac dung phụ hoặc sự thay dòi khoảng QT nảo quan trong trèn Iám
sảng dược báo cáo sau khi dùng dòng thời erythromycin hoặc
ketoconazol với fexofenadin. Nhận thảy có sự gia tảng nòng 60
fexơfenadin trong huyêt tương trong các nghiên cứu về tương tảc
ihuóc. Dữ kiện từ những nghiên cứu in vitro vè in vivo ờ dộng vật cho
tháy efythrơmycin vả ketooonazoi lảm tảng sự háp thu cùa fexofenadin
khi dùng dòng thới. có thế do ảnh hưởng lèn oơ chẻ cùa hệ thóng ván
chuyền như p-glycoprotein. Fexofenadin khỏng iảm thay dỏi dược
dõng hoc cùa erythnomycin hoặc ketooonazol.
- Thuỏc kháng acid: Cảc thuóc kháng acid có chứa nhỏm vả magnesi
hydroxyd iảm giám hảp thu i'exofenadin. Vi thé. khỏng nèn dùng
fexoienadin vá các thuóc kháng acid chứa nhòm vả magnesi gản
nhau.
PHỤ NỮ có THAI VA cuo con BỦ
Phụ nữ có thal: Đén nay vản chưa oó những nghiện cứu dầy dù vá
đươc kiếm soát về việc dùng fexofenadin hydrocloric! ở phu nữ có thai.
Chi nèn dùng fexofenadin hydroclorid trong thai kỳ khi hiệu quả ơièu trị
lớn hơn nguy oơ dó! với bảo thai.
Phụ nữ cho con bủ: Chưa oó dữ liệu về lương texoienadin
hydrode váo sữa mẹ sau khi uỏng. Tuy nhiên. khi dùng tertenadin
cho phụ nữ cho oon bú dã phát hiện texofenadin trong sữa me. Vi váy.
kh0ng khuyên cáo dùng fexofenadin hydroclorid cho phụ nữ dang cho
con bủ.
ANH HưỎ'NG TRỂN KHẢ NĂNG LÁI xe vA VẬN HÀNH MÁY Móc
Buồn ngủ. mệt mói. dau dảu vả chóng mát oó thể xảy ra khi dùng
thuóc nảy. Bènh nhân bị céc tác dụng không mong muốn trẻn sau
khi dùng thuóo khóng nen lái xe hay vận hảnh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
Thường gặp mon s ADR < mo
~ Thản kinh: Buôn ngủ. mệt mòi. đau dảu. mải ngù. chóng mặt.
— TlẻU hóa: Buồn nỏn. khó tieu.
~ Khác: Dế bi nhiẽm virus (cảm. củm). dau bung trong kỳ kinh nguyệt. dẽ
bi nhiẽm khuản hò háp trèn. ngứa hong. ho. sót. viêm tai giữa, viêm
xoang. ơau lưng.
l! gặp mooo s ADR < mon
- Thản kinh: Sơ hải. rói Ioen giác ngù. ác móng.
— 77éu hóa: Khô miệng. dau bụng.
Hlấm gặp moooo s ADR < mooo
- Da: Ban. mảy day. ngứa.
- Phản ửng quá mãn: Phù mach. tức ngưc, khó thờ. dó bừng. choáng
phản vệ.
Chin rỏ tấn suất xảy ra
— He thóng miến dịch: Phản ửng quá măn với cảc biéu hiện như phù
mach. tức ngưc. khó thở. dó mặt vả choáng phản vẻ.
— Tám thản: Mảt ngù. lo lảng vả rói ioan giấc ngủ hoặc ác mòng (triệu
chứng paroniria).
- n… maoh:1ĩm dáp nhanh. Gánh tróng ngưc.
— Tiéu hóa: Tiẻu chảy.
- Da vá các mô duới' da: Phát ban. mây day. ngứa.
QUÁ uau VA xử mi
— Các mong tin nien oó vè dóc tính <ảp của fexofenadin ở ngưới rảt giới
han; tuy nhiên, choáng váng. buôn ngủ vả khô mieng dã dược báo
cáo.
- Dẻ ơoèu tri quá tiều fexofenadin. ủn tiên hânh những biện phâp thỏng
thường ơẻ loai phân thuóo chưa được hảp thu khỏi hệ tieu hóa vả các
biện pháp náng dở cũng như diều tri tiieu diừng. Kinh nghiệm với tièn
chát terfenadin, cho tháy fexofenadin khòng dươc ioai bỏ hìèu quả
bầng thảm phản máu.
BAO QUẢN : Trong bao bì kín. nơi khó. Nhiệt ơo khòng quả so°c.
HẬN DÙNG : 24 tháng kê từ ngảy sản xuất. .
ĐỎNG GỐI : Vi … viên.Hòp1vỉ. \
TIÊU cnuAn Ap DỤNG: 11eu chuản nhả sản xuất
ĐỒ xa ủm my trỏ om
Khỏng dùng thuóo quí moi hợn sử dụng
c kỷ huủng dln sử dụng trước kh! dùng
N u cln thơm thông !In, xln hól ý kiến Mc sĩ _.
Thóng Mo cho Mc sĩ những ưu dụng ang mong muôn '.
gặp phả! kh! sử dụng thuóo
Ngay duyệt nOI ơung toa: 18|05’2
Nhã sản xuất:
CTY TNHH LD STADA-VIỆT NAM
A
40 Đại lộ Tu Do. KCN Việt Nam-Singapore.
STADA Thuận An. Tỉnh Bình Dương. Việt Nam.
ĐTI (+84) 650 3767470-3767471 ~ Fax: (+64) 650 3767469
TUQ.CỤC TRUỎNG
P.TRUỎNG PHONG
gỗ /ẵỈmể Jfễềnilz ›
TUQ. TỎNG GIÁM ĐÓC
ẫỂỄỆỀ'GĐ NCPTth
/ \
.lỔ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng