_,
›
BỌYTE
UẢN LÝ DƯỢC
CỤC Q
T
A
HÊ DUYE
ĐÃP
m » mi umo …… se
& otuuu omauoouuog
WV3ìIO 1VNIĐVA 'DlOlNẵd
Rx Thuỏc bán theo đơn
FENTONIL AGINAL CREAM
HỘP 1 WÝP 40 &:
ỉ
i®
FENTONIL VAGIĨNAL CREAM
Fenticonazole Nitrặte BP
2% Vaginal Cream Tube oMOg
Thánh phân:
Mõi 100 g chứa:
Fenticonazole Nitrate SĐK : VN-
(Mỗi tuýp 40g chứa: | Số lò sx : 04306F
Fenticonazole Nitrate ị" .8g) NSX : 23/06/2010
Chi đinh. cách dùng, chóng ehi thòng tin khác: HD ' 22106I2013
xem trong tờ hưởng dấn sửhụn kèm theo
Bảo quán nơi khô mát tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 300
Đọc kỹ hướ dẫn sữ ịIụng trước khi dùng Sản XUất bỡiĩ i
Đrgxatầ tầm tẳy trẻ em Pacific Phamaceuticals Ltd., [
0 30th K.M. Multan Road, Lahore.
Nhũ nhập khtu: Pakistan
Fenticonazole Nltnte BP
2% Vaginal Cream Tube ếf 40g
FENTONIL VAGINAL CREAM
Fentlconazole Nttnte BP
as Vagind c…… Tube of 40;
Rx 'I'huõc bản theo đơn |
FENTONIL VAGINAL CREAM
Thùnh phấn:
Mũi 100 g chứa:
Fentlconazole Nltmto 2'
tMõi tuy'p 409 chữa:
Fentlconazcle Niuaie 0.8g)
Chi đnh.dchdủng. chhigdiiqi linithác:
xemtong whương dãn sữdung _ theo
Báo quản mi khô mã. tránh ánh sáng, ll_'W 60 dưới SÓC
Đoc kỹ hướng dẫn sử dung tfướclthi dùng
Đê xu tấm tay trẻ em ]
SDK ~VN-
sóim`:onaoer
nsx :zazosmto
HD :woenma
Sản xuất bởi:
Pacific Pharmaceuticals Ltd.,
a 30th K.M. Muitan Road, Lahore.
Pakistan
>
. u
Instrutuons: Ề-.
1t ẵ
5ch the appicator onto -i
6“
-1
the tube '… place of the cm
2.
of the ttbe allow the cteam
to enter the applicetor. In
the event of the piston
being some what resistant.
pull on it genttỵ When not
otherwise prescrỉbed by
the physician. the appliơator
should be filteđ up to the
stoping point
3.
Remove the applicator from
the tube and ciose the tube
immediatety afterwacds
with the ap.
4.
In supine position. with
knea raised and 5er
apart, gentiy introduce the
applicator into the vagina
as doeply as possibie. Push
the piston completely into
the applicator. Then, pull
out the applicator (without
touching the piston).
@ @ @ 4 GĐ
g,
Il
T huốc nảy chí được bán theo đon của thầy thuốc.
FENTONIL VAGINAL CREAM
THÀNH PHÀN
F entìconazole nitrate 2%
T á dược: Xalafin, Cetyl Alcohol, Glyceryl Monostearate, Lanolin Hydrogenated,
Almond Oil, Disodium Edetate, Propylene Glycol.
DƯỢC LỰC HỌC
Fenticonazole nitrate - một dẫn xuất mới cùa imidazole - là một chất khảng nắm phố
rộng, cho tảc động kìm sự phảt triền và diệt nấm trên cảc dermatophytes (lả tảc nhân gây
hầu hết cảc bệnh nhiễm vi nấm trên da và niêm mạc), cảc loại nấm men gây bệnh, nấm
mốc và nấm lưỡng hình.
Thử nghiệm z'n vilro vả ỉn vivo cho thấy Fenticonazole có tảc động chống lại các loại vi
nấm…sau+ …… -…—…————— ———f — ~~ “"“"
Trichophyton mentagrophytes, T. verrucosum, T. rubrum, T. tonsurans, T. terrestre;
Microsporum canis, M. gypserum, M. audouinìỉ, M. fulvum, M. cookei; Epidermophyton
floccosum; Candida albicans; Cryptococcus neoformans; Geotrichum candidum ;
Torulopsis glabrala, Sporotricum schenckli, Aspergillus niger, A. fưmỉgatus, A. fiavus,
Penicillium crysogenum.
- Ngoài ra, F enticonazole còn có tác động chống lại các vi khuẩn Gram dương
(Staphylococcus, Streptococcus). Vì vậy được chỉ định trong trường hợp nhiễm nẩm có
kèm bội nhiễm. ,
Khác với cơ chế tảc động của cảc kĩrỄáng sinh, cơ chế tác động kháng khuẩn của
F enticonazole được thế hiện trên nhiềuẺầtờc khảc nhau: trên mảng tế bảo vi khuấn (lảm
tăng tính thẳm), trên các plasmide (ức chế tiến trình oxy hóa ở ti lạp thể), trên nhân (ức
chế sự tống hợp ARN).
- Fenticonazole cũng có hoạt tính chống Trichomonas vaginalis, cả in vitro và in vivo.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
Cảo nghiến cứu dược động học trên phụ nữ và trên động vật đã chửng tỏ rằng hẩp thu qua
da vả niêm mạc (âm đạo) rất thấp. Fencotinazole vả cảc chẩt chuyến hóa cùa nó không
phảt hiện thấy trong huyết tương.
CHỈ ĐỊNH
- Bộnh nâm Candida âm đạo (viêm ậm hộ — ãm đạo, viêm âm đạo).
- Nâm bội nhiễm (gây ra bởi vì khuân gram dương).
CHÓNp CHỈ ĐỊNH,
Quả mân cảm với thuôc.
CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG
Bệnh do vi nấm Candida: khi lâm vệ sinh nên sử dụng loại xà phòng có pH trung tính
hoặc kiềm (do pH acid tạo thuận lợi cho vi nấm Candida phảt triển).
LÚC có THAI VÀ LÚC CHO CON BỦ
Mặc dầu sự hấp thu qua da và qua âm đạo rất kém nhưng không nên sử dụng chế phấm
nảy trong thai kỳ.
Thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú. Cần cân nhắc giữa lợi ích dùng
thuốc cùa mẹ với nguy cơ có thế xảy ra cho trẻ bú mẹ. Người bệnh cần thông bảo với bác
sỹ khi đang cho con bủ.
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
- Do fenticonazole hấp thu rất thấp qua da và niêm mạc nên không gây tác dụng toản
thân. Tuy nhiên, nếu bôi thuốc lên vùng da bị chảy máu, lên diện tích rộng, ở trẻ sơ sinh
nhất là 0 những vùng da có nểp gấp, cũng nên lưu ý đến khả năng nảy.
___..Rất hiếm…khi xảyưa…caebiếwhiện-không-dung—nạp—tọi—ohỗ—như—eủưrgiúo-nóng-rót—nhẹr—
ngứa, ban đó.
* Thông báo cho bác sỹ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
TƯỚNG TÁC THUỐC
- Do fenticonazole hấp thu rẩt thấp qua da và niêm mạc nên không gây ra tương tảo với
thuốc dùng đường uống.
- Khi dùng kem fenticonazole, không dùng đồng thời với các loại thuốc bôi ngoải da
khảc.
, . . ítỉ'rì
LI_EU` LƯỢNG vả CACH DUNG ` ?”Ắ
Môi lân (khoảng 5g) bôi vảo âm đạo băng dụng cụ kẻm theo, ngảy 2 lần. I,Ạti_ọthỆỆ
DÙNG THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN MÁY MÓC
Thuốc không ảnh hưởng gì đến công vỉệc iải _n hảnh mảy móc_
QUÁ LỊỀU ` ,
Chưa thây có trường hợp quá liêu thuôc nảy được ghi nhân.
ĐONG GOI
Hộp l tuýp x 40 g cream. «_ ,_ _ /V
BÀO QUẢN: .
Bảo quản nơi khô mảt, trảnh ánh sáng. Nhiệt độ dưới
HẠN DÙNG:
3 năm kể từ ngảy sản xuất.
Không được dùng thuốc qua' hạn sử dụng.
PHÓ cục TRƯỞNG
Đọc kỹ hựớng dẫn sử dụng trưởc khi dùng.
Đê th uôc ngo`t ỉtâm tay trẻ em.
Cẩn thêm thông tin, hỉ am k ”'o ý kỉển bác sỹ.
Thuốc bá ơn.
Sãn xuất bởi: M/s. Pacific Pharmaceuticals Ltd.,
Add: 30²“ K.M., Multan Road, Lahore - Pakistan
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng