gL/t3f.
A9 CỆỐNG TY Ẩ' : ~ _ Trung: l/l
CO PHAN DƯỢC PHAM MAU NHAN HOP Mã số: NCD.006.00
CƯ U LONG , , , ' sn’: 11.07.11
— ~…— - HỌP 3 VI x 10 VIEN NANG
… ,, Nhãn trun ian:
, BỌ Y TE g g
1
CLC Qi’ẨN LÝ DUCntỀ
ĐÃ PHE DƯ" fỆi
Lãn đâu:..ẵẵiJ ..... Ơ…/ ẨD.U
uóc BẢN THEO ĐON GMP-WHO °
® °
ENOCOR 1 00 ,:-
Fenofibrat ....100 mg ễ ẫ
°
: c
m Ế
Hộnvixio Il. tỂ
VIÉN NANG CỨNG
100 mg
_ 1 thn
Fenờfbiat dwc sử dung tmng di!u tn r61 ban ltpopmtein
c tlp 11a 111› 111 IV vá V phất hop với chế 110 An
cuốnc cui au… stiv liiần nãnq Rối Ican chức năng gan nặng
Ttẽ nua 10…6t
CÒNG TY CỔ PHẨM DƯỢC PHẨM CỪU LONG
150 dường 14l9. Phường 5— TPVL, Tinh Vĩnh Long
oưno ĐNVN Nạ… ot x [A ›: dỘH
" re1qgouag
6… OOL"
ooụuo›onu
RTHUỔC BẢN THEO oou GMP-VVHO
FENOCORỀ1OO
Fenofibrat ....100 mg @:
HÓP : vi x 10
VIÊN NANG cứne
t,GTY \Qtợ`,
g\ iI\O
'f’HẮN 1'D
1
! v t )
cth DÙNG & uỂu oimc. THẬN mợuii túc m]…i. …. uuuc xuớun mouc \ ' ` D JC: C i H Â M
mơn. tttt1uc tic ntuú'c: Xin mu tử nương dẫn sử ưụng iituti’t. \ LA, \ CỦU iONG/Oèw
aAu uuiu: Noi khó mat, nhtet on ount ao°c. \___/
113r1h ánh sang ÌWẠ
Để xa tãm tay trẻ em ,° '
Đọc kỹ hướng dãn sử dụng trưdc khi dùng
SDK ` ` . SỐ 1ô SX
HỘP a vi x 10 VIẺN NANG CÙNG
Tièu chuẩn: Tiêu chuẩn co sỏ Egảy SX
ỉ /Cơ sớ xin đăng ký
TỔNG GIÁM Đờ'c
lx'k-f/CONC rỷ`kựì
i
g ỌỎNGTY , - ,
CÔ PHÂN DƯỢC PHÂM MẢU NHẢN VI
CỬU LON , ,
. _…ctm» … VI 10 VIEN NANG
Nhãn trực tiếp trôn đơn vị đóng gói nhỏ nh'À't:
" ENỤvaỵ \OU "`” " \tl FENV'W) \uu "uịoau
F oiib' `,ị~ \\) otib“ Ả“ cu
Fei` fa®Vt,ttuvi"U ,, .. t.t , `00 ẹe0 °_"ẫ… ,….
\" ' “' ..t ’ '
,.…
Trung: | / ]
Mã số: NCD.006.00
Số: ]].07.]]
Cơ sở xin đăng ký
___——
"!
TE
LÝtn
___..—
DUY
íẵ
CÔNG TY Trang: 1/1
CỐ PHẨN DƯỢC PHẨM TỜ HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC Mã sốzNCD.iiiió.ttii
CƯ U LONG so: 11.07.11
.w.
B,…nớo BANTHEQDON TỜ HƯỚNG DÂN SỬ DỤNG THUỐC
FENOCOR® 100
VIẺN NANG CUNG
THÀNH PHẨM: Môi viẽn nang chứa:
Fenoiibrat ........................
Tá được vùa đủ… , . ..
(Tá được gớm: Lactose. povidon tween 80 magnesn stea1at tinh bột tiên hớ hóa. tinh bớt mi)
DẠNG BÀO CHẾ Vtẻn nang cùng
ouv chctt oớus GÓI: Hop 3 vì x 10 vien nang.
CHỈ ĐỊNH: Fenoiibrat dược sử đung hong diẽu trị rũ'i lnạn Iipoprotem huyết các tip lla. llb. III. IV vả V. phôi hop với chế
đó ản.
chen DÙNG VÀ LIỂU DÙNG: Diêu tri ienoitbtat nhất thiết phải phới hop vời chế 00 tin hạn chế lipid Phải uống thuốc
cùng với bữa án. Nguờt lớn: 300 mglngảy iUớ'ng một lân vi… một bũa ãn chính hoặc uống 3 lãn, mõi Iản 1 vien 100 mg
cùng vời cảc bữa an) Liêu ban dấu thuìng là 200 mg một ngáy tuớ'ng mời lân hoặc chia lảm 2 lản) Nếu cholesterol
toản phán trong máu vản cờn cao hờn 4 M thi có thể tâng liêu lên 300 mg/ngảy Cán đuy tư liên ban dân cho dẽn khi
choiesterol máu tro' iat binh thường; sau dù có ihẽ gìảm nhẹ liêu hảng ngảy xuống. Phải kiểm tta cholesterol máu 3
tháng một lãn. Né'u cảc thờng số lipid máu Iai táng lẻn thì phải tảng Iiẻu len 300 mg/ngảy. Trẻ tren 10 tuổi Cán nghiên
cửu kỹ dể xác tiịnh can nguyên chính xảc cùa tang lioiđ máuớ trẻ. 00 thể diẽu m thủ kết hợp với một chế tin an tiược
kiêm soát chặt chẽ trong vờng 3 tháng Liêu tối ớa khuyên dùng lá 5 mglkg/ngáy. Trong mot số trường hợp đac hiệt
(tang iipiđ mảu rãt cao kèm theo đẩu hieu lám sảng của vũa xớ dOng mạch. cha mẹ có biểu hiện tim mạch 00 xơ vũa
t…ờc 40 tuổi. có đam đong xanthom...) thì có thể dùng liêu cao hơn nhưng phải 00 tháy thuốc chuyên khoa chỉ ớịnh.
Nếu nóng ớt) lipid tiong máu kh0ng giảm nhiêu sau 3 đến 6 tháng diẻu trị bảng ienohbtat thì cãn thay đới trị liệu [tri
' bổ sung hoặc tn liệu khảc). Hoặc theo sự hướng dẫn của thẩy thuốc.
_ Hỉ ĐỊNH Suy thận nang Rối Ioan chưc nảng ghn nang T1É đười 10 tuới
,, THÃỮI G KHI DÙNG THUỐC: Nhất thiết phải thăm đờ chuc nang gan v'a thặn cùa người bệnh ttước khi hát đảu
dMg ah Ở người tiệnh uõng thuốc chống đớng máu: Khi bắt dãu đùng iihrat, cãn giảm Iiẽu thuốc chống đờng xuống
ùn hãn ba Iiẽu cũ vá điêu chinh nểu cãn Cãn theo 061 thuớng xuyên hon lưJng prothrombin máu Điêu chỉnh
ng dỏng trong quá trinh dùng vả sau khi ngừng đùng ttbrat 8 ngảy. Nhuợc nang gìáp 00 thẻ lả mm yếu tố
nảng bị tác dụng ưhu 0 co. Cân đo transaminase 3 tttáng m01 lán trong 12 tháng dãu dùng thuốc Phải
ùng thuốc nếu thấy SGPT (ALT) › 100 đớn vi quốc tế. Khớng kết hợp tenotibrat với cac thuờ'c có tác dụng
Biẻ'n chứng mat dẽ xảy ra ở người benh xo it gan mật hoặc có sòi mặt. Nếu sau vải tháng đùng thuốc t3 —
má thẩy luợng tipid trong mau thay đới khớng đáng kế thi phải xem xét trị lieu khác (hớ sung hoãc khác)
Wii! mang lnal. Khớng nẻn đùng tiong thời kỳ mang thai Ngu'ởi nuãi can hú: Không có đủ liệu. Tuy nhiên vì an toán
kh0ng nẻn dùng cho nguời cnc con bú
Tải: dậng của thuốc khi lả! xe vả vặn liảnh mảy móc: Ghưa cớ thớng tin,
TƯUNG TÀC THUỐC Dùng kết hợp cảc thuớ't: ưc chế HMG CoA teductase (vi 00: uiavastatin. simvastatm, tluvastatin) vả
iitirat sẽ iăm tăng đáng kể nguy co tổn thuong co va viêm tuy cấp Kết hợp iibrat vớt ciclosporin lảm tảng ngưy cn iõn
thuong co. Fenohbrat Iảm tảng tác đung cùa các thuốc uống chống ttònq vả do đó Iảni tang nguy cơ xuất huyết do dăy
các thuốc nảy ra khới vị trí gần với protein huyết tuờng. Cản theo 001 lưong prothrombin thướng xuyên hớn vả diẽu chinh
Iiéu thuốc uống chờ'ng đờng trong suốt thời gian ớiéu ttị bãng tenotimat vả sau khi ngừng thuốc 8 ngảy Khờng dược
đùng kết hợp các thuốc dờc với gan (thoũc ùc chế MAO, perhexilin maleat...) với tenotibrat
TÁC DUNG KHONG MONG MUỐN: Tác đụng khớng mong niuõn tnuùng nhẹ vả ít gập Thưởng gặp: Fiỏ'i loan tiêu hớa.
trtớng vùng thượng VỊ. buớn nớn, chuờng bung, ia cháy nhẹ. N61 ban, nổi mảy day. ban khòng dặc hiệu. Tảng transam-
inase hưyê't thanh Dau nhức co, Hiểm gặp: Sòi ớướng mât. Mất dục tính vả liệt đương. giãm tinh tiiuig Giảm bach cãn
Cách x' Jri: Ngùng đùng thuốc
ng báo cho bác sỹ nhũng lác dung khờng mong muờ'n gap phải khi sử đụng thuốc.
DƯỢC LỰC Hoc; Fenotibrat. đẩn châ't cùa actd itbric. lá thuốc hạ tipiư mảu. Thuốc …: chế sinh tờng hợp cholesterol ớ ÌC
gan. Iâm giảm các thánh phản gay vũa xu (lipoprotein iý trong rát thâ'p VLDL vả lipoprotein tỷ ttọng thấp LDL) lám
tăng sản xuất lipoptotein tỷ ting cao (HDL). vả cờn lâm giám triglycerid máu. Do đớ. cải thiện dáng kể su phản bờ T
cholesterol trong huyết tương Fenoiibrat đưcc dùng ờẽ điêu trị tang lipoproiein ~ huyết typ lla. typ lih, typ III. typ IV vả `
typ V cùng với một chế độ ãn iẩt han chế vé iiptd. Fenohhtrat có thể lảm giám 20 - 25% chotesterol to'an phân vả 40 -
50% ttiglycerid trong máu. Diêu tri bảng tenotibtat cán phái lien tuc.
DƯỢC ĐỦNG HOC: Fenoiihtat dược hấp thu ngay ở dường tiêu hớa cũng với thưc an . Hấp thu thuốc bị giảm nhiêu nẻ'
uống sau khi nhịn an qua dem, Thuốc nhanh chúng thùy phan thanh acid ienoiibric cớ hoat tinh; chất nảy gắn nhiêu vãn
, albumin huyết tướng v'a có thể dẩy cảc thuốc kháng vitamtn K ra khói vi tri gắn. Nõng độ đỉnh trong huyết tuong xu ~
`O CỤC TRUONG hiện khoảng 5 giờ sau khi uống thtto'c Ở người có chức nang thán binh thường. nửa dời ttong huyết tttớhg vác khoảẫ'h`,
1 ,,~ Jí., 20 giờ nhưng thời gian nảy táng lẽn rất nhiêu ở người mác hệnh thặn vả acid ienoiibric tich lũy đáng kể ở nguời bẻnh
'.› f"H lệ 1an ĩẤỬÌZẤ suy thân uống ienotnbxat hăng ngảy Acid tenniibtiC đảo thái chủ yếu theo nước tiến (70°f o trong vờng 24 giờ 88% ttong ' . ị ; '
vờng 6 ngảy) chủ vêu dưới dnng liên hơp glucutontc, ngoái ta cớn co acid tenotibnc dttli dạng khứ vá chât lien hớp ,. _'
glucuronic cùa nó Khớng thấy xảy ra ớiẻu gi nghiêm trọng khi ngừng dung iitirat thặm chi sau khi đã điêu ttị lảu ng_ìyl .' '
, o ~ ,. , vả cât thuớc đờt nqớt 2²
Cơ sơ x1n đd ng ky Ouả … vá xử ltií Thầm tảch máu kh0ng có tải: tiụng 1081 nó thuộc khỏi co the’.
ỐNG G|ÁM ĐỐC BÀO ouÀn: Để thuỡc nưi khờ mải, nhiệt oo dưỦi 30°C, tránh ánh sáng.
, Dế thuờc xa tãm tay ilẺ em,
` — m 900 HẬN oimc: 36 tháng kể từ ngáy sản xuất.
T1ÊU cuuẨn ẨP ouno: neu chuẩn cơ sơ Ả ~~
Dọc kỹ hướng dẫn Iruủc khi dùng
Thuốc nảy chỉ dùng iheo dơn của hải: sỹ
Nếu cẩn thêm Ihõng tin. xin Im'i ý kiến của iiảc sỹ
Thảng bán elm ba”: sỹ cảc iảt: dụng khõng mung muốn gặp phải“ khi dùng thuõè.
CÒNG TY CỔ PHẢN DƯỢC PHẨM CỬU LONG
PHARIMEXCO 150 đường 1479 — Phường 5 - TP. Vinh Long - Tinh Vĩnh Long
c,.n
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng