Fenostad 160

Mẫu vĩ: Fenostad 160 Kích thước: hOx94 mm Mẫu hộp: Fenostad 160 .` i A 160 Fenostad 160 F enostad 160 1 « mg li. \… rt'l\ílllhldlí' lntl mg lui, STADA liì ir.iưitiini-at rtllttllhhlh' Hnl mg inil v … STADAV siAIJ-\ u. .. 1. stad 160 F enostad 160 Fenostad ’Ễ› bmiv tt… mg ft~nuTlhlđit' lem A …l…foiMui~t SIADA ti\l\H `enostad160 Fenostad 160 Fenost ưg_. } …. . , i~ nnliimm H.… mg ` xDA Kích thước: 65x97x29 mm Tỉ lệ: 1 00% hỉ’ủhvìủil “x 091 peisouaa VCIVJS 9wtqet p-wa-tum …. jưưqtl oeq uạu uạu … HIii)hl1d Ít …itil \iJ\IÌ-\ `.`. i v I .. "Công TY LiẾN DOANH ả muóc xẻ oon ll'l l\JiHi LE) \l \U-\ `ẨỈEÍ N~'t`.i \— `ềJiostad 160 F Ể m'ca nmệu nũu m ² …g HLIJH\lN-.tLTNAM sTADA ir … ihli mg ch nhu. SI iiư.itu 1…) mg ’.1 | Hộp 3 vĩ x 10 viên nénbao_plũm Fenostad 160 It*l…lihr.ư Inn …g Nlm ».in uml (`ímg ty mun … STADA—VIỆI NAM ư. … im ưi Iulln Kí N Vii—i N.uu \…gqun. lln … lhu.ìn *… linh h…h lhnmg, \ ›í-t N.IIII A STADA- Nnh pan MM vư~n nén ban phim rMc Fenostad 160 .“JL... ..iĩịỉĩịịị'T’ẵ oumuamóủụddiqúuddm MHúcz\nnku lmtgllIhửgtllltffltW Iăc quăn: me luu lit idn. mi iiM. Nhỉứt do uưmR .… IH'T. SDK - Reg. No.: x PIESCRIPTÌON DIUG li IIUIÍỈH il II›U un :.iantiim v……l hi 3 blisters x 10 fiIm-coated tablets neu Mn.iụúpip n …… uéqunm nêm uocxýauơwcoãnsx'muncuvơcxmoùuc STADA—VN |.V. Co., ua. ' . " \… Ju im… \…um. \nhu… xmỵ.ỵ…~i…tmuuit'art ...... …... ..….g..… STADA Fenostad 160 Barcocle Czulpmilim íarh iìim Lmtmd nblu mnuỉns: .. …160 ug` Iuipu~ntsq n . ., ...... l hbld Imkallcm Aủnỉninrdon, Cule ni dhu pnmims. 5an tin paihgn inu-n im`ub va … : wuli›t l…«i mmaim, in » iity plan- Do …I «mx ihnvi~ m't M.…uhuturw \ sp… lfll'cllilffl ỈEỮ M N IỈACN II CHIIDIEN ữAD W PACXAGE mCAIiFUIIY tem WE li mtihun Fenunhmtc— It… n n ÉLfJ/ẢBJr \l' . . . t ti' ')A _…ữ:ì ~. …Ểi p . -T ' 6_ … Ldit HìUin- .… … uu one:l`oullnơlnllơht uÊu on… ' . m- -VIỆT … _\ : u : -. r- ! : z. .. z , 5 x , [ .". r : TUQ TONG GIÁM DỐ( ~ NCPTaếẾ Fenostad 160 THÀNH PHÀN Mối viên nẻn bao phim chứa: Fenofibrat ......................................................... 160 mg Tá dược vừa đủ ................................................... 1 viên (Lactose monohydrat, crospovidon. povỉdon K25. natri Iauryl sulfat. microcrystallin cellulose. oolloidal silica khan, natri stearyl fumarat, opadry trắng). MÔ TẢ Viên nén hinh oval. bao phim mảu trắng. hai mặt khum. trơn. DƯỢC LỰC HỌC Fenofibrat, dẫn chảt của acid tìbric. lá thuốc ha lipid máu. Thuốc ức chế sinh tồng hợp cholesterol ở gan. iam giảm các thảnh phân gãy vữa xơ (lipoprotein tỷ trong rất thâp VLDL vá lipoprotein tỷ trong tháp LDL) lảm tảng sản xuất lipoprotein tỷ trong cao (HDL), vá còn Iảm giảm triglycerid máu. Do đó. cải thỉện đáng kể sự phân bố cholesterol trong huyêt tương. Fenofibrat được dùng để điều tri tăng lipoprotein huyêt typ Ila, typ Ilb, typ III, typ IV vả typ V cùng với mỏt chế độ án rát hạn chế về lipid. Fenofibrat có thẻ lảm giảm 20 - 25% cholesterol toán phân vá 40 - 50% triglycerid trong máu. Điều tri bằng fenoiibrat cần phải liên tục. DƯỢC ĐỌNG HỌC Fenofibrat được hấp thu n ay ở đường tiêu hóa cùng vởi thức ăn. Hấp thu thu c bi iảm nhiều nếu uống sau khi nhin án qua đêm. Thuẵc nhanh chóng thùy phân thảnh acid fenotìbric có hoat tinh; chắt nảy gắn nhiều váo albumin huyết tương và có thề đầy các thuốc kháng vitamin K ra khỏi vi tri gắn. Nồng độ đĩnh trong huyêt tương xuất hiện khoảng 5 giờ sau khi uống thuốc. Ở người có chức năng thận bình thường, thời gian bản thải trong huyết tươn vảo khoảng 20 giờ nhưng thời gian nảy tảng lên r t nhiều ở người mắc bènh thận vả acid fenotìbric tỉch _Iũy đáng kể ở bệnh nhân suy thặn uống fenofibrat háng ngảy. Acid fenofìbric đảo thải chủ yếu theo nước tiểu (70% trong vòng 24 giờ. 88% trong vòng 6 ngảy). chủ yêu dưới dạng liên hợp glucuronic, ngoảì ra còn có acid fenoiibric dưới dạng khứ và chất liên hợp glucuronic của nó. CHỈ Đ|NH Fenostad 160 được chi đinh hỗ trợ chế độ ản kiêng vá chế độ đỉềU tri không dùng thuốc khảo (như tặp mê duc. giảm cân): — Điều tri tăng triglycerid huyêt nặng có hoặc khỏng có HDL cholesterol thảp. - Tăng iipid huyết hỗn hợp khi chống chi đinh hoặc không dung nạp vởi statin. — Tảng lipid huyêt hỗn hợp ở những bệnh nhân có nguy cơ tìm mạch cao, cân thêm váo một statin khi các triglycerid vả HDL cholesterol không được kiếm soát đảy đù. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Fenostad 160 được uống nguyên viên cùng với bữa ăn. Vẫn phải tiếp tục chế ơo ăn kiêng qă dùng trước khi điêu tri. Theo dỏi đáp ứng điêu tri bảng việc xác đinh giả m lipid huyêt thanh. Néu khóng đạt được đáp ứng thich hợp sau vái tháng (3 tháng) nên xem xét các biện pháp điều tri bỏ sung hoặc khác. - Nguời lởn: Liều khuyên cáo lả 1 viên 160 mg fenotibrat x 1 lânlngảy. Bênh nhân đang uống 1 viên nang fenoiibrat 200 mg có thẻ đỏi sang 1 viên nén fenoiibrat 160 mg mả khòng cân điều chĩnh liều thèm. -— Người cao tuối: Ở những bệnh nhán cao tuối, khòng bị suy thặn. dùng liều khuyên cảo thường dùng cho người lớn. - Suy thận: Cân giảm liều ở những bệnh nhân suy thặn. Ở những bệnh nhân bị bẻnh thận mạn tinh nặng. không nẻn dùng fenofibrat. — Suy gan: Khòng dùng fenofibrat cho bệnh nhân suy gan do thiêu dữ liệu. — Trẻ em: Tinh an toản vả hiệu quả cùa fenoiibrat ở trẻ em vả thanh thiêu niên dưới 18 tuồi chưa được xa'c đinh. Khỏng oó dữ liệu. VI vặy khỏng dùng fenoftbrat cho các đối tượng trẻ em dưới 18 tuổi. CHỐNG CHỈ ĐINH — Quá mẫn với fenofibrat hoặc bát kỷ thảnh phần náo cùa thuốc. — Rối loạn chức năng thặn nặng. — Rối Ioạn chức năng gan (bao gồm xơ gan mật và bất thường chức náng gan kéo dải không rõ nguyên nhân). - Viêm tụy cảp hoặc mạn tinh (trừ viêm tụy cáp do tảng triglycerid huyết nặng) - Phản ứng dị ứng với ánh sáng hay nhiễm độc ảnh sáng khi điều tn“ với fenofìbrat hoặc ketoprofen. - Tiên sử bệnh túi mật. THẬN TRỌNG - Tảng aminotransferase huyêt thanh (AST, ALT) vượt quá 3 lần mức binh thường được thỏng báo ở khoảng 5% người bệnh dùng fenoftbrat. Viêm gan hoạt động man tinh vả viêm gan ứ mặt xảy ra sờm sau vải tuần hoặc xảy ra muộn sau vải năm kể từ khi bắt đầu dùng fenoiìbrat; xơ gan kết hợp vởi viêm gan hoat động man tính cũng được thông báo ở một số hiém trường hợp. Phải theo dỏi chức nảng an đinh kỳ (3 tháng 1 lần) trong 12 thảng đầu & u trị. Nếu nồng độ aminotransferase huyêt thanh vượt quá 3 lần mức binh thường thì phải ngừng fflều tri fenoftbrat. — Fenofibrat. cũng như cảc dẳn chât acid flbn'c khác (như gemtibrozii) có thể iảm tảng bải xuất cholesterol vảo mật, dẫn đên bệnh sòi mật. Néu kiếm tra túi mật thây có sỏi thi phải ngừng fenoiìbrat. . w — \ũèm cơ. bệnh oơ válhoặc tiêu cơ vân đă được thông báo ở người bệnh dùng fenofìbrat hoặc các dẫn chảt acid tìbric khác. Tiêu cơ vân vả các biến chứng khác cũng đã được thỏng báo ở bệnh nhân dùng fenoũbrat cùng với một số thuóo ha lipid khảc. vi dụ các statin (các chát ức chế HMG-CoA Reductase). Các bệnh nhản dùng fenoftbrat phải được hướng dẫn báo cáo ngay khi thấy đau cơ khỏng rõ nguyên nhân. hoặc nhạy cảm đau, yếu. đặc biệt nêu kèm khó ở hoặc sốt. Phải theo dõi đinh kỳ enzym creatin kinase (CK hoảc CPK) ở những người bệnh có những tác dụng không mong muốn đó. Phải ngừng fflèu tri fenoiibrat, néu CPK huyêt thanh tăng cao rõ rệt hoặc nghi ngờ hoặc chấn đoán là viêm cơ hoặc bệnh cơ. - Môt số hiém trường hợp ban da nặng phải nhập vìẻn vả dùng liệu pháp corticosteroid. bao gòm hội chứng Stevens-Johnson vả hoại tử biếu bi nhiễm độc đã được thòng báo khi dùng fenofibrat. Mảy đay vả ban da cũng được thông báo ở khoảng 1% bệnh nhản dùng liệu pháp fenofibrat. - Đã từng gặp viêm tụy ở bẻnh nhân điều tri bằng fenotibrat hoặc cảc dẫn chảt acid fibric khảo. — Giảm nhẹ vá vừa hemoglobin, hematocrit vả bạch cầu đã gặp ở bệnh nhản dùng fenotìbrat. Những thỏng sỏ náy thường trở về binh thường trong quá trinh mều tri dải hạn. Đá gặp một số trường hợp giảm tiêu cầu vả mất bạch cảu hat trong các đợt kiêm tra sau khi thuốc đã được bán ra thi trường. Cần phải đinh kỳ đêm huyêt cầu trong 12 tháng đầu đ1èutri fenotìbrat. - Ảnh hưởng cùa fenofìbrat đên tỉ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong do tim mạch hoặc khòng do tim mạch chưa được xác đinh. Tuy nhiên vi fenotìbrat về mặt hóa hoc. dược lý vả lâm sảng đèu giống các dẫn xuất acid fìbric khác. một số tác dụng không mong muốn clofibrat (hiện không oòn bán trên thì trường) vả của gemtìbrozil. ví dụ táng tỷ lệ sỏi mật, viêm tũi mặt cần phải mỏ. biến chứng sau căt bỏ tủi mật. ung thư. viêm tuy, cải bò ruột thừa. bệnh túi mật và tăng tử vong toản bộ có thế cũng xảy ra với fenotibrat. Như vậy, các điều thận trọng liên quan đến liệu phảp fibrat cản được theo dõi. — Tinh an toản vả hìẻu quả của fenoftbrat chưa được xác đinh ở trẻ em dưới 18 tuổi. TƯỜNG TÁC THUỐC - Dùng kết hợp các thuốc ức chế HMG CoA reductase (ví dụ: pravastatin. simvastatin. fiuvastatin) vả fibrat sẽ Láâm tảng đáng kể nguy cơ tỏn thương cơ vả viêm tụy p. — Kết hợp fibrat với ciciosporìn lảm tăng nguy cơ tổn thương cơ. - Fenofibrat Iảm tăng tác dụng cùa ca'c thuỏc uống chỏng đỏng vả do đó lảm tăng nguy cơ xuất huyết do đấy các thuốc nảy ra khỏi vi tri gắn vởi protein huyêt tương. Cần theo dõi lượng prothrombin thường xuyên hơn và cũèu chỉnh liều thuoc uống chống đông trong suót thời gian điều tn“ bằng fenoftbrat vả sau khi ngừng thuốc 8 ngảy. — Khỏng được dùng két hợp các thuóc độc với gan (thuôc ức chế MAO, perhexilin maleat...) với fenofibrat. PHỤ NỮ có THAI VÀ cno con BỦ Phụ nữ có thai Không nén dùng trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ cho con bú Khỏng có dữ liệu. Tuy nhiên. vì an toản. không nên dùng cho phụ nữ cho con bú. ẢNH HƯỞNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Không có. TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUỐN Tác dụng không mong muốn thường nhẹ vả ỉt gặp. Thường găp - Tiêu hóa: Rối ioạn tiêu hóa. trướng vùng thượng vi, buồn nỏn. chướng bụng, tiêu chảy nhẹ. - Da: Nổi ban. nổi máy đay. ban không đặc hìệu. — Gan: Tăng transaminase huyết thanh. — Cơ: Đau nhức cơ. Hiếm găp — Gan: Sỏi đường mặt. — Sinh duc: Mảt dục tinh và liệt dương. giảm tinh trùng. — Máu: Giảm bạch cầu. QUẢ uEu vÀ xử TRÍ Không có tmờng hợp quá liều nảo được báo cáo. Không oó thuốc giải độc đặc hiệu. Néu nghi ngờ quá liều. điêu tri triệu chứng vả tiên hánh các biện pháp hỗ trợ thỉch hợp khi cần. Thảm tách mảu không Ioai bỏ được fenofibrat. BẢO QUẢN: Trong bao bì kỉn, nơi khô. Nhiệt độ khỏng quá 30°C. HẠN DÙNG: 24 tháng kế từ ngảy sản xuất. ĐÓNG GÓI : m 10 viên. Hộp 3 vi. TIÊU cnuAư ÁP DỤNG: Tiêu chuản nhả sản xuất. THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐỜN CÙA BÁC SĨ Để xa tằm tay trẻ em Khỏng dùng thuốc guá thỏi hạn sử dụng Đọc kỹ hướng dẩn sử dụng trưởc khi dùng Nếu cẳn thẽm thóng tin, xìn hỏi ý klển bác sĩ Thóng báo cho bác sĩ những tảo dụng khóng mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc ~ Ngáy duyệt nội dung toa: 18/02l201 e v Nha sản xuất: 1 Còng ty TNHH LD STADA-VIỆT NAMỒ Số 40. Đại lộ Tự Do. KCN Vúl Nem … Sing . Thi xã Thuận An. Tỉnh Binh Dương. Việt Nam, ĐTỊ (*84.650) 3757470—3767471 - Fux: (984.650) 3767469 Tuccục TRUỎNG P.TRUONG PHÒNG Q ẫ ~ẤỈmẤ Jfễì ng k ' . micupmỆuníiunạf ưeu DOANH ST iDi-VIỆT IAI …ề” …/ DS. Nguyễn Ngọc Liễu ~ti i

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận