F>ỒDẾMTAST
Hộp 10 vi x 10 viên nén dâi bao phim
SỐ lô SXIBatch No:
Ngảy SXlMir.Datez
HDÍExp.Datez
c ' GMP - WHO
“ Aấí’ĩyA h
F1ớ DJM T A ST
Fexofenadin HCl 60mg
Thuốc Kháng Dị Ứng
ĩ
GMMLMSP Hop 10 vĩ x 10 vien nen mu bao phim
0
² ~.tz
; ằ F1ỒDJMTAST °°~
ol. CO
ã g CUnu Ihửc: mũi viên clu'ia
: Fexofenadin HCl .............................................. 60mg
ẳ Tả dch vửa 1111 .............................................. 1 vien
u. Chi Ilnhz
Điâu tri tn'eu chứng trong viem mũi dị ứng theo mùa.
may day man tlnh vo can ỏ nguời Ibn vù trẻ em
trân 6 tiũi.
cam chỉ llnln. Illu IIÌIIỊ. tương m míc.
ttc dum phụ. sử 1|ụno cho ụhu nữ có thll
vì ct: thũnu tin khic:
xin doc tù hu3ng dãn sủ dụng.
Bia quin: noi khô mát, tránh ánh sáng.
ở nhiệt độ Mi 30'C
_3. Mẫu nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên
GMP-
F›_OỳDĨMTAST
Fexofenadin HCl
60mg
Antihistamine
'!
GHP—GLP—GSP Box 10 Ms : 1!) M… cm cỤhb
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đauỪk/ẫ/ZOẮK
Ớầ—ỵ
5.
<
2
ẫ
%
ẵi— _Ệ
.:
ẫẵo° 0
c `°"° u
co°- Ế
°oEE o
ca'O-zgĩẽẵ :
_ãầgcs _. m
5 `~o:'. Ế“
ẳtị ' °
61- …“ ²
>'< '? ` gj
ảm i;ẹ Q
ẵ’Ễ ›
2 2_ _3
1- -0_ ẵ 1
ỉĩ "Ív o“
° \ỉĩ—JJ
F›ớ “'”MTASI °°~
TỈth Chtlẩnt TCCS
SĐKIRQu,Nư
;
J
e€xnlnmcủnmèen
oouỷ Muc uAuu'íwue Mc … mìue
nếucẢnuEumơnemmffltiuếuúcsl
mua 11 mm sx - … mc mÃn n…… 11…
60 Dai Lo ĐOc Lập ~ KCN V1ei Nam Sinqapom. Thuan An.
Bỉnh Duma, Việt Nam
VP: 3A Đang Tẩi. P. Tan Đinh. (Mn 1. TP. HCM. Việt Nam
dSS-d`lĐ-dWĐ
ch.
wudeo w… ww … xam… … xoa
lSVlwổqdj
611109 IOH Uipeuepxea
OHM - dW9
CONG HÒA xà 1101 CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
cw TNHH SX-TM ouơc PHẨM
ĐOc Lập — Tự Do - Hanh Phúc
MẨU NHÂN x1111 ĐĂNG KÝ
VIÊN NÉN BAO PHIM FEDIMTAST 60
THẢNH NAM
Ễ mu… W°° … 01 x nm s xog dsưe1wm
Willd ueq RD U?U uìl^ 0l X l^ € dOH ;
ổ a
²9 3
ỀỄ 8 J3.li\liPlRiiillilV
< Ế ` ôun in 611131… oọmu
… a 6… IOH U1peuaJoxezi
=.ẻ’ã Ê 09
o , lSVlW qơz|
@
> <
& “²“
a ả OHM ' dH9
lS OYG N3l)i _A IỌH NIX Nll SNOHl W3Hl wo an
E)Nf_lũ IH)I OfflHl ĐNÍÌG [IS NYO ĐNỰIH M 306
wa ạui vụn … wy1 vx ạe
’ 5.61: mm 0D1êịuỮ ’ ’ Ả ”
'Duẹs uu; uuẹn *ưm … mu :uẹnb ou WWGICIH
:: rmmmst Ãẹ6N
Ệ ~bunp r_1s ugp Oumu m ooo ugx ²°N u-”…ỉIXS OI 98
o :om un Duma ap u
'; mu ọa gu mm 111111 0qu ụ 'hud Im m 10…nms
g 'a_omu m 0qu 'lunp uu 'uulp ma Iupug 3331 =uẹnuo nau
“ in 9 uen … ạn
â- ẹ11 uọ1 Ịanu Q uẹo on uup ueiu Anp Aẹm’enu1
'Ễ 09111 01111 10 m… …6!^ õuou Mun nom La nam
Ế ²llllll llI3
= ue.lA L ......................................... 1_1p W oủnp ?l
Ế omug ......................................... IƠH UỊDEUũJOXBJ
cxi %… UĐi^ !9Ul ²²N! WM
…ogisw WfG Ơg
ty.
:uu ²xS 01 98
› I(ă , i … ơ 1r
_ J J>_Jịỉ/l` h ( '; ỵ.’ ' Ụ
' ` Ă _ J` ._ ,
, v ó '~f,
& 3, f . Ổ “
`o 1, «.
,,ỚỒ ' °'ẹ h. .
'1’ o ĩfc_ Ă
` l _ … \Y
Jl›— ' ỊJ 4 O
| J & ế, .’» \ 'Ẹb
’J , ọ = ~
1 Ở , p 'f_.
’ {’ I ’: ';
_ Jy z, f… 1. ,ẳ s;
ị è, , , ò\ , ,
E v Ă ›
= | , q 0 ' xY
ã I . G 'ạ
ã Ị’ , 1’ " 04y
| “ ' ' '~. ;
.-' Ỉp . - % , _ 1
~ ,fÀ ° a_
(
Ắ ” FÍ1u n
u-l²N lầ!A 'WOH `dl 'L UỪ'O 'UulG UBl 'd 'ựl ỦUÊG VS ĩdA
Ul²N IỒIA 'ỦUMG Wifi 'W UỬNl 'ĐJOỞBỦUỊS UJeN W!A N0)i ~ đỸ1 000 01 !ỀG 09
WVN HHỤHl llet! 3m0 W]. ' XS Illllll Al 9800
uJ1ud om mi … uolA … X M 6 6011
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
, Viên nén baophimFEDIMTAST
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa
Fexofenadin HCl 60 mg
Tá dược vừa đủ …1 viên
(Avicel PHIOI, Natri staxch glycoiat, PVP. K30 Tale, Magnesi stearat, HPMC 2910 PEG 6000, Sunset ycllow,
Cốn 96%).
DƯỢC LỰC HỌC
Fexofenadin 1ă thuốc kháng histamin thế hệ hai, có tác dụng đối kháng đặc hiệu vả chọn lọc trên thụ thể
H. ngoại vi. Ở liều điểu trị, thuốc không gây ngủ hay ânh hưởng đến thẩn kinh trung ương. Thuốc có tác
dụng nhanh vả kéo dâi do thuốc gắn chậm vâo thụ thể Hl, tạo thânh phức hợp bển vững và tách ra chậm.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
~ Fexofenadin hấp thu tốt khi dùng đường uống. Sau khi uống, nồng độ đĩnh trong máu đạt được sau 2 - 3
giờ. Thuốc liên kểt với protein huyết tương khoảng 60— 70%. Fexofenadin không qua hăng râo máu- não.
Nữa đời thâi trừ của fexofenadin khoăng 14. 4 giơ, kéo dải hơnỡ ơngười suy thận. Thuốc thãi trừ chủ yếu
qua phân (xẩp xỉ 80%), 11 — 12% liều dùng được thâi trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi.
cnỉ ĐỊNH ĐIỄU TRỊ
Điều trị triệu chứng trong viêm mũi dị ứng theo mùa, mảy đay mạn tỉnh vô căn ở người lớn và trẻ em trên
6 tuổi.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Thuốc dùng đường uống, thời điểm uống thuốc không phụ thuộc văo bữa ăn.
— Viêm mũi dị ứng:
+ Người lớn và trẻ em Lrên 12 tuổi: 60 mg x 2 lẩnlngãy, hoặc 180 mg uống 1 lẩnlngây. Ở bệnh nhân suy
thận 60 mg x 1 lẩnlngây.
+ Trẻ em từ 6 —- 12 tuổi: 30 mg x 21ẩn/ngăy.Ở trẻ em bị suy thận 30 mg x 1 lẫn/ngây.
— Mây day mạn tính vô cđn:
+ Người lớn và trẻ em trên 12 tuối: 60 mg x 2 lẩnlngây. Ở bệnh nhân suy thận 60 mg x 1 lẩn/ngảy.
+ Trẻ em từ 6 — 12 tnổi: 30 mg x 2 lẩn/ngây. Ở trẻ em bị suy thận 30 mg x 1 lẩnlngăy.
- Người suy gan: Không cẩn điểu chỉnh liễu.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với fexofenadin hoặc với bất kỳ thânh phẩn năo của thuốc.
CẤNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
-— Thận trọng khi dùng thuốc cho người đã có nguy cơ tim mạch hoặc đã có khoảng Q—T kéo dầi từ trước.
— Không dùng thêm thuốc kháng histamin năo khác khi đang sử dụng fexofcnadin.
— Thận trọng và điểu chỉnh liều thỉch hợp khi dùng thuốc cho người có chức nãng thận suy giảm.
— Thận trọng ở người cao tuổi (trên 65 tuổi) vì thường có suy giãm sinh lý chức năng thận.
— Cẩn ngừng dùng fexofenadin ít nhẩt 24 - 48 giờ trước khi tiến hảnh các thí nghiệm kháng nguyên tiêm
trong da.
Độ an toăn và tính hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 6 tuổi chưa xác dịnh dược.
TƯỞNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
— Erythromycin vả ketoconazol lảm tãng nổng độ fexofenadỉn trong huyết tương, cơ chế có thể do 1ảm tăng
hấp thu vã giâm thâi trừ thuốc nây.
— Thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi nểu dùng đổng thời với fexofenadin sẽ lâm giâm hấp thu thuốc, vì
vậy nên dùng các thuốc năy cách nhau (khoảng 2 giờ).
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
— Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu đẩy đủ trên người mang thai, nên chỉ dùng thuốc cho phụ nữ mang
thai khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.
— Thời kỳ cho con bú: Không rõ thuốc có bâi tiết qua sữa mẹ hay không, vì vậy cẩn thận trọng khi dùng
fexofenadin cho phụ nữ đang cho con bú.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LẤI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Tuy thuốc ít gây buổn ngũ nhưng vẫn cẩn thận trong khi lái xe hoặc điều khiển máy móc đòi hỏi phâi tinh
táo.
\Ề
TẨC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Tác dụng không mong muốn cũa thuốc không bị ãnh hưởng bởi liều dùng, tuổi, giới và chủng tộc cũa bệnh
nhân.
Thường gặp: Buổn ngủ, mệt mỏi, đau đẩu, mất ngủ, chóng mặt, buổn nôn, khó tiêu, nhiễm virus, nhiễm
khuẩn hô hấp trên, đau bụng kinh, ngứa họng, ho sốt, viêm tai giữa, viêm xoang, đau lưng.
Ỉt gặp: Sợ hãi. rối loạn giấc ngũ, ác mộng, khô miệng, đau bụng.
Hiểm gặp: Ban, măy đay, ngứa, phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng, choáng phân vệ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phâi khi sử dụng thuốc
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
— Thông tin về độc tính cấp của fexofenadin còn hạn chế. Tuy nhiên, buổn ngũ, chóng mặt, khô miệng đã
được báo cáo.
- Xử trí: Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phẩn thuốc còn chưa được hấp thu ở ống tiêu hóa.
Điểu trị triệu chứng vã điểu trị hỗ ượ. Không có thuốc giãi độc đặc hiệu.
BẢO QUẢN : Bâo quân nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
HẠN DÙNG : 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
TIÊU CHUẨN :chs
TRÌNH BÀY :Hộp: 3 vi, 10 vĩ x 10 viên.
KHUYẾN CÁO :
Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chi: 60 — Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương
ĐT: (0650) — 3767850 Fax: (0650) - 3767852
Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.I, TP. HCM
Tp.HCM, ngãy 01 tháng 08 năm 2012
KT/ Giám đốc
Q_ g\Wólgẵ 6 Giảm đốc
% › c)
/szỂẤcẵễẵiẵồff
' s… qu'1 '
ÍP'ƯOhGìNI WỌC WM
% L .1' ,
PHÓ CUC TWỔNG Ế \ỀM
JYM 'Vđn ns biGUYỄN QUỐC CHINH
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng